COVID-19引發生物安全關注，全球生物技術發展格局解析
2020-07-20 前沿材料2019年12月，中國武漢確診新型冠狀病毒（COVID-19）感染，短短幾個月COVID-19已經在全球110多個國家和地區蔓延開來。在生物技術日新月異的今天，生物安全問題已經成為影響國家安全的一把利刃，而從2003年的SARS病毒的肆虐，到2013年新型H7N9禽流感病毒的爆發，再到此次COVID-19的瘋狂來襲，一次次的突發性重大傳染病疫情的爆發，更是將突發性公共衛生安全這一問題推向輿論高峰。
01 美國在生物科技技術領域具有全球領先性
美國在生物科技技術領域具有全球領先性，2019年全球健康安全指數顯示，美國以83.5分位列第一。20世紀90年代初期，美國逐漸形成了「國家-州-地方」突發公共衛生事件三級應急管理體系，以聯邦疾病控制與預防系統（CDC）為中心，形成了一個立體化、多層次的綜合性應急網絡，通過橫向子系統支撐、跨部門協作以及國際合作，對事件防控可以做到及時響應、有效管控。
生物技術方面，美國擁有Amgen、Gilead Sciences、Celgene Corporation等全球頂級生物醫藥創新公司，以及在全球具有壟斷地位的醫療器械生產企業，如Illumina、安捷倫科技等。在病毒性疾病防治方面，美國NIH擁有目前全球領先的轉入人染色體的轉基因牛技術，同時，美國也以生物盾牌計劃、生物監測計劃、生物傳感計劃為名，部署了一系列具有軍事意圖的重大科技項目。
雖然此次此次COVID-19疫情中，美國官方的鬆懈態度及不斷攀升的確診人數引人詬病，但作為一個老牌的發達國家，美國在重大傳染病等公共衛生安全事件中的組織能力和科技硬實力是不容質疑的，這其中仍有很多領域是值得我們借鑑和學習的。
02 歐洲國家生物技術發展迅猛，但體系建設仍需加強
歐盟目前的生物安全法規多為動植物傳染病、轉基因等生物安全問題的防治問題上，在微生物防治管理方面，歐洲國家通過歐洲經濟共同體（EEC）委員會指令對微生物危險等級進行分類。
在生物技術領域，雖然多數技術都源自於美國，但歐洲已成為生物技術領域的主要參與者，無論是生物藥物還是醫療器械都獨具特色，如瑞士CRISPR Therapeutics公司率先將CRISPR-cas9基因編輯技術轉化為醫療手段，糾正體細胞的基因突變；法國DNAscript是無模板酶促DNA從頭合成技術的行業領軍者；德國AMSilk則是世界上第一家生物合成絲工業供應商，創造了由工程細菌生產的蜘蛛絲蛋白製成的材料。同時，在強大的工業基礎上發展出來的歐洲品牌醫療器械也名聲在外時，如在COVID-19疫情期間使用的人工肺（ECMO）設備，全球主要生產商有兩家：德國Maquet和義大利Sorin，美國企業在這兩家企業面前也甘拜下風。
03 日、韓兩國同樣高度重視生物安全管控
日本的公共衛生應急管理法律法規體系相對完善，《傳染病預防與傳染病患者醫療法》、《預防接種法》、《檢疫法》、《結核病預防法》、《狂犬病預防法》等構建起日本的衛生管理防控體系。此外，日本也以傳染病防治為起點，推動了多領域的研究合作。在生物技術方面，日本的免疫幹細胞療法開創先河，發展至今，已開發出第五代個性化精準複合細胞免疫療法，可通過正常來源細胞，為自身的組織器官修復提供細胞來源。目前幹細胞療法已經被認為是防治COVID-19疫情的有效方法之一。
韓國通過制定《傳染病控制和預防法》和《檢疫法》，對傳染病防控法規做了專門的規定，此外，還配套有《災害與安全管理基本法》、《醫療法》、《地區公共衛生法》、《藥品事務法》、《保健醫療基本法》、《血液管理法》、《家畜傳染病防治法》等配套實施法律。在生物技術方面，除了發酵技術處於國際領先水平之外，目前韓國的生物產業在世界上的競爭力還不是很強，多數技術還處於跟進階段，但與世界許多發達國家相同的是，生物技術同樣是韓國重點發展的領域。
04 我國安全衛生管理條例正在完善
我國在重大公共衛生安全方面的法律法規比較健全。目前，我國已經制定了《傳染病防治法》、《突發事件應對法》、《國境衛生檢疫法》、《食品安全法》、《動物檢疫法》等一系列針對重大公共衛生事件的法律法規，以及與重大公共衛生事件相關的法律。這些法律法規在我國在公共衛生安全方面共同構成了完整的體系，為應對突發公共衛生事件和保障人民群眾健康安全，提供了有效的制度保障。自2003年SARS之後，我國建設了應急醫療救治體系和技術支撐體系-國家應急專家隊伍，醫學領域的發展和建設也發揮了舉足輕重的作用。
在生物技術產業方面，我國的高通量測序、癌症靶向藥物、免疫細胞療法已走在世界前列，在重大疾病、突發性疾病的病因研究及控制技術方面也已達到國際水平。此外，醫療器械作為公共衛生安全事件的重要保障，在中央全面深化改革會議中明確提出要重點優化應急物資產能和區域布局，為應對和防控公共衛生安全事件做好基礎工作。
公共衛生安全不僅是生物安全的一部分，更關乎著國家安全。為了保護國民身心健康、國家安全，我國應全面完善公共衛生安全領域外，還應從生物安全著手，深入分析我國生物安全現狀，建立完整的國家生物安全風險防控和治理體系。
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來源：第一財經海爾生物持續領跑物聯網醫療新格局 解決方案可複製、生物安全體系有望被重塑[ 海爾生物2019年科技投入達到1.21億元，研發投入總額佔營業收入比例為11.99%。為了實現規模效應，產業鏈需要儘可能對來自不同應用場景的技術需求進行歸類聚合，形成跨場景的標準，進一步提升產業規模。生物安全體系構建迫在眉睫2020年2月，國家提出要構建「國家生物安全風險防控和治理體系」「生物安全法律法規體系、制度保障體系」；3月，國務院指出中國將儘快推動出臺生物安全法。生物安全體系化建設迎來真正的重大機遇。 -
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