江蘇省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2020年第79號)

2020-12-08 中國質量新聞網

根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查並綜合評定,現將南京長澳製藥有限公司等2家企業《藥品生產質量管理規範》符合性檢查結果公告。

序號

企業名稱

生產地址

檢查範圍

檢查時間

檢查

結論

1

南京長澳製藥有限公司

南京市江北新區科新路63號

固體製劑車間(片劑、硬膠囊劑)、軟膏車間(凝膠劑)、凍乾粉針車間(凍乾粉針劑)

2020.09.13-

2020.09.16

符合

2

南京正大天晴製藥有限公司

南京經濟技術開發區恆廣路99-1號

原料藥【(帕瑞昔布鈉、硫酸氫氯吡格雷)、(鹽酸依達比星)】

2020.09.22-

2020.09.24

符合

江蘇省藥品監督管理局

2020年12月1日

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