阿斯利康/安進哮喘新藥III期研究成功
2020-11-16 醫藥魔方11月11日，阿斯利康和安進聯合開發藥物tezepelumab治療哮喘的Ⅲ期臨床研究達到主要臨床終點，該藥物能夠顯著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年惡化率(AAER)。
tezepelumab是一種靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的抗體藥物。TSLP被認為在哮喘炎症反應中起關鍵作用，是治療哮喘的新靶點。tezepelumab在引起哮喘炎症級聯反應的上遊發揮作用，能阻斷多條炎症信號通路。
代號為NAVIGATOR的Ⅲ期臨床研究評估了tezepelumab +標準療法（中等或大劑量吸入糖皮質激素（ICS）聯合至少一種控制藥物，包括或不包括口服糖皮質激素）治療重度哮喘的療效和安全性。
治療52周後，tezepelumab達到主要臨床終點。患者AAER有了顯著統計學和臨床意義的降低。亞組分析顯示，基線嗜酸性粒細胞（一種白細胞）計數＜300/μL的患者在接受該藥物治療後AAER也顯著降低。基線嗜酸性粒細胞＜150/μL患者的AAER水平也出現了類似的下降。
2018年9月，FDA授予tezepelumab治療非嗜酸性粒細胞表型嚴重哮喘突破性療法認定（BTD）。根據醫藥魔方Nextpharma庫的檢索結果，tezepelumab是TSLP靶點開發進度最快的藥品。
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