2020年01月13日訊 /
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阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，慢阻肺（COPF）三聯新藥布地格福吸入氣霧劑正式在中國上市。布地格福吸入氣霧劑採用創新的共懸浮給藥技術，聯合遞送布地奈德（吸入糖皮質激素ICS）/格隆溴銨（長效抗膽鹼能藥物LAMA）/富馬酸福莫特羅（長效β2受體激動劑LABA）三種藥物成分，為穩定期的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇。
在中國，布地格福吸入氣霧劑於2019年12月獲國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准，用於慢阻肺患者的維持治療。作為慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物，布地格福吸入氣霧劑早於歐美獲批，使中國成為全球第二個批准該藥的國家。2019年6月，這款藥物在日本獲得首批，以品牌名Breztri Aerosphere（PT010）上市銷售，作為一種三聯療法，用於緩解COPD的症狀。
三聯布地格福吸入氣霧劑，「黑科技」助力慢阻肺管理
與雙聯藥物相比，布地格福吸入氣霧劑能為慢阻肺患者帶來多重獲益。發表在《柳葉刀》呼吸醫學雜誌上的KRONOS研究結果顯示，與雙聯支氣管擴張劑治療相比，布地格福吸入氣霧劑能夠顯著降低52%的中重度急性加重率，並延長到達首次中重度急性加重時間。同時，該藥物起效快速並可持續顯著改善患者肺功能，且具有良好的安全性。
國家呼吸臨床研究中心主任，中日醫院呼吸中心主任，KRONOS III期研究中國領銜研究者王辰院士表示：「減少慢阻肺的疾病負擔是我國公共衛生領域優先要考慮的議題。KRONOS研究證明，與雙聯治療相比，布地格福吸入氣霧劑可快速、持續改善肺功能，並降低中度至重度患者病情惡化的風險。三聯療法在應對我國慢阻肺特別是急性加重的挑戰中，將扮演非常重要的角色。」
中國醫師協會呼吸分會副會長、中國醫科大學附屬第一醫院呼吸疾病研究所所長康健教授強調：「吸入療法是慢阻肺藥物治療的首選，新上市的三聯吸入製劑含有三種藥物，能夠將大小合適的藥物顆粒遞送至小氣道，實現藥物在小氣道的較高沉積。對於以往使用二聯製劑效果不佳、反覆出現急性加重、中重度慢阻肺患者，可以選擇三聯藥物。」
我國慢阻肺患者多是中老年人，使用吸入藥物時常受到一些因素限制，如肺部吸入藥物的力氣不足、裝置使用和攜帶不方便，從而影響了維持期治療的療效。經過超過50年的探索，慢阻肺的吸入裝置也幾經更新迭代。中華醫學會呼吸病學分會慢阻肺學組組長、深圳呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授介紹說：「慢阻肺是以小氣道為主要病變的疾病，吸入裝置是影響治療的關鍵因素。新一代採用共懸浮技術的令暢®裝置，彌補了傳統的粉霧劑（DPI）和氣霧劑（pMDI）裝置的不足，幫助患者吸入更多空氣，增加患者深吸氣量，改善呼吸及活動情況。此外，相比混用多個吸入裝置，使用單個吸入裝置治療的慢阻肺患者預後更佳，也有益於患者的依從性。」
慢阻肺居第三位主要死因，規範治療預防急性加重
慢阻肺是我國最常見的慢性呼吸系統疾病之一，有近1億患者。中華醫學會呼吸病學分會副主任委員、浙江大學呼吸疾病研究所所長沈華浩教授指出：「我國40歲及以上人群每7個人中就有一位慢阻肺病人，20歲及以上人群慢阻肺的發病率也有8.6%。慢阻肺是一個『沉默的殺手』，前期沒有什麼症狀，往往容易被忽視。一旦有了症狀，肺功能可能已經損失50%左右，危害極大，早發現早治療十分重要。」
慢阻肺患者經常會出現因症狀的突然加重，導致住院的情況，這是典型的患者急性加重的案例。關於急性加重，中華醫學會呼吸病學分會常委兼秘書長、慢阻肺學組副組長孫永昌教授解釋到：「中國患者發生急性加重的次數其實很頻繁，平均1年急性加重2次。但很多慢阻肺患者對急性加重的認識卻不足。往往以為只是一場小感冒，其實引發的急性加重，會造成非常嚴重的後果，包括對肺功能的不可逆的損傷、心血管疾病風險的增加、影響生活質量、住院風險和治療費用的增加等等。更嚴重的是，急性加重還會大大增加死亡風險。預防急性加重，患者一定要重視穩定期的規範治療。」
中華醫學會呼吸學會副主任委員、上海交通大學附屬第一人民醫院呼吸與危重症醫學科學科帶頭人周新教授強調：「冬天是慢阻肺急性加重高發的季節，因此在冬天要特別注意，可以採取多種措施預防慢阻肺急性加重，如戒菸、接種疫苗等等。其實慢阻肺與
糖尿病、
高血壓一樣，都是需要長期治療的慢性疾病，唯有堅持規範治療，才能有效預防和改善咳嗽、氣喘症狀，減少急性發作的頻率和嚴重程度，防止或延緩肺功能的惡化。」
挑戰與機遇並存，多方攜手防控慢阻肺
我國慢阻肺患者群體龐大，死亡率僅次於心腦血管病之和以及癌症，成為居民第三位主要死因。對於中國一億慢阻肺患者而言，無論是藥物治療的持續治療費，還是急性加重導致反覆住院產生的高額醫療費用，都為患者及家庭帶來了沉重的負擔。與此同時，慢阻肺具有的高患病率、高致殘率、高病死率和高疾病負擔的「四高」特點，讓其成為危害公眾健康的嚴重公共衛生問題。中國慢阻肺管理存在諸多挑戰，慢阻肺的防控，需要政府、社會及醫師與患者多方共同努力，積極應對挑戰，實現慢阻肺的優化管理。
阿斯利康中國呼吸、炎症及自體免疫業務部總經理陳鵬亙表示：「布地格福氣霧劑為慢阻肺患者提供了重要的治療選擇，我們期待創新的藥物和裝置可以為慢阻肺患者帶來良好的疾病控制，降低急性加重的風險。面對中國基數巨大、亟需創新治療和管理方案的慢阻肺患者，阿斯利康將持續以患者為中心，不斷深耕呼吸領域，造福患者。」
關於布地格福吸入氣霧劑
布地格福吸入氣霧劑是一種固定劑量三合一吸入製劑，採用創新的創新裝置聯合遞送布地奈德（吸入糖皮質激素ICS）/格隆溴銨（長效抗膽鹼能藥物LAMA）/富馬酸福莫特羅（長效β2受體激動劑LABA）三種藥物成分，為合適的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇，也為患者提供了便捷創新的服藥方式。2019年1月，布地格福吸入氣霧劑獲得優先審評資格，2019年12月中國國家藥品監督管理局正式批准布地格福吸入氣霧劑用於慢阻肺患者的維持治療。
布地格福吸入氣霧劑搭載創新的令暢裝置，應用共懸浮載藥技術。該技術創新的使藥物到達肺臟大小氣道，並實現較高的肺部沉積率。同時，每一噴藥物的給藥劑量均一穩定，使第一次到最後一次吸入，都能輸送正確劑量。
關於慢阻肺及慢阻肺急性加重
慢阻肺在我國具有高患病率、高致殘率、高病死率和高疾病負擔的「四高」特點。最新流行病學調查數據顯示，我國40歲及以上人群慢阻肺患病率為13.7%，患者人數接近一億。而世界衛生組織數據顯示：我國慢阻肺死亡率居各國之首，成為居民第三位主要死因，整體疾病負擔已居我國疾病負擔第二位，並高於全球水平。慢阻肺急性加重是疾病迅速惡化的表現之一，急性加重對慢阻肺患者極具破壞性，導致肺功能的不可逆損傷的同時，大大增加患者死亡風險。（生物谷Bioon.com）
原文出處：阿斯利康