《柳葉刀》：有效！五款三期臨床新冠疫苗背後的大國風範

新冠病毒滅活疫苗克爾來福

17日，世界知名科學雜誌《柳葉刀·傳染病》上刊登了中國團隊發表新冠病毒滅活疫苗「克爾來福」Ⅰ/Ⅱ期隨機雙盲對照臨床試驗結果，報告顯示疫苗安全並能在健康志願者身上誘導產生免疫應答。

報告顯示，研究團隊在中國招募了超過700名18歲至59歲健康志願者參與試驗。

報告稱，儘管疫苗在志願者體內誘導出的抗體水平比一些曾感染新冠病毒並已康復的人體內所觀察到的抗體水平低，但研究人員認為，該疫苗已可以保護人體不被病毒感染。

報告還指出，Ⅰ/Ⅱ階段的臨床試驗主要是評估疫苗安全性以及其誘導產生免疫應答的情況，還需要Ⅲ期隨機雙盲對照臨床試驗來確認疫苗有效性。

國藥集團的滅活疫苗

中國五款進入三期臨床的新冠疫苗

除北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗——「克爾來福」之外，另外四款為：

中國醫藥集團下屬——武漢生物研究所 滅活疫苗

中國醫藥集團下屬——北京生物研究所 滅活疫苗

軍科院聯合康希諾公司研發 腺病毒載體疫苗

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司 重組蛋白疫苗

11日，巴西國家衛生監督局發表聲明表示，現在已經掌握了「足夠的信息，可以恢復疫苗接種」。

曾被叫停的巴西臨床

目前，這5支疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等多國開展III期臨床試驗。

其中，在巴西進行臨床研究的疫苗就是《柳葉刀·傳染病》刊文提到的「克爾來福」疫苗。上周一（11月9日），巴西衛生監管機構曾暫停該疫苗在巴西的臨床試驗，稱在發生一起涉及一名疫苗受試者嚴重不良事件。

隨後，科興生物發文闢謠，稱經與巴西合作夥伴布坦坦研究所溝通，負責人認為這一事件與疫苗無關。很快，11日巴西恢復了該疫苗Ⅲ期臨床試驗。

不僅僅是臨床研究，因為政治因素影響，巴西的「克爾來福」疫苗採購計劃也是一波三折。

近期有消息稱，巴西衛生監管機構表示，將於11月30日至12月11日派團來華考察科興公司。外交部回應稱，中方願按照國內相關法律法規和國際慣例，為巴西衛生監管機構派團來華提供必要便利。

目前，巴西是僅次於美國和印度之後全球新冠疫情第三嚴重的國家。疫苗的成功研製，將可能極大地扭轉巴西疫情。

蛋白（藍）與病毒（黃）結合，阻止病毒感染細胞。

國產免疫治療藥：中和抗體

由中科院微生物所和君實生物共同開發的中和抗體JS016，是全球最早進入臨床的此類新冠治療藥物。

中和抗體是由適應性免疫應答細胞分泌的一種可溶性蛋白。這種蛋白與血液中的病毒結合，阻止病毒感染細胞，發揮作用。

目前，JS016已順利完成I期臨床試驗，正在中國和周邊國家開展JS016治療新冠肺炎患者的Ib/II期研究。其合作公司也在推進海外的臨床試驗，此前該藥已獲得美國緊急使用授權（EUA）。

阿聯衛生部長接種中國研發新冠疫苗（阿聯通訊社）

大國風範

疫苗是抵禦新冠病毒的有力武器。除已處於三期臨床試驗的新冠疫苗外，我國另有多支疫苗正在加緊推進I、II期臨床試驗。

作為走在新冠疫苗研發前列的世界大國，此前，中國已經宣布加入了「新冠疫苗實施計劃」，以促進疫苗公平分配，確保為發展中國家提供疫苗，同時帶動更多有能力的國家支持「實施計劃」。

外交部發言人趙立堅表示，中方期待中國疫苗研發完成後能夠儘早被納入「實施計劃」採購清單，為實現疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性做出自己的貢獻。

趙立堅說，關於疫苗國際合作，中國政府和企業一直積極通過多雙邊渠道參與疫苗國際合作。除了同有關國家合作開展疫苗研發外，中方也同世界衛生組織、全球疫苗免疫聯盟、流行病防範創新聯盟等國際組織保持密切溝通與合作，加入了世衛組織「全球合作加速開發、生產、公平獲取新冠肺炎防控新工具」倡議和「團結計劃」國際多中心臨床試驗。