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新修訂的《醫療器械分類目錄》正式發布 醫療器械分類將實現動態化...
隨著醫療器械行業快速發展，2002版原《分類目錄》已經無法適應產業和監管發展的新需要。新《分類目錄》發布後，將根據醫療器械的風險變化加以分析，科學判斷，對部分產品管理類別動態調整，並及時公布，實現我國醫療器械分類的精準性和科學性 國家食品藥品監督管理總局新修訂的《醫療器械分類目錄》將於2018年8月1日開始實施。 「基於風險程度的醫療器械分類管理是醫療器械註冊、生產、經營、使用等全過程監督管理的重要基礎。」
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40餘種醫療器械降級 新《醫療器械分類目錄》考驗地方審批能力
同時，近些年來醫療器械年均增長率超過20%，遠遠高於我國GDP的增長速度，因而對GDP增長也有重要的拉動作用。為了進一步加強醫療器械的監管及促進行業發展，國家食藥監總局日前發布了新修訂的《醫療器械分類目錄》(下稱新《分類目錄》)，2018年8月1日起實施。「隨著醫療器械行業快速的發展，新技術新產品層出不窮，原來的《分類目錄》已經不能適應產業和監管發展的新需要。
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食藥監總局舉行新修訂的《醫療器械分類目錄》發布會
今年2月份國務院常務會審議通過「十三五」國家藥品安全規劃，對推進醫療器械分類管理改革提出和新的要求，明確醫療器械分類管理中健全醫療器械分類技術委員會及其專業組、優化調整分類目錄框架及結構、發布新版《分類目錄》、建立醫療器械產品風險評估機制和分類目錄動態更新機制的任務目標。 總局按照「十三五」國家藥品安全規劃和醫療器械改革工作總體要求，我們也相應推進了一些工作。
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《醫療器械分類目錄》發布 品名舉例擴充至6609個
新華網北京9月4日電（李楠）9月4日，國家食藥監總局舉行新聞發布會，正式發布新修訂的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）。新《分類目錄》將自2018年8月1日起實施。國家食藥監總局醫療器械註冊司司長王者雄表示，新《分類目錄》增加2000餘項產品預期用途和產品描述，將現行《分類目錄》1008個品名舉例擴充到6609個；覆蓋面將更廣泛，更具指導性和操作性。 王者雄表示，新《分類目錄》的框架和內容均有較大調整，對醫療器械註冊、生產、經營、使用等各環節都將產生影響。
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新《醫療器械分類目錄》8月1日起正式施行
對醫療器械進行科學的分類既是監管工作的基礎，也關係研發、生產、流通和使用各環節具體制度的建立。所以，《分類目錄》的制修訂是醫療器械分類管理工作的重要技術支撐。據中國食品藥品檢定研究院醫療器械標準管理研究所副所長母瑞紅介紹，新《分類目錄》對2002年版《分類目錄》的框架進行了較大調整，子目錄由原來的43個整合優化為22個。
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新修訂《醫療器械分類目錄》發布
記者9月4日從國家食品藥品監督管理總局新聞發布會上了解到，食藥監總局當天發布新修訂的《醫療器械分類目錄》，自2018年8月1日開始實施。對醫療器械進行分類是實施醫械分類管理的條件和基礎，涉及註冊、生產、經營、使用等各個環節，可謂「牽一髮而動全身」。
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口腔科醫療器械產品分類與監管
評價醫療器械風險程度應當考慮醫療器械的預期用途、結構特徵、使用方法等因素。為落實《醫療器械監督管理條例》中「第一類醫療器械實行產品備案管理」的規定，對第一類醫療器械實行產品備案管理，國家藥品監管部門於2014年5月30日發布《第一類醫療器械產品目錄》。2015年，《醫療器械分類規則》重新修訂發布。2018年8月，新《分類目錄》開始實施，我國醫療器械分類管理的法規體系基本更新完成。
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新修訂的免於進行臨床試驗醫療器械目錄發布
為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），持續深化醫療器械領域「放管服」改革，國家藥監局組織開展了免於進行臨床試驗醫療器械目錄（以下簡稱豁免目錄）的制修訂工作，結合2017年修訂發布的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）對已發布的前三批豁免目錄進行整理和修訂
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新版《國家基本藥物目錄》發布 新增135種基本藥物
央廣網北京10月25日消息（記者孫冰潔）《國家基本藥物目錄（2018年版）》於今日（25日）由國家衛生健康委員會正式發布，並於11月1日起在全國正式實施。據記者從國家衛建委了解，此次發布的藥品名錄中，基本藥物品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥）。新版《目錄》有哪些特點？新增基本藥物品種和數量將帶來哪些改變？
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2018北京新版禁限目錄有哪些調整?
2018年9月26日，北京市發改委聯合多部門發布了《北京市新增產業的禁止和限制目錄(2018年版)》。本次修訂突出精細化管理，相較於2015年版，新版《目錄》充分考慮提升城市品質、保障城市運行和居民生活服務需要，進行了73處修訂。 2018北京新版禁限目錄有哪些調整?
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安信國際:醫保目錄動態調整機制形成 創新藥加速釋放潛力
安信國際 本文轉自微信公號「安信國際」，作者：安信國際分析師 李艾蔚前言我們相信醫保目錄動態調整機制形成，使創新藥能更快釋放潛力，總體將對創新藥產業的健康發展起到積極作用。報告摘要10月10日，國家醫療保障局發布《關於將17種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》。主要內容如下：1、醫保局通過談判，將17種抗癌藥品納入國家醫保乙類目錄，並公布了醫保支付標準。2、各省市不得變更藥品種類和支付範圍，但醫保基金和患者分攤比例由各地區確定。
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新版國家基藥、醫保目錄雙調整背後折射出的玄機與趨勢
近日，國家醫保局在公布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》之後，《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》開始徵求意見。緊接著國家醫保局根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，組織專家對2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審。
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《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(徵求意見稿)》公開徵求意見
中藥飲片採用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮製的中藥飲片。藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出；存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，經相應評審程序後可以被調出。同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規範藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構等內容。在甲乙類別調整過程中，優先考慮基本藥物。
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醫保藥品目錄調整方案正式公布:優先考慮癌症等重大疾病用藥
國家醫保局2019年4月17日正式發布2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案。根據該方案，本次調整將優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。國家醫療保障局4月17日發布關於公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（簡稱《方案》）的公告稱，《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》於2019年3月13日-26日期間向社會公開徵求意見。截至2019年3月26日24時，共收到意見4438條。該局對各方意見建議進行了認真研究，現將修改後的《方案》予以公布。
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湖南發布2021版基本醫療保險和生育保險醫療機構製劑目錄
近日，湖南印發2021版《湖南省基本醫療保險和生育保險醫療機構製劑目錄》(以下簡稱《目錄》)，公布584 種醫療機構製劑的醫保支付標準、自付比例、限定使用醫院等信息，其中西藥96種，中成藥488種。《目錄》對納入醫保報銷目錄的醫療機構製劑在使用範圍、動態管理等方面做了明確規定。
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關於發布《細胞生物學領域高質量科技期刊分級目錄》的公告
關於發布《細胞生物學領域高質量科技期刊分級目錄》的公告 2020-12-15 17:11 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
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《Biosurface and Biotribology》入選機械工程領域高質量科技期刊分級目錄T2級別
為貫徹落實中國科協、中宣部、教育部、科技部聯合印發的《關於深化改革培育世界一流科技期刊的意見》，根據中國科協統一部署，2020年12月，中國機械工程學會在杭州發布
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新版基本醫保藥品目錄將啟用 破解患者的用藥難題
雲南網訊（記者 彭錫）近日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》（下稱：新版目錄）公布，並將於今年3月1日起正式啟用。那麼，哪些救急救命的藥被納入了醫保？哪些人群會受益？1月15日，雲南省醫保局就此對雲南網記者進行了解讀。
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國家醫保藥品目錄已更,藥品平均打五折
1月12日，記者從深圳市醫療保障局獲悉，2020年國家醫保藥品目錄調整工作已完成，新版目錄2021年3月1日起執行。此次談判調入96種獨家藥品，直接調入23種非獨家藥品，共計119種藥品進入醫保目錄，平均降價50.64% ，談判藥品數量創新高。
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衛健委:我國基本藥物目錄新增12種抗腫瘤用藥
》，參考世界衛生組織基本藥物目錄和相關國家(地區)藥物名冊遴選程序及原則，總結以往目錄製定和調整的實踐經驗，制定了目錄調整工作方案、調整原則和程序，組織臨床醫學、藥學、醫療保險管理和價格管理等方面專家多次召開會議，開展諮詢、論證和評審，同時充分聽取和吸收採納各方面意見。