歐洲買的中國試劑檢測不準?專家無奈:你這麼用他就沒法準……

2021-01-11 華輿

華輿訊 綜合報導 近日,捷克和西班牙兩個陸續均有消息曝出,稱他們從中國採購的新冠肺炎「快速檢測試劑」結果不準,消息一出引發輿論譁然。

不過,隨著調查的深入,兩方面的消息都出現了不同程度的反轉。吃瓜群眾們也順便被科普了一遍,什麼是核酸檢測、什麼是抗體檢測。

西班牙稱試劑檢測不準,深圳企業喊冤

據西班牙歐華報報導,當地時間26日上午,西班牙衛生部緊急協調中心主任西蒙在新聞發布會中稱,有一批從中國深圳市易瑞生物技術有限公司採購的9000支新冠病毒快速檢測試劑經檢測後發現不合格,試劑測試準確度應達到80%,但這批物資的準確度只有30%,衛生部要求該公司重新更換合格的試劑。

該試劑日前已經分配給馬德裡大區,但現在已經回收,馬德裡衛生部長指責中央部門沒有謹慎對物資進行檢驗,但幸好物資並沒有大規模分配下去。

實驗室中進行核酸檢測的工作人員(圖來自中新網)

對此,中國駐西班牙大使館發表官方推文回應,由中國政府及阿里巴巴集團捐贈的物資不包含易瑞生物技術有限公司生產的產品。由西班牙衛生部向中國購買的物資尚在籌備中,還沒有發貨,之前中國商務部曾向西班牙提供過符合資質的供應商名單,名單中並沒有深圳市易瑞生物技術有限公司。該家公司並沒有獲得中國國家藥品監督管理局的銷售許可。

而西班牙政府則在26日的一份聲明中表示,這批涉事次品試劑盒並非由西班牙政府直接從中國政府採購,而是通過一家本國供應商從中國生產商處進口。這批試劑盒與西班牙衛生部長25日宣布的從中國的醫療物資採購無關。這筆交易發生時,西班牙還沒拿到中方提供的企業銷售名單。由於這批貨物有CE歐盟認證,根據法律可以在歐盟銷售。西班牙衛生部下屬的卡洛斯三世健康研究所分析了供應商根據中國生產商臨床研究提供的報告。

此事引發的風波迅速傳導到中國國內。北京時間27日上午,深圳市場監管部門稱,針對網傳易瑞生物未獲許可便銷售相關產品一事開展調查。

易瑞生物方面則回應稱,此事可能是因為西班牙方面在採樣和樣本提取過程中,沒有嚴格按照該公司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作,因此導致樣本檢測準確度下降。

易瑞生物稱,該公司現已第一時間製作了產品操作視頻以及操作說明卡,並與客戶溝通明確需嚴格按操作視頻及產品使用說明書進行操作,尤其是樣本處理的操作。目前西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對新批次的抗原快檢產品進行重新的驗證,據了解目前驗證情況反饋良好,預計在接下來的1-2天內會有正式的驗證報告出爐。

捷克稱試劑不準,專家回應:抗體檢測不是這麼用的

無獨有偶,捷克摩西州衛生官近期也接受捷克廣播電臺採訪表示,從中國公司採購的新冠肺炎病毒快速檢測試劑盒錯誤率高達80%。

28日,中國駐捷克大使館對此事進行了回應。使館方面表示,關於媒體所稱的問題,捷克防疫工作負責人、衛生部副部長、流行病學專家普利姆拉已作出澄清,指出所謂80%錯誤率的說法是不正確的,該檢測是指向性檢測,如果要確診,還需進行PCR檢測。捷克第一副總理兼內務部長哈馬切克也表示,有關情況是由於捷方人員使用方法不當所造成。中國相關公司亦就此作出澄清,並提醒捷方檢測時須嚴格按照有關說明規範操作。

對受檢者採集樣本進行核酸檢測的工作人員(圖來自中新網)

對兩國「檢測不準」事件的回應,其實都指向了「抗體檢測」和「核酸檢測」這兩種檢驗受試者是否感染新冠肺炎的不同技術手段。據了解,目前所謂的「快速檢測」,其原理基本都是檢驗人體中是否帶有新冠病毒的抗體,如果有,說明此人至少和病毒進行過接觸。而「核酸檢測」,則是指檢測人體是否攜帶病毒本身。

事實上,從中國到日本再到美國歐洲,每個國家在疫情爆發初期都曾早遇到核酸檢測能力不足的問題,無法及時對患者確診,做到早診斷、早隔離、早治療,造成了疫情繼續蔓延。相對而言,「抗體檢測」成本更低,出結果更快,對設備依賴更少。然而,進行抗體檢測有一個基礎條件,就是人要和病毒接觸足夠長的時間,以至於能夠產生抗體。一般認為,能在人體中檢出抗體,一般要在感染後的7-10日才可以。

這也意味著,雖然「快速檢測試劑」(抗體檢測試劑)聽起來很誘人,但其實並不能用於大範圍的對易感人群進行篩查,只能作為核酸檢測的一種輔助性手段來使用。這對於醫療能力相對薄弱,急於進行檢測的歐洲國家來說,有些殘酷,但也是一個無奈的事實。

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