安必平:首次公開發行股票並在科創板上市招股意向書附錄(二)

關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司

    

    首次公開發行股票並在科創板上市的    

    補充法律意見書（三）    

    中國廣東深圳市福田區益田路6001號太平金融大廈11、12樓 郵編：518017    

    電話（Tel）：[phone] 傳真（Fax）：[phone]    

    補充法律意見書（三）    

    中國深圳市福田區益田路6001號太平金融大廈11、12樓 郵編：51801711-12/F, TAIPING FINANCE TOWER, YITIAN ROAD 6001, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R. CHINA    

    電話（Tel）：[phone] 傳真（Fax）：[phone]    

    電子郵件(E—mail)：[e-mail]    

    網址(Website)：www.shujin.cn    

    廣東信達律師事務所    

    關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    首次公開發行股票並在科創板上市的    

    補充法律意見書（三）    

    信達首科意字[2019]第008-03號    

    致：廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    廣東信達律師事務所（以下簡稱「信達」）接受廣州安必平醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「發行人」或「公司」）的委託，擔任發行人首次公開發行股票並在科創板上市的專項法律顧問。    

    根據《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國證券法》《科創板首次公開發行股票註冊管理辦法（試行）》《公開發行證券公司信息披露的編報規則第12號—公開發行證券的法律意見書和律師工作報告》《律師事務所從事證券法律業務管理辦法》和《律師事務所證券法律業務執業規則（試行）》等有關法律、法規和規範性文件的規定，按照律師行業公認的業務標準、道德規範和勤勉盡責精神，信達出具了《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的法律意見書》（以下簡稱「《法律意見書》」）、《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的律師工作報告》（以下簡稱「《律師工作報告》」）、《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的補充法律意見書（一）》（以下簡稱「《補充法律意見書（一）》」）、《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的補充法律意見書（二）》（以下簡稱「《補充法律意見書（二）》」）。    

    信達根據上海證券交易所於2020年5月29日出具的《關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的上市委問詢問題》（以下簡稱「《上市委問詢問題》」）之要求，對發行人本次發行上市有關事項進行了核查，並出具《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的補充法律意見書（三）》（以下簡稱「本補充法律意見書」）。    

    補充法律意見書（三）    

    為出具本補充法律意見書，信達律師已嚴格履行法定職責，遵循了勤勉盡責 和誠實信用原則，對本補充法律意見書中所涉事實進行了補充核查驗證，以確保 本補充法律意見書不存在虛假記載、誤導性陳述及重大遺漏。    

    本補充法律意見書中所使用的術語、名稱及簡稱，除特別說明者外，與其在《律師工作報告》《法律意見書》《補充法律意見書（一）》《補充法律意見書（二）》中的含義相同。《律師工作報告》《法律意見書》中所作的各項聲明，亦繼續適用於本補充法律意見書。本補充法律意見書構成《律師工作報告》《法律意見書》《補充法律意見書（一）》《補充法律意見書（二）》有關內容的補充，須與信達已經為發行人出具的《律師工作報告》《法律意見書》《補充法律意見書（一）》《補充法律意見書（二）》一併理解和使用。    

    發行人披露，自成立以後發生過多次股權變更，現有股東中達安科技持股4.98%，中大一號持股3.33%，並存在多家高特佳系股東。請發行人說明：（1）發行人股東之間的關聯關係；（2）發行人的核心技術和主要業務是否存在對股東的重大依賴；（3）2019年4月27日，曲水格立向劉祥、劉亞、江漢轉讓股權的價格與2018年11月中大一號轉讓股份、2019年7月廈門運資轉讓股份的價格相差懸殊的原因，是否表明可能存在利益輸送。請保薦人和發行人律師發表明確核查意見。（《上市委問詢問題》問題三）    

    回覆：    

    （一）發行人股東之間的關聯關係    

    1.發行人目前的股本結構    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人股本結構如下：    

      序        股東姓名/名稱            持股數量（萬股）             出資比例

      號

     1             蔡向挺                    1,981.70                  28.31%

     2            凱多投資                   1,295.14                  18.50%

     3           諸暨高特佳                  614.05                   8.77%

     4            餘江乾靖                   605.85                   8.66%

     5            達安科技                   348.60                   4.98%

     6            廈門運資                   339.50                   4.85%

     7           重慶高特佳                  261.03                   3.73%

     8            中大一號                   233.33                   3.33%

     9            曲水唯實                   215.46                   3.08%

     10          杭州高特佳                  185.38                   2.65%

     11           祥禾湧原                   177.38                   2.53%

     12          創東方富錦                  130.00                   1.86%

     13             劉祥                     129.28                   1.85%        

    補充法律意見書（三）    

         14           黃埔斐君                   105.00                   1.50%

         15           寧波斐君                   105.00                   1.50%

         16           杭州睿泓                    93.13                    1.33%

         17             劉亞                      43.09                    0.62%

         18             江漢                      43.09                    0.62%

         19           寧波瀧新                    37.98                    0.54%

         20           致遠新星                    17.50                    0.25%

         21           廣州星聚                    17.50                    0.25%

         22           中科粵創                    14.00                    0.20%

         23            王海蛟                     7.00                    0.10%

            合計                       7,000.00                 100.00%        

    2.發行人現有股東之間的關聯關係    

    據發行人說明、發行人股東填寫的核查表、達安基因2019年年度報告，並經信達律師在國家企業信用信息公示系統查詢，發行人現有23名股東之間的關聯關係情況如下：    

    （1）蔡向挺與凱多投資之間的關聯關係    

    發行人股東蔡向挺及其配偶吳勁松合計持有發行人股東凱多投資100%的出資份額，其中，蔡向挺為凱多投資的普通合伙人、執行事務合伙人，持有凱多投資69.64%的出資份額。據此，凱多投資為蔡向挺控制的企業。    

    （2）諸暨高特佳、重慶高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓及王海蛟之間的關聯關係    

    發行人股東諸暨高特佳的普通合伙人、執行事務合伙人為上海高特佳投資管理有限公司，發行人股東重慶高特佳的普通合伙人、執行事務合伙人為重慶高特佳股權投資基金管理有限公司，發行人股東杭州高特佳、杭州睿泓的普通合伙人、執行事務合伙人均為深圳市高特佳弘瑞投資有限公司。上海高特佳投資管理有限公司、重慶高特佳股權投資基金管理有限公司及深圳市高特佳弘瑞投資有限公司的控股股東均為深圳市高特佳投資集團有限公司。此外，發行人股東王海蛟擔任杭州高特佳、諸暨高特佳及重慶高特佳執行事務合伙人委派代表，並持有杭州睿泓0.62%的出資份額，為杭州睿泓的有限合伙人。據此，諸暨高特佳、重慶高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓為同一實際控制人控制的企業，王海蛟為諸暨高特佳、重慶高特佳、杭州高特佳的關聯自然人。    

    （3）餘江乾靖與達安科技之間的關聯關係    

    汪友明及其配偶何曉琴合計間接持有發行人股東餘江乾靖100%的出資份額，其中，汪友明為餘江乾靖執行事務合伙人委派代表。何曉琴的哥哥何蘊韶持有發行人股東達安科技的唯一股東達安基因1.82%的股份，並擔任達安基因的董事長。據此，達安科技為餘江乾靖實際控制人近親屬擔任董事長的公司的子公司。    

    補充法律意見書（三）    

    （4）祥禾湧原與寧波瀧新之間的關聯關係    

    發行人股東祥禾湧原與寧波瀧新的普通合伙人、執行事務合伙人均為上海湧共投資合夥企業（有限合夥），據此，祥禾湧原與寧波瀧新為同一實際控制人控制的企業。    

    （5）劉祥、劉亞及江漢之間的關聯關係    

    發行人股東劉祥與劉亞為兄弟關係，劉祥與劉亞均為發行人股東江漢配偶的哥哥，據此，劉祥、劉亞、江漢之間存在近親屬關係。    

    3.達安科技與中大一號不存在關聯關係    

    （1）達安科技的相關情況    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人股東達安科技的唯一股東為達安基因，達安基因的控股股東為廣州中大控股有限公司，實際控制人為中山大學。此外，根據達安基因《關於公司股東廣州中大控股有限公司實際控制人可能發生變更的進展公告》（公告編號：2019-058），達安基因控股股東廣州中大控股有限公司的股東中山大學正在籌劃將廣州中大控股有限公司100%的股權無償劃轉給廣州金融控股集團有限公司。如無償劃轉實施完畢，達安基因實際控制人將變更為廣州市人民政府。    

    （2）中大一號的相關情況    

    1）中大一號各合伙人出資及佔比情況    

    截至本補充法律意見書出具日，中大一號普通合伙人、執行事務合伙人為廣東中大科技創業投資管理有限公司，中大一號各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      廣東中大科技創業投資管理           300             0.91%     普通合伙人

            有限公司

     2      廣州科技金融創新投資控股           5,000            15.15%    有限合伙人

            有限公司

     3      佛山市順聯投資發展有限公           3,000            9.09%     有限合伙人

            司

     4      東莞市豐泰合創實業投資有           2,000            6.06%     有限合伙人

            限公司

     5       佛山市東基投資有限公司           2,000            6.06%     有限合伙人

     6               王一鳴                   2,000            6.06%     有限合伙人

     7       佛山市煜明投資有限公司           2,000            6.06%     有限合伙人

     8      廣東金盛地產集團有限公司          2,000            6.06%     有限合伙人

     9          信基集團有限公司              2,000            6.06%     有限合伙人

     10              周建新                   2,000            6.06%     有限合伙人        

    補充法律意見書（三）    

         11     廣東華坤實業投資有限公司          1,000            3.03%     有限合伙人

         12     廣東中匯合創房地產有限公           1,000            3.03%     有限合伙人

     司

         13     廣東盛世潤都股權投資管理           1,000            3.03%     有限合伙人

     有限公司

         14     廣州市九峰投資管理有限公          1,000            3.03%     有限合伙人

                司

         15       珠海裕田投資有限公司            1,000            3.03%     有限合伙人

         16     廣東中泰投資股份有限公司          1,000            3.03%     有限合伙人

         17               劉亮                    1,000            3.03%     有限合伙人

         18     廣州溪石裝飾工程股份有限           700             2.12%     有限合伙人

     公司

         19     惠州市恆泰鑫貿易有限公司           500             1.52%     有限合伙人

         20              賀志軍                    500             1.52%     有限合伙人

         21              羅獻中                    500             1.52%     有限合伙人

         22              蘇韻鑑                    500             1.52%     有限合伙人

         23              蘇志江                    500             1.52%     有限合伙人

         24              葉文明                    500             1.52%     有限合伙人

            合計                       33,000           100.00%        -        

    2）中大一號普通合伙人、執行事務合伙人廣東中大科技創業投資管理有限公司股權結構    

    截至本補充法律意見書出具日，廣東中大科技創業投資管理有限公司的股權結構如下：    

    補充法律意見書（三）    

    （3）據達安科技與中大一號出具的說明，達安科技與中大一號未直接或間接持有另一方任何權益，不存在受同一實際控制人控制的情形，雙方亦不存在其他任何構成關聯關係的情形，因此，達安科技與中大一號不存在關聯關係。    

    綜上，達安科技與中大一號不存在關聯關係。    

    （二）發行人的核心技術和主要業務是否存在對股東的重大依賴    

    據發行人說明，並經信達律師訪談發行人研發部門及銷售部門負責人，發行人現有23名股東中，僅達安科技的股東達安基因與發行人在技術和業務方面存在聯繫，但發行人在核心技術和主要業務方面，對達安基因均不存在重大依賴，具體情況如下：    

    1．技術方面    

    （1）發行人在達安基因轉讓的HPV技術上進行吸收再創新，並形成了自主的PCR產品研發能力    

    ①自有HPV產品的再創新    

    發行人借鑑HPV螢光8型和HPV分型19型技術原理和設計思路，進行吸收再創新，研發出HPV螢光18型和HPV分型28型產品。    

    達安基因移交的HPV螢光8型產品可在一管擴增體系中檢測8種HPV病毒亞型，在此項技術基礎上，發行人利用高度多重PCR技術，對HPV18種高/中危亞型的基因保守區設計多對引物，繼而設計出在保證擴增特異性的條件下能準確覆蓋目標HPV亞型的探針。發行人的HPV螢光18型設計難度更高，且更為符合臨床檢測亞型的需求。    

    發行人的HPV分型28型在達安基因的HPV分型19型的基礎上增加了9個型，其特異性驗證要求更高，需要對探針雜交區段做進一步測試和設計。發行人的HPV分型28型產    

    補充法律意見書（三）    

    品的引物和探針序列也與達安基因移交的HPV分型19型產品的序列顯著不同。    

    同時，公司配套開發出了自動核酸分子雜交儀並於2014年獲得二類醫療器械註冊證（粵食藥監械（準）字2014第2400736號）。    

    ②自主的PCR產品研發能力    

    發行人目前已自主掌握PCR技術，並開發出多項新產品，具有代表性的產品包括HPV螢光定量分型試劑（16+2）、EGFR 基因突變檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）、多靶點免提取新冠核酸檢測試劑等。其中，HPV 螢光定量分型試劑（16+2）已處於臨床試驗階段，預計2021年可獲得產品註冊證；EGFR基因突變檢測試劑盒可覆蓋51種突變類型，獲批後將為市場上檢測型別最多的產品之一；多靶點免提取新冠核酸檢測試劑（即：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（螢光PCR法））已於2020年3月12日經廣東省疾病預防及控制中心（CDC）與已上市產品進行比較測試。發行人產品對各種樣本的檢出率比對照高（17vs 16），兩者陽性吻合率達（15/17）。此項產品同時亦獲得了荷蘭衛生、福利與體育部頒發的CE認證。    

    綜上所述，發行人擁有獨立自主智慧財產權的PCR技術，已形成成熟的HPV診斷試劑及設備的研發生產體系，在PCR技術上對達安基因不存在依賴。    

    （2）發行人已經構建完善研發體系，通過自主研發形成病理診斷領域三大技術平臺    

    發行人為新品研發和技術開發提供了人才保證，截至2019年末，發行人各類研發技術人員達90餘人，研發技術人員數量佔發行人員工總數比重近19%，發行人組成了具有較高層次和水平、人才結構合理、專業性和技術能力較強的研發隊伍；發行人還為研發提供了組織和流程保證，產品的研發有嚴格的流程管理制度，每個階段均有相應的審批和控制環節，以保障研發質量和避免資源浪費。    

    在此基礎上，發行人針對病理診斷領域形成了細胞病理、免疫組化、分子診斷三個試劑研發平臺以及一個設備研發平臺，掌握了沉降式液基細胞學技術、FISH探針標記技術、IHC病理診斷抗體篩選及質控技術和相關配套儀器製造技術等多項核心技術，並依此建立了LBP、HPV、FISH和IHC四大產品系列。截至2020年4月30日，發行人已取得註冊/備案產品數量500餘個，以及近60項專利，同時形成相關軟體著作權近30項。發行人產品主要應用於腫瘤病理診斷及醫學檢驗，產品線豐富，種類齊全，能滿足不同層級醫療機構的需求。    

    除已獲取的技術和產品成果，發行人還擁有豐富的在研項目和產品儲備。免疫組化平臺包括免疫組織化學檢測二抗試劑項目、腫瘤標誌物一抗試劑項目等；分子診斷平臺包括甲基化檢測系列試劑項目、基因點突變項目、腫瘤FISH探針系列試劑、多靶點雜交晶片產品、生殖健康FISH探針系列試劑等。    

    綜上所述，發行人未因受讓HPV相關技術而對達安基因產生技術上的依賴，發行人具備獨立研發能力，在核心技術方面對達安基因不存在重大依賴。    

    2.業務方面    

    （1）發行人具備獨立開拓市場能力    

    在銷售渠道方面，發行人實行「直銷與經銷相結合、直銷為主、經銷為輔」的銷售模式，其中直銷佔比超過 60%，發行人直接掌握大量的終端客戶資源。發行人通過直銷與經銷相結合的方式建立了覆蓋全國 31 個省（直轄市、自治區）的營銷網絡，為全國近 1,800    

    補充法律意見書（三）    

    家醫療機構提供產品和服務，其中三級以上醫院近800家、三甲醫院近600家，形成了豐富    

    優質的客戶資源。截至2019年末，發行人建立了專業化的銷售團隊負責客戶的開拓、維護    

    及服務，銷售團隊由200多名銷售人員組成，佔發行人員工總數的41.98%。    

    因此，發行人在市場開拓方面對達安基因不存在依賴。    

    （2）發行人與達安基因關聯交易佔比較小    

    報告期內，發行人向達安基因（不含雲康健康產業投資股份有限公司）銷售試劑、儀器收入分別為793.00萬元、691.53萬元、806.07萬元，佔營業收入比例分別為3.04%、2.26%、2.27%；向雲康健康產業投資股份有限公司銷售試劑、儀器收入分別為343.13萬元、628.77萬元、372.30萬元，佔營業收入比例分別為1.32%、2.05%、1.05%。總體上，向達安基因及其子公司銷售金額佔比在5%以下，佔比較小。報告期內，發行人向達安基因採購商品的總金額分別為16.14萬元、1.05萬元、4.56萬元，金額較小。因此，在採購和銷售中，達安基因無論作為供應商或是客戶，發行人對其均不存在依賴。    

    綜上所述，在業務方面，發行人對達安基因不存在重大依賴。    

    （三）2019年4月27日，曲水格立向劉祥、劉亞、江漢轉讓股權的價格與2018年11月中大一號轉讓股份、2019年7月廈門運資轉讓股份的價格相差懸殊的原因，是否表明可能存在利益輸送    

    據發行人說明、相關股份轉讓協議、股份轉讓的轉讓方及受讓方出具的確認與承諾，2018年11月、2019年4月及2019年7月股份轉讓的定價依據及相關情況如下：    

     序   時間             股份轉讓情況             股份轉讓價格                  定價依據

     號

         2018    2018年11月，中大一號將其所持有的                 中大一號、祥禾湧原及寧波瀧新均為市場化

     1   年  11  發行人1,773,822股股份轉讓給祥禾湧    18.43元/股    投資者，該次股份轉讓系參考發行人2017年

         月      原，將其所持有的發行人379,845股股                 12月及2018年2月其他市場化投資者之間的

                 份轉讓給寧波瀧新                                 股份轉讓對應估值協商確定。

                                                                  曲水格立於2013年12月以8.13元/股的價格受

                                                                  讓發行人股權，成為發行人股東。2019年4月

                 曲水格立將其持有的發行人1,292,760                 股份轉讓時，曲水格立股東為江漢、劉祥、

         2019    股股份轉讓給劉祥；將其持有的發行                 劉亞三人。江漢、劉祥、劉亞從個人資產管

     2   年4月   人430,920股股份轉讓給劉亞；將其持    10.21元/股    理角度考慮，決定調整通過曲水格立間接持

                 有的發行人430,920股股份轉讓給江漢                 有發行人股份的持股結構，改為直接持股，

                                                                  因此，進行了該次股份轉讓。該次股份轉讓

                                                                  價格系參考曲水格立入股發行人時的成本價

                                                                  格略有提高。

                 諸暨高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓、               該次股份轉讓的轉讓方及受讓方均為市場化

                 重慶高特佳分別將其持有的發行人                   投資者。因發行人2018年淨利潤較2017年有

     3   2019    26.25萬股股份轉讓給黃埔斐君；廈門    28.57元/股    所增長，且預計2019年利潤增長較快，此外，

         年7月   運資將其持有的發行人17.5萬股股份                  該次股份轉讓時，發行人已啟動本次發行上

                 轉讓給廣州星聚；廈門運資將其持有                 市的相關工作，該次股份轉讓雙方參考2019

                 的發行人17.5萬股股份轉讓給致遠新                  年預計淨利潤、發行人發行上市進展等因素        

    補充法律意見書（三）    

             星；廈門運資將其持有的發行人14萬                 協商確定股份轉讓價格。

             股股份轉讓給中科粵創；廈門運資將

             其持有的發行人105萬股股份轉讓給

             寧波斐君        

    綜上，發行人2019年4月股份轉讓與2018年11月、2019年7月股份轉讓的價格相差較大的原因系2019年4月股份轉讓為江漢、劉祥、劉亞從個人資產管理角度考慮作出的對發行人間接持股變成直接持股的持股架構調整，並非市場化投資者按照發行人相關估值、或預期淨利潤及發行上市進展等因素協商確定，具有合理性，不存在利益輸送的情形。    

    （四）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了發行人現行《公司章程》、法人股東的公司章程、有限合夥企業股東的合夥協議、發行人股東填寫的核查表、相關股份轉讓協議、達安基因2019年年度報告、達安基因《關於公司股東廣州中大控股有限公司實際控制人可能發生變更的進展公告》（公告編號：2019-058）；    

    （2）查閱了發行人取得的醫療器械註冊證、第一類醫療器械備案憑證、CE認證證書、專利證書、計算機軟體著作權證書、員工花名冊、《審計報告》《招股說明書》、在研項目的立項審批表、廣東省公共衛生研究院出具的《新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）測試報告》等相關文件；    

    （3）在國家企業信用信息公示系統、企查查等網際網路工具查詢；    

    （4）對發行人研發部門、銷售部門負責人進行訪談；    

    （5）取得發行人、達安科技、中大一號出具的說明，以及上述股份轉讓的轉讓方與受讓方出具的確認與承諾等文件。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：    

    （1）發行人現有23名股東中：蔡向挺與凱多投資之間存在關聯關係；諸暨高特佳、重慶高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓與王海蛟之間存在關聯關係；餘江乾靖與達安科技之間存在關聯關係；祥禾湧原與寧波瀧新之間存在關聯關係；劉祥、劉亞與江漢之間存在關聯關係；    

    （2）發行人的核心技術和主要業務對股東不存在重大依賴；    

    （3）2019年4月曲水格立向劉祥、劉亞、江漢轉讓股份的價格與2018年11月中大一    

    補充法律意見書（三）    

    號轉讓股份、2019年7月廈門運資轉讓股份的價格相差較大的原因系2019年4月的股份轉    

    讓為江漢、劉祥、劉亞從個人資產管理角度考慮作出的對發行人間接持股變成直接持股的持    

    股架構調整，具有合理性，不存在利益輸送的情形。    

    （以下無正文）    

    補充法律意見書（三）    

    [本頁無正文，為《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發    

    行股票並在科創板上市的補充法律意見書（三）》之籤署頁]    

    廣東信達律師事務所    

    負責人： 經辦律師：    

    張 炯 陳 勇    

    郭夢玥    

    張家維    

    年 月 日    

    關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    首次公開發行股票並在科創板上市的    

    補充法律意見書（四）    

    中國廣東深圳市福田區益田路6001號太平金融大廈11、12樓 郵編：518017    

    電話（Tel）：[phone] 傳真（Fax）：[phone]    

    補充法律意見書（四）    

    中國深圳市福田區益田路6001號太平金融大廈11、12樓 郵編：518017    

    11-12/F, TAIPING FINANCE TOWER, YITIAN ROAD 6001, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R. CHINA    

    電話（Tel）：[phone] 傳真（Fax）：[phone]    

    電子郵件(E—mail)：[e-mail]    

    網址(Website)：www.shujin.cn    

    廣東信達律師事務所    

    關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    首次公開發行股票並在科創板上市的    

    補充法律意見書（四）    

    信達首科意字[2019]第008-04號    

    致：廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    廣東信達律師事務所（以下簡稱「信達」）接受廣州安必平醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「發行人」或「公司」）的委託，擔任發行人首次公開發行股票並在科創板上市的專項法律顧問。    

    根據《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國證券法》《科創板首次公開發行股票註冊管理辦法（試行）》《公開發行證券公司信息披露的編報規則第12 號—公開發行證券的法律意見書和律師工作報告》《律師事務所從事證券法律業務管理辦法》和《律師事務所證券法律業務執業規則（試行）》等有關法律、法規和規範性文件的規定，按照律師行業公認的業務標準、道德規範和勤勉盡責精神，信達出具了《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的法律意見書》（以下簡稱「《法律意見書》」）、《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股    

    補充法律意見書（四）    

    票並在科創板上市的律師工作報告》（以下簡稱「《律師工作報告》」）、《廣    

    東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並    

    在科創板上市的補充法律意見書（一）》（以下簡稱「《補充法律意見書（一）》」）、    

    《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股    

    票並在科創板上市的補充法律意見書（二）》（以下簡稱「《補充法律意見書（二）》」）、    

    《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股    

    票並在科創板上市的補充法律意見書（三）》（以下簡稱「《補充法律意見書（三）》」）。    

    信達根據上海證券交易所於2020年6月16日出具的《發行註冊環節反饋意見落實函》（以下簡稱「《落實函》」）之要求，對發行人本次發行上市有關事項進行了核查，並出具《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的補充法律意見書（四）》（以下簡稱「本補充法律意見書」）。    

    為出具本補充法律意見書，信達律師已嚴格履行法定職責，遵循了勤勉盡責和誠實信用原則，對本補充法律意見書中所涉事實進行了補充核查驗證，以確保本補充法律意見書不存在虛假記載、誤導性陳述及重大遺漏。    

    本補充法律意見書中所使用的術語、名稱及簡稱，除特別說明者外，與其在《律師工作報告》《法律意見書》《補充法律意見書（一）》《補充法律意見書（二）》《補充法律意見書（三）》中的含義相同。《律師工作報告》《法律意見書》中所作的各項聲明，亦繼續適用於本補充法律意見書。本補充法律意見書構成《律師工作報告》《法律意見書》《補充法律意見書（一）》《補充法律意見書（二）》《補充法律意見書（三）》有關內容的補充，須與信達已經為發行人出具的《律師工作報告》《法律意見書》《補充法律意見書（一）》《補充法律意見書（二）》《補充法律意見書（三）》一併理解和使用。    

    一、關於發行人前次申報撤回情況。發行人曾於2015年1月申報創業板，後撤回。2016年11月，發行人由於以下原因未更新財務資料, 導致財務資料過期三個月自動終止審查：發行人生產並經經銷商銷往終端醫院一批未經註冊但明確為科研用途的體外診斷試劑，相關經銷商和醫院因此受到藥監局的處罰，相關    

    補充法律意見書（四）    

    機構尚未明確認定發行人在此事項中應承擔的責任。請發行人說明並披露：發    

    行人生產並經經銷商銷往終端醫院一批未經註冊但明確為科研用途的體外診斷    

    試劑，發行人可能因此承擔的法律責任，前述事項是否整改完畢；發行人報告    

    期內是否存在類似情形。請保薦機構、發行人律師核查上述問題、說明核查過    

    程並發表明確核查意見。（《落實函》問題1）    

    回覆：    

    （一）發行人生產並經經銷商銷往終端醫院一批未經註冊但明確為科研用途的體外診斷試劑，發行人可能因此承擔的法律責任，前述事項是否整改完畢    

    據發行人說明，並經信達律師在安徽省食品藥品監督管理局網站查詢，2014年10月至2015年3月期間，發行人生產銷售了一批未經註冊但明確用途為科研的體外診斷試劑，由經銷商合肥瑞誠醫藥有限公司（以下簡稱「合肥瑞誠」）銷往終端醫院後被終端醫院用於臨床診斷，2016年8月、2016年9月終端醫院及合肥瑞誠因此受到了安徽省食品藥品監督管理局的行政處罰。    

    根據發行人提供的與合肥瑞誠籤訂的經銷合同、產品價格表、購貨記錄、外包裝標籤樣稿，並經信達律師訪談發行人總經理、銷售負責人，發行人向合肥瑞誠銷售的上述試劑均為免疫組織化學相關試劑，由於當時免疫組化試劑處於市場早期階段，且產品品種繁多，國家食品藥品監督管理部門尚未針對具體產品的產品屬性及類別進行界定，而根據當時有效的《體外診斷試劑註冊管理辦法》，大部分免疫組化試劑產品參照第三類產品「與腫瘤標誌物檢測相關的試劑」管理，均需取得註冊證，導致註冊難度及成本極大。考慮實際業務需求及註冊成本，發行人僅對部分試劑申請註冊，對於未註冊的產品僅滿足市場的科研需求，針對僅滿足科研需求的試劑產品，發行人已在產品外包裝註明為「本品僅供研究使用」。而合肥瑞誠將從發行人購進的已註明為「本品僅供研究使用」的產品銷售給當塗縣人民醫院用於臨床診斷，合肥瑞誠及當塗縣人民醫院均因此受到安徽省食品藥品監督管理局的行政處罰。    

    根據原國家食品藥品監督管理總局於2017年12月28日發布的《關於過敏原類、流式細胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑產品屬性及類別    

    補充法律意見書（四）    

    調整的通告》（以下簡稱「《通告》」）的相關規定，前述事項所涉及的體外診斷    

    試劑大部分調整為第一類體外診斷試劑。發行人目前銷售產品均根據最新分類情    

    況進行註冊或備案，相關事項已經整改完畢。    

    此外，根據《醫療器械監督管理條例》的相關規定，藥品監督管理部門採取屬地管轄原則，對發行人有管轄權的主管部門為發行人所在地縣級以上人民政府藥品監督管理部門。發行人已於2016年10月18日取得原廣州市食品藥品監督管理局出具的《告知函》，認定公司自2013年1月1日至2016年10月18日期間，沒有在廣州市轄區內因違法違規生產、經營醫療器械行為被該局系統執法部門立案查處的記錄。報告期內，發行人亦取得了相應藥品監督管理部門出具的合規證明，發行人報告期內不存在被藥品監督管理部門行政處罰的情形。    

    （二）發行人報告期內是否存在類似情形    

    根據發行人提供的報告期內與主要客戶籤訂的銷售協議、報告期內產品銷售明細、發行人出具的說明，並經信達律師訪談發行人總經理、銷售負責人，報告期內，發行人不存在類似情形。    

    根據藥品監督管理部門出具的相關證明文件，並經信達律師在「百度」、國家企業信用信息公示系統、企查查、藥品監督管理部門網站查詢，報告期內，發行人不存在因類似情形遭受行政處罰的情形。    

    （三）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了發行人與合肥瑞誠的經銷合同、合肥瑞誠購貨記錄、產品價格表、外包裝標籤樣稿；    

    （2）查閱了發行人報告期內與主要客戶籤訂的銷售協議、報告期內產品銷售明細、報告期內取得的相關資質證照等文件、並抽查了相關主要客戶的訂單、發票等資料；    

    補充法律意見書（四）    

    （3）查閱了原廣州市食品藥品監督管理局出具的《告知函》及廣州市黃埔區食品藥品監督管理局出具的證明文件；    

    （4）在「百度」、國家企業信用信息公示系統、企查查、藥品監督管理部門網站查詢；    

    （5）對發行人總經理、銷售負責人進行訪談；    

    （6）取得了發行人出具的書面說明文件。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：發行人未因前次撤回涉及的相關事項而遭受藥品監督管理部門行政處罰，相關事項已經整改完畢，報告期內，不存在類似情形。    

    二、關於發行人銷售合規性。請發行人在招股書中補充披露發行人的銷售是否合法合規，是否存在賄賂、不正當競爭等違法違規情形。請保薦機構、發行人律師核查並發表意見。（《落實函》問題2）    

    回覆：    

    根據工商行政主管部門及衛生健康委員會等主管部門出具的證明、公安機關開具的發行人董事、監事、高級管理人員無犯罪記錄相關證明，並經信達律師在「百度」、國家企業信用信息公示系統、企查查、中國裁判文書網、中國執行信息公開網、廣東省衛生健康委員會等網站查詢，報告期內，發行人及其董事、監事、高級管理人員不存在因商業賄賂、不正當競爭行為導致的行政處罰案件、訴訟案件或相關媒體報導。    

    根據發行人報告期內銷售費用明細及部分憑證、發行人與報告期內主要客戶籤訂的銷售協議等相關協議、主要銷售人員出具的承諾函，以及信達律師對發行人總經理、財務負責人、銷售負責人的訪談確認，報告期內，發行人銷售行為合法合規，不存在商業賄賂、不正當競爭等違法違規行為。    

    補充法律意見書（四）    

    此外，發行人採取了以下措施對經營活動中的商業賄賂、不正當競爭行為進行防範：    

    1.發行人制定了《反商業賄賂管理制度》《員工借支及專項費用管理制度》《第三方服務費用管理制度》《合同管理制度》等內部控制制度，要求員工遵守《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律、法規，禁止商業賄賂等行為，並從費用借支、報銷、與推廣服務商的費用結算、以及公司業務合同的籤訂、審批等多方面防範商業賄賂及不正當競爭行為。    

    2.發行人與銷售人員籤訂了反商業賄賂相關文件，並不定期對其進行培訓，提高銷售人員的法律意識，防止其在銷售過程中實施商業賄賂或不正當競爭行為。    

    3.發行人與部分主要直銷客戶籤訂了廉潔協議或出具了承諾書等相關文件，承諾在銷售活動中避免商業賄賂、不正當競爭行為；發行人亦要求經銷客戶、推廣服務商籤訂了反商業賄賂相關文件、條款，防範經銷客戶、推廣服務商在銷售及市場推廣活動中的商業賄賂及不正當競爭行為。    

    （三）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了發行人報告期內銷售費用明細及部分憑證、發行人報告期內與主要直銷客戶、經銷客戶、推廣服務商籤訂的銷售協議、推廣服務協議、廉潔協議、承諾書、反腐敗聲明等相關文件、發行人主要銷售人員籤署的《承諾函》及反商業賄賂相關文件；    

    （2）查閱了發行人制定的《反商業賄賂管理制度》《員工借支及專項費用管理制度》《第三方服務費用管理制度》《合同管理制度》等內部控制制度，並抽查了發行人對銷售人員進行培訓的培訓記錄；    

    （3）查閱了工商行政主管部門及衛生健康委員會等主管部門出具的證明、    

    補充法律意見書（四）    

    以及公安機關開具的發行人董事、監事、高級管理人員無犯罪記錄相關證明；    

    （4）對發行人總經理、財務負責人、銷售負責人進行訪談；    

    （5）在「百度」、國家企業信用信息公示系統、企查查、中國裁判文書網、中國執行信息公開網、工商行政主管部門及衛生健康委員會等網站查詢；    

    （6）取得了發行人出具的書面說明文件。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為，報告期內，發行人銷售行為合法合規，不存在賄賂、不正當競爭等違法違規情形。    

    三、關於發行人的業務資質。發行人子公司秉理科技開發了「實視」系統和「愛病理」APP：各地的病理工作者可通過「實視」實現數字病理的病例上傳以及閱片、判讀的討論交流等多項功能；「愛病理」APP中有各類培訓視頻及課程，線上諮詢、遠程讀片。檢逸網絡主要從事網際網路醫療器械信息服務，主要產品為家庭自檢平臺。全資子公司安必平檢驗從事第三方醫學檢驗服務。發行人說明並披露：（1）發行人前述愛病理APP和實視系統之間的關係；發行人子公司秉理科技的業務內容在2018年9月申辦ICP資質前後是否發生變化；（2）發行人子公司開發的APP是否應辦理ICP備案；發行人子公司從事上述業務是否應取得網絡視聽許可證、廣播電視節目製作和經營許可證、網際網路醫療信息服務許可證等資質；（3）公司主要通過全資子公司安必平檢驗從事第三方醫學檢驗服務，是否具備開展相關業務的資質、取得是否合法合規；分別列示秉理科技、檢逸網絡的具體業務內容，各細分業務內容是否取得相應的資質、取得程序是否合法合規，如未取得對發行人的影響。發行人從事的全部業務是否均已取得法律法規規定的全部資質、審批或備案，相關程序是否合法合規，是否存在後續被要求整改或處罰等影響業務持續經營的風險；（4）發行人子公司獲取相關數據信息的方式是否合法合規；（5）發行人產品是否發生醫療器械不良事件的處理、再評價或召回情形，發行人體外診斷試劑生產質量管理體系是否符合《醫療器械生產質量管理規範》及附錄的要求。請保薦機構、發行人律師核查上述    

    補充法律意見書（四）    

    問題、說明核查過程並發表明確核查意見。（《落實函》問題3）    

    回覆：    

    （一）發行人前述愛病理APP和實視系統之間的關係；發行人子公司秉理科技的業務內容在2018年9月申辦ICP資質前後是否發生變化    

    1.發行人愛病理APP和實視系統之間的關係    

    據信達律師訪談秉理科技相關負責人，並經在「愛病理」APP上查詢，「愛病理」APP為病理工作者提供上傳病例圖片、發問、回答、實時遠程讀片、實時通話、直播課程等服務；而「實視」系統的使用需軟硬體相結合，即將鏡下視野實時傳送裝置採集的相關信息形成視頻或圖片，上傳到「愛病理」APP中方能完成多方病理工作者之間的實時鏡下視野查看和實時通話。    

    2. 發行人子公司秉理科技的業務內容在2018年9月申辦ICP資質前後是否發生變化    

    據秉理科技說明、秉理科技申請辦理《增值電信業務經營許可證》的申請文件，及信達律師在「愛病理」APP上查詢，2018年9月，秉理科技申請辦理《增值電信業務經營許可證》時，「愛病理」APP的主要功能為：1）基於病例的提問和多人討論功能；2）病例和文章的收藏、關注、分享功能；3）關注好友功能；4）即時通訊模塊：支持用戶之間利用即時通訊功能進行病例諮詢，亦可利用「實視」系統進行遠程語音溝通；5）教育模塊：支持病理工作者之間利用實時音視頻方式進行就病理診斷技巧及經驗進行分享、教學。自2018年9月至今，「愛病理」APP的主要功能及秉理科技業務內容均未發生變化。    

    （二）發行人子公司開發的APP是否應辦理ICP備案；發行人子公司從事上述業務是否應取得網絡視聽許可證、廣播電視節目製作和經營許可證、網際網路醫療信息服務許可證等資質    

    1.發行人子公司開發的APP是否應辦理ICP備案    

    補充法律意見書（四）    

    根據《網際網路信息服務管理辦法（2011 年修訂）》的相關規定，非經營性網際網路信息服務，是指通過網際網路向上網用戶無償提供具有公開性、共享性信息的服務活動。國家對非經營性網際網路信息服務實行備案制度。未履行備案手續的，不得從事網際網路信息服務。    

    據秉理科技說明，並經信達律師訪談廣東省通信管理局工作人員，秉理科技開發的APP僅在智能移動終端上利用移動網際網路運營，不涉及通過網際網路向上網用戶無償提供具有公開性、共享性信息的服務活動，因此，無需辦理備案手續。    

    2.發行人子公司從事上述業務是否應取得《信息網絡傳播視聽節目許可證》    

    根據《網際網路視聽節目服務管理規定》的相關規定，網際網路視聽節目服務，是指製作、編輯、集成並通過網際網路向公眾提供視音頻節目，以及為他人提供上載傳播視聽節目服務的活動。從事網際網路視聽節目服務，應當依照本規定取得廣播電影電視主管部門頒發的《信息網絡傳播視聽節目許可證》或履行備案手續。    

    根據《網際網路視聽節目服務業務分類目錄（試行）（2017 年）》，「利用公共網際網路（含移動網際網路）向計算機、手機用戶提供視聽節目服務（不含交互式網絡電視(IPTV)、網際網路電視、專網手機電視業務），業務分類如下：一、第一類網際網路視聽節目服務（廣播電臺、電視臺形態的網際網路視聽節目服務）??（五）重大政治、軍事、經濟、社會、文化、體育等活動、事件的實況視音頻直播服務??二、第二類網際網路視聽節目服務??（七）一般社會團體文化活動、體育賽事等組織活動的實況視音頻直播服務」。    

    根據《網際網路視聽節目服務管理規定》《網際網路視聽節目服務業務分類目錄（試行）（2017 年）》的相關規定、秉理科技說明、及信達律師對廣東省廣播電視局工作人員、秉理科技相關負責人的訪談確認，以及在「愛病理」APP上查詢，「愛病理」APP中的直播課程系病理工作者之間就其專業方面經驗、技術的交流、分享以及教學，不涉及《網際網路視聽節目服務業務分類目錄（試行）（2017年）》規定的相關直播服務，無需辦理《信息網絡傳播視聽節目許可證》。    

    3.發行人及子公司從事上述業務是否應取得《廣播電視節目製作經營許可證》    

    補充法律意見書（四）    

    根據《廣播電視節目製作經營管理規定》，「第二條 本規定適用於設立廣播電視節目製作經營機構或從事專題、專欄、綜藝、動畫片、廣播劇、電視劇等廣播電視節目的製作和節目版權的交易、代理交易等活動的行為。??第四條國家對設立廣播電視節目製作經營機構或從事廣播電視節目製作經營活動實行許可制度。設立廣播電視節目製作經營機構或從事廣播電視節目製作經營活動應當取得《廣播電視節目製作經營許可證》。」    

    據秉理科技說明，並經信達律師訪談秉理科技相關負責人、廣東省廣播電視局工作人員，因「愛病理」APP僅作為播放平臺提供直播課程的播放服務，而直播課程由「愛病理」APP的用戶自主製作並上傳，直播課程的製作方、內容提供方均為「愛病理」APP的用戶，並非秉理科技，秉理科技不屬於廣播電視節目製作經營機構，亦未從事廣播電視節目製作經營活動，因此，無需按照《廣播電視節目製作經營管理規定》的相關規定辦理《廣播電視節目製作經營許可證》。    

    4.「愛病理」APP直播業務是否應辦理取得《網絡文化經營許可證》等從事直播業務的資質    

    根據《網際網路文化管理暫行規定（2017修訂）》的相關規定，「第二條 本規定所稱網際網路文化產品是指通過網際網路生產、傳播和流通的文化產品，主要包括：（一）專門為網際網路而生產的網絡音樂娛樂、網路遊戲、網絡演出劇（節）目、網絡表演、網絡藝術品、網絡動漫等網際網路文化產品；（二）將音樂娛樂、遊戲、演出劇（節）目、表演、藝術品、動漫等文化產品以一定的技術手段製作、複製到網際網路上傳播的網際網路文化產品。第六條??省、自治區、直轄市人民政府文化行政部門對申請從事經營性網際網路文化活動的單位進行審批，對從事非經營性網際網路文化活動的單位進行備案。」    

    根據《網絡表演經營活動管理辦法》的相關規定，「第二條 本辦法所稱網絡表演是指以現場進行的文藝表演活動等為主要內容，通過網際網路、移動通訊網、移動網際網路等信息網絡，實時傳播或者以音視頻形式上載傳播而形成的網際網路文化產品。……第四條 從事網絡表演經營活動的網絡表演經營單位，應當根據《網際網路文化管理暫行規定》，向省級文化行政部門申請取得《網絡文化經營許可證》，    

    補充法律意見書（四）    

    許可證的經營範圍應當明確包括網絡表演。網絡表演經營單位應當在其網站主頁    

    的顯著位置標明《網絡文化經營許可證》編號。」    

    據秉理科技說明，並經信達律師訪談秉理科技相關負責人、廣東省文化和旅遊廳工作人員，「愛病理」APP中的直播視頻，屬於病理工作者之間就其專業方面經驗、技術的交流、分享以及教學，不涉及《網際網路文化管理暫行規定（2017修訂）》及《網絡表演經營活動管理辦法》規定的文化產品，無需辦理《網絡文化經營許可證》。    

    5.發行人及子公司從事上述業務是否應取得網際網路醫療信息服務許可證    

    根據《網際網路藥品信息服務管理辦法》的相關規定，「第二條 本辦法所稱網際網路藥品信息服務，是指通過網際網路向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動。??第五條 擬提供網際網路藥品信息服務的網站，應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，經審核同意後取得提供網際網路藥品信息服務的資格。」    

    據發行人說明，並經核查，發行人及子公司中，發行人、安必平檢驗所、檢逸網絡業務涉及通過網際網路向上網用戶提供醫療器械信息的服務活動，該三家公司已按照規定辦理《網際網路藥品信息服務資格證書》，有關情況如下：    

     序    單位名稱          編號         網站域名      服務性質         有效期至          頒發機構

     號

      1     發行人     （粵）—非經營    gzlbp.com      非經營性     2025年5月26日      廣東省食品藥

                        性—2020—0181                                                  品監督管理局

      2    檢逸網絡    （粵）—經營性  jehomelab.com     經營性      2024年6月18日      廣東省藥品監

                        —2019—0191                                                    督管理局

      3  安必平檢驗所  （粵）—非經營    accupath.cn     非經營性      2022年5月2日      廣東省食品藥

                        性—2017—0082                                                  品監督管理局        

    （三）公司主要通過全資子公司安必平檢驗從事第三方醫學檢驗服務，是否具備開展相關業務的資質、取得是否合法合規；分別列示秉理科技、檢逸網    

    補充法律意見書（四）    

    絡的具體業務內容，各細分業務內容是否取得相應的資質、取得程序是否合法    

    合規，如未取得對發行人的影響。發行人從事的全部業務是否均已取得法律法    

    規規定的全部資質、審批或備案，相關程序是否合法合規，是否存在後續被要    

    求整改或處罰等影響業務持續經營的風險    

    1. 公司主要通過全資子公司安必平檢驗從事第三方醫學檢驗服務，是否具備開展相關業務的資質、取得是否合法合規，如未取得對發行人的影響    

    經核查，安必平檢驗所系從事診斷檢驗相關醫療服務的第三方檢驗所，已取得廣州市衛生健康委員會核發的《醫療機構執業許可證》，登記號為PDY96052844011216P1202，診療科目為醫學檢驗科；臨床細胞分子遺傳學專業/病理科，有效期自2016年9月2日至2021年9月2日。    

    根據發行人提供的安必平檢驗所申請辦理《醫療機構執業許可證》的主要資料，及對發行人相關負責人的訪談確認，安必平檢驗所取得上述資質的程序合法合規。    

    2. 分別列示秉理科技、檢逸網絡的具體業務內容，各細分業務內容是否取得相應的資質、取得程序是否合法合規，如未取得對發行人的影響    

    （1）秉理科技的具體業務內容及資質取得情況    

    根據秉理科技說明，及信達律師對秉理科技相關負責人的訪談確認，秉理科技具體業務及資質取得情況如下：    

     序     秉理科技相關業務                      應取得的相應資質

     號

     1   「愛病理」APP的運營   如本補充法律意見書就《落實函》問題2之「（2）」的回

                                復所述，「愛病理」APP的運營無需取得相關資質

                                如本補充法律意見書就《落實函》問題2之「（2）」的回

     2   「愛病理」APP 中的直  復所述，「愛病理」APP提供直播課程服務無需取得《信

         播課程服務             息網絡傳播視聽節目許可證》《廣播電視節目製作經營許

                                可證》《網絡文化經營許可證》等相關資質

     3   「實視」系統的經營     目前「實視」系統不具備分析診斷功能，不作為醫療器械

                                管理，秉理科技無需就經營「實視」系統辦理醫療器械經        

    補充法律意見書（四）    

                            營許可證或醫療器械經營備案憑證等資質

       4   秉 理 科 技 官 方 網 站  秉理科技已就其官方網站辦理非經營性網際網路信息服務備

     ibingli.cn的開辦及運營   案，備案號為粵ICP17046167號        

    根據秉理科技申請辦理非經營性網際網路信息服務備案的主要資料，以及信達律師對秉理科技相關負責人的訪談確認，秉理科技取得相應資質的程序合法合規。    

    （2）檢逸網絡的具體業務內容及資質取得情況    

    據發行人說明，並經核查檢逸網絡相關資產負債表、利潤表，檢逸網絡除運營其官方網站「jehomelab.com」，並在該網站上提供醫療器械信息服務外，不存在其他業務，報告期內亦未有營業收入。檢逸網絡已就其在網際網路上提供醫療器械信息服務業務按照《網際網路藥品信息服務管理辦法》的相關規定辦理取得了編號為（粵）—經營性—2019—0191 的《網際網路藥品信息服務資格證書》，並根據《網際網路信息服務管理辦法（2011 年修訂）》的相關規定就其官方網站辦理了非經營性網際網路信息服務備案，備案號為粵ICP14097596號。    

    根據發行人提供的檢逸網絡申請辦理《網際網路藥品信息服務資格證書》的主要資料，及信達律師對發行人相關負責人的訪談確認，檢逸網絡取得上述資質合法合規。    

    3. 發行人從事的全部業務是否均已取得法律法規規定的全部資質、審批或備案，相關程序是否合法合規，是否存在後續被要求整改或處罰等影響業務持續經營的風險    

    （1）發行人及子公司已取得的相關資質、審批、備案文件    

    根據發行人說明、發行人及子公司產品銷售明細、資質證照文件，並經信達律師訪談發行人總經理，發行人及子公司相關業務及相應資質情況如下：    

    1）醫療器械生產    

    根據《醫療器械生產監督管理辦法（2017 年修正）》的相關規定，開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品    

    補充法律意見書（四）    

    監督管理部門申請生產許可；開辦第一類醫療器械生產企業的，應當向所在地設    

    區的市級食品藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案。    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人及子公司中，發行人存在生產第二類、第三類醫療器械的情況，已按照規定辦理取得《醫療器械生產許可證》；發行人、達誠醫療、安必平自動化、復安生物、杭州安必平存在生產第一類醫療器械的情況，均已按照規定辦理取得《第一類醫療器械生產備案憑證》。    

    2）醫療器械經營    

    根據《醫療器械經營監督管理辦法（2017 修正）》，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人及子公司中，發行人、康順醫學、達誠醫療、奧特邦潤、杭州安必平存在經營第三類醫療器械的情況，均已按照規定辦理取得《醫療器械經營許可證》；發行人、達誠醫療、復安生物、康順醫學、杭州安必平、奧特邦潤存在經營第二類醫療器械的情況，均已按照規定辦理取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。    

    3）醫療器械產品的註冊及備案    

    根據《醫療器械監督管理條例（2017修訂）》的相關規定，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。    

    截至2020年5月31日，發行人及子公司中，發行人擁有17項第三類醫療器械產品，已辦理取得《醫療器械註冊證（體外診斷試劑）》；發行人擁有 2項第二類醫療器械產品，已辦理取得《醫療器械註冊證》；發行人及達誠醫療、安必平自動化、復安生物、杭州安必平合計擁有482項第一類醫療器械產品，均已辦理取得《第一類醫療器械備案憑證》。    

    4）診斷檢驗相關醫療服務    

    補充法律意見書（四）    

    根據《醫療機構管理條例（2016 年修訂）》的相關規定，醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人及子公司中，僅安必平檢驗所從事診斷檢驗相關醫療服務，已按照規定辦理取得《醫療機構執業許可證》。    

    5）網際網路藥品信息服務    

    根據《網際網路藥品信息服務管理辦法》的相關規定，「第二條 本辦法所稱網際網路藥品信息服務，是指通過網際網路向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動。??第五條 擬提供網際網路藥品信息服務的網站，應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，經審核同意後取得提供網際網路藥品信息服務的資格。第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供網際網路藥品信息服務的網際網路站進行審核，符合條件的核發《網際網路藥品信息服務資格證書》。」    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人及子公司中，發行人、安必平檢驗所、檢逸網絡涉及通過網際網路向上網用戶提供醫療器械信息的服務活動，該三家公司已按照規定辦理《網際網路藥品信息服務資格證書》。    

    6）消毒產品生產    

    根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》的相關規定，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人及子公司中，僅發行人涉及消毒產品的生產，其已按照規定辦理取得《消毒產品生產企業衛生許可證》。    

    7）境外銷售業務    

    補充法律意見書（四）    

    為開展境外醫療器械銷售業務，發行人辦理取得了《中華人民共和國海關報關單位註冊登記證書》《出入境檢驗檢疫報檢企業備案表》《對外貿易經營者備案登記表》，並就相關產品辦理取得了《醫療器械產品出口銷售證明》、CE認證及針對體外診斷試劑和儀器認證的《醫療器械外國製造業者登記證》。    

    8）非經營性網際網路信息服務    

    根據《網際網路信息服務管理辦法（2011 年修訂）》的相關規定，非經營性網際網路信息服務，是指通過網際網路向上網用戶無償提供具有公開性、共享性信息的服務活動。國家對非經營性網際網路信息服務實行備案制度。未履行備案手續的，不得從事網際網路信息服務。    

    截至本補充法律意見書出具日，發行人及子公司中，發行人、安必平檢驗所、檢逸網絡、秉理科技開辦了官方網站，均已按照規定辦理了非經營性網際網路信息服務備案。    

    （2）根據相關主管部門出具的證明文件，並經信達律師在國家企業信用信息公示系統、企查查、信用中國、藥品監督管理部門網站及衛生健康委員會等相關主管部門網站查詢、發行人及子公司報告期內不存在因未取得相關資質經營而遭受行政處罰的情況。    

    （3）據發行人說明，並經信達律師訪談發行人相關負責人、抽查主要資質證照的申請文件，發行人取得上述資質的程序合法合規。    

    （四）發行人子公司獲取相關數據信息的方式是否合法合規    

    據發行人說明，並經訪談秉理科技相關負責人，發行人及子公司中，僅秉理科技及安必平檢驗所的業務涉及獲取相關數據信息，具體情況如下：    

    1.秉理科技獲取數據信息及相關情況序 類別 獲取方式    

     號        

    補充法律意見書（四）    

       1   用戶姓名、電話號碼，所任職單位名稱、帳號密碼等   用戶註冊「愛病理」APP帳號

     信息                                             時主動提供

       2   已由用戶做脫敏處理的病例圖片、病例情況等信息     用戶自主上傳，用於醫學討論、

                                                      交流

     用戶在網絡學院的學分、時長、「實視」系統使用記

       3   錄等因使用「愛病理」APP 及「實視」系統而自動生  「愛病理」APP平臺自動生成

     成的相關信息        

    根據《中華人民共和國網絡安全法》的相關規定，網絡產品、服務具有收集用戶信息功能的，其提供者應當向用戶明示並取得同意。據秉理科技說明，及秉理科技與「愛病理」APP用戶籤訂的《用戶協議》，秉理科技獲取、收集的上述用戶信息均系用戶自主提供或在「愛病理」APP上自動生成，秉理科技已向用戶明示其具有用戶信息收集功能，並已取得用戶同意，符合《中華人民共和國網絡安全法》的相關規定。    

    根據《中華人民共和國網絡安全法》的相關規定，個人信息，是指以電子或者其他方式記錄的能夠單獨或者與其他信息結合識別自然人個人身份的各種信息，包括但不限於自然人的姓名、出生日期、身份證件號碼、個人生物識別信息、住址、電話號碼等。根據《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理侵犯公民個人信息刑事案件適用法律若干問題的解釋》，公民個人信息，是指以電子或者其他方式記錄的能夠單獨或者與其他信息結合識別特定自然人身份或者反映特定自然人活動情況的各種信息，包括姓名、身份證件號碼、通信通訊聯繫方式、住址、帳號密碼、財產狀況、行蹤軌跡等。因用戶自主上傳的上表中序號2的信息已做脫敏處理，不能識別特定個人信息，不屬於《中華人民共和國網絡安全法》規定的「個人生物識別信息」，因此，秉理科技獲取、收集的上述信息中，僅用戶姓名、電話號碼、帳號密碼涉及個人信息。    

    根據《中華人民共和國網絡安全法》的相關規定，網絡運營者不得違反法律、行政法規的規定和雙方的約定收集、使用個人信息，並應當依照法律、行政法規的規定和與用戶的約定，處理其保存的個人信息；網絡運營者不得洩露、篡改、毀損其收集的個人信息；未經被收集者同意，不得向他人提供個人信息。但是，經過處理無法識別特定個人且不能復原的除外。根據秉理科技說明，秉理科技並未對其所收集的個人信息進行使用、洩露、篡改、毀損或向任何第三方提供，同    

    補充法律意見書（四）    

    時，秉理科技已依照法律、行政法規的規定和與用戶的約定，處理其保存的個人    

    信息。    

    2.安必平檢驗所獲取信息的相關情況    

    據發行人說明，安必平檢驗所為第三方檢驗機構，醫院基於與安必平檢驗所籤訂的送檢協議等相關協議，向安必平檢驗所提供患者相關信息，一般包括患者姓名、年齡、性別及患者組織、細胞標本等，安必平檢驗所並未採取購買、收受、交換等非法方式獲取前述信息。除按照送檢協議等相關協議的約定進行分析並出具診斷報告外，安必平檢驗所未使用、或向第三方提供患者個人信息，符合相關法律、法規的相關規定。    

    此外，安必平檢驗所已按照《醫療質量安全核心制度要點》的相關規定，制定了《患者隱私保護制度》，對患者的醫療診斷信息、檢測結果等健康信息進行保護。    

    （五）發行人產品是否發生醫療器械不良事件的處理、再評價或召回情形，發行人體外診斷試劑生產質量管理體系是否符合《醫療器械生產質量管理規範》及附錄的要求    

    1. 發行人產品是否發生醫療器械不良事件的處理、再評價或召回情形    

    （1）發行人產品醫療器械不良事件及其處理情況    

    根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的相關規定，醫療器械不良事件，是指已上市的醫療器械，在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。國家藥品監督管理局建立國家醫療器械不良事件監測信息系統，加強醫療器械不良事件監測信息網絡和資料庫建設。報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫療器械不良事件時，均可以作為醫療器械不良事件進行報告。    

    據發行人說明，並經信達律師在國家醫療器械不良事件監測信息系統查詢，報告期內，發行人作為可疑醫療器械不良事件報告的情況（不含上報機構誤報情    

    補充法律意見書（四）    

    況）及其相應處理情況如下：序 產品名稱及注 不良事件情況 發行人的處理情況 審核情    

     號    冊證編號      及使用情況                                                      況

                                       經發行人現場調查，因上報機構的實驗技術員在自行

         巴氏染色液/粵  內有大量沉澱   更換過濾器時未有按照過濾器上的安裝方向標識進

     1   穗   械   備  物致使儀器管   行正確連接，過濾器無法起到過濾作用，導致儀器設

         20140066號     道堵塞，未造   備堵塞，發行人已重新連接過濾器，同時對使用單位

                        成人員傷害     的實驗技術員進行製片流程培訓以及過濾器正確安

                                       裝培訓

         液基細胞沉降                  經發行人現場調查，上報機構的技術人員未按要求及

         式自動製片染   蘇 木 素 不 出  提示每次使用完設備後進行清洗，導致的管道堵塞，

     2   色機/粵穗食藥  液，無法進行   發行人已派技術人員到現場對設備的各個管道進行

         監械（準）字   實驗，影響發   清洗，同步對上報單位實驗技術人員進行設備日常維

         2011       第  報告           護清洗培訓

         1410004號

         樣本釋放劑/粵                 經發行人現場調查，確認樣本釋放劑包裝管內無液

     3   穗   械   備  標本固定瓶裡   體，並已採取控制措施，修改成品組裝的作業指導書，

         20140163號     無標本固定液   要求成品包裝時，以50管為一個單位進行稱量覆核，

                                       重量偏差範圍為正偏差，保證產品出庫無缺漏情況

         人乳頭瘤病毒                  經發行人現場調查，上報批次產品的運輸過程無異

         基因分型檢測   HPV出現假陰   常、同批次其他近800人份產品無異常、同批次產品   已 通 過

     4   試劑盒（PCR-  性結果且同一   發往其他70家客戶無異常、技術操作人員實驗操作    相 關 監

         反 向 點 雜 交  樣本重複性差   無異常、實驗所用設備均無異常，無法確認該事件是

         法）/國械注準                 否與產品有關，但發行人已採取控制措施，對患者重  測 機 構

         20173400638                   新取樣，檢測結果正常                            審核

         液基細胞沉降

         式自動製片染                  經發行人現場調查，上報單位實驗員未按照使用說明

     5   色機/粵穗食藥  機械卡塞       書要求每次使用完畢後清洗消毒，F頭內積累殘存雜

         監械（準）字                  質引起堵塞，導致管道不出液而染色異常。發行人售

         2014       第                 後人員已到現場疏通F頭並調試維護設備

         1410052號

         液基細胞沉降   一次性染色倉

         式製片染色機/  與液基細胞沉   經發行人現場調查，因發行人商務人員訂單錄入錯誤

     6   粵穗食藥監械   降式染色機不   導致錯發不匹配規格產品，發行人已更換正確規格型

         （準）字2014   匹配           號的產品，並將錯誤規格型號的產品當場銷毀

         第1410049號

         液基細胞和微                  經發行人現場調查，產品分裝過程使用自動旋蓋機旋

         生物處理、保   固定液瓶蓋破   蓋，個別瓶蓋在搓蓋時仍未正位，導致旋蓋時壓傷瓶

     7   存試劑/粵穗械  損             蓋結構，存放一段時間後出現裂痕，屬於偶發個別現

         備20170015號                  象，發行人已在自動旋蓋工序前增加人員進行瓶蓋正

                                       位檢查

     8   自動抗原修復   器械漏液，屏   經發行人現場調查，現場未發現漏液問題，而屏幕亂        

    補充法律意見書（四）    

     儀/粵穗食藥監  幕亂碼         碼等問題為實驗操作員未按照設備使用說明書進行

     械（準）字2014                規範操作導致，但發行人已委託技術支持到現場進行

     第1410051號                   檢修維護，更換損害零部件        

    （2）發行人產品醫療器械再評價情況    

    根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的相關規定，「有下列情形之一的，持有人應當主動開展再評價，並依據再評價結論，採取相應措施：（一）根據科學研究的發展，對醫療器械的安全、有效有認識上改變的；（二）醫療器械不良事件監測、評估結果表明醫療器械可能存在缺陷的；（三）國家藥品監督管理局規定應當開展再評價的其他情形。??省級以上藥品監督管理部門責令開展再評價的，持有人應當在再評價實施前和再評價結束後30日內向相應藥品監督管理部門及監測機構提交再評價方案和再評價報告。??藥品監督管理部門組織開展醫療器械再評價的，由指定的監測機構制定再評價方案，經組織開展再評價的藥品監督管理部門批准後組織實施，形成再評價報告後向相應藥品監督管理部門報告。」    

    據發行人說明，並經信達律師在藥品監督管理部門網站查詢，報告期內，發行人醫療器械產品不涉及持有人主動開展再評價的情形，亦不存在省級以上藥品監督管理部門責令開展再評價、藥品監督管理部門組織開展醫療器械再評價的情況，報告期內，發行人醫療器械產品不存在再評價的情形。    

    （3）發行人產品醫療器械召回情況    

    根據《醫療器械召回管理辦法》的相關規定，國家食品藥品監督管理總局和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當按照醫療器械召回信息通報和信息公開有關制度，採取有效途徑向社會公布缺陷產品信息和召回信息，必要時向同級衛生行政部門通報相關信息。    

    據發行人說明，並經信達律師在藥品監督管理部門網站查詢，報告期內，發行人不存在醫療器械召回的情形。    

    2. 發行人體外診斷試劑生產質量管理體系是否符合《醫療器械生產質量管    

    補充法律意見書（四）    

    理規範》及附錄的要求    

    據發行人說明，並經信達律師訪談發行人相關負責人，發行人已按照《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄《醫療器械生產質量管理規範附錄——體外診斷試劑》的相關規定，建立了與體外診斷試劑生產、銷售和售後服務相關的內部控制制度，在機構與人員、廠房與設施、設備、文件管理、設計、採購、生產管理、質量控制、銷售和售後服務、不合格品控制、不良事件監測、分析和改進等方面均按照規定執行。報告期內，發行人針對體外診斷試劑生產管理相關事項定期進行自查，並出具了自查報告；發行人亦通過了相關藥品監督管理部門的質量管理體系核查，符合《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄《醫療器械生產質量管理規範附錄——體外診斷試劑》的相關規定。    

    （六）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了《網際網路信息服務管理辦法（2011年修訂）》《網際網路視聽節目服務管理規定》《廣播電視節目製作經營管理規定》《網際網路藥品信息服務管理辦法》《醫療器械監督管理條例（2017 修訂）》《醫療器械生產監督管理辦法（2017年修正）》《醫療器械經營監督管理辦法（2017修正）》等法律、法規及規範性文件；    

    （2）查閱了發行人及子公司制定的《患者隱私保護制度》《不合格品控制程序》《不良事件控制程序》《採購控制程序》《產品標識和可追溯性控制程序》《內部審核控制程序》等內部控制制度、並抽查了發行人檢驗儀器使用記錄、客戶售後服務記錄及體系考核文件等相關文件；    

    （3）查閱了秉理科技制定的《用戶協議》、發行人產品銷售明細、檢逸網絡相關資產負債表及利潤表、秉理科技「實視」系統申請醫療器械分類界定的相關文件、發行人及子公司目前已取得的資質、證照等文件，並抽查了發行人申請    

    補充法律意見書（四）    

    辦理前述主要資質、證照的主要申請文件；    

    （4）對廣東省通信管理局工作人員、廣東省廣播電視局工作人員、發行人總經理及相關負責人、秉理科技相關負責人等進行訪談；    

    （5）取得發行人及秉理科技出具的書面說明、發行人出具的確認與承諾；    

    （6）在發行人、秉理科技、檢逸網絡的官方網站、「愛病理」APP、國家醫療器械不良事件監測信息系統、國家企業信用信息公示系統、企查查、信用中國、中國裁判文書網、中國執行信息公開網、藥品監督管理部門網站及衛生健康委員會等主管部門網站查詢。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：    

    （1）「愛病理」APP與「實視」系統的關係為：「實視」系統的使用需依靠「愛病理」APP完成，即將鏡下視野實時傳送裝置採集的相關信息形成視頻或圖片，上傳到「愛病理」APP中方能完成多方病理工作者之間的實時鏡下視野查看和實時通話；秉理科技業務內容在2018年9月申請辦理《增值電信業務經營許可證》前後不存在變化；    

    （2）秉理科技開發的APP無需辦理ICP備案手續；秉理科技直播業務等相關業務無需辦理《信息網絡傳播視聽節目許可證》《廣播電視節目製作經營許可證》及《網絡文化經營許可證》等資質；發行人及子公司檢逸網絡、安必平檢驗所已就其通過網際網路向上網用戶提供醫療器械信息的服務活動辦理取得《網際網路藥品信息服務資格證書》；    

    （3）安必平檢驗所從事第三方醫學檢驗服務已經取得開展其業務必需的《醫療機構執業許可證》，取得程序合法合規；秉理科技、檢逸網絡各細分業務均已取得從事該業務所必需的資質，取得程序合法合規；發行人已就目前從事的全部業務取得中國法律、法規規定的全部資質、審批或備案，中國境內相關資質的取得程序合法合規，不存在後續被要求整改或處罰等影響業務持續經營的風險；    

    補充法律意見書（四）    

    （4）發行人子公司秉理科技、安必平檢驗所獲取相關數據信息的方式合法合規；    

    （5）報告期內，發行人存在8項作為可疑醫療器械不良事件報告的情況（不含上報機構誤報情況），發行人已採取相關措施進行處理，並已通過相關監測機構審核；報告期內，發行人不存在醫療器械再評價或醫療器械召回的情況；發行人體外診斷試劑生產質量管理體系符合《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄《醫療器械生產質量管理規範附錄——體外診斷試劑》的相關規定。    

    四、關於發行人與達安基因存在以下關係：（1）發行人第一大客戶中山大學達安基因（以下簡稱達安基因）通過其全資子公司廣州市達安基因科技（以下簡稱達安科技）持有發行人股權，2010年增資入股持有發行人39.90%股權（當時為發行人第一大股東），後續陸續轉讓股權給實控人蔡向挺、凱多投資、錦嘉生物，目前達安科技持有發行人4.98%股權；（2）公司董事、高管汪友明與達安基因的董事長何蘊韶存在關聯關係；（3）2017-2019發行人對達安基因的銷售收入 1,134.38萬元、1,184.77萬元、807.20萬元，佔比為4.36%、3.87%、2.27%;（4）達安基因為發行人提供HPV檢測基礎技術，安必平有限在相關技術成果基礎上研發升級並申請註冊HPV螢光18型、HPV分型28型產品等發行人目前HPV檢測主要產品。（5）發行人與達安基因以及眾多關聯方如廣州市達瑞生物、廣州達安臨床檢驗中心公司、廣州達泰生物工程技術公司、中山大學附屬腫瘤醫院、中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院等存在合作研發。報告期發行人研發費用合計5000佘萬，各期佔營業收入的比重在5%-6%，研發費用率顯著低於行業平均11%左右的水平。請發行人：（1）結合發行人向達安基因銷售價格、毛利率情況，說明並披露相關技術對達安基因的重要性，達安基因將HPV檢測相關技術轉讓給發行人、停止相關產品註冊續期及升級研發，並在之後向發行人採購升級研發後的HPV檢測試劑的商業合理性；（2）說明達安基因轉讓的相關技術對發行人的重要性，發行人受讓的相關技術及在此基礎上的研發再創新對發行人的業績貢獻情況，發行人是否具備獨立開發主營業務對應的核心技術的能力，對達安基因是否存在技術依賴；（3）發行人的HVP檢測試劑產品與達安基因自產的HPV檢測產品之間的關係，兩類產品是否可以替代使用；    

    補充法律意見書（四）    

    達安基因是否存在違反技術轉讓協議的情況，是否存在損害發行人利益的行為；    

    （4）列表說明發行人與達安基金關聯方等主體合作研發形成的相關專利或非專    

    利技術的權屬劃分、各專利或非專利技術對發行人業績貢獻情況，相關專利或    

    非專利技術是否涉及發行人的核心技術，合作研發過程中相關專利或非專利技    

    術的形成是否全部由發行人獨立完成，發行人對合作的第三方是否存在技術依    

    賴；（5）在招股書及問詢函回覆中，發行人列示的與達安基因及關聯方交易金    

    額不一致的原因。請保薦機構、發行人律師核查上述問題、說明核查過程並發    

    表明確核查意見。（《落實函》問題4）    

    回覆：    

    （一）結合發行人向達安基因銷售價格、毛利率情況，說明並披露相關技術對達安基因的重要性，達安基因將HPV檢測相關技術轉讓給發行人、停止相關產品註冊續期及升級研發，並在之後向發行人採購升級研發後的HPV檢測試劑的商業合理性    

    據發行人說明，並經信達律師訪談發行人銷售負責人，發行人向達安基因銷售產品的價格、實行市場定價、價格公允、毛利率不存在明顯異常。據發行人說明，並經信達律師訪談發行人研發負責人，達安基因向發行人轉讓HPV檢測技術的有關情況如下：    

    1.相關HPV技術對達安基因的重要性較小    

    達安基因的業務主要聚焦在病原微生物核酸檢測，雙方合作之時達安基因的主要產品為以B肝檢測試劑為代表的傳染病系列產品以及優生優育系列產品等，其在病理診斷領域沒有進行過有效的市場推廣和學術教育，因此，相關的市場和客戶基礎較弱，其HPV螢光8型、HPV分型19型產品在推出市場後拓展速度較慢。根據達安基因出具的書面說明，在其將此兩項產品轉讓前，即2007年-2011年，產品銷售收入規模較小，佔達安基因整體收入的比例在1%左右。    

    達安基因將HPV技術轉讓給公司後，未再開發宮頸癌篩查相關產品。在其開展業務過程中，作為全國性的體外診斷試劑經銷商，為滿足部分客戶的需求，    

    補充法律意見書（四）    

    向公司或其他HPV試劑生產廠家採購並銷售至下遊客戶，系正常市場交易行為。    

    根據達安基因出具的書面說明，報告期內，發行人對HPV技術進行升級研發推出HPV螢光18型和HPV分型28型產品後，達安基因向公司採購HPV檢測試劑的銷售收入佔達安基因整體收入的比例較小。    

    綜上，無論是HPV螢光8型、HPV分型19型還是公司升級研發後的HPV檢測試劑對達安基因業務貢獻度很小，對達安基因的重要性較低。    

    2.達安基因向公司轉讓 HPV 相關技術成果，是雙方在戰略合作背景下的具體安排    

    （1）戰略合作背景    

    發行人自成立以來專注於病理診斷業務，特別是宮頸癌篩查領域。發行人是國內最早研發沉降式液基細胞學的企業之一，2010年LBP產品已在全國多家三甲醫院使用，業務發展迅速，在病理診斷、宮頸癌篩查領域具有先發優勢。同時，基於行業發展趨勢，發行人已開始著手進行基於螢光PCR技術平臺的HPV螢光18型和基於PCR-反向點雜交的HPV分型28型產品的研發。    

    達安基因作為我國在分子診斷領域的領先企業，其業務主要聚集於病原微生物的核酸檢測。達安基因利用其在分子診斷領域積累的PCR技術優勢，早期就研發了HPV螢光8型和HPV分型19型產品，但由於業務聚焦領域差異，並未在宮頸癌篩查領域進行有效推廣。    

    基於雙方的差異化優勢，雙方決定進行資源整合、優勢互補，進行戰略合作。安必平有限引入達安基因的子公司達安科技作為戰略投資者，持有安必平有限39.90%股權；同時，雙方開展技術合作，達安基因向安必平有限轉讓HPV現有技術成果，加快安必平有限在HPV領域的研發進度，從而使安必平有限儘快擁有宮頸癌檢測全系列產品，擴大在宮頸癌檢測領域的市場份額。    

    （2）合作具體安排    

    雙方於2010年12月籤署《增資擴股協議》，由達安基因子公司達安科技作    

    補充法律意見書（四）    

    為戰略投資者現金增資入股安必平有限，持有39.90%股權。    

    基於雙方的戰略合作意圖和達安科技的戰略投資者身份，雙方於2011年4月籤署《戰略合作協議》，約定達安基因將HPV螢光8型、HPV分型19型的相關技術成果轉讓至公司，以推動公司儘快完成HPV螢光18型、HPV分型28型的產品研發。為避免與公司構成直接競爭，達安基因承諾其不再進行HPV螢光18型、HPV分型28型的研發，並在自身產品HPV螢光8型、HPV分型19型註冊證到期後不再續期。    

    3.雙方的戰略合作對公司及達安基因均具有重要積極意義    

    （1）通過戰略合作，發行人較快突破了HPV領域的技術研發，搶佔了市場先機    

    發行人通過借鑑學習達安基因積累的PCR技術，並在此基礎上進行吸收再創新，加快了自身HPV產品研發、註冊報證，於2013年即推出了HPV螢光18型、HPV分型28型產品。前述產品在推出時均是行業內技術領先度較高、覆蓋HPV亞型較全面的產品，搶佔了市場先機。    

    2012年美國ACS/ASCCP/ASCP三大學會聯合發布指南，明確指出30-65歲婦女首選高危型HPV聯合細胞學檢測，HPV檢測+液基細胞學檢查的聯合篩查方案成為宮頸癌篩查的推薦方案。達安基因與發行人的戰略合作推進公司較快擁有了HPV檢測+液基細胞學檢查的整體宮頸癌篩查解決方案，形成公司在宮頸癌篩查市場的核心競爭力。    

    （2）達安基因子公司達安科技成為持有發行人 39.90%股權的戰略投資者，通過將發行人打造成病理診斷領域的領先企業而更好實現自身利益    

    基於雙方在技術、產品方面的戰略合作規劃，發行人同意將達安基因引入作為戰略投資者，達安基因通過其子公司達安科技持有了公司較高的股權比例。    

    達安基因的業務主要聚焦在病原微生物核酸檢測，雙方合作之時達安基因的主要產品為以B肝檢測試劑為代表的傳染病系列產品以及優生優育系列產品等，其在病理診斷領域沒有進行過有效的市場推廣和學術教育，因此，相關的市場和客戶基礎較弱，其HPV螢光8型、HPV分型19型產品在推出市場後拓展速度    

    補充法律意見書（四）    

    較慢，銷售收入規模較小，佔達安基因整體收入的比例在1%左右，對其業務布    

    局並不重要且預計未來市場拓展所需投入較大。    

    而達安基因將該HPV相關技術成果轉讓至發行人，推動發行人加快研發，將發行人打造成病理診斷、宮頸癌篩查領域的領先企業，推動發行人的企業價值快速提升，達安基因可以更好地實現自身的投資收益。    

    基於發行人 IPO 規劃，為避免同業競爭等上市障礙，達安基因以市場價格將其34.92%股份轉讓給其他投資者，已轉讓股權實現投資收益9,908.13萬元，投資收益接近15倍。達安基因目前仍持有的4.98%股權按照最近一次股權轉讓估值 20 億元計算價值 9,960.00 萬元，整體來看達安基因目前已實現投資收益19,771.52萬元，投資收益超過25倍。    

    綜上，達安基因將HPV檢測相關技術轉讓給發行人、停止相關產品註冊續期及升級研發，並在之後向發行人採購升級研發後的HPV檢測試劑具有商業合理性。    

    （二）說明達安基因轉讓的相關技術對發行人的重要性，發行人受讓的相關技術及在此基礎上的研發再創新對發行人的業績貢獻情況，發行人是否具備獨立開發主營業務對應的核心技術的能力，對達安基因是否存在技術依賴    

    據發行人說明，並經信達律師訪談發行人研發負責人，發行人受讓的達安基因HPV檢測技術對發行人的重要性及相關情況如下：    

    達安基因向發行人轉讓相關技術成果時，發行人正在研發HPV分型18型和HPV螢光28型產品。發行人借鑑了HPV螢光8型和HPV分型19型技術原理和設計思路，在此基礎上進行吸收再創新。    

    達安基因轉讓的相關技術有助於加快發行人研發HPV螢光18型和HPV分型28型產品的進程，但發行人進行了全面的技術升級和再創新工作，具體情況如下：    

    1. HPV-螢光PCR法（從HPV螢光8型到HPV螢光18型）的技術創新    

    達安基因移交的HPV螢光8型產品可在一管擴增體系中檢測8種HPV病毒    

    補充法律意見書（四）    

    亞型，而發行人研發的HPV螢光18型產品需在一管擴增體系中檢出18種HPV    

    病毒亞型，從檢測8種亞型到18種亞型，研發難度大幅提升，並非呈現簡單線    

    性增加。由於HPV病毒各亞型的相似度較高，檢測型別越多，越能體現高度多    

    重PCR設計的難點，對引物和探針的擴增區段、設計的要求越高。    

    發行人需在達安基因轉讓的HPV-螢光PCR法技術成果的基礎上，進行技術再創新，才能利用高度多重PCR技術來針對HPV18種高/中危亞型的基因保守區設計多對引物，並設計能準確覆蓋目標HPV亞型的探針，並且需要保證擴增的特異性，使產品不與其他亞型HPV病毒發生交叉反應。發行人對HPV螢光18 型產品的引物和探針進行了更為複雜的設計，其引物與探針的基因序列亦不同於達安基因移交的HPV螢光8型序列。發行人再創新後使得發行人HPV螢光18型產品可在一管擴增體系中同時對18種亞型進行精準檢測，並且實現各亞型擴增偏倚較小，達到多重高敏的效果。    

    雖然達安基因移交的HPV螢光8型產品的設計思路可為發行人的HPV螢光18型產品研發所借鑑，但發行人需要進行技術再創新。發行人利用高度多重PCR技術，對HPV18種高/中危亞型的基因保守區設計多對引物，繼而設計出在保證擴增特異性的條件下能準確覆蓋目標HPV亞型的探針，此過程為發行人技術再創新的具體體現。    

    2. HPV螢光18型和HPV分型28型的業績貢獻    

    報告期內，HPV螢光18型和HPV分型28型產品業績貢獻保持穩定。發行人受讓HPV技術並吸收再創新後，推出的HPV產品收入佔比較高的主要原因是：（1）受益於近年來分子診斷行業的快速發展和國家近年來對宮頸癌篩查的大力推行；（2）公司原有的液基細胞學產品和HPV產品協同效果明顯，HPV產品在安必平原有宮頸癌篩查、診斷的銷售渠道基礎上推動較快。    

    3.發行人是否具備獨立開發主營業務對應的核心技術的能力，對達安基因是否存在技術依賴    

    （1）發行人在達安基因轉讓的HPV技術上進行吸收再創新，並形成了自主的PCR產品研發能力    

    補充法律意見書（四）    

    1）自有HPV產品的再創新    

    發行人借鑑HPV螢光8型和HPV分型19型技術原理和設計思路，進行吸收再創新，研發出HPV螢光18型和HPV分型28型產品。    

    達安基因移交的HPV螢光8型產品可在一管擴增體系中檢測8種HPV病毒亞型，在此項技術基礎上，發行人利用高度多重PCR技術，對HPV18種高/中危亞型的基因保守區設計多對引物，繼而設計出在保證擴增特異性的條件下能準確覆蓋目標HPV亞型的探針。發行人的HPV螢光18型設計難度更高，且更為符合臨床檢測亞型的需求。    

    發行人的HPV分型28型在達安基因的HPV分型19型的基礎上增加了9個型，其特異性驗證要求更高，需要對探針雜交區段做進一步測試和設計。發行人的HPV分型28型產品的引物和探針序列也與達安基因移交的HPV分型19型產品的序列顯著不同。    

    同時，發行人配套開發出了自動核酸分子雜交儀並於2014年獲得二類產品註冊證（粵食藥監械（準）字2014第2400736號）。    

    2）自主的PCR產品研發能力    

    發行人目前已自主掌握PCR技術，並開發出多項新產品，具有代表性的產品包括HPV螢光定量分型試劑（16+2）、EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）、多靶點免提取新冠核酸檢測試劑等。其中，HPV 螢光定量分型試劑（16+2）已處於臨床試驗階段，預計2021年可獲得產品註冊證；EGFR基因突變檢測試劑盒可覆蓋51種突變類型，獲批後將為市場上檢測型別最多的產品之一；多靶點免提取新冠核酸檢測試劑（即：新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（螢光PCR法））已於2020年3月12日經廣東省疾病預防及控制中心（CDC）與已上市產品進行比較測試，據報告顯示發行人產品對各種樣本的檢出率比對照    

    高（17 vs 16）、兩者陽性吻合率達（15/17），此項產品同時獲得了荷蘭衛生、福    

    利與體育部頒發的CE認證。    

    綜上，發行人擁有獨立自主智慧財產權的PCR技術，已形成成熟的HPV診斷試劑及設備的研發生產體系，在PCR技術上對達安基因不存在依賴。    

    補充法律意見書（四）    

    （2）發行人已經構建完善研發體系，通過自主研發形成病理診斷領域三大技術平臺    

    發行人為新品研發和技術開發提供了人才保證，截至2019年末，發行人各類研發技術人員達90餘人，研發技術人員數量佔公司員工總數比重近19%，發行人組成了具有較高層次和水平、人才結構合理、專業性和技術能力較強的研發隊伍；公司還為研發提供了組織和流程保證，產品的研發有嚴格的流程管理制度，每個階段均有相應的審批和控制環節，以保障研發質量和避免資源浪費。    

    在此基礎上，發行人針對病理診斷領域形成了細胞病理、免疫組化、分子診斷三個試劑研發平臺以及一個設備研發平臺，掌握了沉降式液基細胞學技術、FISH探針標記技術、IHC病理診斷抗體篩選及質控技術和相關配套儀器製造技術等多項核心技術，並依此建立了LBP、HPV、FISH和IHC四大產品系列。截至2020年5月31日，發行人已取得註冊/備案產品數量500餘個，以及近60項專利，同時形成相關軟體著作權近30項。公司產品主要應用於腫瘤病理診斷及醫學檢驗，產品線豐富，種類齊全，能滿足不同層級醫療機構的需求。    

    除已獲取的技術和產品成果，發行人還擁有豐富的在研項目和產品儲備。免疫組化平臺包括免疫組織化學檢測二抗試劑項目、腫瘤標誌物一抗試劑項目等；分子診斷平臺包括甲基化檢測系列試劑項目、基因點突變項目、腫瘤FISH探針系列試劑、多靶點雜交晶片產品、生殖健康FISH探針系列試劑等。    

    綜上所述，發行人具備獨立開發主營業務對應的核心技術的能力，對達安基因不存在技術依賴。    

    （三）發行人的HVP檢測試劑產品與達安基因自產的HPV檢測產品之間的關係，兩類產品是否可以替代使用；達安基因是否存在違反技術轉讓協議的情況，是否存在損害發行人利益的行為    

    據發行人說明，並經信達律師訪談發行人研發負責人，有關情況如下：    

    1.發行人的HPV檢測試劑產品與達安基因自產的HPV檢測產品之間的關係，兩類產品是否可以替代使用    

    補充法律意見書（四）    

    達安基因目前擁有的HPV6/11型、16/18型產品儘管也是使用螢光PCR法，但僅是針對少數高危HPV亞型，靶點較少，主要用於女性生殖道感染和性病檢測。而發行人HPV檢測試劑產品包括HPV螢光18型和HPV分型28型產品，利用高度多重PCR技術，分別能夠檢測18種和28種型別，主要針對宮頸癌篩查市場。目前，達安基因和發行人分別擁有的HPV檢測試劑產品不能替代使用。    

    2.達安基因是否存在違反技術轉讓協議的情況，是否存在損害發行人利益的行為    

    為避免與公司構成直接競爭，達安基因在《戰略合作合同》中承諾其不再進行HPV螢光18型、HPV分型28型的研發和生產；在相關聲明中承諾，自身產品HPV螢光8型、HPV分型19型註冊證到期後未再續期。達安基因目前擁有的HPV6/11型、16/18型產品未違反上述協議條款。    

    根據國家藥品監督管理部門網站查詢結果和達安基因出具的聲明，達安基因不存在違反相關協議的情況，不存在損害發行人利益的行為。    

    （四）列表說明發行人與達安基金關聯方等主體合作研發形成的相關專利或非專利技術的權屬劃分、各專利或非專利技術對發行人業績貢獻情況，相關專利或非專利技術是否涉及發行人的核心技術，合作研發過程中相關專利或非專利技術的形成是否全部由發行人獨立完成，發行人對合作的第三方是否存在技術依賴    

    1.發行人與達安基因及其關聯方等主體合作研發形成的相關專利或非專利技術的權屬劃分    

    根據《深圳證券交易所股票上市規則（2018年11月修訂）》《上市規則》的相關規定，以及達安基因定期報告，中山大學附屬腫瘤醫院、中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院不屬於達安基因的關聯方，亦不屬於發行人關聯方。    

    根據發行人相關合作研發項目的項目合同書、合作研發協議等文件，在成果分配方面，發行人與相關合作研發各方約定：除另有約定外，由雙方各自獨立完    

    補充法律意見書（四）    

    成的歸獨立完成方所有，由甲乙方合作完成的由合作雙方共有。根據合作研發協    

    議的約定，發行人與相關合作方共同參與科研項目研發時，各方作為參與方各自    

    獨立參與項目研發，各科研項目對參與單位承擔工作具有明確分工。    

    其中，發行人及達安基因及其關聯方等企業主體主要負責技術和產品開發，但各方承擔不同的研發任務，在研發過程中各自使用的技術顯著不同，依託各自技術平臺和研發工作形成的技術成果各自獨立。在合作研發項目中，中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學附屬腫瘤醫院等醫院主體主要負責產品的臨床驗證或臨床樣本收集等，不涉及具體的技術開發，其課題成果通常為學術論文發表，與參與的企業主體不存在技術成果方面的交叉。因此，發行人與達安基因關聯方以及中山大學各附屬醫院等主體合作研發過程中形成的技術成果權屬清晰，具體分析如下：    

    （1）蛋白質測序新技術新裝備及配套試劑國產化項目    

     參與方    依託技術平臺      取得的主要技術成果     技術成果是否獨立於其他參   技術成果權

                                                        與方的承擔內容、技術平臺   屬是否清晰

                              申請2項專利；

                              波形蛋白檢測試劑盒（免

     發行人      IHC技術      疫組織化學法）等 3 項產              是                  是

                              品獲得國家三類醫療器械

                              註冊證

     達瑞生  時間分辯免疫熒   6 項產品獲得國家三類醫

       物    光法、化學發光   療器械註冊證；11 項註冊              是                  是

             免疫分析法       受理        

    （2）肺癌個體化治療創新檢測試劑研製和應用研究項目    

                                                                技術成果是否獨立   技術成果權

          參與方        依託技術平臺     取得的主要技術成果     於其他參與方的承   屬是否清晰

                                                                擔內容、技術平臺

                       IHC技術、FISH  申請 3 項國內專利、2 項

          發行人            技術       PCT專利；1項產品獲得國          是              是

                                      家三類醫療器械註冊證

         達瑞生物       細胞培養技術   細胞培養基獲得產品備案           是              是        

    中山大學附屬腫 負責腫瘤個體化診斷產品的臨床驗證，未形成相關成果    

    瘤醫院中山大學孫逸仙 負責腫瘤個體化診斷產品的臨床驗證，發表3篇SCI論文    

    補充法律意見書（四）    

    紀念醫院    

    中山大學附屬第 負責腫瘤個體化診斷產品的臨床驗證，發表2篇SCI論文    

    一醫院    

    （3）基於高通量測序技術的胚胎植入前染色體非整倍體檢測應用及標準化研究項目    

    此項目中，發行人僅承擔臨床樣本的收集工作，未形成相關專利及非專利技術，發行人目前的技術平臺和研發成果中，亦不包含相關技術及產品成果。    

    （4）遺傳性乳腺癌卵巢癌BRCA1/2基因檢測試劑及設備的開發    

                                                                技術成果是否獨立   技術成果權

         參與方        依託技術平臺      取得的主要技術成果     於其他參與方的承   屬是否清晰

                                                                擔內容、技術平臺

                                      申請2項發明專利、授權1

         發行人       高通量測序技術  項實用新型專利；獲得  1          是              是

                                      項產品備案證        

    中山大學附屬第 中山大學附屬第一醫院僅負責臨床樣本收集，未形成相關成果    

    一醫院    

    2.各專利或非專利技術對發行人業績貢獻情況    

    據發行人說明，並經信達律師訪談發行人銷售負責人、財務負責人，發行人與達安基因關聯方等主體合作研發形成的相關專利或非專利技術在報告期的貢獻收入佔主營業務收入的比例較小，對發行人業績貢獻較小。    

    3.相關專利或非專利技術是否涉及發行人的核心技術    

    發行人的主要核心技術包括沉降式液基細胞學技術、反向點雜交PCR製備技術、實時螢光PCR製備技術、FISH探針標記技術、IHC病理診斷抗體篩選及質控技術和相關配套儀器製造技術。發行人在前述研發項目中形成的相關專利或非專利技術涉及IHC病理診斷抗體篩選及質控技術和FISH探針標記技術，屬於發行人核心技術的具體應用，但對發行人業績貢獻較小。    

    4.合作研發過程中相關專利或非專利技術的形成是否全部由發行人獨立完    

    補充法律意見書（四）    

    成，發行人對合作的第三方是否存在技術依賴    

    發行人與達安基因及其關聯方、中山大學附屬醫院等主體作為項目參與方各自獨立參與項目研發，各科研項目對參與單位承擔工作具有明確分工，在研發過程中各自使用的技術顯著不同；項目參與方根據項目計劃書等文件分配研發成果，發行人通過合作研發項目獲得的技術成果及專利權屬清晰。發行人基於上述課題    

    獲得的專利和非專利技術均為發行人獨立完成，對合作的第三方不存在技術依賴。    

    （五）在招股書及問詢函回覆中，發行人列示的與達安基因及關聯方交易金額不一致的原因    

    據發行人說明，發行人在《招股說明書》「第六節 業務與技術」之「五、公司銷售情況及主要客戶」之「（三）主要客戶銷售情況」列示的與達安基因的交易金額與在《招股說明書》「第七節 公司治理與獨立性」之「八、關聯交易情況」之「1、購銷商品、提供和接受勞務的關聯交易」之「（1）關聯方商品銷售」列示的關聯方交易金額不一致系統計口徑不一致導致的，而問詢函回覆中因引用了《招股說明書》中相關數據，因此也存在不一致的情況。    

    （六）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了發行人與達安基因籤訂的戰略合作合同、增資擴股協議等相關協議、達安基因出具的相關聲明，達安基因相關公告文件、達安基因相關 HPV系列產品的第三類醫療器械註冊證等文件；    

    （2）查閱了發行人在研項目的立項審批表、廣東省公共衛生研究院出具的《新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）測試報告》、發行人取得的產品註冊證書或備案證書、專利證書、計算機軟體著作權證書等；    

    （3）查閱了發行人就合作研發事項籤訂的項目合同書、合作研發協議、課    

    補充法律意見書（四）    

    題驗收相關文件；    

    （4）在藥品監督管理部門等網站查詢；    

    （5）對發行人銷售負責人、研發負責人、財務負責人進行訪談；    

    （6）取得發行人、達安基因、達瑞生物出具的書面說明文件。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：    

    （1）達安基因將HPV檢測相關技術轉讓給發行人、停止相關產品註冊續期及升級研發，並在之後向發行人採購升級研發後的HPV檢測試劑具有商業合理性；    

    （2）達安基因轉讓的相關技術對發行人的重要性較小；發行人受讓的相關技術及在此基礎上的研發再創新對發行人的業績貢獻情況保持穩定；發行人具備獨立開發主營業務對應的核心技術的能力，對達安基因不存在技術依賴；    

    （3）發行人的HPV檢測試劑產品與達安基因自產的HPV檢測產品不可以替代使用；達安基因不存在違反技術轉讓協議的情況，不存在損害發行人利益的行為；    

    （4）發行人與達安基因關聯方及中山大學附屬醫院等主體合作研發形成的相關專利或非專利技術的權屬劃分清晰；相關專利或非專利技術屬於公司核心技術的具體應用，但對發行人業績貢獻較小；合作研發過程中歸屬於發行人的專利或非專利技術全部由發行人獨立完成；發行人對合作的第三方不存在技術依賴；    

    （5）在《招股說明書》及問詢函回覆中，發行人列示的與達安基因及關聯方交易金額不一致系因統計口徑不一致導致的。    

    五、請結合問詢函回復情況，在招股書「風險因素」「同業競爭加劇風險」中補充披露發行人各主要類別產品的劣勢。此外，發行人相關產品上市時間均在2013年，目前市場上同類型 產品存在不同的技術路線，補充說明並披露發行    

    補充法律意見書（四）    

    人的產品技術路線是否為目前的主流技術，發行人產品、技術路線短期內是否    

    存在被淘汰、替代的風險，並補充披露相關風險。（《落實函》問題5之「（2）」）    

    回覆：    

    （一）發行人各期HPV螢光18型產品主要直接客戶、終端客戶與發行人主要關聯方是否存在關聯關係、股權代持關係或其他特殊利益安排    

    據發行人說明、並經信達律師訪談發行人財務負責人，發行人報告內各期HPV螢光18型產品的主要直接客戶、終端客戶情況如下：    

     序   年度            主要直接客戶名稱                   主要終端客戶名稱

     號

     1           常州市第一人民醫院                                  -

     2           深圳市寶安區婦幼保健院                              -

                                                    武漢大學中南醫院、中國人民解放軍聯

     3           達安基因                            勤保障部隊第九九一醫院、江門市人民

                                                    醫院等醫院

     4    2019   深圳市龍崗中心醫院                                  -

     5    年度   武漢源本康科技有限公司                武漢康聖達醫學檢驗所有限公司

     6           深圳市寶安中醫院（集團）                            -

     7           深圳市榮美醫療器械有限公司                深圳市寶安區人民醫院

     8           中國醫學科學院皮膚病醫院                            -

     9           中國人民解放軍第一八四醫院                          -

     10          武漢景辰生物科技有限公司            荊門市第一人民醫院、老河口市第一醫

                                                    院、十堰市太和醫院、襄陽市中醫醫院

     1           常州市第一人民醫院                                  -

                 達安基因（不含雲康健康產業投資股份 武漢大學中南醫院、中國人民解放軍聯

     2           有限公司）                          勤保障部隊第九九一醫院、深圳市龍崗

                                                    區第二人民醫院等醫院

     3           雲康健康產業投資股份有限公司                        -

     4           武漢景辰生物科技有限公司            荊門市第一人民醫院、老河口市第一醫

          2018                                      院、十堰市太和醫院、襄陽市中醫醫院

     5    年度   深圳市寶安區婦幼保健院                              -

     6           蚌埠恆盛醫學檢驗試劑器械有限公司         蚌埠醫學院第一附屬醫院

     7           深圳市龍崗中心醫院                                  -

     8           中國人民解放軍第一八四醫院                          -

     9           中國醫學科學院皮膚病醫院                            -

     10          高安市婦幼保健計劃生育服務中心                      -

     11          廣東醫科大學順德婦女兒童醫院（佛山                  -        

    補充法律意見書（四）    

             市順德區婦幼保健院）

             達安基因（不含雲康健康產業投資股份 武漢大學中南醫院、中國人民解放軍聯

       1           有限公司）                          勤保障部隊第九九一醫院、深圳市龍崗

                                                區第二人民醫院等醫院

       2           雲康健康產業投資股份有限公司                        -

       3           常州市第一人民醫院                                  -

       4                                              國藥葛洲壩集團中心醫院、十堰市太和

       5           武漢景辰生物科技有限公司            醫院、武漢市瑞泰蘭丁醫學檢驗所有限

       6    2017                                      公司

       7    年度   廣東醫科大學順德婦女兒童醫院（佛山                  -

             市順德區婦幼保健院）

       8           江西寶德佳信科技有限公司                  深圳市寶安區人民醫院

       9           蚌埠恆盛醫學檢驗試劑器械有限公司         蚌埠醫學院第一附屬醫院

       10          深圳市寶安區婦幼保健院                              -

       11          高安市婦幼保健計劃生育服務中心                      -

       12          廣西南寧祺軒醫療設備有限公司                 東莞市東華醫院

       13          漢中市人民醫院                                      -        

    根據發行人主要關聯方填寫的核查表及其出具的確認與承諾、信達律師對上述部分HPV螢光18型產品的直接客戶的訪談及其出具的確認函、發行人出具的確認與承諾，信達律師對發行人總經理的訪談確認，並經信達律師在企查查等網際網路查詢平臺查詢，發行人報告期內各期HPV螢光18型產品的主要直接客戶、終端客戶中，達安基因、雲康健康為發行人的關聯方，除已披露的關聯關係外，發行人報告期內各期HPV螢光18型產品的主要直接客戶、終端客戶與發行人及其主要關聯方（控股股東、實際控制人、發行人持股5%以上的股東及其一致行動人、董事、監事、高級管理人員、達安基因）不存在關聯關係，股權代持關係或其他特殊利益安排。    

    （二）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了發行人主要關聯方填寫的核查表及其出具的確認與承諾、發行人報告期內各期HPV螢光18型產品的部分主要直接客戶出具的確認函；    

    補充法律意見書（四）    

    （2）對發行人總經理、財務負責人及發行人HPV螢光18型產品的部分主要直接客戶進行訪談；    

    （3）在企查查等網際網路查詢平臺查詢；    

    （4）取得發行人出具的書面說明及確認與承諾。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：發行人報告期內各期HPV螢光18型產品的主要直接客戶、終端客戶中，達安基因、雲康健康為發行人的關聯方，除已披露的關聯關係外，發行人報告期內各期HPV螢光18型產品的主要直接客戶、終端客戶與發行人及其主要關聯方（控股股東、實際控制人、發行人持股5%以上的股東及其一致行動人、董事、監事、高級管理人員、達安基因）不存在關聯關係，股權代持關係或其他特殊利益安排。    

    六、聚物騰雲物聯網（上海）有限公司曾分別於2016年8月、2019年9月、2020年1月向公司發送公函，聲稱公司存在侵犯Altium Designer軟體版權的情形，要求公司「補齊軟體正版」、「經濟賠償」。請保薦機構、發行人律師補充核查上    

    述事項的最新進展情況。（《落實函》問題5之「（5）」）    

    回覆：    

    （一）相關事項的最新進展情況    

    據發行人說明，及聚物騰雲物聯網（上海）有限公司向發行人發送的公函、法務函等文件，聚物騰雲物聯網（上海）有限公司曾分別於2016年8月、2019年9月、2020年1月向發行人發送公函，稱發行人存在侵犯Altium Designer軟體版權的情形，要求發行人「補齊軟體正版」、「經濟賠償」。該公司於2020年4月3日，向發行人發送了《法務函》，要求發行人在2020年4月10日前確認是否願意進行和解。但聚物騰雲物聯網（上海）有限公司一直未表明其持有或出示任何相關證據證明發行人存在侵權行為，僅通過發函和舉報要求發行人購買其產品或要求和解。    

    補充法律意見書（四）    

    據發行人說明及確認，並經信達律師核查發行人設計開發相關協議、發票，以及對發行人總經理、設備部總監的訪談確認，發行人及子公司中，僅子公司安必平自動化業務涉及電路板安裝業務，安必平自動化每年實際需繪製的電路板數量較少，且已委託第三方機構處理，自身無需使用Altium Designer/Protel系列軟體。因此，發行人在2020年4月3日收到該公司發送的《法務函》後未進行處理。截至本補充法律意見書出具日，上述事項未有其他進展。    

    據發行人控股股東、實際控制人蔡向挺出具的《承諾函》，「公司如因AltiumDesigner/Protel系列軟體糾紛或潛在糾紛事項而遭受任何經濟損失，本人將就公司實際遭受的經濟損失全額承擔賠償責任，並不向公司進行任何追償。」    

    （二）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了取聚物騰雲物聯網（上海）有限公司向發行人發送的相關公函、法務函等文件；    

    （2）查閱了安必平自動化聘請第三方機構進行電路板設計開發的相關協議、發票等文件；    

    （3）訪談發行人總經理、設備部總監進行訪談；    

    （4）取得了控股股東、實際控制人出具的《承諾函》、發行人出具的書面說明及確認文件。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：截至本補充法律意見書出具日，除已披露的情況外，Altium Designer/Protel系列軟體糾紛或潛在糾紛事項未有其他進展；發行人控股股東、實際控制人已承諾就發行人因此遭受的經濟損失全額承擔賠償責任，上述事項不會對發行人生產經營造成重大不利影響。    

    補充法律意見書（四）    

    七、請發行人說明招股書引用的外部數據，發行人是否支付費用及具體金額，上述數據、資料是否專門為發行人定製，相關資料或文字的作者與發行人及其關聯方的關係；補充說明招股書引用外部數據、資料的真實性、準確性、權威性和客觀性。（《落實函》問題5之「（6）」）    

    回覆：    

    （一）發行人是否支付費用及具體金額，上述數據、資料是否專門為發行人定製，相關資料或文字的作者與發行人及其關聯方的關係    

    據發行人確認，發行人主要關聯方填寫的核查表及其出具的確認與承諾、《招股說明書》引用的相關資料、並經信達律師訪談發行人總經理、財務負責人，《招股說明書》所引用的外部數據主要通過網絡查詢等公開方式獲取，資料或文字的作者及內容通常為第三方中立的客觀表述，發行人不存在支付費用，專門定製數據及資料的情形，相關資料或文字的作者或發布機構與發行人及其主要關聯方亦不存在關聯關係。    

    （二）補充說明招股書引用外部數據、資料的真實性、準確性、權威性和客觀性    

    據發行人確認，並經信達律師訪談發行人總經理，《招股說明書》中所引用的外部數據及資料已標明出處，外部數據及資料通常為行業數據、可比公司研究報告以及國家統計局等權威官方網站或機構等發布的資料，資料或文字由第三方收集整理後撰寫並公開發表，資料可公開查閱、下載，具有真實、準確、權威和客觀性。    

    （三）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了《招股說明書》，及其所引用的外部數據等相關資料；    

    補充法律意見書（四）    

    （2）查閱了發行人主要關聯方（控股股東、實際控制人、持股5%以上的股東及其一致行動人、董事、監事、高級管理人員、達安基因）填寫的核查表及其出具的確認與承諾；    

    （3）對發行人總經理、財務負責人進行訪談；    

    （4）取得發行人出具的書面確認文件。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：    

    （1）發行人未通過支付費用獲取《招股說明書》中引用的外部數據，上述數據、資料並非專門為發行人定製，相關資料或文字的作者與發行人及其主要關聯方（控股股東、實際控制人、持股5%以上的股東及其一致行動人、董事、監事、高級管理人員、達安基因）不存在關聯關係；    

    （2）《招股說明書》中引用的外部數據具有真實性、準確性、權威性和客觀性。    

    八、關於發行人經銷情況。公司經銷商分為推廣配送經銷商和配送經銷商兩類。推廣配送經銷商是負責特定區域的市場開發、產品推廣及配送等工作；配送經銷商是指承擔公司產品在銷往醫療機構過程中產品儲存管理、物流配送等職能的經銷商。發行人控股公司杭州安必平的少數股東陶玲（持有杭州安必平33%)曾職於公司客戶浙江醫辰和寧波珈誠、曾持有寧波珈誠1.67%股權和浙江醫辰45%股權。請發行人：（1）補充說明主要推廣配送經銷商和配送經銷商是否存在銷售區域重合的情況及合理性，兩類經銷商的定價差異情況、盈利情況，是否與其所承擔的義務相匹配；（2）補充說明陶玲任職前述公司的時間及職務、自客戶離職的時間，所持客戶股權是否真實轉讓, 比照市場價格說明交易是否公允，說明銷售的主要終端客戶名稱。請保薦機構、發行人律師核查上述問題、說明核查過程並發表明確核查意見。（《落實函》問題6）    

    回覆：    

    補充法律意見書（四）    

    （一）補充說明主要推廣配送經銷商和配送經銷商是否存在銷售區域重合的情況及合理性，兩類經銷商的定價差異情況、盈利情況，是否與其所承擔的義務相匹配    

    據發行人說明，並經信達律師訪談發行人銷售負責人，發行人推廣配送經銷商及配送經銷商相關情況如下：    

    發行人經銷商的經銷範圍是根據終端客戶進行劃分，而不是按照行政區域進行劃分。不同經銷商對應不同的終端客戶，終端客戶之間不存在重疊的情況。這種劃分模式能夠充分利用經銷商的資源能力，因為在同一行政區域，不同經銷商對不同終端客戶的服務能力也可能存在較大差異，同時不同經銷商對應不同的終端客戶也避免了管理上的混亂。    

    發行人對配送經銷商的出廠價格高於推廣配送經銷商，定價差異主要是兩種經銷商承擔的義務不同導致。與配送經銷商相比，推廣配送經銷商不僅要承擔配送工作，還要負責特定區域的市場開發和產品推廣工作，並且承擔相應費用。因此，發行人給予推廣配送經銷商的出廠價格較低，而對配送經銷商的出廠價格較高。此外，發行人對兩類經銷商的定價還要綜合考慮與經銷商的商業談判情況、與經銷商的合作關係、經銷商的規模及市場聲譽、經銷商對下遊終端客戶提供的服務、經銷商的採購規模等因素，也會導致定價差異。在盈利情況方面，推廣配送經銷商在扣除產品宣傳、推廣相關費用後，賺取的利潤空間與配送經銷商相當，主要是配送費部分的利潤。因此，發行人對兩類經銷商的定價差異符合商業邏輯，與兩類經銷商所承擔的義務相匹配。    

    （二）補充說明陶玲任職前述公司的時間及職務、自客戶離職的時間，所持客戶股權是否真實轉讓, 比照市場價格說明交易是否公允，說明銷售的主要終端客戶名稱    

    根據陶玲填寫的核查表、寧波珈誠生物科技股份有限公司（以下簡稱「寧波珈誠」）公開轉讓說明書及相關公告文件，及信達律師對陶玲、發行人銷售負責人的訪談確認，陶玲在寧波珈誠、浙江醫辰生物科技有限公司（以下簡稱「浙江醫辰」）任職、離職、持股，以及發行人與上述兩家公司的合作及相關情況如下：    

    補充法律意見書（四）    

    1.寧波珈誠    

    自2011年至2015年10月，陶玲在寧波珈誠擔任該公司銷售總監，自2014年9月至2015年10月，擔任寧波珈誠董事，於2015年10月離職。    

    2014年6月，陶玲通過增資擴股的方式入股寧波珈誠，成為該公司股東，2017年6月，陶玲轉讓了其所持有的寧波珈誠股票，股份轉讓系轉讓方與受讓方真實意思表示。    

    發行人自2019年起與寧波珈誠開展合作，寧波珈誠終端客戶為寧波臨床病理診斷中心。發行人與寧波珈誠的交易價格按照市場情況確定，與同類推廣配送型經銷商之間銷售價格差異率較小，產品定價公允。    

    2.浙江醫辰    

    自2017年9月至2018年6月，陶玲在浙江醫辰任職，擔任該公司總經理，並於2018年6月離職。    

    2017年9月，陶玲通過股權轉讓的方式入股浙江醫辰，成為該公司股東，2018年6月，陶玲將其所持有的浙江醫辰股權轉讓給杜鵬勇，股權轉讓價款已經支付，系雙方真實意思表示。    

    浙江醫辰經銷公司產品的主要終端客戶包括台州市中心醫院、紹興市中心醫院、蕭山區第一人民醫院等。發行人與浙江醫辰的交易價格按照市場情況確定，與同類推廣配送型經銷商之間銷售價格差異率較小，產品定價公允。    

    （三）核查程序及核查結論意見    

    1．核查程序    

    就上述問題，信達律師主要實施了如下核查程序：    

    （1）查閱了陶玲填寫的核查表、寧波珈誠公開轉讓說明書及相關公告文件、陶玲轉讓浙江醫辰股權的股權轉讓協議及價款支付憑證；    

    補充法律意見書（四）    

    （2）對發行人銷售負責人、陶玲及相關客戶進行訪談；    

    （3）在國家企業信用信息公示系統進行查詢；    

    （4）取得了發行人出具的書面說明文件。    

    2．核查結論意見    

    就上述問題，基於上述核查，信達律師認為：    

    （1）發行人主要推廣配送經銷商和配送經銷商根據終端客戶進行劃分，終端客戶之間不存在重疊的情況；推廣配送經銷商和配送經銷商之間的定價差異主要是兩類經銷商承擔的義務不同導致，發行人對兩類經銷商的定價與其承擔的義務相匹配；    

    （2）自2011年至2015年10月，陶玲在寧波珈誠擔任銷售總監，於2015年10月離職，自2017年9月至2018年6月，陶玲在浙江醫辰擔任總經理，於2018年6月離職；陶玲已轉讓其曾經持有的寧波珈誠、浙江醫辰股份/股權，股份/股權轉讓系轉讓方與受讓方的真實意思表示；發行人與寧波珈誠、浙江醫辰的交易價格根據市場情況確定，價格公允；寧波珈誠的終端客戶為寧波臨床病理診斷中心，浙江醫辰的主要終端客戶為台州市中心醫院、紹興市中心醫院、蕭山區第一人民醫院等。    

    （以下無正文）    

    補充法律意見書（四）    

    [本頁無正文，為《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    首次公開發行股票並在科創板上市的補充法律意見書（四）》之籤署頁]    

    廣東信達律師事務所    

    負責人： 經辦律師：    

    張 炯 陳 勇    

    郭夢玥    

    張家維    

    年 月 日    

    律師工作報告    

    關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    首次公開發行股票並在科創板上市的    

    律師工作報告    

    中國廣東深圳市福田區益田路6001號太平金融大廈12樓 郵編：518017    

    電話（Tel）：[phone] 傳真（Fax）：[phone]    

    律師工作報告    

    目 錄    

    第一節 引 言----------------------------------------------------- 7    

    一、律師事務所和籤名律師簡介---------------------------------------7    

    二、信達律師製作律師工作報告及法律意見書的工作過程-----------------8    

    三、有關事項聲明--------------------------------------------------11    

    第二節 正 文---------------------------------------------------- 13    

    一、發行人的概況--------------------------------------------------13    

    二、本次發行上市的批准和授權--------------------------------------14    

    三、發行人本次發行上市的主體資格----------------------------------18    

    四、本次發行上市的實質條件----------------------------------------19    

    五、發行人的設立--------------------------------------------------23    

    六、發行人的獨立性------------------------------------------------25    

    七、發起人和股東（實際控制人） ------------------------------------28    

    八、發行人的股本及其演變------------------------------------------55    

    九、發行人的業務--------------------------------------------------76    

    十、關聯交易及同業競爭--------------------------------------------78    

    十一、發行人的主要財產--------------------------------------------88    

    十二、發行人的重大債權債務---------------------------------------105    

    十三、發行人的重大資產變化及收購兼併-----------------------------109    

    十四、發行人公司章程的制定與修改---------------------------------111    

    十五、發行人股東大會、董事會、監事會議事規則及規範運作-----------112    

    十六、發行人董事、監事、高級管理人員和核心技術人員及其變化-------114    

    十七、發行人的稅務-----------------------------------------------120    

    十八、發行人的環境保護和產品質量、技術等標準---------------------126    

    十九、發行人募集資金的運用---------------------------------------128    

    二十、發行人業務發展目標-----------------------------------------129    

    二十一、訴訟、仲裁或行政處罰-------------------------------------129    

    二十二、發行人招股說明書法律風險的評價---------------------------130    

    二十三、本次發行上市的總體結論性意見-----------------------------130    

    律師工作報告    

    釋 義    

    在本律師工作報告內，除非文義另有所指，下列簡稱和詞語具有以下含義：    

                         發行人/公司/安必平     指   廣州安必平醫藥科技股份有限公司，或者根據上下文，亦包

          括整體變更並更名前的安必平有限

          廣州安必平醫藥科技有限公司，系安必平整體變更為股份有

                         安必平有限            指   限公司前的名稱，於2014年3月整體變更並更名為廣州安必

          平醫藥科技股份有限公司

                         凱多投資              指   廣州市凱多投資諮詢中心（有限合夥），系安必平發起人、股

          東

                         餘江乾靖              指   餘江縣乾靖企業管理中心（有限合夥），系安必平的股東

                         中大一號              指   廣東中大一號投資有限合夥企業（有限合夥），系安必平的發

          起人、股東

                         達安科技              指   廣州市達安基因科技有限公司，曾用名廣州市達安投資有限

          公司，系安必平的發起人、股東

                         創東方富錦            指   杭州創東方富錦投資合夥企業（有限合夥），系安必平的發起

          人、股東

                         曲水唯實              指   曲水唯實創業投資合夥企業（有限合夥），系安必平的發起人、

          股東

                         廈門運資              指   廈門運資股權投資合夥企業（有限合夥），系安必平的股東

                         重慶高特佳            指   重慶高特佳睿安股權投資基金合夥企業（有限合夥），系安必

          平的股東

                         諸暨高特佳            指   諸暨高特佳睿安投資合夥企業（有限合夥），系安必平的股東

                         杭州高特佳            指   杭州高特佳睿海投資合夥企業（有限合夥），系安必平的股東

                         杭州睿泓              指   杭州睿泓投資合夥企業（有限合夥），系安必平的股東

                         寧波瀧新              指   寧波瀧新股權投資合夥企業（有限合夥），系安必平的股東

                         祥禾湧原              指   上海祥禾湧原股權投資合夥企業（有限合夥），系安必平股東

                         黃埔斐君              指   廣州黃埔斐君產業投資基金合夥企業（有限合夥），系安必平

          股東

                         寧波斐君              指   寧波斐君元川股權投資合夥企業（有限合夥），系安必平股東

                         致遠新星              指   廣州致遠新星股權投資合夥企業（有限合夥），系安必平股東

                         廣州星聚              指   廣州開發區星聚股權投資基金合夥企業（有限合夥），系安必

          平股東

                         中科粵創              指   廣州中科粵創五號創業投資合夥企業（有限合夥），系安必平

          股東

                         曲水格立              指   曲水格立有限公司，系安必平的發起人、原股東

                         廣州乾靖              指   廣州市乾靖投資諮詢有限公司，系安必平的發起人、原股東

                         創東方富建            指   深圳市創東方富建投資企業（有限合夥），系安必平的發起人、

          原股東        

    律師工作報告    

                         創東方匯金            指   深圳市創東方匯金投資企業（有限合夥），系安必平的發起人、

          原股東

                         上海國藥              指   上海國藥股權投資基金合夥企業（有限合夥），系安必平的發

          起人、原股東

                         上海聖眾              指   上海聖眾投資管理合夥企業（有限合夥），系安必平的發起人、

          原股東

                         金銀眾鑫              指   深圳市金銀眾鑫投資發展有限公司，系安必平的發起人、原

          股東

                         金石投資              指   金石投資有限公司，系安必平的發起人、原股東

                         建銀國際              指   建銀國際醫療產業股權投資有限公司，系安必平原股東

          蔡向挺、凱多投資、上海國藥、廣州乾靖、金銀眾鑫、中大

                         發起人                指   一號、達安科技、金石投資、創東方富錦、曲水格立、曲水

          唯實、創東方富建、創東方匯金、上海聖眾

                         控股股東/實際控制人   指   蔡向挺

                         復安生物              指   廣州復安生物科技有限公司，系安必平的子公司

                         安必平檢驗所          指   廣州安必平醫學檢驗所有限公司，系安必平的子公司

                         檢逸網絡              指   廣州檢逸網絡科技有限公司，系安必平的子公司

                         安必平自動化          指   廣州安必平自動化檢測設備有限公司，系安必平的子公司

                         達誠醫療              指   廣州市達誠醫療技術有限公司，系安必平的子公司

                         康順醫學              指   廣州市康順醫學科技有限公司，系安必平的子公司

                         杭州安必平            指   杭州安必平醫藥科技有限公司，系安必平的子公司

                         奧特邦潤              指   北京奧特邦潤生物科技有限公司，系安必平的子公司

                         秉理科技              指   廣州秉理科技有限公司，系安必平的子公司

                         英特美迪              指   北京英特美迪科技有限公司，系安必平參股公司

                         達安基因              指   中山大學達安基因股份有限公司

                         A股                  指   境內發行上市的人民幣普通股

                         本次發行              指   發行人首次公開發行人民幣普通股（A股）股票

                         本次發行上市          指   發行人首次公開發行人民幣普通股（A 股）股票並在上海證

          券交易所科創板上市

                         《招股說明書》        指   《廣州安必平醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在

          科創板上市招股說明書（申報稿）》

                         《審計報告》          指   中匯會計師事務所（特殊普通合夥）出具的編號為中匯會審

          [2019]5054號的《審計報告》

          中匯會計師事務所（特殊普通合夥）出具的編號為中匯會鑑

                         《內部控制鑑證報告》  指   [2019]5143 號的《關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司內

          部控制的鑑證報告》

                         《主要稅種納稅情況         中匯會計師事務所（特殊普通合夥）出具的編號為中匯會鑑

                         的鑑證報告》          指   [2019]5140 的《關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司最近

          三年及一期主要稅種納稅情況的鑑證報告》        

    律師工作報告    

                         《公司章程》          指   《廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程》

                         《公司章程（草案）》  指   《廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程（草案）》

                         《公司法》            指   《中華人民共和國公司法》（2018年修正）

                         《證券法》            指   《中華人民共和國證券法》（2014年修正）

                         《註冊管理辦法》      指   《科創板首次公開發行股票註冊管理辦法》（試行）

                         《上市規則》          指   《上海證券交易所科創板股票上市規則》（2019年4月修訂）

                         《上市公司章程指引》  指   《上市公司章程指引》（2019年修訂）

                         中國                  指   中華人民共和國境內區域，就本律師工作報告而言，不包括

          香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區

                         中國證監會            指   中國證券監督管理委員會

                         保薦人                指   民生證券股份有限公司

                         中匯會計師            指   中匯會計師事務所（特殊普通合夥）

                         信達                  指   廣東信達律師事務所

                         信達律師/經辦律師     指   廣東信達律師事務所參與本次發行上市的經辦律師

                         報告期                指   2016年、2017年、2018年、2019年1-6月

                         法律意見書            指   《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公

          司首次公開發行股票並在科創板上市的法律意見書》

                         本律師工作報告        指   《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公

          司首次公開發行股票並在科創板上市的律師工作報告》

                         元、萬元              指   人民幣元、人民幣萬元        

    註：本律師工作報告中部分合計數與各數字直接相加之和在尾數上可能存在差異，這些差異是因四捨五入造成的。    

    律師工作報告    

    廣東信達律師事務所    

    關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    首次公開發行股票並在科創板上市的    

    律師工作報告    

    信達首科工字[2019]第008號    

    致：廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    信達接受發行人的委託，擔任發行人首次公開發行股票並在科創板上市的專項法律顧問。信達律師根據《證券法》《公司法》《註冊管理辦法》《公開發行證券公司信息披露編報規則第12號--公開發行證券的法律意見書和律師工作報告》《律師事務所從事證券法律業務管理辦法》《律師事務所證券法律業務執業規則（試行）》等有關法律、法規和中國證監會的有關規定，按照律師行業公認的業務標準、道德規範和勤勉盡責精神，出具本律師工作報告。    

    律師工作報告    

    第一節 引 言    

    一、律師事務所和籤名律師簡介    

    （一）律師事務所簡介    

    信達於1993年8月13日在廣東省深圳市註冊，現持有廣東省司法廳於2017年5月4日頒發的《律師事務所執業許可證》（證號：31440000455766969W）。信達業務範圍主要為證券金融法律業務、房地產法律業務、訴訟法律業務等。信達曾為上百家國內外公司首次發行與上市、配股與增發、資產置換、控股權轉讓等提供過法律服務。目前擔任多家上市公司常年法律顧問。    

    （二）籤字律師簡介    

    發行人本次發行上市的籤字律師為陳勇律師、郭夢玥律師和張家維律師，均無違法違規記錄，主要證券業務執業記錄、主要經歷及聯繫方式如下：    

    陳勇律師，畢業於北京大學，獲得法律碩士專業學位，現為信達合伙人，主要從事企業改制、股票發行上市、併購重組、上市公司再融資、債券融資等公司證券法律業務。從業以來主要負責或參與辦理兆日科技（300333.SZ）股票發行上市、易尚展示（002751.SZ）股票發行上市、聚飛光電（300303.SZ）2015年非公開發行股票、同方國芯（002049.SZ）2012年發行股份購買資產並募集配套資金等數十家企業的公司證券法律業務。    

    聯繫方式：    

    電話：[phone]    

    傳真：[phone]    

    電郵：[e-mail]    

    郭夢玥律師，畢業於蘇州大學，獲得法律碩士專業學位，現為信達專職律師，主要從事企業改制、股票發行上市、併購重組、上市公司再融資等公司證券法律    

    律師工作報告    

    業務。從業以來主要參與辦理聚飛光電（300303.SZ）2015 年非公開發行股票、    

    2016年及2018年限制性股票激勵計劃、絲路視覺（300556.SZ）第一期限制性    

    股票激勵計劃等十多家企業的公司證券法律業務。    

    聯繫方式：    

    電話：[phone]    

    傳真：[phone]    

    電郵：[e-mail]    

    張家維律師，畢業於西南政法大學，獲得法學學士學位，現為信達專職律師，從業以來參與多家企業的改制、股票發行上市、併購重組等公司證券法律業務。    

    聯繫方式：    

    電話：[phone]    

    傳真：[phone]    

    電郵：[e-mail]    

    二、信達律師製作律師工作報告及法律意見書的工作過程    

    信達律師製作律師工作報告及法律意見書的工作過程大致如下：    

    （一）編制核查驗證計劃、發出盡職調查文件清單    

    為了解發行人設立運作及本次發行上市的有關情況，信達律師依據相關規則要求編制了核查驗證計劃，按出具法律意見書、律師工作報告的要求及律師審慎調查的執業規範，向發行人出具調查文件清單及補充文件資料清單，核查內容包括但不限於：發行人的主體資格、本次發行上市的實質條件、發行人的設立、發起人和股東、發行人的實際控制人、發行人的獨立性、發行人的股本及其演變、業務和財務、關聯方及關聯交易、同業競爭、主要財產、重大債權債務關係、重    

    律師工作報告    

    大資產變化及收購兼併、公司章程的制定與修改、公司治理、董事、監事、高級    

    管理人員和核心技術人員、稅務及財政補貼、環境保護、產品質量及技術等標準、    

    勞動及社會保障、訴訟、仲裁或行政處罰等事項所涉及的有關法律事項。    

    （二）核查和驗證    

    在核查、驗證過程中，信達律師採取了書面審查、面談、實地調查、查詢、計算、覆核等多種方法進行核查和驗證，確保能全面、充分地掌握並了解發行人的各項法律事實。這些過程包括但不限於：    

    1.書面審查    

    信達律師除了向發行人發出調查文件清單外，還多次到現場協助發行人收集、整理相關資料，該等文件和資料構成信達製作本律師工作報告、工作底稿及出具    

    法律意見書所必需的基礎資料。信達律師根據發行人提供的基本文件、資料或其    

    副本或複印件等書面材料進行歸類整理，形成工作底稿，並在此基礎上對發行人    

    的情況進行了全面的審慎核查。    

    2.實地走訪和訪談    

    信達律師多次前往發行人的場所，查驗了發行人主要資產狀況；走訪了發行人管理層、相關部門的人員及其他有關人士，並聽取了前述人士的口頭陳述；就發行人本次發行上市所涉及的問題與發行人有關人員進行了必要的討論，並就信達律師認為重要且不可或缺的問題向發行人及有關人士發出書面詢問、調查表或製作備忘錄；信達律師對發行人部分主要供應商、客戶等進行了實地走訪、面談；在進行實地走訪和面談過程中，信達律師已製作了調查筆錄，形成工作底稿；有關人士及調查對象提供的書面答覆、調查表、說明及調查筆錄，已經獲得相關的確認或認可，經核查和驗證後為信達律師所信賴，構成信達律師完成本律師工作報告、出具法律意見書的支持性資料。    

    3. 查檔、查詢    

    信達律師查詢了發行人歷史沿革等資料，並取得有關主管機關（包括工商、稅務、海關、土地、規劃、建設、人力資源和社會保障、質量監督、安全生產監    

    律師工作報告    

    督、食品藥品監督、衛生健康等）出具的有關合法經營情況的證明文件。這些材    

    料、證明文件，經相關機構蓋章確認，或經信達律師核查和驗證，均構成信達律    

    師完成本律師工作報告、出具法律意見書的依據。    

    信達律師就發行人及其子公司、發行人控股股東、實際控制人以及發行人董事、監事、高級管理人員是否存在重大違法行為、是否受到有關部門立案調查、是否受到行政處罰或者刑事處罰、是否存在重大訴訟或者仲裁等事實採取查詢或者查閱公告、網站等方式向可能涉及的有關行政機關、司法機關等公共機構查詢。就發行人控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員是否受到刑事處罰，取得了相關公安機關出具的證明文件。查詢所獲得的相關材料，均已經信達律師整理後歸檔，列入信達的工作底稿。    

    （三）會議討論、研究、分析和判斷    

    對核查和驗證過程中所發現的法律問題，信達通過召開例會及其他工作會議等方式，及時地與發行人及保薦人、審計機構等中介機構進行了溝通，對有關問題進行深入討論和研究，探討合法的解決方案，並根據有關法律、法規發表相關意見和建議，出具相關專項工作備忘錄或意見。    

    （四）內核律師覆核    

    信達內核律師對項目進行了認真的討論和覆核。信達律師根據內核律師意見，修改完善了本律師工作報告和法律意見書。    

    （五）製作文件及審閱招股說明書    

    基於上述工作基礎，信達律師為發行人本次發行上市完成本律師工作報告、出具法律意見書，並對招股說明書進行了總括性審閱，對其中引用法律意見書和本律師工作報告的相關內容進行了審查。    

    概括地計算，截至本律師工作報告出具日，信達律師為本次發行上市工作累計投入超過150個工作日。    

    律師工作報告    

    三、有關事項聲明    

    （一）信達律師依據本律師工作報告出具日以前已經發生或存在的事實，並基於對有關事實的了解和對中國有關法律、行政法規、規章和規範性文件的理解，對本次發行上市發表法律意見，並不對任何中國司法管轄區域之外的事實和法律發表意見。    

    （二）本律師工作報告僅就發行人與本次發行上市有關的法律問題發表意見，並不對其有關會計、審計及資產評估等非法律專業事項發表意見。信達律師在本    

    律師工作報告中對有關會計報告、審計報告和資產評估報告中某些數據或結論的    

    引述，均為信達律師在履行適當注意義務後嚴格按照有關中介機構出具的報告或    

    發行人的文件引述，並不意味對這些數據、結論的真實性和準確性作出任何明示    

    或默示保證。就以上非法律專業事項，信達並不具備核查和作出評價的適當資格，    

    信達依賴具備資質的專業機構的意見對該等專業事項作出判斷。    

    （三）信達已經得到發行人的如下保證：發行人已全面地向信達律師提供了出具本律師工作報告所必需的、真實的、完整的原始書面材料、副本材料、複印材料或者口頭證言，並且提供予信達律師的所有文件的複印件與原件相符，所有文件上的籤名、印章均為真實，其中，文件材料為副本或者複印件的，所有副本材料或複印件均與原件一致。一切足以影響本律師工作報告的事實和文件均已向信達披露，並無任何隱瞞、疏漏之處。    

    信達律師對某事項是否合法有效的判斷，是以該事項發生時所適用的法律法規為依據，同時也充分考慮了有關政府部門給予的批准和確認。對於出具本律師工作報告至關重要而又無法得到獨立證據支持的事實，信達律師依賴有關政府部門、發行人或者其他有關單位或個人出具的專業報告、證明文件、說明或其他文件作出判斷。    

    （四）信達及經辦律師依據《證券法》《律師事務所從事證券法律業務管理辦法》和《律師事務所證券法律業務執業規則（試行）》等規定及本律師工作報告出具日以前已經發生或者存在的事實，嚴格履行了法定職責，遵循了勤勉盡責    

    律師工作報告    

    和誠實信用原則，進行了充分的核查驗證，保證本律師工作報告所認定的事實真    

    實、準確、完整，對本次發行上市所發表的結論性意見合法、準確，不存在虛假    

    記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並承擔相應法律責任。    

    （五）信達同意將本律師工作報告作為發行人本次發行上市所必備的法律文件，隨同其他申報材料一起上報，並對本律師工作報告依法承擔相應的法律責任。    

    （六）信達同意發行人部分或全部在招股說明書中自行引用或按上海證券交易所及中國證監會的審核要求引用本律師工作報告的內容，但發行人作上述引用時，不得因引用而導致法律上的歧義或曲解。    

    （七）本律師工作報告僅供發行人為本次發行上市之目的使用，未經信達律師書面同意，不得用作任何其他目的，或由任何其他人予以引用和依賴。    

    律師工作報告    

    第二節 正 文    

    一、發行人的概況    

    （一）發行人截至本律師工作報告出具日的股權架構圖    

    （二）發行人的基本情況    

    發行人繫於2014年3月24日由安必平有限以整體變更方式設立的股份有限公司，現持有統一社會信用代碼為914401017756768239的《營業執照》。根據該《營業執照》及發行人現行有效的《公司章程》，並經核查，發行人基本情況如下：    

    名稱 廣州安必平醫藥科技股份有限公司統一社會信用代碼 914401017756768239    

    類型 其他股份有限公司（非上市）    

    住所 廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟    

    法定代表人 蔡向挺    

    註冊資本 7,000萬元    

    實收資本 7,000萬元    

    律師工作報告    

    成立日期 2005年7月6日    

    營業期限 2005年7月6日至長期    

    醫學研究和試驗發展；生物技術轉讓服務；信息技術諮詢服務；科    

    技項目招標服務；貨物進出口（專營專控商品除外）；計算機應用電    

    子設備製造；化妝品及衛生用品批發；醫療設備租賃服務；科技信    

    息諮詢服務；軟體開發；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；生    

    物技術推廣服務；科技中介服務；生物技術開發服務；科技成果鑑    

    經營範圍 定服務；實驗分析儀器製造；生物技術諮詢、交流服務；科技項目    

    代理服務；電氣設備批發；科技項目評估服務；化妝品及衛生用品    

    零售；計算機、軟體及輔助設備批發；非許可類醫療器械經營；市    

    場營銷策劃服務；醫療設備維修；機械配件零售；代收代繳水電費；    

    物聯網服務；二、三類醫療器械批發；醫療實驗室設備和器具製造；    

    醫療診斷、監護及治療設備製造；醫療診斷、監護及治療設備批發；    

    許可類醫療器械經營。    

    （三）發行人子公司的基本情況    

    發行人目前擁有9家子公司，基本情況詳見本律師工作報告「十一、發行人的主要財產」之「（四）發行人的對外投資」。    

    （四）發行人參股公司的基本情況    

    發行人目前擁有1家參股公司，基本情況詳見本律師工作報告「十一、發行人的主要財產」之「（四）發行人的對外投資」。    

    二、本次發行上市的批准和授權    

    （一）發行人有關本次發行上市的批准程序    

    經信達律師核查，發行人已就本次發行上市履行了以下批准程序：    

    1.2018年3月5日，發行人召開第二屆董事會第三次會議，審議通過了《關於公司首次公開發行人民幣普通股（A股）股票並在創業板上市的議案》《關於公司首次公開發行人民幣普通股（A股）股票募集資金投資項目的議案》《關於公司首次公開發行人民幣普通股（A股）股票前滾存未分配利潤分配方案的議案》等與首次公開發行股票並上市有關的議案，並決定將前述議案提交發行人 2018年第二次臨時股東大會審議。    

    律師工作報告    

    2018年3月20日，發行人召開2018年第二次臨時股東大會，審議通過了發行人第二屆董事會第三次會議提交的上述議案。    

    2.2019年3月25日，發行人召開第二屆董事會第六次會議，審議通過了《關於公司變更首次公開發行股票並上市具體方案的議案》《關於公司變更首次公開發行股票前滾存未分配利潤分配方案的議案》《關於提請授權董事會全權辦理公司首次公開發行股票並在上海證券交易所科創板上市有關事宜的議案》等與本次發行上市有關的議案，並決定將前述議案提交發行人2019年第一次臨時股東大會審議。    

    2019年4月10日，發行人召開2019年第一次臨時股東大會，審議通過了發行人第二屆董事會第六次會議提交的上述議案。    

    信達律師對發行人上述董事會及股東大會的會議通知、籤到冊、表決票、會議記錄和決議等相關文件進行核查後認為，發行人上述董事會及股東大會召開程序符合《公司法》《證券法》《註冊管理辦法》等法律、法規、規範性文件以及發行人現行《公司章程》的有關規定，合法有效；發行人股東大會已依法定程序作出批准本次發行上市的決議。    

    （二）發行人批准本次發行上市的決議內容    

    發行人股東大會審議通過了以下與本次發行上市有關的議案：    

    1.《關於公司變更首次公開發行股票並上市具體方案的議案》    

    （1）發行股票的種類：本次發行股票的種類為境內上市人民幣普通股（A股）；    

    （2）每股面值：本次發行股票的每股面值為人民幣1.00元；    

    （3）發行數量：本次發行僅限公司公開發行新股，不包括公司股東公開發售股份。發行數量不超過2,334萬股，且發行數量佔公司發行後總股本的比例不低於25%（最終發行數量根據募投項目對募集資金的需求量、公司承擔的發行相    

    律師工作報告    

    關費用及詢價結果確定的發行價格計算得出）；    

    （4）發行對象：符合《上海證券交易所科創板股票交易特別規定》要求的中華人民共和國境內自然人和機構投資者（法律、法規禁止購買者除外）；中國證監會或上海證券交易所等監管部門另有規定的，按其規定處理；    

    （5）定價方式：通過初步詢價確定發行價格，或者在初步詢價確定發行價格區間後，通過累計投標詢價確定發行價格，或根據上海證券交易所規定的其他方式確定發行價格；    

    （6）發行方式：採用向戰略投資者配售、網下向詢價對象配售和網上資金申購定價發行相結合的方式，或採用上海證券交易所規定的其他發行方式；    

    （7）承銷方式：本次發行由主承銷商以餘額包銷的方式承銷；    

    （8）擬上市交易場所：本次發行的股票擬在上海證券交易所科創板上市交易；    

    （9）決議有效期：本決議的有效期為自公司2019年第一次臨時股東大會審議通過之日起24個月，若在此期間內公司通過上海證券交易所發行上市審核，則決議有效期自動延長至本次發行上市完成時。    

    2．《關於公司首次公開發行人民幣普通股（A股）股票募集資金投資項目的議案》    

    股東大會審議通過募集資金投資項目相關事項，具體情況詳見本律師工作報告「十九、發行人募集資金的運用」。    

    3.《關於公司變更首次公開發行股票前滾存未分配利潤分配方案的議案》    

    若公司本次發行上市的申請通過上海證券交易所發行上市審核及報經中國證監會履行發行註冊程序並得以實施，則公司截至股份發行完成前滾存的未分配利潤由發行完成後的新老股東按持股比例共享。    

    律師工作報告    

    4.《關於提請授權董事會全權辦理公司首次公開發行股票並在上海證券交易所科創板上市有關事宜的議案》    

    股東大會授權董事會全權辦理公司本次發行上市的有關事宜。    

    經信達律師核查，發行人上述有關本次發行上市的董事會決議、股東大會決議，包含了本次公開發行股票的種類和數量、發行對象、定價方式、募集資金用途、發行前滾存利潤的分配方案、決議的有效期、對董事會辦理本次發行具體事宜的授權等《註冊管理辦法》中所要求的必須包括的事項；發行人批准本次發行上市的決議內容符合《公司法》《證券法》《註冊管理辦法》等法律、法規、規範性文件以及發行人現行《公司章程》的有關規定。    

    （三）發行人股東大會授權董事會全權辦理有關本次發行上市事宜的授權範圍與程序    

    經信達律師核查，2019 年第一次臨時股東大會審議通過《關於提請授權董事會全權辦理公司首次公開發行股票並在上海證券交易所科創板上市有關事宜的議案》，決議授權董事會全權辦理公司本次發行上市有關事宜，包括但不限於：    

    1．履行與公司本次發行上市有關的一切程序，包括向上海證券交易所提出向社會公眾公開發行股票並在科創板上市的申請；    

    2．根據具體情況制定、修改及實施本次發行上市的具體方案，包括發行時機、發行股票的種類和數量、發行對象、發行起止日期、發行價格區間和定價方式、發行價格、發行方式等有關事項；    

    3．審閱、修訂及籤署公司本次發行上市的相關法律文件、合約，包括但不限於招股說明書及其它有關文件；    

    4．在股東大會審議通過的募集資金投資項目的投資總額範圍內對募集資金投資項目及其所需金額、資金投入進度等具體安排進行調整，決定項目的具體實施方案，籤署募集資金投資項目運作過程中的重要合同；    

    5．根據公司需要在發行前確定募集資金專用帳戶；    

    律師工作報告    

    6．在本次發行完成後，根據各股東的承諾在中國證券登記結算有限責任公司辦理股份登記結算相關事宜，包括但不限於股份託管登記、流通鎖定等事宜；    

    7．根據本次發行上市情況，辦理修改《公司章程（草案）》相應條款、驗資、工商變更登記等相關的審批、登記、備案手續；    

    8．根據有關法律、法規和證券監督管理部門的要求，全權辦理與實施與本次發行上市有關的其他必要事項。    

    上述授權自公司股東大會審議通過之日起24個月內有效。    

    信達律師認為，上述授權範圍、程序符合法律、法規的規定，合法有效。    

    （四）根據《公司法》《證券法》《註冊管理辦法》等有關法律、法規和規範性文件的規定，發行人本次發行上市尚需通過上海證券交易所發行上市審核及報經中國證監會履行發行註冊程序。    

    三、發行人本次發行上市的主體資格    

    （一）發行人系由安必平有限整體變更設立的股份有限公司，於2014年3月24日在廣州市工商行政管理局變更登記，現持有統一社會信用代碼為914401017756768239的《營業執照》，住所為廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟，法定代表人為蔡向挺，註冊資本為7,000萬元，實收資本為7,000萬元，經營範圍為醫學研究和試驗發展；生物技術轉讓服務；信息技術諮詢服務；科技項目招標服務；貨物進出口（專營專控商品除外）；計算機應用電子設備製造；化妝品及衛生用品批發；醫療設備租賃服務；科技信息諮詢服務；軟體開發；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；生物技術推廣服務；科技中介服務；生物技術開發服務；科技成果鑑定服務；實驗分析儀器製造；生物技術諮詢、交流服務；科技項目代理服務；電氣設備批發；科技項目評估服務；化妝品及衛生用品零售；計算機、軟體及輔助設備批發；非許可類醫療器械經營；市場營銷策劃服務；醫療設備維修；機械配件零售；代收代繳水電費；物聯網服務；二、三類    

    律師工作報告    

    醫療器械批發；醫療實驗室設備和器具製造；醫療診斷、監護及治療設備製造；    

    醫療診斷、監護及治療設備批發；許可類醫療器械經營。    

    （二）經信達律師核查，發行人（包括其前身安必平有限）自成立以來至2012年，通過了工商行政管理等部門歷年年檢，2013年至2018年年度報告已公示，不存在經營異常信息。發行人為依法有效存續的股份有限公司，不存在根據法律、法規、規範性文件以及發行人現行《公司章程》需要終止的情形。    

    綜上所述，信達律師認為，發行人系依法設立且持續經營3年以上的股份有限公司，具備《公司法》《證券法》《註冊管理辦法》及其他規範性文件規定的本次發行上市的主體資格。    

    四、本次發行上市的實質條件    

    （一）發行人符合本次發行的實質條件    

    經信達律師核查，發行人符合《公司法》《證券法》以及《註冊管理辦法》規定的公開發行股票的條件：    

    1．根據發行人2019年第一次臨時股東大會決議及《招股說明書》，發行人本次擬發行的股票為每股面值1元的A股股票，每股的發行條件和價格相同，每一股份具有同等權利，符合《公司法》第一百二十六條的規定。    

    2．根據發行人2019年第一次臨時股東大會決議，並經信達律師核查，發行人本次發行上市方案已經發行人2019年第一次臨時股東大會審議通過，決議內容包含新股種類及數額、新股發行價格、新股發行的起止日期，符合《公司法》第一百三十三條的規定。    

    3．根據有關主管部門出具的證明、《審計報告》及發行人確認，並經信達律師通過訪談、書面審查、網絡檢索等方式審慎核查，發行人符合《證券法》第十三條的規定，具體如下：    

    （1）發行人具備健全且運行良好的組織機構，符合《證券法》第十三條第    

    律師工作報告    

    一款第（一）項的規定；    

    （2）發行人最近三年連續盈利，具有持續盈利能力，財務狀況良好，符合《證券法》第十三條第一款第（二）項的規定；    

    （3）發行人最近三年財務會計文件無虛假記載，無重大違法行為，符合《證券法》第十三條第一款第（三）項的規定。    

    4．根據本律師工作報告「八、發行人的股本及其演變」及「十五、發行人股東大會、董事會、監事會議事規則及規範運作」所述，並經核查，發行人符合《註冊管理辦法》第十條的規定，具體如下：    

    （1）發行人前身安必平有限成立於2005年7月6日，發行人系由安必平有限按原帳面淨資產值折股整體變更設立的股份有限公司，持續經營時間可以從安必平有限成立之日起算，發行人持續經營時間在3年以上；    

    （2）發行人具備健全且運行良好的組織機構，相關機構和人員能夠依法履行職責。    

    5．根據《審計報告》《內部控制鑑證報告》，並經發行人確認，發行人符合《註冊管理辦法》第十一條的規定，具體如下：    

    （1）發行人會計基礎工作規範，財務報表的編制和披露符合企業會計準則和相關會計制度的規定，在所有重大方面公允地反映了發行人的財務狀況、經營成果和現金流量，並由註冊會計師出具了無保留意見的審計報告，符合《註冊管理辦法》第十一條第一款的規定；    

    （2）發行人的內部控制制度健全且被有效執行，能夠合理保證公司運行效率，合法合規和財務報告的可靠性，並由註冊會計師出具了無保留結論的內部控制鑑證報告，符合《註冊管理辦法》第十一條第二款的規定。    

    6.據發行人確認，並經核查，發行人業務完整，具有直接面向市場獨立持續經營的能力，符合《註冊管理辦法》第十二條的規定，具體如下：    

    律師工作報告    

    （1）根據本律師工作報告「六、發行人的獨立性」及「十、關聯交易及同業競爭」所述，發行人資產完整，業務及人員、財務、機構獨立，與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業間不存在對發行人構成重大不利影響的同業競爭，不存在嚴重影響獨立性或者顯失公平的關聯交易，符合《註冊管理辦法》第十二條第一款第（一）項的規定；    

    （2）根據本律師工作報告「九、發行人的業務」所述、《審計報告》及發行人提供的業務合同，發行人主營業務為體外診斷試劑和儀器的研發、生產和銷售，主營業務穩定，最近2年內沒有發生重大不利變化，符合《註冊管理辦法》第十二條第一款第（二）項的規定；    

    （3）根據本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」所述，並經核查，發行人的控股股東、實際控制人為蔡向挺，控股股東和受控股股東、實際控制人支配的股東所持發行人的股份權屬清晰，控制權穩定，最近2年實際控制人沒有發生變更，不存在導致控制權可能變更的重大權屬糾紛，符合《註冊管理辦法》第十二條第一款第（二）項的規定；    

    （4）根據本律師工作報告「十六、發行人董事、監事、高級管理人員和核心技術人員及其變化」所述，及發行人確認，並經核查，發行人管理團隊和核心技術人員穩定，最近2年內董事、高級管理人員及核心技術人員均沒有發生重大不利變化，符合《註冊管理辦法》第十二條第一款第（二）項的規定；    

    （5）根據本律師工作報告「十一、發行人的主要財產」所述及發行人確認，並經核查，發行人不存在主要資產、核心技術、商標等的重大權屬糾紛，符合《註冊管理辦法》第十二條第一款第（三）項的規定；    

    （6）根據本律師工作報告「十二、發行人的重大債權債務」及「二十一、訴訟、仲裁或行政處罰」所述、發行人確認，並經核查，發行人不存在重大償債風險，重大擔保、訴訟、仲裁等或有事項，經營環境已經或者將要發生重大變化等對持續經營有重大不利影響的事項，符合《註冊管理辦法》第十二條第一款第（三）項的規定。    

    律師工作報告    

    7．據發行人確認，並經核查，發行人符合《註冊管理辦法》第十三條的規定，具體如下：    

    （1）根據發行人現行有效的《營業執照》《公司章程》以及《招股說明書》，發行人主要從事體外診斷試劑和儀器的研發、生產和銷售，經信達律師核查，發行人生產經營符合法律、行政法規的規定，符合國家產業政策，符合《註冊管理辦法》第十三條第一款的規定；    

    （2）根據有關主管部門出具的證明、《審計報告》、發行人及其控股股東、實際控制人出具的聲明，並經信達律師通過訪談、書面審查、網絡檢索等方式核查，最近3年內，發行人及其控股股東、實際控制人不存在貪汙、賄賂、侵佔財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，不存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為，符合《註冊管理辦法》第十三條第二款的規定。    

    8．根據有關主管部門出具的證明，發行人董事、監事、高級管理人員出具的聲明及發行人確認，並經信達律師通過書面審查、網絡檢索等方式核查，發行人的董事、監事和高級管理人員不存在最近3年內受到中國證監會行政處罰，或者因涉嫌犯罪被司法機關立案偵查或者涉嫌違法違規被中國證監會立案調查，尚未有明確結論意見等情形，符合《註冊管理辦法》第十三條第三款的規定。    

    （二）發行人符合本次發行上市的實質條件    

    經核查，信達律師認為，發行人除符合上述公開發行股票的條件外，在本次發行通過上海證券交易所發行上市審核及報經中國證監會履行發行註冊程序，並發行完畢後，還符合《證券法》《上市規則》等法律、法規及規範性文件規定的股票發行上市的條件：    

    1．根據發行人2019年第一次臨時股東大會決議，發行人本次擬公開發行不超過2,334萬股股票。發行人在通過上海證券交易所發行上市審核及報經中國證監會履行發行註冊程序並發行完畢後，即符合《證券法》第五十條第一款第（一）項的規定。    

    律師工作報告    

    2．根據《招股說明書》及2019年第一次臨時股東大會決議，發行人擬向社會公眾發行不超過2,334萬股股票，每股面值1元，發行後股本總額不少於3,000萬元，發行人本次公開發行的股份達到公司股份總數的百分之二十五以上，符合《證券法》第五十條第一款第（二）項、第（三）項的規定、《上市規則》第2.1.1條第一款第（二）項、第（三）項的規定。    

    3．根據有關主管部門出具的證明、《審計報告》及發行人確認，並經信達律師通過訪談、書面審查、網絡檢索方式核查，發行人最近三年無重大違法行為，財務會計報告無虛假記載，符合《證券法》第五十條第一款第（四）項的規定。    

    4．如上文所述，經信達律師核查，發行人符合中國證監會規定的發行條件，符合《上市規則》第2.1.1條第一款第（一）項的規定。    

    5．根據《審計報告》《招股說明書》及發行人確認，並經信達律師核查，發行人預計市值不低於10億元，以扣除非經常性損益前後孰低者為計算依據，發行人最近兩年淨利潤均為正且累積淨利潤不低於5,000萬元，符合《上市規則》第2.1.1條第一款第（四）項、第2.1.2條第一款第（一）項的規定。    

    綜上所述，信達律師認為，發行人本次發行上市除需通過上海證券交易所發行上市審核及報經中國證監會履行發行註冊程序外，已符合《公司法》《證券法》《註冊管理辦法》《上市規則》等法律、法規和規範性文件規定的實質條件。    

    五、發行人的設立    

    發行人系由安必平有限按原帳面淨資產值折股整體變更設立的股份有限公司，於2014年3月24日在廣州市工商行政管理局變更登記，註冊資本7,000萬元，實收資本7,000萬元。經信達律師核查，發行人整體變更設立過程如下：    

    （一）2014年1月21日，廣州市工商行政管理局核發穗名核內字[2014]第01201401210128號《商事主體名稱變更核准通知書》，預先核准企業名稱為「廣州安必平醫藥科技股份有限公司」。    

    律師工作報告    

    （二）2014年2月27日，以2013年12月31日為基準日，廣東聯信資產評估土地房地產估價有限公司出具了編號為聯信評報字[2014]第A0094號的《廣州安必平醫藥科技有限公司擬整體變更設立股份有限公司所涉及經審計後的全部資產和負債資產評估報告》，根據該報告，安必平有限在2013年12月31日評估基準日的淨資產評估值為23,957.89萬元。本次評估僅為安必平有限整體變更參考之用，並未根據資產評估結果進行帳務調整。    

    （三）2014年2月27日，信永中和會計師事務所（特殊普通合夥）出具了編號為XYZH/2012GZA1103號的《審計報告》，經其審計，截至2013年12月31日，安必平有限的淨資產值為204,872,563.42元。    

    （四）2014年2月28日，安必平有限召開2014年度第二次臨時股東會，決議同意安必平有限以截至審計基準日2013年12月31日經審計的淨資產值204,872,563.42元按1：0.34167581462的比例折為股份公司股本，確定變更後的股份公司總股本為70,000,000股，安必平有限股東蔡向挺、凱多投資、上海國藥、廣州乾靖、金銀眾鑫、中大一號、達安科技、金石投資、創東方富錦、曲水格立、曲水唯實、創東方富建、創東方匯金、上海聖眾按照在公司的出資比例持有相應數額的股份，其餘淨資產值134,872,563.42元列入資本公積。    

    （五）2014年2月28日，安必平有限股東蔡向挺、凱多投資、上海國藥、廣州乾靖、金銀眾鑫、中大一號、達安科技、金石投資、創東方富錦、曲水格立、曲水唯實、創東方富建、創東方匯金、上海聖眾籤訂了《發起人協議》，該協議就擬設立股份有限公司的名稱、設立方式、發行股份總額、方式、股份類別和每股金額、發起人的權利和義務等內容作出了明確約定。    

    （六）2014年2月28日，信永中和會計師事務所（特殊普通合夥）出具了編號為XYZH/2012GZA1103-1的《驗資報告》驗證，截至2013年12月31日止，發行人收到的與投入股本相關的淨資產為204,872,563.42元，該淨資產折合註冊資本為7,000萬元，其餘部分計入資本公積，合計134,872,563.42元。    

    律師工作報告    

    （七）2014年3月17日，發行人召開股東大會，審議通過了《廣州安必平醫藥科技股份有限公司籌建工作報告》《廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程（草案）》《股東大會議事規則》《董事會議事規則》《監事會議事規則》等相關議案，選舉產生了股份公司第一屆董事會和第一屆監事會的股東代表監事。同日，全體發起人股東籤訂了《廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程》。    

    （八）2014年3月24日，發行人在廣州市工商行政管理局變更登記，領取了註冊號為440108000003389的《營業執照》。    

    綜上所述，信達律師認為：    

    （一）發行人設立的程序、資格、條件、方式等方面符合《公司法》等法律、法規和規範性文件的規定，發行人是合法成立且有效存續的股份有限公司。    

    （二）發行人在設立過程中所籤訂的《發起人協議》符合有關法律、法規和規範性文件的規定，不會引致發行人設立行為存在潛在糾紛。    

    （三）發行人在設立過程中已履行了有關批准、審計、評估等必要程序和驗資手續，符合《公司法》等法律、法規和規範性文件的規定。    

    （四）發行人設立時的股東大會召開程序及所議事項符合法律、法規和規範性文件的規定，形成的股東大會決議真實有效。    

    六、發行人的獨立性    

    （一）發行人的業務獨立    

    根據《招股說明書》及發行人確認，並經信達律師核查，發行人的主營業務為體外診斷試劑和儀器的研發、生產和銷售，發行人具有完整的業務體系，包括研發、採購、生產、銷售等。根據本律師工作報告「十、關聯交易及同業競爭」所述，並經發行人確認及信達律師核查，發行人的業務獨立於控股股東、實際控制人及其控制的其他企業，與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業間不存在同業競爭或者顯失公平的關聯交易。    

    律師工作報告    

    （二）發行人的資產獨立完整    

    根據信永中和會計師事務所（特殊普通合夥）於2014年2月28日出具的編號為XYZH/2012GZA1103-1的《驗資報告》，發行人整體變更設立時的出資已全部繳足。    

    經發行人確認，並經信達律師核查，發行人設立後，安必平有限的全部資產由發行人承繼，並辦理了相關資產權屬的更名或轉移手續。    

    經發行人確認，並經信達律師核查，發行人具備與生產經營有關的供應、生產、銷售系統，目前合法擁有獨立的經營和辦公場所，擁有生產經營所需的土地使用權、房產、專利、商標、計算機軟體著作權、非專利技術、經營設備等資產，目前不存在被控股股東、實際控制人及其控制的其他企業違規佔用資金、資產及其他資源的情形。    

    （三）發行人的人員獨立    

    經發行人確認，並經信達律師核查，發行人的董事、監事、總經理及其他高級管理人員嚴格按照《公司法》《公司章程》及其他有關規定產生。截至本律師工作報告出具日，發行人董事長、總經理蔡向挺擔任凱多投資執行事務合伙人，凱多投資為公司實際控制人持股平臺，無實際業務，主要資產為持有的發行人股份；發行人的副總經理、財務負責人、董事會秘書等高級管理人員未在控股股東、實際控制人及其控制的其他企業中擔任除董事、監事以外的其他職務；發行人的高級管理人員未在控股股東、實際控制人及其控制的其他企業領薪；發行人的財務人員未在控股股東、實際控制人及其控制的其他企業中兼職。    

    經發行人確認，並經信達律師核查，發行人實行勞動合同制，已開立社會保險及住房公積金帳戶，並為員工繳納相關社會保險及住房公積金。根據相關人力資源和社會保障、社會保險、住房公積金主管部門出具的證明及發行人確認，並經信達審慎律師核查，報告期內發行人及子公司不存在由於違反國家勞動和社會保障、住房公積金管理等法律法規而遭受重大行政處罰的情形。報告期內，發行人及子公司存在未為部分員工繳納社會保險及住房公積金的情況，針對發行人及    

    律師工作報告    

    子公司可能遭受的損失或承擔的任何責任（包括但不限於補繳職工社會保險金、    

    住房公積金等），控股股東、實際控制人蔡向挺已出具書面承諾，承諾保證對發    

    行人進行充分補償，使發行人恢復到未遭受該等損失或承擔該等責任之前的經濟    

    狀態。    

    （四）發行人的機構獨立    

    經發行人確認，並經信達律師核查，發行人建立了股東大會、董事會、監事會等決策及監督機構，並規範運行；發行人按照自身經營管理的需要，獨立設置了相關產品線事業部、技術轉化中心、生產部、質量部、市場部、營銷中心、信息部、證券事務部、財務中心、行政部、人力資源部等生產經營管理部門，該等部門均按照《公司章程》及其他內部制度的規定，獨立行使經營管理職權，與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業間不存在機構混同的情形；發行人的經營場所和辦公機構與控股股東及其他關聯方分開，不存在股東及其他關聯方幹預發行人機構設置的情況。    

    （五）發行人的財務獨立    

    1．經發行人確認，並經信達律師核查，發行人已建立獨立的財務核算體系，能夠獨立作出財務決策，具有規範的財務會計制度和對子公司的財務管理制度；發行人擁有獨立的銀行帳戶，未與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業共用銀行帳戶；發行人獨立辦理相關稅務登記和依法獨立納稅；發行人能夠獨立作出財務決策，不存在控股股東幹預公司資金使用的情況。    

    2．根據《審計報告》、發行人確認，並經信達律師核查，截至本律師工作報告出具日，發行人的控股股東、實際控制人及其關聯方不存在佔用發行人資金、資產和其他資源的情況，不存在發行人為控股股東、實際控制人和其他關聯方違規提供擔保的情況。    

    （六）發行人具有完整的業務體系與獨立經營能力    

    律師工作報告    

    根據《招股說明書》及發行人確認，並經信達律師核查，發行人具有完整的業務體系，包括研發、採購、生產、銷售等，該等業務體系的設立、運行均不依賴於股東及其他關聯方；發行人的收入和利潤主要來源於自身經營，不依賴於股東及其他關聯方，具有直接面向市場獨立經營的能力。    

    綜上所述，信達律師認為，發行人業務獨立，資產獨立完整，具有獨立的生產經營系統，人員、機構、財務獨立，具有完整的業務體系和直接面向市場獨立經營的能力，在獨立性方面不存在嚴重缺陷。    

    七、發起人和股東（實際控制人）    

    （一）發行人的發起人    

    經核查，發行人系由安必平有限按原帳面淨資產值折股整體變更設立的股份有限公司，發起人為蔡向挺、凱多投資、上海國藥、廣州乾靖、金銀眾鑫、中大一號、達安科技、金石投資、創東方富錦、曲水格立、曲水唯實、創東方富建、創東方匯金、上海聖眾。並經核查，發行人各發起人基本情況如下：    

    1.蔡向挺    

    蔡向挺，中國國籍，無境外永久居留權，身份證號碼為44010519640616****，身份證住址為廣東省廣州市海珠區。蔡向挺為發行人的控股股東、實際控制人，現擔任發行人董事長、總經理。    

    截至本律師工作報告出具日，蔡向挺持有發行人1,981.7萬股股份，佔發行人股份總數的28.31%。    

    2.凱多投資    

    經核查，凱多投資成立於2011年11月18日，合夥期限為2011年11月18日至2041年11月17日，現持有統一社會信用代碼為91440101585688540J的《營業執照》，住所為廣州市從化街口街鎮北路田邊村1號三層（自編B344房），執行事務合夥    

    律師工作報告    

    人為蔡向挺，出資額10萬元，經營範圍為投資諮詢服務。凱多投資目前各合伙人    

    出資及佔比情況如下：    

     序號    合伙人姓名     認繳出資額（萬元）       出資比例         合伙人類型

       1       蔡向挺              6.96               69.64%         普通合伙人

       2       吳勁松              3.04               30.36%         有限合伙人

             總計                  10.00              100.00%              -        

    經核查，蔡向挺、吳勁松系夫妻關係。    

    截至本律師工作報告出具日，凱多投資持有發行人1,295.14萬股股份，佔發行人股份總數的18.50%。    

    據凱多投資出具的聲明，凱多投資目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；凱多投資對發行人的出資均系自有資金，資金來源合法，所持發行人股份系其真實出資所形成，不存在委託持股、信託持股或其他利益安排等情形，也不存在質押、凍結的情形；所持發行人股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛；其合伙人對其出資的資金來源合法，所持其財產份額不存在委託持股、信託持股或其他利益安排的情形。    

    3.上海國藥    

    經核查，上海國藥成立於2012年6月26日，統一社會信用代碼為91310000598189783K，住所為上海市黃浦區南蘇州路381號405C06室，執行事務合伙人為國藥資本管理有限公司，經營範圍為股權投資，實業投資，投資諮詢。[依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動]。截至本律師工作報告出具日，上海國藥不再持有發行人股份。    

    4.廣州乾靖    

    經核查，廣州乾靖成立於2008年5月14日，統一社會信用代碼為91440101675655937A，住所為廣州市天河區棠下市場北新村一巷10號金輝苑二樓217房，法定代表人為汪友明。根據（穗）工商內銷字[2019]第06201901155400    

    律師工作報告    

    號《企業核准註銷登記通知書》，廣州乾靖已於2019年1月16日註銷登記。截至    

    本律師工作報告出具日，廣州乾靖不再持有發行人股份。    

    5.金銀眾鑫    

    經核查，金銀眾鑫成立於2011年11月8日，統一社會信用代碼為91440300585638252X，住所為深圳市羅湖區春風路廬山大廈A座2503B房，法定代表人為陶丹丹，經營範圍為投資管理（不含金融、證券諮詢、人才中介服務和其他限制項目）；國內貿易；從事貨物及技術的進出口業務。（法律、行政法規、國務院決定規定在登記前須經批准的項目除外）。截至本律師工作報告出具日，金銀眾鑫不再持有發行人股份。    

    6.中大一號    

    經核查，中大一號成立於2010年8月26日，合夥期限為2010年8月26日至長期，現持有統一社會信用代碼為914401015602360466的《營業執照》，住所為廣州市越秀區廣州大道中289號南方傳媒大廈B座第23層2302房，執行事務合伙人為廣東中大科技創業投資管理有限公司，出資額合計33,000萬元，經營範圍為創業投資；代理其他創業投資企業等機構或個人的創業投資業務；創業投資諮詢業務；為創業企業提供創業管理服務業務；參與設立創業投資企業與創業投資管理顧問機構。中大一號目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      廣東中大科技創業投資管理           300             0.91%     普通合伙人

            有限公司

     2      廣州科技金融創新投資控股           5,000            15.15%    有限合伙人

            有限公司

     3      佛山市順聯投資發展有限公           3,000            9.09%     有限合伙人

            司

     4      東莞市豐泰合創實業投資有           2,000            6.06%     有限合伙人

            限公司

     5       佛山市東基投資有限公司           2,000            6.06%     有限合伙人

     6               王一鳴                   2,000            6.06%     有限合伙人

     7       佛山市煜明投資有限公司           2,000            6.06%     有限合伙人        

    律師工作報告    

         8      廣東金盛地產集團有限公司          2,000            6.06%     有限合伙人

         9          信基集團有限公司              2,000            6.06%     有限合伙人

         10              周建新                   2,000            6.06%     有限合伙人

         11     廣東華坤實業投資有限公司          1,000            3.03%     有限合伙人

         12     廣東中匯合創房地產有限公           1,000            3.03%     有限合伙人

     司

         13     廣東盛世潤都股權投資管理           1,000            3.03%     有限合伙人

     有限公司

         14     廣州市九峰投資管理有限公          1,000            3.03%     有限合伙人

                司

         15       珠海裕田投資有限公司            1,000            3.03%     有限合伙人

         16     廣東中泰投資股份有限公司          1,000            3.03%     有限合伙人

         17               劉亮                    1,000            3.03%     有限合伙人

         18     廣州溪石裝飾工程股份有限           700             2.12%     有限合伙人

     公司

         19     惠州市恆泰鑫貿易有限公司           500             1.52%     有限合伙人

         20              賀志軍                    500             1.52%     有限合伙人

         21              羅獻中                    500             1.52%     有限合伙人

         22              蘇韻鑑                    500             1.52%     有限合伙人

         23              蘇志江                    500             1.52%     有限合伙人

         24              葉文明                    500             1.52%     有限合伙人

            合計                       33,000           100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，中大一號持有發行人233.33萬股股份，佔發行人股份總數的3.33%。    

    經核查，中大一號作為私募投資基金已於2014年11月20日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SD3523，其管理人廣東中大科技創業投資管理有限公司已於2014年5月4日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1001809。    

    據中大一號出具的聲明，中大一號目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；中大一號對發行人的出資均系中大一號向合格投資者募集的資金，資金來源合法；中大一號所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；中    

    律師工作報告    

    大一號所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何    

    權屬爭議或潛在糾紛。    

    7.達安科技    

    經核查，達安科技成立於2009年5月6日，營業期限為2009年5月6日至長期，現持有統一社會信用代碼為91440116687699574G的《營業執照》，住所為廣州高新技術產業開發區香山路19號103房，法定代表人為周新宇，註冊資本3,000萬元，經營範圍為醫學研究和試驗發展；投資管理服務；企業自有資金投資。達安科技目前的股權結構如下：    

     序號         股東名稱        認繳出資額（萬元）  實繳出資額（萬元）   出資比例

       1          達安基因               3,000                3,000           100%

                合計                    3,000                3,000           100%        

    達安科技為發行人的發起人股東，現持有發行人348.6萬股股份，佔發行人股份總數的4.98%。    

    據達安科技出具的聲明，達安科技目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；達安科技對發行人的出資均系自有資金，資金來源合法，所持發行人股份系其真實出資所形成，不存在委託持股、信託持股或其他利益安排等情形，也不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    8.金石投資    

    經核查，金石投資成立於2007年10月11日，統一社會信用代碼為91110000710935134P，住所為北京市朝陽區亮馬橋路48號，法定代表人為金劍華，經營範圍為實業投資；投資諮詢、管理。（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批准的項目，經相關部門批准後依批准的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動）。截至本律師工作報告出具日，金石投資不再持有發行人股份。    

    律師工作報告    

    9.創東方富錦    

    經核查，創東方富錦成立於2011年3月22日，合夥期限為2011年3月22日至2021年3月21日，現持有統一社會信用代碼為91330100571455973F的《營業執照》，住所為杭州市下城區環城北路10號1508室，執行事務合伙人為深圳市創東方投資有限公司，出資額合計10,000萬元，經營範圍為服務：實業投資，投資諮詢（除證券、期貨）（未經金融等監管部門批准，不得從事向公眾融資存款、融資擔保、代客理財等金融服務）。（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。創東方富錦目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      深圳市創東方投資有限公司           155             1.55%     普通合伙人

     2               梁敏芳                   1,545            15.45%    有限合伙人

     3      寧波坤鼎股權投資合夥企業          1,500            15.00%    有限合伙人

                  （有限合夥）

     4               楊生良                   1,000            10.00%    有限合伙人

     5               孟祥龍                   1,000            10.00%    有限合伙人

     6               杜平文                    800             8.00%     有限合伙人

     7               王偉華                    600             6.00%     有限合伙人

     8               陶愛仙                    600             6.00%     有限合伙人

     9               董秋芝                    600             6.00%     有限合伙人

     10               郭慧                     600             6.00%     有限合伙人

     11              王浩傑                    600             6.00%     有限合伙人

     12              羅冠軒                    450             4.50%     有限合伙人

     13              袁惠洪                    350             3.50%     有限合伙人

     14              蘇真文                    200             2.00%     有限合伙人

                   合計                       10,000           100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，創東方富錦持有發行人130萬股股份，佔發行人股份總數的1.86%。    

    經核查，創東方富錦作為私募投資基金已於2014年4月9日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SD1815，其管理人深圳市創東方投資有限公司已於2014年4月9日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1000508。    

    律師工作報告    

    據創東方富錦出具的聲明，創東方富錦目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；創東方富錦對發行人的出資均系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；創東方富錦所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；創東方富錦所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    10.曲水格立    

    經核查，曲水格立成立於1998年7月13日，統一社會信用代碼為9154220058579540XD，住所為西藏拉薩市曲水縣雅江工業園101-9室，法定代表人為江禮平，經營範圍為計算機軟體、信息系統軟體的開發及應用；智能裝備、自動化設備的設計、研發及集成；智能設備的製造及銷售；機械設備、計算機設備的租賃；科技信息諮詢服務（僅限提供諮詢服務不得開展具體業務）；電子產品的研發及銷售；興辦實業。（依法需經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。截至本律師工作報告出具日，曲水格立不再持有發行人股份。    

    11.曲水唯實    

    經核查，曲水唯實成立於2012年5月9日，合夥期限為2012年5月9日至2032年5月8日，現持有統一社會信用代碼為914403005977569779的《營業執照》，住所為西藏拉薩市曲水縣雅江工業園區中小孵化樓307-A51室，執行事務合伙人為鄭美嫻，出資額合計3,000萬元，經營範圍為創業投資（不得從事擔保和房地產業務；不得參與發起或管理公募或私募證劵投資基金、投資金融衍生品。不得以公開方式募集資金、吸收公眾存款、發放貸款；不得從事證券、期貨類投資；不得公開交易證券類投資產品或金融衍生產品；不得經營金融產品、理財產品和相關衍生業務）。[依法需經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動]。曲水唯實目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

       1             鄭美嫻                    39             1.30%     普通合伙人        

    律師工作報告    

        2      曲水愛唯科技有限公司            2,961            98.70%    有限合伙人

            合計                        3,000           100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，曲水唯實持有發行人215.46萬股股份，佔發行人股份總數的3.08%。    

    據曲水唯實出具的聲明，曲水唯實設立至今不存在以公開或非公開方式向合格投資者募集資金的情形，曲水唯實也未委託基金管理人或受託成為基金管理人管理資產，曲水唯實未從事資產管理、投資管理、基金管理等與私募基金或私募基金管理人主營業務相關的業務。因此，曲水唯實不屬於《證券投資基金法》《私募投資基金監督管理暫行辦法》《私募投資基金管理人登記和基金備案辦法（試行）》定義的私募投資基金或私募投資基金管理人。    

    據曲水唯實出具的聲明，曲水唯實目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；曲水唯實對發行人的出資為其自有資金，資金來源合法；曲水唯實所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；曲水唯實所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    12．創東方富建    

    經核查，創東方富建成立於2010年11月29日，統一社會信用代碼為91440300565726706R，住所為深圳市福田區深南中路竹子林求是大廈西座1206室，執行事務合伙人為深圳市創東方投資有限公司，經營範圍為代理其他創業投資企業等機構或個人的創業投資業務；創業投資諮詢業務；為創業企業提供創業管理服務業務；參與設立創業投資企業與創業投資管理顧問機構。截至本律師工作報告出具日，創東方富建不再持有發行人股份。    

    13.創東方匯金    

    經核查，創東方匯金成立於2012年9月4日，統一社會信用代碼為91440300053984576K，住所為深圳市福田區深南中路求是大廈西座1209室（入    

    律師工作報告    

    駐深圳市創東方投資有限公司），執行事務合伙人為深圳市創東方投資有限公司，    

    經營範圍為投資興辦實業（具體項目另行申報），投資管理、投資諮詢、股權投    

    資（不含金融、證券、保險、人才中介等限制項目），創東方匯金已於2019年6    

    月註銷登記。截至本律師工作報告出具日，創東方匯金不再持有發行人股份。    

    14.上海聖眾    

    經核查，上海聖眾成立於2012年6月8日，統一社會信用代碼為913101015981170776，住所為上海市黃浦區南蘇州路381號405C02室，執行事務合伙人為吳愛民，經營範圍為投資管理，財務諮詢（不得從事代理記帳），投資諮詢，商務諮詢。[依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動]。截至本律師工作報告出具日，上海聖眾不再持有發行人股份。    

    信達律師核查後認為，發行人的發起人均具有《公司法》等法律、法規和規範性文件規定的擔任發起人的資格，發起人的人數、住所、出資比例均符合有關法律、法規和規範性文件的規定。    

    （二）發行人的現有股東    

    發行人現有股東蔡向挺、凱多投資、諸暨高特佳、餘江乾靖、達安科技、廈門運資、重慶高特佳、中大一號、曲水唯實、杭州高特佳、祥禾湧原、創東方富錦、劉祥、黃埔斐君、寧波斐君、杭州睿泓、劉亞、江漢、寧波瀧新、致遠新星、廣州星聚、中科粵創、王海蛟共23名，其中自然人股東5名，法人股東1名，有限合夥企業股東17名。    

    1.發行人現有自然人股東    

    發行人現有自然人股東5名，均無境外永久居留權，其基本情況如下：序號 姓名 身份證號 身份證住址 股份數（萬股） 持股比例 在公司任職情況    

       1   蔡向挺  4401051964  廣東省廣州市     1,981.70      28.31%    董事長、總經理

                    0616****   海珠區        

    律師工作報告    

        2    劉祥   3201021967  廣東省深圳市      129.28        1.85%           -

              0801****   南山區

        3    劉亞   3209241969  廣東省深圳市       43.09        0.62%           -

              0530****   福田區

        4    江漢   3424231971  廣東省深圳市       43.09        0.62%           -

              0906****   福田區

       5    王海蛟  4113241981  上海市寶山區       7.00        0.10%         董事

              1104****        

    據發行人說明，並經核查，上述自然人股東中，劉祥與劉亞為兄弟關係，江漢為劉祥、劉亞的姐妹的配偶，除此之外，發行人的自然人股東之間不存在其他關聯關係。    

    根據上述自然人股東的聲明，上述自然人股東對發行人的出資均系其自有資金，資金來源合法，所持發行人的股份均不存在委託持股、信託持股及其他利益安排的情形，亦不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    2.發行人現有法人股東    

    發行人現有1名法人股東為達安科技，基本情況詳見本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」之「（一）發行人的發起人」。    

    3.發行人現有合夥企業股東    

    發行人現有17名有限合夥企業股東，基本情況如下：    

    （1）凱多投資    

    凱多投資的基本情況詳見本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」之「（一）發行人的發起人」。    

    （2）諸暨高特佳    

    律師工作報告    

    經核查，諸暨高特佳成立於2016年9月7日，合夥期限為2016年9月7日至2021年9月6日，現持有統一社會信用代碼為91330681MA288LC56U的《營業執照》，住所為浙江省諸暨市暨陽街道人民中路356號十三層，執行事務合伙人為上海高特佳投資管理有限公司，出資額合計60,400萬元，經營範圍為服務：實業投資、投資管理、投資諮詢（除證券、期貨）。諸暨高特佳目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號             合伙人姓名/名稱             認繳出資額  出資比例  合伙人類別

                                                   （萬元）

     1           上海高特佳投資管理有限公司          600       0.99%    普通合伙人

     2      寧波梅山保稅港區海治投資合夥企業（有    11,000      18.21%   有限合伙人

            限合夥）

     3      國投創合國家新興產業創業投資引導基      10,000      16.56%   有限合伙人

            金（有限合夥）

     4        浙江諸暨轉型升級產業基金有限公司       9,000      14.90%   有限合伙人

     5          湖北宏泰產業投資基金有限公司         7,000      11.59%   有限合伙人

     6          博雅生物製藥集團股份有限公司         5,000       8.28%    有限合伙人

     7            恆天中巖投資管理有限公司           4,500       7.45%    有限合伙人

     8            上海貝西企業發展有限公司           2,000       3.31%    有限合伙人

     9      寧波梅山保稅港區如創股權投資合夥企       2,000       3.31%    有限合伙人

            業（有限合夥）

     10           常州和泰股權投資有限公司           2,000       3.31%    有限合伙人

     11         深圳市高特佳弘瑞投資有限公司         1,500       2.48%    有限合伙人

     12       上海萊曦投資管理中心（有限合夥）       1,300       2.15%    有限合伙人

     13                     施林                     1,300       2.15%    有限合伙人

     14          廣州市好投投資管理有限公司          1,200       1.99%    有限合伙人

     15     寧波甬洪管理諮詢合夥企業（有限合夥）     1,000       1.66%    有限合伙人

     16       梧桐優正（上海）創業投資有限公司       1,000       1.66%    有限合伙人

                        合計                        60,400     100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，諸暨高特佳持有發行人614.05萬股股份，佔發行人股份總數的8.77%。    

    律師工作報告    

    經核查，諸暨高特佳作為私募投資基金已於2016年11月29日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SN5267，其管理人上海高特佳投資管理有限公司已於2015年4月29日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1011455。    

    據諸暨高特佳出具的聲明，諸暨高特佳目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；諸暨高特佳對發行人的出資均系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；諸暨高特佳所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；諸暨高特佳所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （3）餘江乾靖    

    經核查，餘江乾靖成立於2017年6月5日，合夥期限為2017年6月5日至長期，現持有統一社會信用代碼為91360622MA360Y1U21的《營業執照》，住所為江西省鷹潭市餘江縣廣場路2號，執行事務合伙人為餘江縣嘉明企業管理中心，出資額合計10萬元，經營範圍為企業管理服務（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。餘江乾靖目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

      序            合伙人姓名            認繳出資額（萬元）   出資比例  合伙人類別

      號

      1   餘江縣嘉明企業管理中心                  6             60%     普通合伙人

      2   鷹潭市餘江區嘉琴企業管理中心            4             40%     有限合伙人

                    合計                          10            100%         -        

    經核查，餘江縣嘉明企業管理中心為個人獨資企業，投資人為汪友明；鷹潭市餘江區嘉琴企業管理中心為個人獨資企業，投資人為何曉琴。汪友明與何曉琴為夫妻關係。    

    截至本律師工作報告出具日，餘江乾靖現持有發行人605.85萬股股份，佔發行人股份總數的8.66%。    

    律師工作報告    

    據餘江乾靖出具的聲明，餘江乾靖目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；餘江乾靖對發行人的出資均系自有資金，資金來源合法，所持發行人股份系其真實出資所形成，不存在委託持股、信託持股或其他利益安排等情形，也不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （4）廈門運資    

    經核查，廈門運資成立於2016年6月22日，合夥期限為2016年6月22日至2046年6月20日，現持有統一社會信用代碼為91350203MA3497BM4T的《營業執照》，住所為廈門市思明區石頂路32號B區一樓18單元，執行事務合伙人為道遠資本管理（北京）有限公司，出資額合計10,341.99萬元，經營範圍為依法從事對非公開交易的企業股權進行投資以及相關諮詢服務；對第一產業、第二產業、第三產業的投資（法律、法規另有規定除外）。廈門運資目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      道遠資本管理（北京）有限          200.00            1.93%     普通合伙人

                      公司

     2              張櫪訁華                 3,000.00          29.01%    有限合伙人

     3      成都坤德投資有限責任公司         2,000.00          19.34%    有限合伙人

     4               張清平                  1,000.00           9.67%     有限合伙人

     5               吳月芳                   532.55            5.15%     有限合伙人

     6               章達峰                   973.00            9.41%     有限合伙人

     7               周莉莉                   669.53            6.47%     有限合伙人

     8      廈門灝融股權投資合夥企業          137.90            1.33%     有限合伙人

                  （有限合夥）

     9      廈門騰融股權投資合夥企業          129.01            1.25%     有限合伙人

                  （有限合夥）

                      林錚                    500.00            4.83%     有限合伙人

     10               金旭                    500.00            4.83%     有限合伙人

     11              汪傑寧                   400.00            3.87%     有限合伙人

     12               李楊                    300.00            2.90%     有限合伙人

                   合計                      10,341.99         100.00%        -        

    律師工作報告    

    截至本律師工作報告出具日，廈門運資現持有發行人339.50萬股股份，佔發行人股份總數的4.85%。    

    經核查，廈門運資作為私募投資基金已於2016年10月18日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SM7201，其管理人道遠資本管理（北京）有限公司已於2014年6月4日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1003311。    

    據廈門運資出具的聲明，廈門運資目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；廈門運資對發行人的出資均系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；廈門運資所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；廈門運資所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （5）重慶高特佳    

    經核查，重慶高特佳成立於2016年11月21日，合夥期限為2016年11月21日至永久，現持有統一社會信用代碼為91500112MA5U8FUH8C的《營業執照》，住所為重慶市渝北區龍溪街道新溉大道103號中渝香奈公館，執行事務合伙人為重慶高特佳股權投資基金管理有限公司，出資額合計135,917萬元，經營範圍為股權投資（不得從事吸收公眾存款或變相吸收公眾存款、發放貸款以及證券、期貨等金融業務）。（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。重慶高特佳目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      重慶高特佳股權投資基金管           1,412            1.04%     普通合伙人

            理有限公司

     2      中信建投證券股份有限公司          37,685           27.73%    有限合伙人

     3      寧波臻昊企業管理有限公司          36,600           26.93%    有限合伙人

     4      重慶科技風險投資有限公司          11,000            8.09%     有限合伙人

     5      蕪湖鵬鑫投資中心（有限合          10,000            7.36%     有限合伙人

            夥）

     6      深圳市高特佳弘瑞投資有限           6,250            4.60%     有限合伙人

            公司        

    律師工作報告    

         7      成都工投美吉投資有限公司          6,000            4.41%     有限合伙人

         8      廣東省粵科創新創業投資母           5,000            3.68%     有限合伙人

     基金有限公司

         9      貴州鐵路人保壹期壹號股權           5,000            3.68%     有限合伙人

     投資基金中心（有限合夥）

         10     重慶臨空遠翔股權投資基金           4,900            3.61%     有限合伙人

     合夥企業（有限合夥）

         11     深圳市盤古拾號股權投資中           4,070            2.99%     有限合伙人

     心（有限合夥）

         12     深圳高特佳睿享投資合夥企           3,000            2.21%     有限合伙人

     業（有限合夥）

         13     寧波梅山保稅港區臻胤投資          2,740            2.02%     有限合伙人

     管理合夥企業（有限合夥）

         14     寧波梅山保稅港區臻翊投資          2,260            1.66%     有限合伙人

     管理合夥企業（有限合夥）

            合計                       135,917          100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，重慶高特佳現持有發行人261.03萬股股份，佔發行人股份總數的3.73%。    

    經核查，重慶高特佳作為私募投資基金已於2017年9月18日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SX1873，其管理人重慶高特佳股權投資基金管理有限公司已於2017年3月31日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1062120。    

    據重慶高特佳出具的聲明，重慶高特佳目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；重慶高特佳對發行人的出資均系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；重慶高特佳所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；重慶高特佳所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （6）中大一號    

    中大一號的基本情況詳見本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」之「（一）發行人的發起人」。    

    律師工作報告    

    （7）曲水唯實    

    曲水唯實的基本情況詳見本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」之「（一）發行人的發起人」。    

    （8）杭州高特佳    

    經核查，杭州高特佳成立於2016年2月29日，合夥期限為2016年2月29日至2021年2月28日，現持有統一社會信用代碼為91330102MA27X0JWX5的《營業執照》，住所為杭州市餘杭區倉前街道景興路999號2號樓322室，執行事務合伙人為深圳市高特佳弘瑞投資有限公司，出資額合計10,022萬元，經營範圍為服務：實業投資，投資管理，非證券業務的投資諮詢。（未經金融等監管部門批准，不得從事向公眾融資存款、融資擔保、代客理財等金融服務）。杭州高特佳目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號           合伙人名稱          認繳出資額（萬元）   出資比例   合伙人類別

       1    深圳市高特佳弘瑞投資有限公          100            1.00%     普通合伙人

            司

       2     中建投信託有股份有限公司          7,922           79.05%    有限合伙人

       3    浙江餘杭轉型升級產業投資有         2,000           19.96%    有限合伙人

            限公司

                    合計                       10,022          100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，杭州高特佳持有發行人185.3779萬股股份，佔發行人股份總數的2.65%。    

    經核查，杭州高特佳作為私募投資基金已於2016年10月8日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SL7879，其管理人深圳市高特佳弘瑞投資有限公司已於2015年4月23日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1011117。    

    據杭州高特佳出具的聲明，杭州高特佳目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；杭州高特佳對發行人的出資系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；杭州高特佳所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；杭州    

    律師工作報告    

    高特佳所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何    

    權屬爭議或潛在糾紛。    

    （9）祥禾湧原    

    經核查，祥禾湧原成立於2016年4月26日，合夥期限為2016年4月26日至2023年6月27日，現持有統一社會信用代碼為91310000MA1FL2651F的《營業執照》，住所為中國（上海）自由貿易試驗區陸家嘴環路958號1702室，執行事務合伙人為上海湧共投資合夥企業（有限合夥），出資額合計175,100萬元，經營範圍為股權投資，股權投資管理，投資諮詢。[依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動]。祥禾湧原目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      上海湧共投資合夥企業（有           100             0.06%     普通合伙人

                    限合夥）

     2               陳金霞                   50,000           28.56%    有限合伙人

     3        湧金投資控股有限公司            50,000           28.56%    有限合伙人

     4      陽光財產保險股份有限公司          10,000            5.71%     有限合伙人

     5                高冬                    8,800            5.03%     有限合伙人

     6               劉先震                   6,000            3.43%     有限合伙人

     7      東莞盛粵景嘉投資中心（有          3,000            1.71%     有限合伙人

                    限合夥）

     8               王曉斌                   3,000            1.71%     有限合伙人

     9                趙煜                    2,700            1.54%     有限合伙人

     10              陳紅霞                   2,500            1.43%     有限合伙人

     11              張衛克                   2,000            1.14%     有限合伙人

     12     上海好乾企業管理諮詢有限          2,000            1.14%     有限合伙人

                      公司

     13     西藏佑德投資管理有限公司          2,000            1.14%     有限合伙人

     14              張貴洲                   2,000            1.14%     有限合伙人

     15              閆方義                   2,000            1.14%     有限合伙人

     16              朱豔君                   2,000            1.14%     有限合伙人

     17               黃幸                    2,000            1.14%     有限合伙人

     18              姜鐵城                   2,000            1.14%     有限合伙人

     19       寧波日月集團有限公司            2,000            1.14%     有限合伙人        

    律師工作報告    

          20              李梓煒                   2,000            1.14%     有限合伙人

          21              姜健勇                   2,000            1.14%     有限合伙人

          22               洪波                    2,000            1.14%     有限合伙人

          23              陳藝東                   2,000            1.14%     有限合伙人

          24         華峰集團有限公司              2,000            1.14%     有限合伙人

          25               沈軍                    1,000            0.57%     有限合伙人

          26     和福興遠資產管理（天津）          1,000            0.57%     有限合伙人

             有限公司

          27              王舒婭                   1,000            0.57%     有限合伙人

          28       上海榮紀實業有限公司            1,000            0.57%     有限合伙人

          29              陳勇輝                   1,000            0.57%     有限合伙人

          30     上海初璞投資管理中心（有          1,000            0.57%     有限合伙人

             限合夥）

          31              單秋微                   1,000            0.57%     有限合伙人

          32               吳軍                    1,000            0.57%     有限合伙人

          33              陳愛玲                   1,000            0.57%     有限合伙人

          34     寧波悅海熙和投資管理有限          1,000            0.57%     有限合伙人

               公司

          35      上海裕路企業管理事務所           1,000            0.57%     有限合伙人

            合計                       175,100          100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，祥禾湧原現持有發行人177.38萬股股份，佔發行人股份總數的2.53%。    

    經核查，祥禾湧原作為私募投資基金已於2017年3月23日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SS5647，其管理人上海湧鏵投資管理有限公司已於2014年6月4日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1003507。    

    據祥禾湧原出具的承諾函，祥禾湧原投入發行人的資金為合法資金，且用於認購發行人股份不存在法律障礙，持有發行人的股份不存在糾紛或潛在糾紛；祥禾湧原所持發行人股份均是祥禾湧原的真實出資形成，不存在委託持股、信託持股或其他利益安排，祥禾湧原持有的發行人的股份權屬清晰，不存在權屬糾紛，沒有以任何方式將所持發行人股份的全部或部分設置質押擔保或其他第三方權益，該等股份沒有被司法機關依法凍結。    

    律師工作報告    

    （10）創東方富錦    

    創東方富錦的基本情況詳見本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」之「（一）發行人的發起人」。    

    （11）黃埔斐君    

    經核查，黃埔斐君成立於2018年12月27日，合夥期限為2018年12月27日至2026年12月26日，現持有統一社會信用代碼為91440101MA5CKTTK33的《營業執照》，住所為廣州市黃埔區九佛建設路333號1017室，執行事務合伙人為上海斐君投資管理中心（有限合夥），出資額合計20,055萬元，經營範圍為投資諮詢服務；企業自有資金投資；股權投資。黃埔斐君目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      上海斐君投資管理中心（有           1,005            5.01%     普通合伙人

            限合夥）

     2      廣州開發區投資基金管理有           6,000            29.92%    有限合伙人

            限公司

     3      常州斐君股權投資合夥企業           5,250            26.18%    有限合伙人

            （有限合夥）

     4      廣州市新興產業發展基金管           4,000            19.95%    有限合伙人

            理有限公司

     5      廣州開發區新興產業投資基           3,800            18.95%    有限合伙人

            金管理有限公司

                   合計                       20,055           100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，黃埔斐君持有發行人105萬股股份，佔發行人股份總數的1.5%。    

    經核查，黃埔斐君作為私募投資基金已於2019年3月5日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SGD066，其管理人上海斐君投資管理中心（有限合夥）已於2015年4月16日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1010879。    

    律師工作報告    

    據黃埔斐君出具的聲明，黃埔斐君目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；黃埔斐君對發行人的出資系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；黃埔斐君所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；黃埔斐君所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （12）寧波斐君    

    經核查，寧波斐君成立於2017年12月5日，合夥期限為2017年12月5日至2027年12月4日，現持有統一社會信用代碼為91330201MA2AG3LW06的《營業執照》，住所為浙江省寧波市大榭開發區永豐路128號39幢102-27室，執行事務合伙人為嘉興斐君永平股權投資管理合夥企業（有限合夥），出資額合計20,000萬元，經營範圍為股權投資及相關信息諮詢服務。（未經金融等監管部門批准不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。寧波斐君目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      嘉興斐君永平股權投資管理           455             2.28%     普通合伙人

            合夥企業（有限合夥）

     2      上海東銀企業（集團）有限           3,000            15.00%    有限合伙人

            公司

     3        常州市新發展實業公司            2,000            10.00%    有限合伙人

     4                陳健                    1,000            5.00%     有限合伙人

     5                張霞                    1,000            5.00%     有限合伙人

     6                李彧                    1,000            5.00%     有限合伙人

     7                趙旦                     730             3.65%     有限合伙人

     8               馬西華                    500             2.50%     有限合伙人

     9               楊天雁                    500             2.50%     有限合伙人

     10     寧波銀沙股權投資合夥企業           500             2.50%     有限合伙人

            （有限合夥）

     11              張國興                    450             2.25%     有限合伙人

     12               劉罡                     430             2.15%     有限合伙人        

    律師工作報告    

         13              王仁禹                    400             2.00%     有限合伙人

         14               蔣程                     400             2.00%     有限合伙人

         15              姚啟潑                    400             2.00%     有限合伙人

         16               馬榮                     375             1.88%     有限合伙人

         17               盧珊                     360             1.80%     有限合伙人

         18               吳凌                     330             1.65%     有限合伙人

         19              於奇能                    320             1.60%     有限合伙人

         20              蔣順芳                    300             1.50%     有限合伙人

         21               賀力                     300             1.50%     有限合伙人

         22              崔秀燕                    300             1.50%     有限合伙人

         23              萬由慶                    300             1.50%     有限合伙人

         24              塗雨亭                    300             1.50%     有限合伙人

         25               張勤                     300             1.50%     有限合伙人

         26     安徽瑞邦投資管理有限公司           300             1.50%     有限合伙人

         27              汪福興                    300             1.50%     有限合伙人

         28              範利強                    300             1.50%     有限合伙人

         29               沈萍                     300             1.50%     有限合伙人

         30              楊杜鵑                    300             1.50%     有限合伙人

         31               鮑聖                     200             1.00%     有限合伙人

         32              胡長青                    200             1.00%     有限合伙人

         33              李勝軍                    200             1.00%     有限合伙人

         34              強莉靜                    200             1.00%     有限合伙人

         35              吳興榮                    200             1.00%     有限合伙人

         36              華根生                    200             1.00%     有限合伙人

         37              許晨坪                    150             0.75%     有限合伙人

         38               潘雄                     150             0.75%     有限合伙人

         39               張靜                     150             0.75%     有限合伙人

         40              章傑俊                    100             0.50%     有限合伙人

         41              汪燕波                    100             0.50%     有限合伙人

         42              田海波                    100             0.50%     有限合伙人

         43              曹建慶                    100             0.50%     有限合伙人

         44              王浩平                    100             0.50%     有限合伙人

         45               陳敏                     100             0.50%     有限合伙人

         46              何媛媛                    100             0.50%     有限合伙人        

    律師工作報告    

         47              夏秋菊                    100             0.50%     有限合伙人

         48               章潔                     100             0.50%     有限合伙人

            合計                       20,000           100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，寧波斐君持有發行人105萬股股份，佔發行人股份總數的1.5%。    

    經核查，寧波斐君作為私募投資基金已於2018年5月9日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SCU121，其管理人嘉興斐君永平股權投資管理合夥企業（有限合夥）已於2017年10月13日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1065344。    

    據寧波斐君出具的聲明，寧波斐君目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；寧波斐君對發行人的出資系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；寧波斐君所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；寧波斐君所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （13）杭州睿泓    

    經核查，杭州睿泓成立於2015年5月14日，合夥期限為2015年5月14日至2020年5月13日，現持有統一社會信用代碼為9133010234177512XL的《營業執照》，住所為浙江省杭州市上城區白雲路22號273室，執行事務合伙人為深圳市高特佳弘瑞投資有限公司，出資額合計45,891.56萬元，經營範圍為服務：實業投資，投資管理，投資諮詢（除證券、期貨）。杭州睿泓目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      深圳市高特佳弘瑞投資有限          900.00            1.96%     普通合伙人

            公司

     2      深圳市高特佳投資集團有限           1.00            0.002%    普通合伙人

            公司        

    律師工作報告    

          3     上海滬創投資管理有限公司         15,762.19          34.35%    有限合伙人

          4     寧波梅山保稅港區太麥企業         10,373.37          22.60%    有限合伙人

     管理諮詢有限公司

          5     迪安診斷技術集團股份有限         5,000.00          10.90%    有限合伙人

     公司

          6     浙江省產業基金有限公司           5,000.00          10.90%    有限合伙人

          7     珠海橫琴合縱文化產業投資         3,000.00           6.54%     有限合伙人

     合夥企業（有限合夥）

          8     博澤資產管理有限公司             3,000.00           6.54%     有限合伙人

          9               劉靜波                  2,252.00           4.91%     有限合伙人

          10              王海蛟                   286.00            0.62%     有限合伙人

          11     深圳市速速達投資有限公司          198.00            0.43%     有限合伙人

          12              沈玉紅                   119.00            0.26%     有限合伙人

            合計                      45,891.56         100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，杭州睿泓持有發行人93.13萬股股份，佔發行人股份總數的1.33%。    

    經核查，杭州睿泓作為私募投資基金已於2016年5月16日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SH1642，其管理人深圳市高特佳弘瑞投資有限公司已於2015年4月23日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1011117。    

    據杭州睿泓出具的聲明，杭州睿泓目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；杭州睿泓對發行人的出資系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；杭州睿泓所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；杭州睿泓所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （14）寧波瀧新    

    經核查，寧波瀧新成立於2017年11月10日，合夥期限為2017年11月10日至2023年11月9日，現持有統一社會信用代碼為91330205MA2AFJ5H4G的《營業執照》，住所為浙江省寧波市江北區慈城鎮慈湖人家267號3116室，執行事務合夥    

    律師工作報告    

    人為上海湧共投資合夥企業（有限合夥），出資額合計17,100萬元，經營範圍為    

    股權投資及諮詢。（未經金融等監管部門批准不得從事吸收存款、融資擔保、代    

    客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）（依法須經批准的項目，經相關部    

    門批准後方可開展經營活動）。寧波瀧新目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

       1    上海湧共投資合夥企業（有           100             0.58%     普通合伙人

            限合夥）

       2    福建龍巖工程機械（集團）          17,000           99.42%    有限合伙人

            有限公司

                   合計                       17,100           100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，寧波瀧新持有發行人37.98萬股股份，佔發行人股份總數的0.54%。    

    經核查，寧波瀧新作為私募投資基金已於2018年12月4日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SCJ086，其管理人上海湧鏵投資管理有限公司已於2014年6月4日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1003507。    

    據寧波瀧新出具的承諾函，寧波瀧新投入發行人的資金為合法資金，且用於認購發行人股份不存在法律障礙，持有發行人的股份不存在糾紛或潛在糾紛；寧波瀧新所持發行人股份均是寧波瀧新的真實出資形成，不存在委託持股、信託持股或其他利益安排，且寧波瀧新持有的發行人的股份權屬清晰，不存在權屬糾紛，沒有以任何方式將所持發行人股份的全部或部分設置質押擔保或其他第三方權益，該等股份沒有被司法機關依法凍結。    

    （15）致遠新星    

    經核查，致遠新星成立於2019年5月27日，合夥期限為2019年5月27日至2026年5月26日，現持有統一社會信用代碼為91440101MA5CR8WT7E的《營業執照》，住所為廣州市黃埔區科學城科學大道18號A棟652，執行事務合伙人為上海紫源投資管理有限公司，出資額合計20,000萬元，經營範圍為企業自有資金投資；股權投資。致遠新星目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

    律師工作報告    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      廣州市新興產業發展基金管          9,890           49.45%    普通合伙人

            理有限公司

     2      上海紫源投資管理有限公司           100             0.50%    普通合伙人

     3      廣東翰禧投資有限公司              10,010           50.05%    有限合伙人

                   合計                       20,000          100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，致遠新星持有發行人17.5萬股股份，佔發行人股份總數的0.25%。    

    經核查，致遠新星作為私募投資基金已於2019年7月18日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SGU028，其管理人上海紫源投資管理有限公司已於2014年4月29日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1001581。    

    據致遠新星出具的聲明，致遠新星目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；致遠新星對發行人的出資系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；致遠新星所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；致遠新星所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （16）廣州星聚    

    經核查，廣州星聚成立於2019年5月10日，合夥期限為2019年5月10日至2029年5月10日，現持有統一社會信用代碼為91440101MA5CQJ1FXE的《營業執照》，住所為廣州市黃埔區九佛建設路333號1111房，執行事務合伙人為廣州開發區新星股權投資基金管理有限公司，出資額合計1,090萬元，經營範圍為股權投資。廣州星聚目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      廣州開發區新星股權投資基           100             9.17%     普通合伙人

            金管理有限公司

     2      廣州國聚創業投資有限公司           600            55.05%    有限合伙人

     3      廣州開發區新興產業投資基           390            35.78%    有限合伙人        

    律師工作報告    

     金管理有限公司

            合計                        1,090           100.00%        -        

    截至本律師工作報告出具日，廣州星聚持有發行人17.5萬股股份，佔發行人股份總數的0.25%。    

    經核查，廣州星聚作為私募投資基金已於2019年7月5日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SGU099，其管理人廣州開發區新星股權投資基金管理有限公司已於2019年3月7日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1069610。    

    據廣州星聚出具的聲明，廣州星聚目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；廣州星聚對發行人的出資系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；廣州星聚所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；廣州星聚所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    （17）中科粵創    

    經核查，中科粵創成立於2019年5月23日，合夥期限為2019年5月23日至2024年5月22日，現持有統一社會信用代碼為91440101MA5CR5FE8M的《營業執照》，住所為廣州市黃埔區科學大道286號1101房之1109房，執行事務合伙人為廣州中科粵創孵化器投資管理有限公司，出資額合計410萬元，經營範圍為創業投資；創業投資諮詢業務；代理其他創業投資企業等機構或個人的創業投資業務。中科粵創目前各合伙人出資及佔比情況如下：    

     序號        合伙人姓名/名稱        認繳出資額（萬元）    出資比例   合伙人類別

     1      廣州中科粵創孵化器投資管           235            57.32%    普通合伙人

            理有限公司

     2      丁詩煒                             175            42.68%    有限合伙人

                   合計                        410            100.00%        -        

    律師工作報告    

    截至本律師工作報告出具日，中科粵創持有發行人14萬股股份，佔發行人股份總數的0.2%。    

    經核查，中科粵創作為私募投資基金已於2019年9月17日在中國證券投資基金業協會備案，基金編號SJB859，其管理人廣州中科粵創孵化器投資管理有限公司已於2016年11月30日在中國證券投資基金業協會登記，登記編號P1060212。    

    據中科粵創出具的聲明，中科粵創目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形，依法有效存續；中科粵創對發行人的出資系向合格投資者募集的資金，資金來源合法；中科粵創所持發行人的股份系其真實出資所形成，不存在契約型基金、信託計劃、資管計劃、委託持股或其他利益安排等情形；中科粵創所持發行人的股份不存在質押、凍結的情形，股份權屬明晰，不存在任何權屬爭議或潛在糾紛。    

    經核查，信達律師認為：    

    1．發行人上述1名法人股東及17名有限合夥企業股東合法設立且有效存續，上述5名自然人股東均為具有完全民事行為能力的境內自然人，各股東均具有《公司法》等法律、法規和規範性文件規定的進行出資的資格。    

    2．發行人的現有股東共23名，均在中國境內有住所，股東的人數、住所、出資比例均符合有關法律、法規和規範性文件的規定。    

    3.發行人的現有股東中的私募投資基金股東，已辦理了私募投資基金管理人登記及私募投資基金備案手續。    

    （三）發行人的實際控制人    

    本次發行上市前，發行人股本總額7,000萬股，蔡向挺直接持有發行人28.31%的股份，凱多投資持有發行人18.50%的股份；蔡向挺持有凱多投資69.64%的出資份額，且為凱多投資唯一普通合伙人，並擔任凱多投資執行事務合伙人，可實際支配凱多投資所持有的發行人股份的表決權。蔡向挺可實際支配發行人股份的表決權比例合計為46.81%，能夠對發行人董事會及股東大會的決議、董事和高級    

    律師工作報告    

    管理人員的提名及任免擁有實質影響力，能夠實際支配公司的行為。蔡向挺為發    

    行人的創始人，報告期內一直擔任發行人董事、董事長、總經理。    

    綜上所述，信達律師認為，蔡向挺為發行人的實際控制人，且最近三年內未發生變更。蔡向挺的基本情況如下：    

    蔡向挺，中國國籍，身份證號碼為44010519640616****，住址為廣東省廣州市海珠區，無境外永久居留權。    

    （四）發行人系由安必平有限整體變更設立的股份有限公司，各發起人以其在安必平有限的經審計的淨資產出資，並履行了必要的批准、審計、驗資等法定程序。發起人已投入發行人的資產的產權關係清晰，不存在法律障礙。    

    （五）發起人以其在安必平有限的經審計的淨資產出資，不存在發起人將其全資附屬企業或其他企業先註銷再以其資產折價入股或以在其他企業中的權益折價入股的情況。    

    （六）發行人系由安必平有限整體變更設立的股份公司，安必平有限的資產、業務和債權、債務概由發行人承繼。安必平有限的資產或權利的權屬證書已變更至發行人名下，不存在法律障礙或風險。    

    八、發行人的股本及其演變    

    （一）發行人設立時的股本    

    發行人系由安必平有限按原帳面淨資產折股整體變更設立的股份有限公司，2014年3月24日依法在廣州市工商行政管理局辦理了變更登記，設立時股本總額為7,000萬股，均為普通股，股本結構如下：    

       序號         股東名稱/姓名           股份數（萬股）           持股比例

        1              蔡向挺                  1,981.70               28.31%

        2             凱多投資                  1295.14                18.50%

        3             上海國藥                  612.20                 8.75%        

    律師工作報告    

         4             廣州乾靖                  605.85                 8.66%

         5             金銀眾鑫                  493.50                 7.05%

         6             中大一號                  448.70                 6.41%

         7             達安科技                  348.60                 4.98%

         8             金石投資                  287.28                 4.10%

         9            創東方富錦                 267.47                 3.82%

          10            曲水格立                  215.46                 3.08%

          11            曲水唯實                  215.46                 3.08%

          12           創東方富建                 161.70                 2.31%

          13           創東方匯金                  48.51                 0.69%

          14            上海聖眾                   18.43                 0.26%

          合計                          7,000                  100%        

    發行人設立時的股權設置和股本結構已經發起人所籤署的《發起人協議》和《公司章程》確認，並辦理了驗資和工商登記手續。信達律師核查後認為，公司設立時的股權設置、股本結構合法有效，產權界定和確認不存在糾紛及風險。    

    （二）發行人及其前身安必平有限歷次股本變動    

    發行人前身安必平有限於2005年7月成立，名稱為廣州安必平醫藥科技有限公司，於2014年3月整體變更為發行人。截至本律師工作報告出具日，發行人及其前身安必平有限歷次股本變動情況如下：    

    1. 2005年7月，安必平有限設立    

    2005年6月10日，廣州市工商行政管理局核發（穗）名預核內字[2005]第0820050419066號《企業名稱預先核准通知書》，同意預先核准蔡向挺、康順醫學、周蕾出資設立的企業名稱為廣州安必平醫藥科技有限公司。    

    2005年6月22日，廣東啟明星會計師事務所有限公司出具粵啟驗字[2005]第0134號《驗資報告》驗證，截至2005年6月22日止，安必平有限已收到全體股東繳納的註冊資本合計100萬元，其中，蔡向挺以貨幣出資60萬元，周蕾以貨幣出資30萬元，康順醫學以貨幣出資10萬元。    

    律師工作報告    

    2005年6月24日，安必平有限股東籤署公司章程。    

    2005年7月6日，廣州市工商行政管理局核發《企業法人營業執照》，註冊資本100萬元。    

    安必平有限成立時，股權結構如下：    

      股東姓名/名稱    認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

         蔡向挺              60.00                  60.00             60%

          周蕾               30.00                  30.00             30%

        康順醫學             10.00                  10.00             10%

          合計               100.00                 100.00            100%        

    2. 2007年1月，安必平有限第一次股權轉讓    

    2006年12月25日，安必平有限召開股東會，決議同意：（1）周蕾將其所持有的安必平有限30%的股權（對應認繳出資額30萬元、實繳出資額30萬元）轉讓給蔡向挺；（2）原章程作廢，啟用公司新章程。    

    2006年12月，周蕾作為轉讓方，蔡向挺作為受讓方籤署《股東轉讓出資協議》約定：周蕾將公司30%的股權轉讓給蔡向挺。    

    2006年12月29日，安必平有限股東籤署修改後的公司章程。    

    2007年1月4日，廣州市工商行政管理局經濟技術開發區分局核發《變更登記核准通知書》，對發行人本次變更相關事項予以批准、登記。    

    本次股權轉讓後，安必平有限股權結構如下：    

      股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺             90.00                  90.00               90%

        康順醫學            10.00                  10.00               10%

          合計              100.00                 100.00              100%        

    3. 2009年8月，安必平有限第二次股權轉讓    

    律師工作報告    

    2009年7月28日，安必平有限召開股東會，決議同意：（1）康順醫學將公司10%的股權（對應認繳出資額10萬元、實繳出資額10萬元）轉讓給吳勁松；（2）按照上述股權轉讓事項修改公司章程相應條款。    

    2009年7月28日，安必平有限股東籤署章程修正案。    

    2009年7月28日，康順醫學作為轉讓方，吳勁松作為受讓方籤署《股權轉讓協議》約定：康順醫學將其持有的安必平有限10%的股權以10萬元的價格轉讓給吳勁松。    

    2009年8月20日，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發變更後的《企業法人營業執照》。    

    本次股權轉讓後，安必平有限股權結構如下：    

        股東姓名      認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺             90.00                  90.00               90%

         吳勁松             10.00                  10.00               10%

          合計              100.00                 100.00              100%        

    4. 2009年9月，安必平有限增加註冊資本至110萬元    

    2009年8月18日，安必平有限召開股東會，決議同意：（1）安必平有限註冊資本由100萬元增加到110萬元，增加註冊資本10萬元，其中，蔡向挺認繳9萬元，吳勁松認繳1萬元；（2）按照上述股權轉讓事項修改公司章程相應條款。    

    2009年8月18日，安必平有限籤署章程修正案。    

    2009 年 8 月 27 日，廣州市正大中信會計師事務所有限公司出具正信驗字[2009]第0209號《驗資報告》驗證，截至2009年8月26日止，公司已收到股東蔡向挺、吳勁松繳納的新增註冊資本（實收資本）合計10萬元，其中，蔡向挺繳納9萬元，吳勁松繳納1萬元，各股東以貨幣出資。    

    2009年9月17日，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發變更後的《企業法    

    律師工作報告    

    人營業執照》，註冊資本110萬元、實收資本110萬元。    

    本次增加註冊資本後，安必平有限股權結構如下：    

        股東姓名      認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺             99.00                  99.00               90%

         吳勁松             11.00                  11.00               10%

          合計              110.00                 110.00              100%        

    5. 2010年2月，安必平有限分立、減少註冊資本至100萬元    

    2009年11月9日，安必平有限召開股東會，決議同意：（1）公司採取存續分立的方式分立為安必平有限和廣州富沃醫藥科技有限公司（以下簡稱「富沃醫藥」）；（2）分立後安必平有限的註冊資本為100萬元，富沃醫藥註冊資本為10萬元，股東及其持股比例均保持不變等；（3）分立前公司的債務由分立後的安必平有限和富沃醫藥承擔連帶責任；（4）全體股東籤署的分立協議；（5）安必平有限減少註冊資本，由原註冊資本110萬元減少到100萬元，減少註冊資本10萬元。註冊資本減少後，蔡向挺出資變更為90萬元，吳勁松出資變更為10萬元；（6）修改公司章程相應條款。    

    2009年11月10日，廣州鉦衡資產評估有限公司出具編號為鉦評字（2009）010號的《資產評估報告書》。    

    2009年11月10日，蔡向挺、吳勁松籤署《分立協議》，主要約定：（1）公司採取存續分立方式分立為安必平有限和富沃醫藥；（2）分立後安必平有限註冊資本為100萬元，其中，蔡向挺出資90萬元，佔註冊資本的90%，吳勁松出資10萬元，佔註冊資本的10%；分立後富沃醫藥的註冊資本為10萬元，其中蔡向挺出資9萬元，佔註冊資本的90%，吳勁松出資1萬元，佔註冊資本的10%；（3）分立前安必平有限的業務，全部由分立後的安必平有限繼續經營。    

    2009年11月10日，安必平有限股東籤署章程修正案。    

    律師工作報告    

    2009年11月11日，安必平有限在《羊城晚報》上刊登了《廣州安必平醫藥科技有限公司分立公告》及《減資公告》。    

    2010年1月6日，廣州市正大中信會計師事務所有限公司出具正信驗字[2010]第0008號《驗資報告》驗證，截至2009年9月30日止，安必平有限已減少註冊資本10萬元，其中蔡向挺減少出資9萬元，吳勁松減少出資1萬元，變更後的註冊資本為100萬元。    

    2010年2月1日，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發變更後的《企業法人營業執照》，註冊資本100萬元、實收資本100萬元。    

    本次分立及減少註冊資本後，安必平有限股權結構如下：    

        股東姓名      認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺             90.00                  90.00               90%

         吳勁松             10.00                  10.00               10%

          合計              100.00                 100.00              100%        

    6. 2010年12月，安必平有限增加註冊資本至1,000萬元    

    2010年12月23日，安必平有限召開股東會，決議同意：（1）公司註冊資本由100萬元增加至1,000萬元，實收資本由100萬元增加至1,000萬元，其中，蔡向挺認繳出資額360.9萬元，實繳出資額360.9萬元，出資方式為未分配利潤；吳勁松認繳出資額40.1萬元，實繳出資額40.1萬元，出資方式為未分配利潤；達安科技認繳出資額399萬元，實繳出資額399萬元，出資方式為貨幣；廣州乾靖認繳出資額100萬元，實繳出資額100萬元，出資方式為貨幣；（2）修改公司章程。    

    2010年12月23日，達安科技、廣州乾靖與蔡向挺、吳勁松籤訂《增資轉股協議》，主要約定：公司註冊資本由100萬元增加到1,000萬元，增資、轉股後各股東所持出資額及投資比例為：蔡向挺出資額450.9萬元，出資比例45.09%，吳勁松出資額50.1萬元，出資比例為5.01%，達安科技出資額399萬元，出資比例39.9%，廣州乾靖出資額100萬元，出資比例為10%。    

    律師工作報告    

    2010年12月23日，安必平有限籤署章程修正案。    

    2010年12月24日，廣州市正大中信會計師事務所有限公司出具正信驗字[2010]第0355號《驗資報告》驗證，截至2010年12月23日止，公司已將未分配利潤401萬元轉增資本，其中，蔡向挺轉增資本360.9萬元，吳勁松轉增資本40.1萬元；公司已收到達安科技、廣州乾靖以貨幣方式繳納的新增註冊資本（實收資本）合計499萬元，達安科技本次實際投入774.06萬元，繳納新增出資額399萬元，超過認繳資本375.06萬元，計入公司「資本公積—資本溢價」科目，廣州乾靖本次實際投入194萬元，繳納新增出資額100萬元，超過認繳資本94萬元，計入公司「資本公積—資本溢價」科目。    

    2010年12月28日，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發變更後的《企業法人營業執照》，註冊資本1,000萬元、實收資本1,000萬元。    

    本次增加註冊資本後，安必平有限股權結構如下：    

      股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺             450.90                 450.90             45.09%

        達安科技            399.00                 399.00             39.90%

        廣州乾靖            100.00                 100.00             10.00%

         吳勁松             50.10                  50.10              5.01%

          合計             1,000.00               1,000.00            100.00%        

    7. 2011年12月，安必平有限第三次股權轉讓    

    2011年5月27日，安必平有限召開股東會，決議同意：（1）蔡向挺將其持有的安必平有限10.42%的股權（對應認繳出資額104.2萬元、實繳出資額104.2萬元）轉讓給凱多投資；（2）吳勁松將其持有的安必平有限5.01%的股權（對應認繳出資額50.1萬元、實繳出資額50.1萬元）轉讓給凱多投資。    

    2011年5月27日，蔡向挺、吳勁松作為轉讓方，凱多投資作為受讓方，籤署《股權轉讓協議書》約定：（1）吳勁松將其所持有的安必平有限5.01%的股權以    

    律師工作報告    

    145.791萬元的價格轉讓給凱多投資；（2）蔡向挺將其所持有的安必平有限10.42%    

    的股權以303.222萬元的價格轉讓給凱多投資。    

    2011年5月27日，安必平有限籤署章程修正案。    

    2011年12月，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發變更後的《企業法人營業執照》。    

    本次股權轉讓後，安必平有限股權結構如下：    

      股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

        達安科技            399.00                 399.00             39.90%

         蔡向挺             346.70                 346.70             34.67%

        廣州乾靖            100.00                 100.00             10.00%

        凱多投資            154.30                 154.30             15.43%

          合計             1,000.00               1,000.00             100%        

    8. 2012年4月，安必平有限第四次股權轉讓及增加註冊資本至1,333.33萬元    

    2011年11月25日，達安科技作為轉讓方，凱多投資作為受讓方籤署《股權轉讓協議》約定：達安科技將其所持有的安必平有限6.59%的股權以1,927.575萬元的價格轉讓給凱多投資。    

    2012年1月16日，安必平有限召開2012年第一次股東會，決議同意：（1）達安科技向凱多投資轉讓6.59%的安必平有限股權（對應認繳出資額65.9萬元、實繳出資額65.9萬元），轉讓總價為1,927.575萬元，安必平有限其他股東放棄對該等股權的優先購買權；（2）增加新股東建銀國際、金銀眾鑫、中大一號、創東方富錦；（3）安必平有限註冊資本由1,000萬元增加到1,333.33萬元，即增資333.33萬元，其中，建銀國際出資4,000萬元，136.75萬元計入註冊資本，其餘3,863.25計入資本公積金；金銀眾鑫出資2,750萬元，94.02萬元計入註冊資本，其餘2,655.98萬元計入資本公積金；中大一號出資2,500萬元，85.47萬元計入註冊資本，其餘2,414.53萬元計入資本公積金；創東方富錦出資500萬元，17.09萬元計入註冊資本，其餘482.91萬元計入資本公積金；（4）啟用新章程，原章程作廢。    

    律師工作報告    

    2012年1月16日，安必平有限股東籤署新的公司章程。    

    2012年3月20日，深圳市鵬城會計師事務所有限公司出具深鵬所驗字[2012]0055號《驗資報告》驗證，截至2012年3月16日止，公司已收到股東繳納的9,750萬元，均為貨幣，其中，333.33萬元作為新增註冊資本，計入實收資本，9,416.67萬元計入資本公積金。    

    2012年4月20日，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發變更後的《企業法人營業執照》，註冊資本1,333.33萬元、實收資本為1,333.33萬元。    

    本次股權轉讓及增加註冊資本後，安必平有限股權結構如下：    

      股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺             346.70                 346.70             26.00%

        達安科技            333.10                 333.10             24.98%

        凱多投資            220.20                 220.20             16.52%

        建銀國際            136.75                 136.75             10.26%

        廣州乾靖            100.00                 100.00              7.50%

        金銀眾鑫            94.02                  94.02              7.05%

        中大一號            85.47                  85.47              6.41%

       創東方富錦           17.09                  17.09              1.28%

          合計             1,333.33               1,333.33            100.00%        

    9. 2012年9月，安必平有限增加註冊資本至7,000萬元    

    2012年8月28日，安必平有限召開2012年第四次股東會，決議同意：（1）安必平有限註冊資本由1,333.33萬元增至7,000萬元，即增資5,666.67萬元，其中，蔡向挺增資1,473.3萬元，凱多投資增資936.2萬元，達安科技增資1,415.5萬元；廣州乾靖增資425萬元，建銀國際增資581.45萬元，金銀眾鑫增資399.48萬元，中大一號增資363.23萬元，創東方富錦增資72.51萬元；（2）通過章程修正案。    

    2012年9月10日，廣州市正大中信會計師事務所有限公司出具正信驗字[2012]第0259號《驗資報告》驗證，截至2012年8月31日止，公司已將資本公積5,666.67萬元轉增股本。    

    律師工作報告    

    2012年9月11日，安必平有限籤署章程修正案。    

    2012年9月20日，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發變更後的《企業法人營業執照》，註冊資本7,000萬元、實收資本7,000萬元。    

    本次增加註冊資本後，安必平有限股權結構如下：    

      股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺            1,820.00               1,820.00             26.00%

        達安科技           1,748.60               1,748.60             24.98%

        凱多投資           1,156.40               1,156.40             16.52%

        建銀國際            718.20                 718.20             10.26%

        廣州乾靖            525.00                 525.00              7.50%

        金銀眾鑫            493.50                 493.50              7.05%

        中大一號            448.70                 448.70              6.41%

       創東方富錦           89.60                  89.60              1.28%

          合計             7,000.00               7,000.00            100.00%        

    10. 2013年5月，安必平有限第五次股權轉讓    

    2013年1月10日，中京民信（北京）資產評估有限公司出具京信評報字（2013）第003號《廣州市達安投資有限公司股權轉讓項目廣州安必平醫藥科技有限公司股東全部權益價值資產評估報告》。    

    2013年3月28日，安必平有限召開2013年第二次股東會，決議同意：（1）達安科技將其所持有的公司2.31%的股權（對應認繳出資額161.7萬元、實繳出資額161.7萬元）以1,000萬元的價格轉讓給蔡向挺；（2）達安科技將其所持有的公司1.982%的股權（對應認繳出資額138.74萬元、實繳出資額138.74萬元）以858萬元的價格轉讓給凱多投資；（3）達安科技將其所持有的公司1.155%的股權（對應認繳出資額80.85萬元、實繳出資額80.85萬元）以500萬元的價格轉讓給廣州乾靖；（4）達安科技將其所持有的公司2.541%的股權（對應認繳出資額177.87萬元、實繳出資額177.87萬元）以1,100萬元的價格轉讓給創東方富錦；（5）達安科技將其所持有的公司2.31%的股權（對應認繳出資額161.7萬元、實繳出資額161.7    

    律師工作報告    

    萬元）以1,000萬元的價格轉讓給創東方富建；（6）達安科技將其所持有的公司    

    0.693%的股權（對應認繳出資額48.51萬元、實繳出資額48.51萬元）以300萬元的    

    價格轉讓給創東方匯金；（7）達安科技將其所持有的公司8.7457%的股權（對應    

    認繳出資額612.199萬元、實繳出資額612.199萬元）以3,786萬元的價格轉讓給上    

    海國藥；（8）達安科技將其所持有的公司0.2633%的股權（對應認繳出資額18.431    

    萬元、實繳出資額18.431萬元）以114萬元的價格轉讓給上海聖眾；（9）啟用新    

    章程，原章程作廢。    

    2013年3月29日，達安科技作為轉讓方，上海國藥、上海聖眾、蔡向挺、凱多投資、廣州乾靖、創東方富錦、創東方富建、創東方匯金作為受讓方籤署《股權轉讓協議》，就上述股權轉讓相關事項進行了約定。    

    2013年4月28日，安必平有限股東籤署新公司章程。    

    2013年5月29日，廣州市工商行政管理局蘿崗分局核發《準予變更（備案）登記通知書》，準予安必平有限本次變更登記。    

    本次股權轉讓後，安必平有限股權結構如下：    

      股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺            1,981.70               1,981.70             28.31%

        凱多投資           1,295.14               1,295.14            18.502%

        建銀國際            718.20                 718.20             10.26%

        上海國藥           612.199                612.199            8.7457%

        廣州乾靖            605.85                 605.85             8.655%

        金銀眾鑫            493.50                 493.50              7.05%

        中大一號            448.70                 448.70              6.41%

        達安科技            348.60                 348.60              4.98%

       創東方富錦           267.47                 267.47             3.821%

       創東方富建           161.70                 161.70              2.31%

       創東方匯金           48.51                  48.51              0.693%

        上海聖眾            18.431                 18.431             0.2633%

          合計             7,000.00               7,000.00            100.00%        

    律師工作報告    

    11. 2013年12月，安必平有限第六次股權轉讓    

    2013年12月26日，重慶聯合產權交易所出具編號為20131226110001號的《重慶聯合產權交易所產權交易憑證》，建銀國際將其所持有的安必平有限10.26%的股權以5,840萬元的價格轉讓給金石投資、曲水格立、曲水唯實。    

    2013年12月27日，安必平有限召開2013年第四次股東會，決議同意：（1）建銀國際將其所持有的公司10.26%的股權（對應認繳出資額718萬元、實繳出資額718萬元）以5,840萬元的價格轉讓給金石投資、曲水格立、曲水唯實，其中，建銀國際將其持有的公司4.104%的股權（對應認繳出資額287.28萬元、實繳出資額287.28萬元）以2,336萬元的價格轉讓給金石投資，將其所持有的公司3.078%的股權（對應認繳出資額215.46萬元、實繳出資額215.46萬元）以1,752萬元的價格轉讓給曲水格立，將其所持有的公司3.078%的股權（對應認繳出資額215.46萬元、實繳出資額215.46萬元）以1,752萬元的價格轉讓給曲水唯實；（2）啟用新的公司章程，原章程作廢。    

    2013年12月27日，安必平有限股東籤署新章程。    

    2013年12月27日，建銀國際作為轉讓方，金石投資、曲水格立、曲水唯實作為受讓方籤署《產權交易合同》，主要約定：（1）建銀國際將其持有的公司4.104%的股權轉讓給金石投資；（2）將其所持有的公司3.078%的股權轉讓給曲水格立；（3）將其所持有的公司3.078%的股權轉讓給曲水唯實。    

    2013年12月，廣州市工商行政管理局經濟技術開發區分局核發變更後的《企業法人營業執照》。    

    本次股權轉讓後，安必平有限股權結構如下：    

      股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）      出資比例

         蔡向挺            1,981.70                1981.70             28.31%

        凱多投資           1,295.14                1295.14             18.50%

        上海國藥            612.20                 612.20              8.75%

        廣州乾靖            605.85                 605.85              8.66%        

    律師工作報告    

                金銀眾鑫            493.50                 493.50              7.05%

                中大一號            448.70                 448.70              6.41%

                達安科技            348.60                 348.60              4.98%

                金石投資            287.28                 287.28              4.10%

                 創東方富錦           267.47                 267.47              3.82%

                曲水格立            215.46                 215.46              3.08%

                曲水唯實            215.46                 215.46              3.08%

                 創東方富建           161.70                 161.70              2.31%

                 創東方匯金           48.51                  48.51              0.69%

                上海聖眾            18.43                  18.43              0.26%

              合計             7,000.00               7,000.00            100.00%        

    12. 2014年3月，安必平有限整體變更為發行人    

    2014年3月安必平有限整體變更為發行人，詳見本律師工作報告「五、發行人的設立」。    

    13. 2016年10月，發行人第一次股份轉讓    

    2016年10月8日，江西省景德鎮市中級人民法院作出（2015）景執字第58-4號《江西省景德鎮市中級人民法院執行裁定書》《江西省景德鎮市中級人民法院協助執行通知書》，金銀眾鑫持有的發行人493.5萬股股份的所有權及相應的其他權利歸買受人廈門運資所有。    

    2016年10月18日，發行人召開2016年第一次臨時股東大會，審議通過了《的議案》等相關議案，同意就本次股份轉讓相關事項修改公司章程相關條款。    

    2016年10月，發行人籤署《廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程修正案二》。    

    2016年10月20日，廣州市工商行政管理局核發穗工商（市局）內變字[2016]第01201610190484號《準予變更登記（備案）通知書》，準予公司章程變更備案。    

    本次股份轉讓後，發行人股本結構如下：    

    律師工作報告    

          股東姓名/名稱           持股數量（萬股）             出資比例

             蔡向挺                   1,981.70                  28.31%

            凱多投資                  1,295.14                  18.50%

            廣州乾靖                  605.85                   8.66%

            上海國藥                  612.20                   8.75%

            廈門運資                  493.50                   7.05%

            中大一號                  448.70                   6.41%

            達安科技                  348.60                   4.98%

            金石投資                  287.28                   4.10%

           創東方富錦                 267.47                   3.82%

            曲水格立                  215.46                   3.08%

            曲水唯實                  215.46                   3.08%

           創東方富建                 161.70                   2.31%

           創東方匯金                  48.51                    0.69%

            上海聖眾                   18.43                    0.26%

              合計                    7,000.00                  100.00%        

    14. 2017年10月，發行人第二次股份轉讓    

    2017年9月28日，廣州乾靖作為轉讓方，餘江乾靖作為受讓方籤署《股權轉讓合同》約定：廣州乾靖將其所持有的發行人8.655%的股權（對應認繳出資額605.85萬元、實繳出資額605.85萬元），以605.85萬元轉讓給餘江乾靖。    

    2017年9月28日，發行人召開2017年臨時股東大會，審議通過了《關於修改的議案》等相關議案，同意就本次股份轉讓相關事項修改公司章程相應條款。    

    2017年9月28日，發行人籤署修改後的公司章程。    

    2017年10月25日，廣州市工商行政管理局核發穗工商（市局）內變字[2017]第01201710250069號《準予變更登記（備案）通知書》，準予公司章程變更備案。    

    本次股份轉讓後，發行人股本結構如下：    

    律師工作報告    

          股東姓名/名稱           持股數量（萬股）             出資比例

             蔡向挺                   1,981.70                  28.31%

            凱多投資                  1,295.14                  18.50%

            餘江乾靖                  605.85                   8.66%

            上海國藥                  612.20                   8.75%

            廈門運資                  493.50                   7.05%

            中大一號                  448.70                   6.41%

            達安科技                  348.60                   4.98%

            金石投資                  287.28                   4.10%

           創東方富錦                 267.47                   3.82%

            曲水格立                  215.46                   3.08%

            曲水唯實                  215.46                   3.08%

           創東方富建                 161.70                   2.31%

           創東方匯金                  48.51                    0.69%

            上海聖眾                   18.43                    0.26%

              合計                    7,000.00                  100.00%        

    15. 2017年12月，發行人第三次股份轉讓    

    2017年8月28日，上海國藥、上海聖眾作為轉讓方，諸暨高特佳、杭州睿泓、王海蛟作為受讓方籤署《股份轉讓協議》，主要約定：（1）上海國藥將其持有的發行人5,042,502股股份轉讓給諸暨高特佳，諸暨高特佳同意以9,292.61萬元對價受讓；（2）上海國藥將其持有的發行人1,009,488股股份轉讓給杭州睿泓，杭州睿泓同意以1,860.343萬元對價受讓；（3）上海國藥將其持有的發行人70,000股股份轉讓給王海蛟，王海蛟同意以129萬元受讓；（4）上海聖眾將其持有的發行人184,310股股份轉讓給杭州睿泓，杭州睿泓同意以339.657萬元受讓。    

    2017年9月20日，創東方富錦、創東方富建、創東方匯金作為轉讓方，諸暨高特佳、杭州高特佳作為受讓方籤署《股份轉讓協議》，主要約定：（1）創東方富錦將其持有的發行人429,108股股份轉讓給諸暨高特佳，諸暨高特佳同意以790.7846萬元對價受讓；（2）創東方富錦將其持有的發行人945,592股股份轉讓給杭州高特佳，杭州高特佳同意以1,742.5911萬元受讓；（3）創東方富建將其持有的發行人779,991股股份轉讓給諸暨高特佳，諸暨高特佳同意以1,437.4114萬元    

    律師工作報告    

    受讓；（4）創東方富建將其持有的發行人837,009股股份轉讓給杭州高特佳，杭    

    州高特佳同意以1,542.4886萬元受讓；（5）創東方匯金將其持有的發行人151,422    

    股股份轉讓給諸暨高特佳，諸暨高特佳同意以279.0497萬元受讓；（6）創東方    

    匯金將其持有的發行人333,678股股份轉讓給杭州高特佳，杭州高特佳同意以    

    614.9203萬元受讓。    

    2017年11月20日，發行人召開臨時股東大會，審議通過了《關於修改的議案》等相關議案，同意就本次股份轉讓相關事項修改公司章程相應條款。    

    2017年11月20日，發行人籤署修改後的公司章程。    

    2017年12月19日，廣州市工商行政管理局核發穗工商（市局）內變字[2017]第01201712190129號《準予變更登記（備案）通知書》，準予公司章程變更備案。    

    本次股份轉讓後，發行人股本結構如下：    

          股東姓名/名稱           持股數量（萬股）             出資比例

             蔡向挺                   1,981.70                  28.31%

            凱多投資                  1,295.14                  18.50%

           諸暨高特佳                 640.30                   9.15%

            餘江乾靖                  605.85                   8.66%

            廈門運資                  493.50                   7.05%

            中大一號                  448.70                   6.41%

            達安科技                  348.60                   4.98%

            金石投資                  287.28                   4.10%

            曲水唯實                  215.46                   3.08%

            曲水格立                  215.46                   3.08%

           杭州高特佳                 211.63                   3.02%

           創東方富錦                 130.00                   1.86%

            杭州睿泓                  119.38                   1.71%

             王海蛟                    7.00                    0.10%

              合計                    7,000.00                  100.00%        

    律師工作報告    

    16. 2018年2月，發行人第四次股份轉讓    

    2017年，金石投資作為轉讓方，重慶高特佳作為受讓方籤署《股份轉讓協議》約定：金石投資將其持有的發行人2,872,800股股份以5,294.16萬元的價格轉讓給重慶高特佳。    

    2018年1月30日，發行人召開2018年第一次臨時股東大會，審議通過了《關於修改的議案》等相關議案，同意就本次股份轉讓相關事項修改公司章程相應條款。    

    2018年1月30日，發行人籤署修改後的公司章程。    

    2018年2月11日，廣州市工商行政管理局核發穗工商（市局）內變字[2018]第01201802110067號《準予變更登記（備案）通知書》，準予公司章程變更備案。    

    本次股份轉讓後，發行人股本結構如下：    

          股東姓名/名稱           持股數量（萬股）             出資比例

             蔡向挺                   1,981.70                  28.31%

           諸暨高特佳                 640.30                   9.15%

            凱多投資                  1,295.14                  18.50%

            餘江乾靖                  605.85                   8.66%

            廈門運資                  493.50                   7.05%

            中大一號                  448.70                   6.41%

            達安科技                  348.60                   4.98%

           重慶高特佳                 287.28                   4.10%

           創東方富錦                 130.00                   1.86%

            杭州睿泓                  119.38                   1.71%

            曲水唯實                  215.46                   3.08%

            曲水格立                  215.46                   3.08%

           杭州高特佳                 211.63                   3.02%

             王海蛟                    7.00                    0.10%

              合計                    7,000.00                  100.00%        

    17. 2018年11月，發行人第五次股份轉讓    

    律師工作報告    

    2018年11月10日，發行人召開2018年第三次臨時股東大會，審議通過了《關於修改的議案》等相關議案，同意就股份轉讓相關事項修改公司章程相應條款。    

    2018年11月10日，發行人籤署修改後的公司章程。    

    2018年11月14日，中大一號作為轉讓方，祥禾湧原、寧波瀧新作為受讓方籤署《廣州安必平醫藥科技股份有限公司股份轉讓協議》約定：中大一號將其持有的發行人1,773,822股股份，佔公司全部股份總股本的2.534%以3,268.9萬元的價格轉讓給祥禾湧原；中大一號將其持有的發行人379,845股股份，佔公司全部股份的0.543%以700萬元的價格轉讓給寧波瀧新。    

    2018年11月15日，廣州市工商行政管理局核發穗工商（市局）內變字[2018]第01201811155022號《準予變更登記（備案）通知書》，準予公司章程變更備案。    

    本次股份轉讓後，發行人股本結構如下：    

          股東姓名/名稱           持股數量（萬股）             出資比例

             蔡向挺                   1,981.70                  28.31%

            凱多投資                  1,295.14                  18.50%

           諸暨高特佳                 640.30                   9.15%

            餘江乾靖                  605.85                   8.66%

            廈門運資                  493.50                   7.05%

            達安科技                  348.60                   4.98%

           重慶高特佳                 287.28                   4.10%

            中大一號                  233.33                   3.33%

            曲水唯實                  215.46                   3.08%

            曲水格立                  215.46                   3.08%

           杭州高特佳                 211.63                   3.02%

            祥禾湧原                  177.38                   2.53%

           創東方富錦                 130.00                   1.86%

            杭州睿泓                  119.38                   1.71%

            寧波瀧新                   37.98                    0.54%

             王海蛟                    7.00                    0.10%        

    律師工作報告    

    合計 7,000.00 100.00%    

    18．2019年6月，發行人第六次股份轉讓    

    2019年4月27日，曲水格立作為轉讓方，劉祥、劉亞、江漢作為受讓方分別籤署《股權轉讓協議書》約定：（1）曲水格立將其持有的發行人1.8468%的股份（對應129,276股股份）以1,320萬元的價格轉讓給劉祥；（2）將其持有的發行人0.6156%的股份（對應430,920股股份）以440萬元的價格轉讓給劉亞；（3）將其持有的發行人0.6156%的股份（對應430,920股股份）以440萬元的價格轉讓給江漢。    

    2019年5月15日，發行人召開2019年第二次臨時股東大會，審議通過《關於修改的議案》，同意就本次股份轉讓相關事項修改公司章程相應條款。    

    2019年5月15日，發行人籤署修改後的公司章程。    

    2019年6月10日，廣州市工商行政管理局核發穗工商（市局）內變字[2019]第01201906100120號《準予變更登記（備案）通知書》，準予公司章程變更備案。    

    本次股份轉讓後，發行人股本結構如下：    

          股東姓名/名稱           持股數量（萬股）             出資比例

             蔡向挺                   1,981.70                  28.31%

            凱多投資                  1,295.14                  18.50%

           諸暨高特佳                 640.30                   9.15%

            餘江乾靖                  605.85                   8.66%

            廈門運資                  493.50                   7.05%

            達安科技                  348.60                   4.98%

           重慶高特佳                 287.28                   4.10%

            中大一號                  233.33                   3.33%

            曲水唯實                  215.46                   3.08%

           杭州高特佳                 211.63                   3.02%

            祥禾湧原                  177.38                   2.53%

           創東方富錦                 130.00                   1.86%        

    律師工作報告    

                  劉祥                    129.28                   1.85%

                    杭州睿泓                  119.38                   1.71%

                  劉亞                     43.09                    0.62%

                  江漢                     43.09                    0.62%

                    寧波瀧新                   37.98                    0.54%

                   王海蛟                    7.00                    0.10%

                  合計                    7,000.00                  100.00%        

    19．2019年8月，發行人第七次股份轉讓    

    2019年7月31日，廈門運資作為轉讓方、廣州星聚作為受讓方籤訂《股份轉讓協議》約定：廈門運資將其持有的安必平17.5萬股股份以28.571元/股的價格轉讓給廣州星聚。    

    2019年7月31日，廈門運資作為轉讓方、致遠新星作為受讓方籤訂《股份轉讓協議》約定：廈門運資將其持有的安必平17.5萬股股份以28.571元/股的價格轉讓給致遠新星。    

    2019年7月31日，廈門運資作為轉讓方、中科粵創作為受讓方籤訂《股份轉讓協議》約定：廈門運資將其持有的安必平14萬股股份以28.571元/股的價格轉讓給中科粵創。    

    2019年7月31日，廈門運資作為轉讓方、寧波斐君作為受讓方籤訂《股份轉讓協議》約定：廈門運資將其持有的安必平105萬股股份以28.571元/股的價格轉讓給寧波斐君。    

    2019年7月31日，諸暨高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓、重慶高特佳作為轉讓方、黃埔斐君作為受讓方籤訂《股份轉讓協議》約定：諸暨高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓、重慶高特佳分別將其持有的安必平26.25萬股股份以28.571元/股的價格轉讓給黃埔斐君。    

    2019年8月18日，安必平召開2019年第三次臨時股東大會，審議通過《關於修改的議案》，同意就本次股份轉讓相關事項修改公司章程相應條款。    

    律師工作報告    

    2019年8月18日，安必平股東籤署修改後的公司章程。    

    2019年8月29日，廣州市市場監督管理局核發穗工商（市局）內變字[2019]第01201908290040號《準予變更登記（備案）通知書》，準予本次變更備案。    

    本次股份轉讓後，發行人股本結構如下：    

          股東姓名/名稱           持股數量（萬股）             出資比例

             蔡向挺                   1,981.70                  28.31%

            凱多投資                  1,295.14                  18.50%

           諸暨高特佳                 614.05                   8.77%

            餘江乾靖                  605.85                   8.66%

            達安科技                  348.60                   4.98%

            廈門運資                  339.50                   4.85%

           重慶高特佳                 261.03                   3.73%

            中大一號                  233.33                   3.33%

            曲水唯實                  215.46                   3.08%

           杭州高特佳                 185.38                   2.65%

            祥禾湧原                  177.38                   2.53%

           創東方富錦                 130.00                   1.86%

              劉祥                    129.28                   1.85%

            黃埔斐君                  105.00                   1.50%

            寧波斐君                  105.00                   1.50%

            杭州睿泓                   93.13                    1.33%

              劉亞                     43.09                    0.62%

              江漢                     43.09                    0.62%

            寧波瀧新                   37.98                    0.54%

            致遠新星                   17.50                    0.25%

            廣州星聚                   17.50                    0.25%

            中科粵創                   14.00                    0.20%

             王海蛟                    7.00                    0.10%

              合計                    7,000.00                  100.00%        

    經核查，發行人上述股份轉讓至本律師工作報告出具日，股本結構未發生過變動。    

    律師工作報告    

    綜上所述，信達律師認為，發行人及其前身安必平有限歷次股權變動履行了必要的內部決議、外部審批等法定程序，並辦理了相應工商變更登記、備案手續，符合法律、法規及規範性文件的規定，合法、合規、真實、有效。    

    （三）根據發行人及其各股東確認，並經信達律師核查，截至本律師工作報告出具日，發行人各股東所持股份不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    九、發行人的業務    

    （一）經營範圍和經營方式    

    1.經營範圍    

    （1）根據發行人現行有效《營業執照》以及《公司章程》的記載，並經信達律師在工商主管機關網站查詢，發行人的經營範圍為醫學研究和試驗發展；生物技術轉讓服務；信息技術諮詢服務；科技項目招標服務；貨物進出口（專營專控商品除外）；計算機應用電子設備製造；化妝品及衛生用品批發；醫療設備租賃服務；科技信息諮詢服務；軟體開發；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；生物技術推廣服務；科技中介服務；生物技術開發服務；科技成果鑑定服務；實驗分析儀器製造；生物技術諮詢、交流服務；科技項目代理服務；電氣設備批發；科技項目評估服務；化妝品及衛生用品零售；計算機、軟體及輔助設備批發；非許可類醫療器械經營；市場營銷策劃服務；醫療設備維修；機械配件零售；代收代繳水電費；物聯網服務；二、三類醫療器械批發；醫療實驗室設備和器具製造；醫療診斷、監護及治療設備製造；醫療診斷、監護及治療設備批發；許可類醫療器械經營。    

    （2）經營範圍的變更情況    

    根據發行人的工商登記資料並經信達律師核查，安必平報告期內存在1次經營範圍變更，具體情況如下：    

     變更時間               變更前經營範圍                            變更後經營範圍

     2017 年 6  醫學研究和試驗發展；生物技術轉讓服務；   醫學研究和試驗發展；生物技術轉讓服務；信        

    律師工作報告    

    月 計算機、軟體及輔助設備批發；信息技術諮 息技術諮詢服務；科技項目招標服務；貨物進    

    詢服務；科技項目招標服務；技術市場管理 出口（專營專控商品除外）；計算機應用電子設    

    服務；貨物進出口（專營專控商品除外）；計 備製造；化妝品及衛生用品批發；醫療設備租    

    算機應用電子設備製造；一類醫療器械批發；賃服務；科技信息諮詢服務；軟體開發；商品    

    化妝品及衛生用品批發；醫療設備租賃服務；批發貿易（許可審批類商品除外）；生物技術推    

    科技信息諮詢服務；軟體開發；科技文獻服 廣服務；科技中介服務；生物技術開發服務；    

    務；商品批發貿易（許可審批類商品除外）； 科技成果鑑定服務；實驗分析儀器製造；生物    

    生物技術推廣服務；一類醫療器械零售；科 技術諮詢、交流服務；科技項目代理服務；電    

    技中介服務；生物技術開發服務；科技企業 氣設備批發；科技項目評估服務；化妝品及衛    

    技術扶持服務；高新技術創業服務；科技成 生用品零售；計算機、軟體及輔助設備批發；    

    果鑑定服務；實驗分析儀器製造；生物技術 非許可類醫療器械經營；市場營銷策劃服務；    

    諮詢、交流服務；科技項目代理服務；電氣 醫療設備維修；機械配件零售；代收代繳水電    

    設備批發；科技項目評估服務；化妝品及衛 費；物聯網服務；二、三類醫療器械批發；醫    

    生用品零售；物聯網服務；二、三類醫療器 療實驗室設備和器具製造；醫療診斷、監護及    

    械批發；網上新聞服務；醫療實驗室設備和 治療設備製造；醫療診斷、監護及治療設備批    

    器具製造；醫療診斷、監護及治療設備製造；發；許可類醫療器械經營。    

    網上圖片服務；醫療診斷、監護及治療設備    

    批發；網上讀物服務。    

    2.經營方式    

    根據《招股說明書》及發行人確認，並經信達律師核查，發行人主要經營方式為根據各職能部門制定的採購需求及提出的採購申請進行採購；採用「以銷定產+合理庫存」的方式進行生產；採用「直銷與經銷相結合、直銷為主、經銷為輔」的銷售模式進行銷售。    

    經信達律師核查，發行人的經營範圍和經營方式符合有關法律、行政法規和規範性文件的規定。    

    3．發行人的資質許可    

    根據發行人提供的資料並經信達律師核查，發行人及其子公司有關業務經營的主要資質、許可情況詳見本律師工作報告附件《廣州安必平醫藥科技股份有限公司主要資質、許可一覽表》。    

    （二）在中國大陸以外的經營情況    

    律師工作報告    

    據發行人確認，並經信達律師核查，發行人目前未在中國大陸以外地區設立子公司及分支機構，亦未在中國大陸以外地區從事經營活動。    

    （三）經發行人確認，並經信達律師核查，發行人自設立以來持續從事體外診斷試劑和儀器的研發、生產和銷售，發行人的主營業務未發生過變更。    

    （四）根據發行人確認以及中匯會計師出具的《審計報告》，發行人的收入和利潤主要來自於主營業務。據此，信達律師認為發行人的主營業務突出。    

    （五）據發行人確認，並經信達律師核查，發行人設立後，經營狀況穩定；不存在根據法律、法規、規範性文件以及發行人《公司章程》需要終止的情形，且未出現《公司章程》規定、股東大會決定解散或者股東申請解散、因違反法律、行政法規等被依法撤銷或者宣告破產的情形。據此，信達律師認為，發行人在持續經營方面不存在法律障礙。    

    十、關聯交易及同業競爭    

    （一）關聯方    

    根據《公司法》《企業會計準則》《上市規則》等法律法規及規範性文件的有關規定及《審計報告》，發行人主要股東核查表、董事、監事和高級管理人員核查表及其相關聲明與承諾、承諾函，以及發行人確認，並經信達律師核查，按照重要性、實質重於形式並謹慎原則，報告期內，發行人的主要關聯方情況如下：    

    1.發行人的控股股東、實際控制人和其他持有發行人股份5%以上的股東或者一致行動人    

    （1）發行人的控股股東、實際控制人為蔡向挺，其基本情況詳見本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」。    

    （2）除控股股東、實際控制人外的其他持有發行人股份5%以上的股東及其一致行動人    

    律師工作報告    

     序號        關聯方                              關聯關係

     1          凱多投資                    持有發行人18.5%股份的股東

     2         諸暨高特佳                   持有發行人8.77%股份的股東

     3          餘江乾靖                    持有發行人8.66%股份的股東

     4         重慶高特佳       持有發行人3.73%股份的股東，諸暨高特佳的一致行動人

     5         杭州高特佳       持有發行人2.65%股份的股東，諸暨高特佳的一致行動人

     6          杭州睿泓        持有發行人1.33%股份的股東，諸暨高特佳的一致行動人

     7           王海蛟          持有發行人0.1%股份的股東，諸暨高特佳的一致行動人        

    上述關聯方的基本情況詳見本律師工作報告「七、發起人和股東（實際控制人）」。    

    （3）間接持有發行人5%以上股份的自然人    

    間接持有發行人5%以上股份的自然人為汪友明，汪友明通過餘江乾靖間接持有發行人5.196%的股份，間接控制發行人8.66%的股份。    

    （4）間接持有發行人5%以上股份的法人及其他組織序號 關聯方 關聯關係    

     1         餘江縣嘉明企業管理中心      通過餘江乾靖間接持有發行人5.196%的股份，

                                                   間接控制發行人8.66%的股份

     2      深圳市高特佳投資集團有限公司   通過諸暨高特佳、杭州高特佳、重慶高特佳、杭

                                             州睿泓間接控制發行人合計16.48%的股份        

    2.發行人的董事、監事和高級管理人員    

    發行人的董事、監事和高級管理人員對發行人的經營決策、日常管理有較大影響力，是發行人的關聯方。    

    發行人的董事、監事和高級管理人員的名單詳見本律師工作報告「十六、發行人董事、監事、高級管理人員和核心技術人員及其變化」。    

    3.前述關聯自然人的關係密切的家庭成員    

    前述關聯自然人的關係密切的家庭成員（配偶、年滿18周歲的子女及其配偶、    

    律師工作報告    

    父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、配偶的兄弟姐妹、子女配偶的父母）為    

    發行人的關聯方。    

    4.關聯自然人直接或者間接控制的，或者由關聯自然人（獨立董事除外）擔任董事、高級管理人員的除子公司以外的法人或其他組織    

    （1）發行人的董事（獨立董事除外）、監事、高級管理人員直接或間接控制的，或者由發行人董事、監事、高級管理人員擔任董事、高級管理人員的除子公司以外的法人或其他組織    

     序號                關聯方                              關聯關係

      1           海南益康科技開發有限公司注                   實際控制人蔡向挺持股45%，並擔任董事的

                                               公司

     2      凱多投資                           董事蔡向挺持有 69.64%出資份額，並擔任

                                               普通合伙人、執行事務合伙人的企業

     3      餘江縣嘉明企業管理中心               董事汪友明作為投資人的個人獨資企業

     4      餘江乾靖                           董事汪友明通過餘江縣嘉明企業管理中心

                                               控制的企業

     5      上海尤裡卡信息科技有限公司                董事王海蛟擔任董事的公司

     6      博奧賽斯（天津）生物科技有限公司          董事王海蛟擔任董事的公司

     7      北京和合醫學診斷技術股份有限公司          董事王海蛟擔任董事的公司

     8      安諾優達基因科技（北京）有限公司          董事王海蛟擔任董事的公司

     9      廣州華銀健康科技有限公司                  董事王海蛟擔任董事的公司

    10      博雅生物製藥（廣東）有限公司              董事王海蛟擔任董事的公司

    11      羅益（無錫）生物製藥有限公司              董事王海蛟擔任董事的公司

    12      杭州微策生物技術有限公司                  董事王海蛟擔任董事的公司

    13      深圳前海道遠東富股權投資基金管理     監事章達峰擔任董事長、總經理的公司

            有限公司

    14      道遠資本管理（北京）有限公司          監事章達峰擔任董事長、經理的公司

    15      厚生（廈門）投資管理有限公司        監事章達峰擔任執行董事、總經理的公司

    16      北京千尋創谷科技有限公司             監事章達峰擔任執行董事、經理的公司

    17      寧波梅山保稅港區道合興利企業管理     監事章達峰擔任執行董事、經理的公司

            有限公司

    18      四川玖紫股權投資基金管理有限公司      監事章達峰擔任董事、總經理的公司

    19      寧波梅山保稅港區科宇企業管理有限         監事章達峰擔任董事長的公司

            公司

    20      北京文華在線教育科技股份有限公司          監事章達峰擔任董事的公司        

    律師工作報告    

          21      廣州達安京漢投資諮詢有限公司              監事章達峰擔任董事的公司

          22      成都普瑞眼科醫院股份有限公司              監事章達峰擔任董事的公司

          23      通號空中快車有限公司                      監事章達峰擔任董事的公司

          24      廣州騰和投資諮詢有限公司                  監事章達峰擔任董事的公司        

    註：據發行人說明，海南益康科技開發有限公司在報告期內未從事任何經營活動，該公司因未按時進行工商年檢已於2008年被吊銷營業執照，吊銷營業執照至今已逾三年，不影響蔡向挺的董事、高級管理人員任職資格。    

    （2）其他關聯自然人直接或間接控制的，或者由其他關聯自然人擔任董事、高級管理人員的法人或其他組織    

    其他關聯自然人直接或間接控制的，或者由其他關聯自然人擔任董事、高級管理人員的法人或其他組織為發行人的關聯方，包括發行人董事、董事會秘書汪友明配偶的哥哥擔任董事長的公司達安基因。    

    5.發行人的子公司    

    據發行人說明，並經核查，截至本律師工作報告出具日,發行人擁有9家子公司，分別為康順醫學、達誠醫療、安必平自動化、檢逸網絡、安必平檢驗所、復安生物、杭州安必平、奧特邦潤、秉理科技，具體情況詳見本律師工作報告「十一、發行人的主要財產」之「（四）發行人的對外投資」。    

    6.其他關聯方序 關聯方 關聯關係    

      號

     1    廣州達醫安貿易有限公司          系達安基因的子公司，基於實質重於形式並謹慎

                                           原則，將該公司認定為發行人的關聯方

     2    Daan Diagnostics LTD.            系達安基因的子公司，基於實質重於形式並謹慎

                                           原則，將該公司認定為發行人的關聯方

     3    廣州市達安醫療器械有限公司      系達安基因的子公司，基於實質重於形式並謹慎

                                           原則，將該公司認定為發行人的關聯方

     4    廣州市達瑞生物技術股份有限公司  系達安基因的子公司，基於實質重於形式並謹慎

          （以下簡稱「達瑞生物」）         原則，將該公司認定為發行人的關聯方

     5    廣州安易達網際網路小額貸款有限公  系達安基因的子公司，基於實質重於形式並謹慎

          司                               原則，將該公司認定為發行人的關聯方        

    律師工作報告    

        6     廣州華銀醫學檢驗中心有限公司    系發行人董事王海蛟擔任董事的公司廣州華銀

        7     南京華銀醫學檢驗所有限公司      健康科技有限公司的子公司，基於實質重於形式

        8     廣西華銀醫學檢驗所有限公司      並謹慎原則，將該公司認定為發行人的關聯方        

    7.報告期內曾經存在的關聯方序 關聯方 關聯關係    

      號

                                           報告期內，控股股東、實際控制人蔡向挺的女婿

      1   廣州市篤茂投資中心（有限合夥）張浩曾擔任該合夥企業的執行事務合伙人，2018

          （以下簡稱「篤茂投資」）         年7月，張浩辭去執行事務合伙人職務。報告期

                                           內該合夥企業為發行人關聯方。

                                           報告期內，該公司為達安基因的子公司，達安基

      2   廣州昶通醫療科技有限公司        因已於2016年4月失去該公司的控制權。基於

                                           實質重於形式並謹慎原則，將該公司認定為發行

                                           人報告期內曾經存在的關聯方。

      3   廣州達安臨床檢驗中心有限公司    報告期內，該公司為達安基因曾經的子公司雲康

      4   南昌高新達安醫學檢驗所有限公司  健康產業投資股份有限公司的子公司，達安基因

      5   成都高新達安醫學檢驗有限公司    於2018年9月失去對雲康健康產業投資股份有

      6   合肥達安醫學檢驗實驗室有限公司  限公司及該公司的控制權。基於實質重於形式並

      7   昆明高新達安醫學檢驗所有限公司  謹慎原則，將該公司認定為發行人報告期內曾經

                                           存在的關聯方。

      8   上海達安醫學檢驗所有限公司        

    （二）關聯交易    

    根據《招股說明書》《審計報告》及主要關聯交易合同、發行人出具的確認等資料，並經審慎核查，報告期內主要關聯交易情況如下：    

    1．關聯採購    

    （1）向關聯方採購商品的關聯交易    

    報告期內，發行人向達安基因及其子公司採購了核酸檢測試劑、儀器用於滿足自身客戶的需求，或用於自身研發、生產或檢測服務，有關情況如下：    

    單位：萬元    

          關聯方       2019年1-6月       2018年度        2017年度          2016年度        

    律師工作報告    

         關聯方        2019年1-6月       2018年度        2017年度          2016年度

        達安基因           1.62           1.05            12.04             55.03

     廣州市達安醫療         -              -              4.10               -

      器械有限公司

          合計             1.62           1.05            16.14             55.03        

    （2）向關聯方採購勞務的關聯交易    

    報告期內，發行人曾委託廣州達安臨床檢驗中心有限公司提供檢測服務，有關情況如下：    

    單位：萬元    

               關聯方            2019年1-6月      2018年度      2017年度     2016年度

      廣州達安臨床檢驗中心有限         -              -             -          12.46

                公司

                合計                   -              -             -          12.46        

    2.關聯銷售    

    （1）發行人與達安基因及其子公司之間的關聯銷售    

    報告期內，達安基因及其子公司作為經銷商向發行人採購了試劑、儀器等產品，有關情況如下：    

    單位：萬元    

            關聯方         2019年1-6月       2018年度        2017年度       2016年度

     達安基因                 340.19          691.53          674.65         396.41

     廣州達醫安貿易有限        34.53             -               -            2.82

     公司

     Daan DiagnosticsLTD.        -               -            116.60           -

     廣州昶通醫療科技有          -               -              1.76           8.04

     限公司

     合計                      374.73           691.53           793.00         407.27

     佔營業收入的比例          2.4%           2.26%           3.04%         1.69%        

    律師工作報告    

    註：自2016年4月起，達安基因失去對廣州昶通醫療科技有限公司的控制權，根據相關規則，自2016年4月至2017年4月，廣州昶通醫療科技有限公司視同發行人的關聯方，廣州昶通醫療科技有限公司與發行人發生的交易作為關聯交易披露。    

    （2）發行人與雲康健康產業投資股份有限公司的子公司之間的關聯銷售    

    報告期內，雲康健康產業投資股份有限公司的部分子公司為滿足自身醫學檢驗的需求向發行人採購了試劑、儀器等產品，有關情況如下：    

    單位：萬元    

               關聯方            2019年1-6月       2018年度       2017年度       2016年度

     廣州達安臨床檢驗中心有限       135.28          488.00         331.60          61.69

     公司

     南昌高新達安醫學檢驗所有        19.03           53.83            -              -

     限公司

     成都高新達安醫學檢驗有限        9.38           51.33            -             0.04

     公司

     合肥達安醫學檢驗實驗室有        18.49           29.09            -             0.17

     限公司

     昆明高新達安醫學檢驗所有        2.72            6.52           11.53           0.52

     限公司

     上海達安醫學檢驗所有限公          -               -              -             1.33

     司

     合計                           184.90          628.77         343.13          63.76

     佔營業收入的比例               1.19%          2.05%          1.32%          0.26%        

    註：自2018年9月起，達安基因失去對雲康健康產業投資股份有限公司及其子公司的控制權，根據相關規則，自2018年9月至2019年9月，雲康健康產業投資股份有限公司及其子公司視同發行人的關聯方，雲康健康產業投資股份有限公司子公司與發行人發生的交易作為關聯交易披露。    

    （3）發行人與廣州華銀健康科技有限公司的子公司之間的關聯銷售    

    1）發行人向廣州華銀健康科技有限公司子公司銷售試劑、儀器的關聯交易    

    報告期內，廣州華銀健康科技有限公司的部分子公司為滿足自身醫學檢驗的需求向發行人採購了試劑、儀器等產品，有關情況如下：    

    單位：萬元    

    律師工作報告    

             關聯方             2019年1-6月        2018年度       2017年度       2016年度

     廣州華銀醫學檢驗中心有        18.06            59.23           30.17           12.50

     限公司

     南京華銀醫學檢驗所有限         3.40             18.33           2.67             -

     公司

     廣西華銀醫學檢驗所有限         1.38             1.52            3.25             -

     公司

     合計                          22.84            79.08           36.09           12.50

     佔營業收入的比例              0.15%            0.26%          0.14%          0.05%        

    註：王海蛟於2017年11月擔任發行人董事，根據相關規則，自2016年11月起，王海蛟擔任董事的廣州華銀健康科技有限公司及其子公司廣州華銀醫學檢驗中心有限公司、南京華銀醫學檢驗所有限公司、廣西華銀醫學檢驗所有限公司視同公司的關聯方，自2016年11月起，發行人與前述公司發生的交易作為關聯交易披露。    

    2）發行人向廣州華銀健康科技有限公司的子公司提供檢測服務的關聯交易    

    報告期內，發行人向南京華銀醫學檢驗所有限公司提供了檢測服務，有關情況如下：    

    單位：萬元    

             關聯方             2019年1-6月        2018年度       2017年度       2016年度

     南京華銀醫學檢驗所有限         0.76               -               -              -

     公司

     合計                           0.76               -               -              -        

    3．關聯租賃    

    發行人與達安基因籤訂《廣州市房屋租賃合同》，發行人向達安基因租賃位於廣州市蘿崗區香山路19號生產GMP廠房103房的面積192平方米房產用於生產，月租金為4,800元，租賃期限為2016年1月1日至2016年6月30日。    

    4.關聯借款及關聯擔保    

    2018年5月11日，秉理科技與廣州安易達網際網路小額貸款有限公司籤訂編號為AYDJK（2018）-00067的《人民幣借款合同》，廣州安易達網際網路小額貸款有限公司向秉理科技提供60萬元借款用於經營，借款期限自2018年5月14日至2018年11月13日。秉理科技已於2018年11月13日償還該筆借款。    

    律師工作報告    

    2018年5月11日，蔡向挺與廣州安易達網際網路小額貸款有限公司籤訂編號為 AYDBZ（2018）-00012 的《保證合同》，蔡向挺為秉理科技向廣州安易達網際網路小額貸款有限公司提供連帶責任保證，保證期間為自2018年5月11日至編號為AYDJK（2018）-00067的《人民幣借款合同》項下的債務履行期限屆滿之日後兩年。    

    2018年5月11日，張浩與廣州安易達網際網路小額貸款有限公司籤訂編號為AYDBZ（2018）-00013的《保證合同》，張浩為秉理科技向廣州安易達網際網路小額貸款有限公司提供連帶責任保證，保證期間為自2018年5月11日至編號為AYDJK（2018）-00067 的《人民幣借款合同》項下的債務履行期限屆滿之日後兩年。    

    5．股權轉讓    

    2018年8月3日，發行人與篤茂投資等籤訂《股權轉讓協議》，發行人受讓篤茂投資持有的秉理科技6%的股權（對應認繳出資額30萬元，對應實繳出資額30萬元）。    

    6.代收代繳水電費    

    2018年2月，發行人與達瑞生物籤訂了《水電費代收代繳協議》，發行人代達瑞生物向供水供電部門繳納廣州高新區產業開發區南翔三路11號5棟及公攤的水電費，發行人向達瑞生物收取1,000元/月的服務費，達瑞生物向發行人支付10萬元作為保證金。協議有效期至達瑞生物轉讓其物業產權之日或轉由南翔三路11號其他業主代收代繳園區水電費止。    

    7．2019年11月15日，發行人獨立董事出具獨立意見：公司報告期內（2016年度、2017年度、2018年度、2019年1-6月）發生的關聯交易事項均屬合理、必要，交易過程遵循了平等、自願、等價的原則，有關協議所確定的條款公允、合理、合法有效，關聯交易定價合理、客觀、公允，體現了市場定價的原則，不存在利益輸送或其他損害公司及其他股東合法利益的情形。    

    律師工作報告    

    2019年11月30日，公司2019年第四次臨時股東大會審議通過《關於對公司報告期內所發生的關聯交易進行確認的議案》，全體股東確認：發行人在2016年、2017年、2018年、2019年1-6月期間與關聯方籤署的關聯交易協議合法有效，體現了公平、公正、合理的原則。    

    根據發行人確認及《審計報告》，報告期內發行人與上述關聯方發生的關聯交易，均系考慮實際情況、雙方協商一致的結果，履行了相應交易的程序或確認程序，交易條件公允、合理，對發行人財務狀況和經營成果無不利影響，不存在損害發行人及其他股東利益的情況，發行人已採取必要措施對其他股東利益進行保護，關聯交易合法、有效。    

    （三）關聯交易決策制度    

    經核查，發行人根據有關法律、法規和規範性文件的規定，已經在《公司章程》《關聯交易決策制度》《股東大會議事規則》《董事會議事規則》《獨立董事工作制度》等內部規定中規定了股東大會、董事會在審議有關關聯交易事項時關聯股東、關聯董事迴避表決制度及其他公允決策的程序。    

    同時，為規範關聯方與發行人之間的關聯交易，發行人控股股東、實際控制人已就減少及規範與發行人的關聯交易有關事宜分別出具了承諾函。    

    綜上所述，信達律師認為，上述關聯交易公允決策的程序為保護中、小股東的權益，避免不正當交易提供了適當的法律保障。    

    （四）同業競爭及解決措施    

    發行人控股股東、實際控制人蔡向挺目前除控制凱多投資、發行人及子公司外，未控制其他企業。據此，發行人與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業不存在同業競爭。    

    發行人的控股股東、實際控制人已作出避免同業競爭的承諾，發行人採取的避免同業競爭的措施是有效的。    

    律師工作報告    

    （五）根據信達律師核查，發行人對有關關聯交易及解決同業競爭的承諾或措施已經在《招股說明書》中作了充分披露，沒有重大遺漏或重大隱瞞。    

    十一、發行人的主要財產    

    （一）發行人擁有的主要財產    

    據發行人說明及發行人提供的相關權屬證書等資料，並經核查，截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司擁有的主要財產包括土地使用權、房產、專利、商標、計算機軟體著作權、主要經營設備等，該等財產的具體情況如下：    

    1．土地使用權及房產    

    （1）土地使用權情況    

     權人屬          坐落            方取式得用途     權利終止日期     土（地m面2）積權屬證書編號   他項權利

     發行   廣州科學城風信路以西，   出讓  工業用  2062年10月23日      9,103.00   穗府國用（2014）    無

      人    地塊編號為KXC-E7-2              地                                  第05000066號        

    （2）房產情況    

     權                       建築面積                             土地共用面  土地                  他項

     屬    房屋坐落    用途       2      權屬證書編號    取得方式          2            土地使用年限（m）                               積（m ）   性質                  權利

     人

     發  廣州開發區                     粵房地權證穗                                  2004年2月27

     行  南翔三路11    工業   7,169.53       字第          購買      27,970.00   國有   日至2054年2     無

     人  號自編7棟                      0550027805號                                     月26日        

    2．專利    

    （1）發行人及子公司自有專利    

    截至本律師工作報告出具日，發行人與子公司擁有的已獲授權的專利情況如下：    

    律師工作報告    

     序   專利       名稱        專利號    申請日   授權公告日      專利有效期       專利   取得   他項

     號   類型                                                                       權人   方式   權利

          發明  一種製片染色    2007100  2007 年 3  2010 年 10  2007年3月22日至     發 行  原始

     1    專利   機及製片染色    272504   月22日     月6日       2027年3月21日       人     取得    無

                的方法

     2    發明   智能樣本處理    2008100  2008 年 7  2013年6月   2008年7月11日至     發 行  原始    無

          專利  機              293878   月11日     19日        2028年7月10日       人     取得

                核酸分子雜交

     3    發明   實驗的移液方    2010105  2010年12   2015年5月   2010年12月2日至     發 行  原始    無

          專利  法及其反應裝    740818   月2日      13日        2030年12月1日       人     取得

                置

     4    實用   自動化核酸分    2010206  2010年11   2011年8月   2010年11月30日至    發 行  原始    無

          新型  子雜交儀        374674   月30日     17日        2020年11月29日      人     取得

          實用  核酸分子雜交    2010206  2010年12   2011年8月   2010年12月2日至     發 行  原始

     5    新型   實驗中的反應    430481   月2日      17日        2020年12月1日       人     取得    無

                裝置

     6    外觀   宮頸細胞採樣    2011302  2011 年 7  2012年1月   2011 年 7 月 7 日至  發 行  原始    無

          設計  器              141355   月7日      18日        2021年7月6日        人     取得

     7    實用   一次性宮頸細    2011202  2011 年 7  2012年4月   2011 年 7 月 7 日至  發 行  原始    無

          新型  胞採樣器        381508   月7日      18日        2021年7月6日        人     取得

          發明  一種組織切片、  2013101  2013 年 3  2015年7月   2013年3月28日至     發 行  原始

     8    專利   細胞塗片樣品    060753   月28日     29日        2033年3月27日       人     取得    無

                處理裝置

          發明  樣品反應倉及    2013101  2013 年 3  2015年5月   2013年3月28日至     發 行  原始

     9    專利   檢測試劑加入    05128X   月28日     13日        2033年3月27日       人     取得    無

                方法

     10   實用   液面檢測裝置    2014208  2014年12   2015年5月   2014年12月31日至    發 行  原始    無

          新型                  737793   月31日     27日        2024年12月30日      人     取得

          實用  一種具有實時    2014208  2014年12   2015年7月   2014年12月31日至    發 行  原始

     11   新型   監控功能的取    737789   月31日     29日        2024年12月30日      人     取得    無

                管裝置

     12   發明   樣品反應倉      2015101  2015 年 4  2018年1月   2015年4月14日至     發 行  原始    無

          專利                  79125X   月14日     26日        2035年4月13日       人     取得

                加熱檢測容器、

     13   實用   加熱檢測裝置    2016209  2016 年 8  2017年3月   2016年8月25日至     發 行  原始    無

          新型  及加熱檢測設    428705   月25日     15日        2026年8月24日       人     取得

                備

     14   外觀   加熱檢測設備    2016304  2016 年 8  2017年3月   2016年8月25日至     發 行  原始    無

          設計                  237181   月25日     15日        2026年8月24日       人     取得

     15   外觀    玻片框         2016304  2016 年 8  2017年3月   2016年8月25日至     發 行  原始    無

          設計                  237162   月25日     15日        2026年8月24日       人     取得

     16   外觀   分子雜交儀      2017304  2017年10   2018年5月   2017年10月18日至    發 行  原始    無

          設計                  967386   月18日     29日        2027年10月17日      人     取得        

    律師工作報告    

        17   實用   分子雜交儀      2017214  2017年10   2018年5月   2017年10月26日至    發 行  原始    無

     新型                  123383   月26日     29日        2027年10月25日      人     取得

        18   實用   防滴液機構及    2017214  2017年10   2018年7月   2017年10月26日至    發 行  原始    無

     新型   分子雜交儀      124649   月26日     27日        2027年10月25日      人     取得

        19   外觀   製片染色架      2018305  2018年10   2019年2月   2018年10月10日至    發 行  原 始   無

     設計                  649050   月10日     26日        2028年10月9日       人     取得

        20   外觀   抗原修復儀      2018305  2018年10   2019年6月   2018年10月11日至    發 行  原 始   無

     設計                  682716   月11日     28日        2028年10月10日      人     取得

        21   外觀   製片染色一體    2018305  2018年10   2019年7月   2018年10月11日至    發 行  原 始   無

     設計   機（LBP48）    682720   月11日     19日        2028年10月10日      人     取得

     實用   工作檯及具有    2018217  2018年11   2019年8月   2018年11月1日至     發 行  原 始

        22   新型   該工作檯的制    92057X   月1日      9日         2028年10月31日      人     取得    無

            片染色一體機

     實用   機械手及具有    2018217  2018年11   2019年8月   2018年11月1日至     發 行  原 始

        23   新型   該機械手的制    926010   月1日      9日         2028年10月31日      人     取得    無

            片染色一體機

        24   實用   製片染色一體    2018216  2018年10   2019年8月   2018年10月18日至    發 行  原 始   無

     新型   機              875204   月18日     9日         2028年10月17日      人     取得

     實用   染色板護欄及    2018216  2018年10   2019年8月   2018年10月18日至    發 行  原 始

        25   新型   製片染色一體    875469   月18日     9日         2028年10月17日      人     取得    無

            機

        26   實用   染色板及製片    2018216  2018年10   2019年8月   2018年10月18日至    發 行  原 始   無

     新型   染色一體機      875473   月18日     27日        2028年10月17日      人     取得

        27   實用   反應倉及抗原    2018216  2018年10   2019年8月   2018年10月18日至    發 行  原 始   無

     新型   修復儀          877407   月18日     27日        2028年10月17日      人     取得

        28   實用   製片染色一體    2018216  2018年10   2019年8月   2018年10月18日至    發 行  原 始   無

     新型   機              877411   月18日     27日        2028年10月17日      人     取得

        29   外觀   製片染色一體    2018305  2018年10   2019年8月   2018年10月11日至    發 行  原 始   無

     設計   機（DC24）     677968   月11日     27日        2028年10月10日      人     取得

     實用   自動抗原修復    2012203  2012 年 6  2013年1月   2012年6月29日至     安 必  原 始

        30   新型   儀              158901   月29日     16日        2022年6月28日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用                  2013203  2013 年 5  2014年1月   2013年5月31日至     安 必  原 始

        31   新型   正壓過濾裝置    135393   月31日     1日         2023年5月30日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用                  2013203  2013 年 5  2014年1月   2013年5月31日至     安 必  原始

        32   新型   過濾管柱        131547   月31日     1日         2023年5月30日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   帶有漏氣檢測    2013203  2013 年 5  2014年1月   2013年5月31日至     安 必  原始

        33   新型   功能的液體吸    112353   月31日     1日         2023年5月30日       平 自  取得    無

            注裝置                                                              動化        

    律師工作報告    

     發明   一種移液裝置    2013104  2013年10   2015年5月   2013年10月10日至    安 必  原始

        34   專利   及移液方法      707356   月10日     27日        2033年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     發明   細胞染色裝置    2013104  2013年10   2016年3月   2013年10月10日至    安 必  原始

        35   專利   用光電檢測機    707337   月10日     2日         2033年10月9日       平 自  取得    無

            構                                                                  動化

     發明                  2013104  2013年10   2016年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        36   專利   細胞染色裝置    708325   月10日     13日        2033年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   可拆卸的染色    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        37   新型   板              255109   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   細胞染色裝置    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        38   新型   的翻轉倒液機    254731   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

            構                                                                  動化

     實用   一種染色倉底    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        39   新型   板              244477   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   細胞染色裝置    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        40   新型   的染色板輸送    244814   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

            機構                                                                動化

     實用   一種細胞染色    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        41   新型   儀試劑架        244301   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   一種取槍頭機    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        42   新型   構              244299   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   細胞染色用試    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        43   新型   劑架組件        244091   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   細胞染色裝置    2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        44   新型   用光電檢測機    24392X   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

            構                                                                  動化

     實用                  2013206  2013年10   2014年4月   2013年10月10日至    安 必  原始

        45   新型   重量檢測系統    243436   月10日     30日        2023年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用   細胞染色裝置    2013206  2013年10   2014年5月   2013年10月10日至    安 必  原始

        46   新型   的脫槍頭機構    254712   月10日     21日        2023年10月9日       平 自  取得    無

                                                                                動化

     外觀   核酸提取儀（64  2014301  2014 年 5  2014 年 10  2014年5月23日至     安 必  原始

        47   設計   位）            469421   月23日     月15日      2024年5月22日       平 自  取得    無

                                                                                動化        

    律師工作報告    

     實用                  2017214  2017年10   2018年5月   2017年10月26日至    安 必  原始

        48   新型   免疫組化儀      124032   月26日     29日        2027年10月25日      平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用                  2017213  2017年10   2018年5月   2017年10月19日至    安 必  原始

        49   新型   玻片架          550174   月19日     29日        2027年10月18日      平 自  取得    無

                                                                                動化

     實用                  2017213  2017年10   2018年5月   2017年10月12日至    安 必  原始

        50   新型   試劑瓶          139454   月12日     29日        2027年10月11日      平 自  取得    無

                                                                                動化

     外觀                  2017304  2017年10   2018年5月   2017年10月18日至    安 必  原始

        51   設計   免疫組化儀      968834   月18日     29日        2027年10月17日      平 自  取得    無

                                                                                動化

        52   發明   一種染色倉      2012102  2012 年 7  2014年8月   2012年7月19日至     達 誠  原始    無

     專利                  508141   月19日     13日        2032年7月18日       醫療   取得

        53   發明   一種染色裝置    2012102  2012 年 7  2014年9月   2012年7月19日至     達 誠  原始    無

     專利                  508175   月19日     10日        2032年7月18日       醫療   取得

        54   實用   一種染色倉      2012203  2012 年 7  2013年2月   2012年7月19日至     達 誠  原始    無

     新型                  513176   月19日     13日        2022年7月18日       醫療   取得

        55   實用   檢測裝置        2016209  2016 年 8  2017年3月   2016年8月25日至     達 誠  原始    無

     新型                  416430   月25日     15日        2026年8月24日       醫療   取得

        56   實用   檢測容器        2016209  2016 年 8  2017年3月   2016年8月25日至     達 誠  原始    無

     新型                  429765   月25日     15日        2026年8月24日       醫療   取得        

    （2）被許可使用的專利    

     序   專利   專利名稱     申請號   許可方   被許可方        許可期限         許可方式    許可合同備案號

     號   類型

          實用  一種組織切   2011204                       2016年8月26日至

     1    新型   片的預糊化   827975   熊宇傑   發行人     2021年11月28日        普通許可    2016440000221

                澱粉包埋劑        

    3．商標    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司目前擁有的已註冊的商標情況如下：    

     序號     註冊人     商標名稱及圖形   註冊證號   國際分類         有效期限         取得方式   他項

                                                                                                   權利

     1         發行人                       4971389       5      2019年3月28日至2029    繼受取得    無

                                                                年3月27日        

    律師工作報告    

         2         發行人                      11038987       5      2013年10月14日     至  原始取得    無

                                                          2023年10月13日

         3         發行人                      11039049      10     2013年10月14日     至  原始取得    無

                                                          2023年10月13日

         4         發行人                      11183304       5      2013年11月28日     至  原始取得    無

                                                          2023年11月27日

         5         發行人                      18020368       5      2016年11月14日     至  原始取得    無

                                                          2026年11月13日

         6         發行人                      18020369       5      2016年11月14日     至  原始取得    無

                                                          2026年11月13日

         7         發行人                      18020370       5      2016年11月14日     至  原始取得    無

                                                          2026年11月13日

         8         發行人                       4756786       10     2018 年 4 月 21 日 至  繼受取得    無

                                                          2028年4月20日

         9         發行人                      33312130      10     2019 年 6 月 28 日 至  原始取得    無

                                                          2029年6月27日

         10        發行人                      33300371       5      2019 年 6 月 21 日 至  原始取得    無

                                                          2029年6月20日

         11      安必平檢驗                    21730818      44     2017年12月14日     至  原始取得    無

          所                                              2027年12月13日

         12      安必平檢驗                    21730687      44     2017年12月14日     至  原始取得    無

          所                                              2027年12月13日

         13      安必平檢驗                    21730557       5      2017年12月14日     至  原始取得    無

          所                                              2027年12月13日

         14      安必平檢驗                    21729119       5      2017年12月14日     至  原始取得    無

          所                                              2027年12月13日

         15       檢逸網絡                     16071926       5      2016 年 3 月 21 日 至  原始取得    無

                                                          2026年3月20日

         16       檢逸網絡                     16071925      10     2016 年 3 月 21 日 至  原始取得    無

                                                          2026年3月20日

         17       檢逸網絡                     16071924      35     2016 年 3 月 21 日 至  原始取得    無

                                                          2026年3月20日

         18       檢逸網絡                     16071923      44     2016 年 3 月 21 日 至  原始取得    無

                                                          2026年3月20日

         19       檢逸網絡                     16860568       5      2016 年 7 月 28 日 至  原始取得    無

                                                          2026年7月27日

         20       檢逸網絡                     16860567      10     2016 年 7 月 28 日 至  原始取得    無

                                                          2026年7月27日

         21       檢逸網絡                     16860566      35     2016 年 7 月 28 日 至  原始取得    無

                                                          2026年7月27日

         22       檢逸網絡                     16860565      44     2016 年 8 月 7 日 至  原始取得    無

                                                          2026年8月6日        

    律師工作報告    

         23       檢逸網絡                     21728929      44     2017年12月14日     至  原始取得    無

                                                          2027年12月13日

         24       檢逸網絡                     21728803      44     2017年12月14日     至  原始取得    無

                                                          2027年12月13日

         25       檢逸網絡                     21728754      35     2017年12月14日     至  原始取得    無

                                                          2027年12月13日

         26       檢逸網絡                     21728571      35     2017年12月14日     至  原始取得    無

                                                          2027年12月13日

         27       秉理科技                     27790384      44     2018年10月28日     至  原始取得    無

                                                          2028年10月27日

         28       秉理科技                     27955859       9      2018 年 11 月 14 日  原始取得    無

                                                          至  2028年11月13日

         29       秉理科技                     27949759      44     2018年11月14日     至  原始取得    無

                                                          2028年11月13日

         30       秉理科技                     27788679      10     2018 年 11 月 7 日 至  原始取得    無

                                                          2028年11月6日

         31       秉理科技                     27792133       9      2019 年 1 月 14 日 至  原始取得    無

                                                          2029年1月13日        

    4．計算機軟體著作權    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司目前擁有的計算機軟體著作權情況如下：    

     序       軟體名稱       證書編號    登記號       首次發表日期       有效期     取得  著作權  他項

     號                                                                             方式    人    權利

         安必平液基細胞沉

         降式自動製片染色   軟著登字第  2007SR08                     2007年1月     原始

     1   系統 V1.0[簡稱：   074674號   679         2007年1月18日     18日至2057    取得  發行人   無

         自動製片染色系                                               年12月31日

         統］

         安必平液基細胞沉

         降式自動製片染色   軟著登字第  2014SR09                     2014年4月     原始

     2   軟體［簡稱：自動   0768609號   9365        2014年4月11日     11日至2064    取得  發行人   無

         製片染色軟體］                                               年12月31日

         V2.0

         安必平  LBP-3696  軟著登字第  2018SR76                     2018年5月7    原始

     3   自動核酸分子雜交   3099091號   9996        2018年5月7日      日至2068年    取得  發行人   無

         儀管理軟體V1.0                                              12月31日        

    律師工作報告    

     安必平  LBP-3696  軟著登字第  2018SR770                    2018年5月     原始

       4   自動核酸分子雜交   3099687號   592         2018年5月18日     18日至2068    取得  發行人   無

     儀控制軟體V1.0                                              年12月31日

                        軟著登字第

                       0364409                                 2011年7月

       5   沉降式製片染色機   號、軟著變  2011SR100   2011年7月15日     15日至2061    原始  安必平   無

     管理軟體V1.0      補  字  第  735                           年12月31日    取得  自動化

                       201202623

                        號

                        軟著登字第

                       0364412                                 2011年7月

       6   全自動核酸分子雜   號、軟著變  2011SR100   2011年7月18日     18日至2061    原始  安必平   無

     交儀管理軟體V1.0  補  字  第  738                           年12月31日    取得  自動化

                       201202622

                        號

     斑點膜條分子雜交   軟著登字第  2011SR083                    2011年7月     原始  安必平

       7   試驗數據測試軟體   0347571號   897         2011年7月29日     29日至2061    取得  自動化   無

     V1.0                                                        年12月31日

     自動樣本轉移機軟   軟著登字第  2011SR083                    2011年8月     原始  安必平

       8   件V1.0            0347323號   649         2011年8月13日     13日至2061    取得  自動化   無

                                                                  年12月31日

     LBP-2601 管理軟   軟著登字第  2011SR083                    2011年8月     原始  安必平

       9   件V1.0            0347325號   651         2011年8月18日     18日至2061    取得  自動化   無

                                                                  年12月31日

     安必平液基細胞圖   軟著登字第  2011SR098                    2011年8月     原始  安必平

       10  文軟體V1.0        0362606號   932         2011年8月25日     25日至2061    取得  自動化   無

                                                                  年12月31日

     安必平全自動內鏡   軟著登字第  2013SR092                    2012年6月     原始  安必平

       11  消毒機控制軟體     0597982號   220         2012年6月23日     23日至2062    取得  自動化   無

     V1.0                                                        年12月31日

     安必平內鏡清洗消   軟著登字第  2013SR092                    2012年8月     原始  安必平

       12  毒管理軟體V1.0    0597988號   226         2012年8月16日     16日至2062    取得  自動化   無

                                                                  年12月31日

     LBP-2264 管理軟   軟著登字第  2016SR058                    2015年7月     原始  安必平

       13  件V1.0            1236619號   002         2015年7月18日     18日至2065    取得  自動化   無

                                                                  年12月31日

     LBP-2264 沉降式   軟著登字第  2016SR067                    2015年7月     原始  安必平

       14  製片染色機軟體     1246157號   540         2015年7月18日     18日至2065    取得  自動化   無

     V1.0                                                        年12月31日

     安必平  LBP-2524  軟著登字第  2018SR770                    2017年2月1    原始  安必平

       15  全自動樣本處理機   3099669號   574         2017年2月1日      日至2067年    取得  自動化   無

     管理軟體V1.0                                                12月31日

       16  安必平  LBP-2524  軟著登字第  2018SR771   2017年2月1日      2017年2月1    原始  安必平   無        

    律師工作報告    

     全自動樣本處理機   3101027號   932                           日至2067年    取得  自動化

     控制軟體V1.0                                                12月31日

     LBP-2848 製片染色  軟著登字第  2019SR105                    2017年2月1    原始  安必平

       17  一體機軟體V1.0     44757057    4300        2017年2月1日      日至2067年    取得  自動化   無

                        號                                        12月31日

     LBP-2848 管理軟體  軟著登字第  2019SR105                    2017年2月1    原始  安必平

       18  V1.0               44757063    4306        2017年2月1日      日至2067年    取得  自動化   無

                        號                                        12月31日

     安必平製片染色一   軟著登字第  2018SR770                    2017年2月     原始  安必平

       19  體機控制軟體V1.0  3099117號   022         2017年2月10日     10日至2067    取得  自動化   無

                                                                  年12月31日

     安必平製片染色一   軟著登字第  2018SR770                    2017年2月     原始  安必平

       20  體機管理軟體V1.0  3099126號   031         2017年2月10日     10日至2067    取得  自動化   無

                                                                  年12月31日

     安必平全自動玻片   軟著登字第  2018SR770                    2018年5月7    原始  安必平

       21   處理系統管理軟體  3099156號   061         2018年5月7日      日至2068年    取得  自動化   無

           V1.0                                                  12月31日

     安必平全自動玻片   軟著登字第  2018SR770                    2018年5月     原始  安必平

       22    處理儀控制軟體   3099098號   003         2018年5月18日     18日至2068    取得  自動化   無

           V1.0                                                  年12月31日

     安必平全自動免疫   軟著登字第  2018SR770                    2018年7月     原始  安必平

       23  組化染色機控制軟   3099133號   038         2018年7月18日     18日至2068    取得  自動化   無

     件V1.0                                                      年12月31日

     安必平  LBP-5548  軟著登字第  2018SR771                    2018年7月     原始  安必平

       24  免疫組化染色機管   3100990號   895         2018年7月29日     29日至2068    取得  自動化   無

     理軟體V1.0                                                  年12月31日

     愛病理質控管理軟   軟著登字第  2018SR265                    2018年2月1    原始  秉理科

       25  件V2.1            2594879號   784         2018年2月1日      日至2068年    取得  技       無

                                                                  12月31日

     秉理病理工作者交   軟著登字第

     流  移  動  終  端  2594856                                 2018年2月1

       26  Android版軟體［簡  號、軟著變  2018SR265   2018年2月1日      日至2068年    原始  秉理科   無

     稱：病理交流終端   補  字  第  761                           12月31日      取得  技

     Android版］V2.1    201822803

                        號

     秉理病理工作者交   軟著登字第

     流移動終端 iOS 版  2594866                                 2018年2月1

       27  軟體［簡稱：病理   號、軟著變  2018SR265   2018年2月1日      日至2068年    原始  秉理科   無

     交流終端 iOS 版］  補  字  第  771                           12月31日      取得  技

     V2.1              201822804

                        號        

    5.主要經營設備    

    律師工作報告    

    據發行人說明，並經信達律師核查，發行人的主要生產經營設備包括機器設備、運輸工具、辦公及其他設備等，發行人是通過承繼安必平有限的資產產權、購買等方式取得上述生產經營設備的所有權。    

    （二）發行人是通過承繼安必平有限的全部資產產權、購買、自主申請等方式取得其上述主要財產的所有權或使用權。根據信達律師對上述主要財產的權屬憑證、證明材料的核查及經發行人確認，發行人對上述主要財產具有合法的所有權或使用權，不存在產權糾紛或潛在糾紛。    

    據發行人說明，並經核查，截至本律師工作報告出具日，發行人上述主要財產未設置抵押、質押或其他權利擔保，或其他權利受到限制的情況。    

    （三）發行人及子公司租賃房產    

    根據發行人提供的相關房屋租賃合同，並經信達律師核查，發行人及其子公司租賃的生產經營性用房情況如下：    

      序   承租    出租方          地址        面積（m2）   租賃期限      用途     權屬證書編號

      號    方

                 廣州國際   廣州市黃埔區科學              2019年10月

     1     秉理   企業孵化   城掬泉路 3 號廣州    185.49    15 日至 2020  辦公、研    粵房地證第

           科技  器有限公   國際企業孵化器                年10月31日    發、經營    C4889271號

                 司         A205號房間

                            北京朝陽區甜水園              2019年9月4

     2           北京昌運   東裡2號，15幢1       143.00    日至2021年9     辦公

           奧特  達物業管   層101號                       月3日                   京房權證朝國 03

           邦潤  理有限公   北京市朝陽區甜水              2019年2月24             字第01352號

     3           司         園東裡2號3號樓       152.08    日至2021年2     辦公

                            A309房                        月23日

          杭 州  杭州萬海   杭州經濟技術開發              2018年5月15   工 業 用  浙（2018）杭州市

     4    安 必  投資管理   區下沙街道福城路    1,675.58   日至2021年5   地（標準 不 動 產 權 第

          平     有限公司   291 號和達藥谷中              月14日        廠房）   0117307號

                            心5-502室

                  廣州市福  廣州市開發區南翔              2018年4月1    辦公、生

     5    復 安  新發投資  三路11號A棟自編     1,750.00   日至2022年6   產廠房、 粵房地權證穗字

          生物    諮詢有限  （6棟）201-205房               月15日        倉庫     第0550019305號

                    公司        

    經信達律師核查發行人提供的上述房屋租賃合同及房屋權屬證書等資料，發    

    律師工作報告    

    行人及子公司上述房屋租賃合法、有效。    

    （四）發行人的對外投資    

    1.發行人的子公司    

    據發行人說明，並經核查，截至本律師工作報告出具日，發行人擁有9家子公司，分別為康順醫學、達誠醫療、安必平自動化、檢逸網絡、安必平檢驗所、復安生物、杭州安必平、奧特邦潤、秉理科技，具體情況如下：    

    （1）康順醫學    

    經核查，康順醫學成立於1999年3月15日，統一社會信用代碼為9144010171425343X2，註冊資本100萬元，法定代表人蔡向挺，住所為廣州市蘿崗區南翔三路11號自編7棟404、405、406房，營業期限自1999年3月15日至長期，經營範圍為貨物進出口（專營專控商品除外）；生物技術開發服務；科技中介服務；科技項目招標服務；生物技術諮詢、交流服務；科技信息諮詢服務；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；非許可類醫療器械經營（即不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的醫療器械，包括第一類醫療器械和國家規定不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的第二類醫療器械）；科技項目代理服務；電子設備回收技術諮詢服務；科技成果鑑定服務；化妝品及衛生用品批發；醫學研究和試驗發展；生物技術推廣服務；電氣設備批發；生物技術轉讓服務；科技項目評估服務；許可類醫療器械經營（即申請《醫療器械經營企業許可證》才可經營的醫療器械，包括第三類醫療器械和需申請《醫療器械經營企業許可證》方可經營的第二類醫療器械）；醫療診斷、監護及治療設備批發。    

    截至本律師工作報告出具日，康順醫學股權結構如下：    

        股東名稱       認繳出資額（萬元）     實繳出資額（萬元）    出資比例

         發行人              100.00                 100.00            100%

          合計               100.00                 100.00            100%        

    據發行人確認，並經核查，康順醫學是依法設立並有效存續的企業法人，目    

    律師工作報告    

    前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，    

    發行人所持康順醫學股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    （2）達誠醫療    

    經核查，達誠醫療成立於2005年4月30日，統一社會信用代碼為91440101773342838H，註冊資本100萬元，法定代表人汪友明，住所為廣州市蘿崗區南翔三路11號自編7棟401、402房，營業期限自2005年4月30日至長期，經營範圍為一類醫療器械批發；貨物進出口（專營專控商品除外）；生物技術諮詢、交流服務；醫學研究和試驗發展；信息技術諮詢服務；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；醫療實驗室設備和器具製造；醫療診斷、監護及治療設備製造；醫療診斷、監護及治療設備批發；二、三類醫療器械批發。    

    截至本律師工作報告出具日，達誠醫療股權結構如下：    

         股東名稱       認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

          發行人              100.00                100.00            100%

           合計               100.00                100.00            100%        

    據發行人確認，並經核查，達誠醫療是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持達誠醫療股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    （3）安必平自動化    

    經核查，安必平自動化成立於2011年3月24日，統一社會信用代碼為91440101572163569B，註冊資本100萬元，法定代表人蔡向挺，住所為廣州市蘿崗區南翔三路11號自編7棟207、209、212、213房，營業期限自2011年3月24日至長期，經營範圍為計算機、軟體及輔助設備批發；計算機應用電子設備製造；貨物進出口（專營專控商品除外）；醫學研究和試驗發展；信息技術諮詢服務；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；軟體開發；計算機和輔助設備修理；醫療設備租賃服務；醫療設備維修；機械配件零售。    

    律師工作報告    

    截至本律師工作報告出具日，安必平自動化股權結構如下：    

         股東名稱       認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

          發行人              100.00                100.00            100%

           合計               100.00                100.00            100%        

    據發行人確認，並經核查，安必平自動化是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持安必平自動化股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    （4）檢逸網絡    

    經核查，檢逸網絡成立於2014年10月20日，統一社會信用代碼為9144010132092515X8，註冊資本100萬元，法定代表人汪友明，住所為廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟414房，營業期限自2014年10月20日至長期，經營範圍為市場調研服務；營養健康諮詢服務；市場營銷策劃服務；廣告業；會    

    議及展覽服務；軟體開發；信息技術諮詢服務；數據處理和存儲服務；非許可類    

    醫療器械經營（即不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的醫療器械，    

    包括第一類醫療器械和國家規定不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營    

    的第二類醫療器械）；計算機批發；計算機零配件批發；軟體批發；計算機零配    

    件零售；計算機零售；軟體零售。    

    截至本律師工作報告出具日，檢逸網絡股權結構如下：    

         股東名稱       認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

          發行人              100.00                100.00            100%

           合計               100.00                100.00            100%        

    據發行人確認，並經核查，檢逸網絡是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持檢逸網絡股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    （5）安必平檢驗所    

    律師工作報告    

    經核查，安必平檢驗所成立於2015年9月16日，統一社會信用代碼為91440101MA59ACTU1J，註冊資本1,000萬元，法定代表人蔡向挺，住所為廣州市高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟5層，營業期限為自2015年9月16日至長期，經營範圍為醫學研究和試驗發展；生物技術開發服務；生物技術諮詢、交流服務；生物技術轉讓服務；生物技術推廣服務；科技信息諮詢服務；工程技術諮詢服務；非許可類醫療器械經營（即不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的醫療器械，包括第一類醫療器械和國家規定不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的第二類醫療器械）；臨床檢驗服務。    

    截至本律師工作報告出具日，安必平檢驗所股權結構如下：    

         股東名稱       認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

          發行人             1,000.00              1,000.00           100%

           合計              1,000.00              1,000.00           100%        

    據發行人確認，並經核查，安必平檢驗所是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持安必平檢驗所股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    （6）復安生物    

    經核查，復安生物成立於2016年12月29日，統一社會信用代碼為91440101MA59HEWQ1F，註冊資本100萬元，法定代表人陳吾科，住所為廣州高新技術產業開發區南翔三路11號A棟（自編6棟）203房，營業期限自2016年12月29日至長期，經營範圍為醫療診斷、監護及治療設備製造；醫療實驗室設備和器具製造；生物技術推廣服務；生物技術開發服務；生物技術諮詢、交流服務；生物技術轉讓服務；信息技術諮詢服務；非許可類醫療器械經營；醫療用品及器材零售（不含藥品及醫療器械）；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；貨物進出口（專營專控商品除外）；醫學研究和試驗發展。    

    截至本律師工作報告出具日，復安生物股權結構如下：    

    律師工作報告    

         股東名稱       認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

          發行人              100.00                100.00            100%

           合計               100.00                100.00            100%        

    據發行人確認，並經核查，復安生物是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持復安生物股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    （7）杭州安必平    

    經核查，杭州安必平成立於2018年6月12日，統一社會信用代碼為91330101MA2CCFQT0J，註冊資本1,000萬元，法定代表人陶玲，住所為浙江省杭州經濟技術開發區下沙街道福城路291號5-502室，營業期限自2018年6月12日至9999年9月9日，經營範圍為技術開發、技術服務、技術諮詢、成果轉讓：醫藥技術、生物技術（以上除藥品、化學危險品及易製毒化學品）、網絡信息技術、儀器儀表；生產：一類、二類醫療器械；批發、零售：一類、二類、三類醫療器械、實驗室設備、衛生用品、日用百貨、環保設備、消防器材、五金交電、計算機軟硬體、辦公設備、文化用品；安裝、調試：醫療設備；食品銷售；貨物及技術進出口（法律、行政法規禁止經營的項目除外,法律、行政法規限制經營的項目取得許可證後方可經營）。（依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動）。    

    截至本律師工作報告出具日，杭州安必平股權結構如下：    

     序號   股東姓名/名稱   認繳出資額（萬元）  實繳出資額（萬元）   出資比例

       1        發行人              670                 300             67%

       2         陶玲               330                  40              33%

              合計                 1,000                340             100%        

    合計    

    據發行人確認，並經核查，杭州安必平是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持杭州安必平股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    律師工作報告    

    （8）奧特邦潤    

    經核查，奧特邦潤成立於2005年3月17日，統一社會信用代碼為91110105772570900C，註冊資本1,000萬元，法定代表人汪友明，住所為北京市朝陽區甜水園東街2號3號樓A-309房，營業期限自2005年3月17日至2025年3月16日，經營範圍為技術開發、技術轉讓、技術諮詢、技術服務；銷售I、II類醫療器械；租賃醫療器械；銷售III類醫療器械：6825醫用高頻儀器設備，6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用雷射儀器設備，6828醫用磁共振設備，6830醫用X射線設備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6845體外循環及血液處理設備，6866醫用高分子材料及製品，6822醫用光學器具、儀器及內窺設備（醫療器械經營許可證有效期至2020年8月10日）。（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；銷售III類醫療器械以及依法須經批准的項目，經相關部門批准後依批准的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動）。    

    截至本律師工作報告出具日，奧特邦潤股權結構如下：    

       股東姓名/名稱     認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

          發行人              600.00                240.00           60.00%

           姚遠               148.00                 59.20           14.80%

          閻志穎              108.00                 43.20           10.80%

          杜楚雲               84.00                 33.60            8.40%

          王先鋒               60.00                 24.00            6.00%

           合計               1,000.00                400.00            100%        

    據發行人確認，並經核查，奧特邦潤是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持奧特邦潤股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    （9）秉理科技    

    經核查，秉理科技成立於2017年3月16日，統一社會信用代碼為91440101MA59K5HN3K，註冊資本500萬元，法定代表人連耀華，住所為廣州高    

    律師工作報告    

    新技術產業開發區科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器A區A205號房間，營業    

    期限自2017年3月16日至長期，經營範圍為醫學研究和試驗發展；信息系統集成    

    服務；信息技術諮詢服務；計算機技術開發、技術服務；生物醫療技術研究；心    

    理諮詢服務（不含醫學心理諮詢、醫學心理訓練、醫學心理輔導等醫療行為）；    

    營養健康諮詢服務；健康科學項目研究、開發；健康科學項目研究成果轉讓；健    

    康科學項目研究成果技術推廣；生物技術推廣服務；生物技術開發服務；生物技    

    術諮詢、交流服務；生物技術轉讓服務；商品批發貿易（許可審批類商品除外）；    

    網際網路商品銷售（許可審批類商品除外）；網際網路商品零售（許可審批類商品除    

    外）。    

    截至本律師工作報告出具日，秉理科技股權結構如下：    

         股東名稱       認繳出資額（萬元）    實繳出資額（萬元）    出資比例

          發行人                255                   255             51%

         篤茂投資               245                   245             49%

           合計                 500                   500             100%        

    據發行人確認，並經核查，秉理科技是依法設立並有效存續的企業法人，目前不存在經營異常信息，不存在需要終止的情形；截至本律師工作報告出具日，發行人所持秉理科技股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    2．發行人的參股公司    

    據發行人說明，並經核查，截至本律師工作報告出具日，發行人擁有1家參股公司，為英特美迪，具體情況如下：    

    根據英特美迪營業執照，並經在國家企業信用信息公示系統查詢，英特美迪成立於2018年4月10日，統一社會信用代碼為91110108MA01BAED07，註冊資本125萬元，法定代表人張凱聞，住所為北京市海澱區永泰莊北路1號天地鄰楓2號樓3層307，營業期限為2018年4月10日至長期，經營範圍為技術開發、技術轉讓、技術諮詢、技術服務、技術推廣；銷售自行開發的產品、醫療器械I類、計算機、軟體及輔助設備；計算機系統服務；基礎軟體服務；應用軟體服務；軟體開發；軟體諮詢；生產第I類醫療器械（限外埠生產）；生產第II類、第III類醫療器械（僅    

    律師工作報告    

    限醫用軟體開發）。（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批    

    準的項目，經相關部門批准後依批准的內容開展經營活動；不得從事本市產業政    

    策禁止和限制類項目的經營活動）。    

    截至本律師工作報告出具日，英特美迪股權結構如下：    

                    股東姓名/名稱                  認繳出資額（萬元）     出資比例

          餘江創美企業管理中心（有限合夥）               68.75             55%

         餘江縣眾安企業管理中心（有限合夥）              25.00             20%

                       發行人                            18.75             15%

                       張凱聞                             6.25              5%

     北京水木東方醫用機器人技術創新中心有限公司           6.25              5%

                        合計                             125.00            100%        

    根據發行人確認，並經核查，截至本律師工作報告出具日，發行人所持英特美迪股權不存在質押、凍結或任何權屬爭議的情形。    

    十二、發行人的重大債權債務    

    （一）重大合同    

    據發行人說明，並經核查，截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司將要履行、正在履行的重大合同（結合發行人實際經營情況，將2019年度交易金額預計在100萬元以上的採購合同、200萬元以上的銷售合同，或對發行人的生產經營活動、未來發展或財務狀況具有重要影響的交易合同確定為重大合同）如下：    

    1．採購合同    

    發行人一般與供應商籤訂採購框架協議，就合同標的、價格及支付方式、產品質量、保密條款、違約責任、不可抗力、爭議解決、合同期限等條款進行框架性約定。截至本律師工作報告出具日，發行人與供應商籤訂的2019年度交易金額預計在100萬元以上的採購框架性協議如下：    

     序    賣方         買方       合同編號      合同名稱              合同標的           籤訂日期        

    律師工作報告    

     號

     1    發行人   菲鵬生物股份有  LBPFP201   《採購合同》    SA-POD/Anstart  Taq  DNA  2017 年 1

                   限公司          70101001                   Polymerase產品             月1日

     2    發行人   寧波華萊斯醫療  LBPHLS00   《銷售合同》    一次性使用宮頸採樣拭子     2017年10

                   器械有限公司    2                                                     月28日

                   生工生物工程               《銷售框架協    生化試劑、實驗耗材、引物   2014 年 6

     3    發行人   （上海）股份有  -          議》            合成                       月9日

                   限公司

     4    發行人   廣州市天河興維  LBPXW201   《注塑產品委託  宮頸瓶、吸嘴等注塑產品     2018 年 1

                   模具製品廠      80101      加工合同》                                 月

     5    達誠醫   廣州市天河興維  DCXW2018   《注塑產品委託  宮頸瓶、吸嘴等注塑產品     2018 年 1

            療     模具製品廠      0101       加工合同》                                 月

                  羅氏診斷產品                              COT   Human   DNA,   CGH

     6    發行人   （上海）有限公  -          《供應框架協    Grade/Protein.-K,rec-PCR   2018 年 1

                   司                         議》            -Grade-Lyo.MPB 100mg等產   月1日

                                                              品

     7    發行人   廣州思酷塑料制  LBPSK201   《注塑產品委託  宮頸瓶、吸嘴等注塑產品     2018 年 7

                   品有限公司      80101      加工合同》                                 月23日

          奧特邦   北京裡定醫療網             《試劑採購協    自動薄層細胞製片機耗材     2019 年 3

     8      潤     絡技術服務有限  -          議》            （膜式法、離心法）         月18日

                   公司

     9    發行人   廣州譽維生物科  LBPYW201   《採購合同》    尼龍轉印膜                 2019 年 5

                   技儀器有限公司  90514                                                 月14日

     10   奧特邦   北京凱捷偉業科  KJSJ2019   《試劑及消耗品  試劑及消耗品               2019 年 5

            潤     技有限公司      -E-0503    供貨協議》                                 月23日        

    2．銷售合同    

    （1）直銷合同    

    發行人一般與直銷客戶籤訂銷售框架協議，就合同標的及數量、價格、付款、質量保證、交貨、違約責任、合同效力等條款進行框架性約定。截至本律師工作報告出具日，發行人與直銷客戶籤訂的2019年度交易金額預計在200萬元以上的銷售框架性協議如下：    

     序    賣方       買方       合同編號        合同名稱                合同標的          籤訂日期

     號

                  合肥安為康醫   20151201   《開展人乳頭瘤病毒    人乳頭瘤病毒基因分型檢    2015年12

      1   發行人  學檢驗有限公   002        （HPV）檢查項目試劑  測試劑盒（28型）          月

                  司                       採購合同》        

    律師工作報告    

             鎮江市第四人   20160303   《開展人乳頭瘤病毒    人乳頭瘤病毒基因分型檢    2016 年 3

       2   發行人  民醫院         003        （HPV）檢查項目試劑  測試劑盒（28型）等        月

                                       採購合同》

                                                            人乳頭瘤病毒基因分型檢

             深圳市龍崗中   HC2018-2  《深圳市龍崗中心醫    測試劑盒（PCR-反向點雜交 2019 年 1

        3   發行人  心醫院         34         院檢驗試劑採購合同》  法）、人乳頭瘤病毒核酸檢  月7日

                                                            測試劑盒（螢光 PCR 法）

                                                            產品

             雲康健康產業   20180628                        免疫組化試劑、液基細胞學  2018 年 6

        4   發行人  投資股份有限   011        《試劑採購合同》      試劑、螢光原位雜交試劑、  月28日

             公司                                           HPV試劑        

    （2）經銷合同    

    發行人一般與經銷商籤訂經銷框架協議，就經銷範圍、經銷價格、結算方式、經銷期限、經銷商資格、訂貨方式和接貨地點、退換貨、商業機密、合同的生效、爭議解決等條款做出框架性約定，截至本律師工作報告出具日，發行人與經銷商籤訂的2019年度交易金額預計在200萬元以上的經銷合同如下：    

      序   賣方       經銷商        合同編號        合同名稱             合同標的          籤訂日期

      號

      1   發行人  湖南安益達生物  20170315006   《人乳頭瘤病毒    人乳頭瘤病毒試劑         2017年3月

                   科技有限公司                 試劑經銷合同》

                   中山大學達安基               《病理診斷試劑    IHC 試劑、細胞學實際、  2015 年 12

      2   發行人  因股份有限公司  20151228011   和儀器經銷合同》  FISH試劑、HPV試劑和相  月28日

                                                                  關儀器        

    3.施工合同    

    截至本律師工作報告出具日，發行人正在履行的對生產經營活動、未來發展具有重要影響的施工合同如下：    

      序   發包人      承包人                   工程內容                    合同名稱         籤訂日期

      號

                                  公司產業園建設項目，工程內容包括建

                    廣東電白二建  築、結構工程、裝修工程（公共部分）、  《廣東省建設工

      1    發行人   集團有限公司  產業園室外市政道路工程、產業園室外圍  程標準施工合同》   2017年2月

                                  牆工程、電氣工程（包括各樓層配電系統，

                                  未包括高壓配電部分）、防雷工程等        

    律師工作報告    

    註：發行人及廣東電白二建集團有限公司就上述《廣東省建設工程標準施工合同》還籤署有以下補充協議：    

    1.2017年6月27日，發行人與廣東電白二建集團有限公司籤訂《補充協議書二》，就增加基坑支護工程相關事項進行約定。    

    2.2017年6月30日，發行人與廣東電白二建集團有限公司籤訂《補充協議書一》，就安全文明施工費金額進行調整，但合同總金額不變。    

    3.2019年4月30日，發行人與廣東電白二建集團有限公司籤訂《關於    

    經信達律師核查，上述將要履行、正在履行的重大合同形式和內容未違反現行法律、法規的強制性規定，合法有效，目前不存在糾紛或重大風險；上述重大合同均由發行人及子公司作為合同一方，不存在合同主體變更的情形，合同繼續履行不存在法律障礙。    

    （二）經信達律師核查，並經發行人確認，報告期內，發行人不存在因環境保護、智慧財產權、產品質量、勞動安全、人身權等原因產生的重大侵權之債。    

    （三）經信達律師核查，並經發行人確認，除本律師工作報告及發行人《招股說明書》披露的關聯交易外，發行人與關聯方之間不存在其他重大債權債務關係及相互提供擔保的情況。    

    （四）發行人金額較大的其他應收款和其他應付款    

    根據《審計報告》，並經發行人確認，截至2019年6月30日，發行人合併報表的金額較大的其他應收款主要為廣州經濟技術開發區國家稅務局的應收增值稅即徵即退款、廣州市福新發投資諮詢有限公司的保證金；發行人合併報表金額較大的其他應付款主要為北京錦鑫豐瑞科技有限公司、蕪湖市航瑞醫療貿易有限公司的押金及保證金。    

    經信達律師核查，並經發行人確認，發行人金額較大的其他應收、應付款是因正常的經營活動發生，是合法有效的債權債務。    

    律師工作報告    

    十三、發行人的重大資產變化及收購兼併    

    （一）發行人及其前身安必平有限設立至今未發生合併的情形。    

    （二）分立及減少註冊資本    

    發行人整體變更設立至今未有發生分立、減少註冊資本的行為。安必平有限設立後發生了1次分立、減少註冊資本行為，具體情況詳見本律師工作報告「八、發行人的股本及其演變」。    

    經信達律師核查，安必平有限分立、減少註冊資本的行為符合當時的法律、法規和規範性文件的規定，依法履行了必要的法律程序，合法、有效。    

    （三）增資擴股    

    發行人整體變更設立至今未有發生增資擴股行為。安必平有限設立後共發生了4次增資擴股行為，具體情況詳見本律師工作報告「八、發行人的股本及其演變」。    

    經信達律師核查，安必平有限上述增資擴股行為符合當時的法律、法規和規範性文件的規定，依法履行了必要的法律程序，合法、有效。    

    （四）經信達律師核查，並經發行人確認，報告期內，發行人未發生重大資產置換、重大資產剝離、重大資產收購或出售的情形。    

    （五）經信達律師核查，並經發行人確認，秉理科技由發行人及篤茂投資共同投資設立，報告期內，發行人曾於2017年12月出售其所持有的秉理科技45%的股權，並於2018年8月收購秉理科技51%的股權，具體情況如下：    

    1.2017年12月，發行人出售秉理科技45%的股權    

    2017年11月30日，發行人作為轉讓方，薛春、餘江縣創富企業管理中心（有限合夥）（以下簡稱「餘江創富」）作為受讓方籤署《股權轉讓協議》約定：（1）發行人將秉理科技43%的股權（對應認繳出資額215萬元、實繳出資額90萬元）    

    律師工作報告    

    以90萬元的價格轉讓給薛春；（2）發行人將秉理科技2%的股權（對應認繳出資    

    額10萬元、實繳出資額10萬）以10萬元的價格轉讓給餘江創富。    

    2017年11月30日，秉理科技召開股東會，決議同意：（1）發行人將秉理科技43%的股權轉讓給薛春；（2）發行人將秉理科技2%的股權轉讓給餘江創富；（3）啟用新章程。    

    2017年11月30日，秉理科技股東籤署新章程。    

    2017年12月28日，廣州開發區市場和質量監督管理局核發變更後的《營業執照》。    

    上述股權轉讓後，發行人不再持有秉理科技的股權。    

    2.2018年8月，發行人收購秉理科技51%的股權    

    2018年8月，篤茂投資、薛春、餘江創富作為轉讓方，發行人作為受讓方籤署《股權轉讓協議》約定：（1）薛春將秉理科技43%的股權（對應認繳出資額215萬元，實繳出資額215萬）以215萬元的價格轉讓給發行人；（2）餘江創富將秉理科技2%的股權（對應認繳出資額10萬元，實繳出資額10萬）以10萬元的價格轉讓給發行人；（3）篤茂投資將秉理科技6%的股權（對應認繳出資額30萬元，實繳出資額30萬）以30萬元的價格轉讓給發行人。    

    2018年8月3日，秉理科技召開股東會，決議同意：（1）篤茂投資將秉理科技6%的股權轉讓給發行人；（2）薛春將秉理科技43%的股權轉讓給發行人；（3）餘江創富將秉理科技2%的股權轉讓給發行人；（4）啟用新章程。    

    2018年8月3日，秉理科技股東籤署新章程。    

    2018年8月6日，廣州市黃埔區市場和質量監督管理局核發變更後的《營業執照》。    

    上述股權轉讓後，發行人持有秉理科技51%的股權。    

    律師工作報告    

    （六）經信達律師核查，並經發行人確認，發行人本次發行上市不涉及重大資產置換、資產剝離、資產出售或收購等行為。    

    十四、發行人公司章程的制定與修改    

    （一）發行人章程的制定    

    2014年3月17日，發行人根據《公司法》等法律、法規和規範性文件制定的《公司章程》經發行人設立時的股東大會審議通過。    

    （二）發行人最近三年對章程的修改    

    2016年10月18日，發行人股東大會審議通過了《的議案》，對發行人股本結構相關條款進行了修改。    

    2017年5月18日，發行人股東大會審議通過了《關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程修正案三的議案》，就股東名稱、經營範圍等相關條款進行了修改。    

    2017年9月28日，發行人股東大會審議通過了《關於修改的議案》，對發行人股本結構、董事會等相關條款進行了修改。    

    2017年11月20日，發行人股東大會審議通過了《關於修改的議案》，對發行人股本結構相關條款進行了修改。    

    2018年1月30日，發行人股東大會審議通過了《關於修改的議案》，對發行人股本結構相關條款進行了修改。    

    2018年11月10日，發行人股東大會通過了《關於修改的議案》，對發行人股本結構相關條款進行了修改。    

    2019年5月15日，發行人股東大會通過了《關於修改的議案》，對發行人股本結構相關條款進行了修改。    

    律師工作報告    

    2019年8月18日，發行人股東大會通過了《關於修改的議案》，對發行人股本結構相關條款進行了修改。    

    （三）為本次發行上市，根據《公司法》《上市公司章程指引》等法律、法規和規範性文件的規定，發行人制定了《公司章程（草案）》，該《公司章程（草案）》將於本次發行上市後生效。該《公司章程（草案）》已經發行人2019年第一次臨時股東大會審議通過。    

    綜上所述，信達律師認為，發行人章程的制定及近三年對《公司章程》的修改履行了必要的法定程序，內容符合法律、法規和規範性文件的規定；發行人《公司章程（草案）》是按有關制定上市公司章程的規定起草的，履行了必要的法定程序，內容符合法律、法規和規範性文件的規定。    

    十五、發行人股東大會、董事會、監事會議事規則及規範運作    

    （一）發行人的組織機構    

    根據發行人提供的組織結構圖和信達律師核查，發行人根據其生產經營的特點建立了健全的組織機構。    

    1．發行人已依據《公司法》等法律法規設立了股東大會、董事會和監事會。股東大會是發行人的權力機構；董事會是發行人的決策機構，向股東大會負責並報告工作；監事會負責監督檢查公司的財務狀況，對董事、高級管理人員執行公司職務的行為進行監督，維護公司和股東利益。    

    2．董事會下設置了戰略委員會、審計委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會四個專門委員會。在審計委員會、提名委員會和薪酬與考核委員會中獨立董事佔多數並擔任召集人，審計委員會中有一名獨立董事是會計專業人士。    

    3．發行人還建立了獨立董事、董事會秘書工作制度。    

    4．發行人設總經理，負責公司日常經營管理工作，並根據經營需要，設立了相關產品線事業部、技術轉化中心、生產部、質量部、市場部、營銷中心、信    

    律師工作報告    

    息部、證券事務部、財務中心、行政部、人力資源部等生產經營部門。    

    （二）發行人的股東大會、董事會、監事會議事規則    

    1．發行人的《股東大會議事規則》主要是根據《上市公司股東大會規則》和《公司章程》制定，該議事規則中對股東大會的一般規定、股東大會提案與通知、股東大會的議事程序、決議和表決、會議記錄、決議的執行等進行了明確的規定。    

    2．發行人的《董事會議事規則》主要是根據《公司法》和《公司章程》制定，該議事規則對董事會會議的召集、召開、表決程序、會議記錄等內容作了規定，以確保董事會高效運作和科學決策。    

    3．發行人的《監事會議事規則》主要是根據《公司法》和《公司章程》制定，該議事規則對監事會會議的召集、召開、表決程序、會議記錄等內容作了規定，保障了監事會能夠獨立有效地行使監督權。    

    4.經信達律師核查，發行人按照相關法律、法規和規範性文件的規定製定了本次發行上市後適用的《股東大會議事規則》《董事會議事規則》《監事會議事規則》，並經發行人股東大會審議通過。    

    綜上所述，信達律師認為，發行人具有健全的股東大會、董事會、監事會議事規則，並制定了本次發行上市後適用的《股東大會議事規則》《董事會議事規則》《監事會議事規則》，該等議事規則符合相關法律、法規和規範性文件的規定。    

    （三）發行人報告期內共召開了15次股東大會、16次董事會會議、10次監事會會議。經核查發行人歷次股東大會、董事會和監事會的會議文件，包括會議通知、會議議案、會議決議和會議記錄，信達律師認為，發行人報告期內歷次股東大會、董事會、監事會的召開、決議內容及籤署合法、合規、真實、有效。    

    （四）根據發行人提供的資料及信達律師核查，發行人報告期內的股東大會及董事會歷次授權或重大決策等行為均履行了《公司法》《公司章程》《股東大    

    律師工作報告    

    會議事規則》《董事會議事規則》及其他內部規章制度所規定的決策程序，該等    

    授權或重大決策行為合法、合規、真實、有效。    

    十六、發行人董事、監事、高級管理人員和核心技術人員及其變化    

    （一）發行人的董事、監事、高級管理人員和核心技術人員    

    1．據發行人確認，並經核查，發行人現有董事9名，董事會成員為：蔡向挺、汪友明、梁宗勝、陳吾科、王海蛟、張麗君、錢德英、王丹舟、王偉霞，其中蔡向挺為董事長，錢德英、王丹舟、王偉霞為獨立董事。    

    2．據發行人確認，並經核查，發行人現有監事3名，監事會成員為：金信汝（職工代表監事）、鄧喆鋒、章達峰，其中鄧喆鋒為監事會主席。    

    3．據發行人確認，並經核查，發行人現任高級管理人員為：總經理蔡向挺，副總經理、董事會秘書汪友明，財務負責人陳澤龍，發行人有2名高級管理人員擔任董事，為蔡向挺和汪友明。    

    4．據發行人確認，並經核查，發行人核心技術人員為：蔡向挺、陳吾科、彭振武、陳紹宇。    

    （二）發行人董事、監事及高級管理人員的任職資格    

    經信達律師查詢中國證監會證券期貨市場失信記錄查詢平臺、深圳證券交易所和上海證券交易所網站，根據發行人提供的董事、監事和高級管理人員的核查表及相關資格證書、聲明與承諾，以及有關公安機關開具的無刑事處罰相關記錄證明等資料，發行人的董事、監事和高級管理人員的任職符合法律、法規和規範性文件以及《公司章程》的有關規定。發行人的董事、監事和高級管理人員已經了解與股票發行上市有關的法律法規，知悉上市公司及其董事、監事和高級管理人員的法定義務和責任。    

    （三）發行人的董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的兼職情況    

    律師工作報告    

    1．發行人董事在除發行人及子公司以外的單位兼職的情況    

    根據發行人董事填寫的核查表及其相關聲明與承諾、發行人出具的確認，並經信達律師核查，截至本律師工作報告出具日，發行人董事的兼職情況如下：    

     序號     姓名                    兼職單位                         兼職職務

     1       蔡向挺                   凱多投資                      執行事務合伙人

                              海南益康科技開發有限公司                   董事

     2       汪友明                   餘江乾靖                  執行事務合伙人委派代表

                              安徽鈺滔教育科技有限公司                   監事

     3       陳吾科                      -                                -

     4       梁宗勝                      -                                -

     5                       上海高特佳投資管理有限公司               執行合伙人

     6                               諸暨高特佳

     7                               杭州高特佳

     8                               重慶高特佳                執行事務合伙人委派代表

     9                 杭州高特佳睿安投資合夥企業（有限合夥）

     10                上海高特佳春暉投資合夥企業（有限合夥）

     11                   廣州華健投資合夥企業（有限合夥）          執行事務合伙人

     12      王海蛟          上海尤裡卡信息科技有限公司                  董事

     13                   博奧賽斯（天津）生物科技有限公司               董事

     14                   北京和合醫學診斷技術股份有限公司               董事

     15                   安諾優達基因科技（北京）有限公司               董事

     16                       廣州華銀健康科技有限公司                   董事

     17                     博雅生物製藥（廣東）有限公司                 董事

     18                     羅益（無錫）生物製藥有限公司                 董事

     19                       杭州微策生物技術有限公司                   董事

     20                      上海尤裡卡生物科技有限公司                  監事

     21      張麗君           上海湧鏵投資管理有限公司                 項目經理

     22                      蘇州貝斯派生物科技有限公司                  監事

                                      暨南大學                           教授

                            藍盾信息安全技術股份有限公司               獨立董事

     23      王丹舟         廣東百合醫療科技股份有限公司               獨立董事

                            廣東電聲市場營銷股份有限公司               獨立董事

                              廣州中康資訊股份有限公司                 獨立董事        

    律師工作報告    

          24                         廣東卓建律師事務所                     合伙人

          25                      深圳奧雅設計股份有限公司                 獨立董事

          26      王偉霞           貴州東峰銻業股份有限公司                 獨立董事

          27                        山西脈盟科技有限公司                     監事

          28                        深圳脈盟科技有限公司                     監事

          29                           廣東省人民醫院                      返聘出診

          30      錢德英            廣東省中醫院大學城分院               婦產科主任醫師

          31                      廣州市天河區醫和你門診部              婦產科主任醫師        

    2．發行人監事在除發行人及子公司以外的單位兼職的情況    

    根據發行人監事填寫的核查表及其相關聲明與承諾、發行人出具的確認，並經信達律師核查，截至本律師工作報告出具日，發行人監事的兼職情況如下：    

     序號    姓名                      兼職單位                           兼職職務

     1      鄧喆鋒                         -                                  -

     2      金信汝                         -                                  -

     3                 深圳前海道遠東富股權投資基金管理有限公司        董事長、總經理

     4                       道遠資本管理（北京）有限公司               董事長、經理

     5                       厚生（廈門）投資管理有限公司             執行董事、總經理

     6                         北京千尋創谷科技有限公司                執行董事、經理

     7                 寧波梅山保稅港區道合興利企業管理有限公司        執行董事、經理

     8                     四川玖紫股權投資基金管理有限公司             董事、總經理

     9                   寧波梅山保稅港區科宇企業管理有限公司              董事長

     10                    北京文華在線教育科技股份有限公司                 董事

     11                      廣州達安京漢投資諮詢有限公司                   董事

     12                      成都普瑞眼科醫院股份有限公司                   董事

     13     章達峰               通號空中快車有限公司                       董事

     14                        廣州騰和投資諮詢有限公司                     董事

     15                  北京道遠創富投資管理中心（有限合夥）        執行事務合伙人委派

                                                                            代表

     16             寧波梅山保稅港區道合興遠股權投資合夥企業（有限   執行事務合伙人委派

                                        合夥）                              代表

     17                  北京中新鴻光投資管理中心（有限合夥）        執行事務合伙人委派

                                                                            代表

     18             道遠長融壹號（廈門）股權投資基金合夥企業（有限   執行事務合伙人委派

                                        合夥）                              代表

     19                廈門道遠財匯股權投資合夥企業（有限合夥）      執行事務合伙人委派

                                                                            代表        

    律師工作報告    

          20             深圳前海道遠東森股權投資基金合夥企業（有限合夥） 執行事務合伙人委派

                                                                      代表

          21                廈門道遠盛業股權投資合夥企業（有限合夥）      執行事務合伙人委派

                                                                      代表

          22             寧波梅山保稅港區道峰厚鑫股權投資合夥企業（有限   執行事務合伙人委派

                                 合夥）                               代表

          23             寧波梅山保稅港區道新股權投資合夥企業（有限合夥） 執行事務合伙人委派

                                                                      代表

          24             寧波梅山保稅港區宏遠財豐股權投資合夥企業（有限   執行事務合伙人委派

                                 合夥）                               代表        

    3．發行人高級管理人員在除發行人及子公司以外的單位兼職的情況    

    發行人高級管理人員蔡向挺、汪友明的兼職情況詳見「（三）發行人的董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的兼職情況」之「1.發行人董事在除發行人及子公司以外的單位兼職的情況」。    

    根據發行人財務負責人陳澤龍填寫的核查表及其相關聲明與承諾、發行人出具的確認，並經信達律師核查，截至本律師工作報告出具日，陳澤龍不存在其他單位兼職的情形。    

    4．發行人核心技術人員在除發行人及子公司以外的單位兼職的情況    

    發行人核心技術人員蔡向挺、陳吾科的兼職情況詳見「（三）發行人的董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的兼職情況」之「1.發行人董事在除發行人及子公司以外的單位兼職的情況」。    

    根據發行人核心技術人員彭振武、陳紹宇填寫的核查表及其相關聲明與承諾、發行人出具的確認，並經信達律師核查，截至本律師工作報告出具日，彭振武、陳紹宇不存在其他單位兼職的情形。    

    （四）發行人董事、監事、高級管理人員和核心技術人員變化情況    

    1．董事變化情況    

    據發行人確認，並經信達律師核查，發行人近三年董事變化情況如下：    

    律師工作報告    

                時間                                   董事        

    蔡向挺（董事長）、汪友明（副董事長）、陳吾科、梁宗勝、    

    報告期初至2016年3月 曾建寧、吳愛民、王偉霞（獨立董事）、錢德英（獨立董事）、    

    丁友剛（獨立董事）    

    蔡向挺（董事長）、汪友明（副董事長）、陳吾科、梁宗勝、    

    2016年3月至2017年11月 曾建寧、吳愛民、王偉霞（獨立董事）、錢德英（獨立董事）、    

    王丹舟（獨立董事）    

    蔡向挺（董事長）、汪友明（副董事長）、陳吾科、梁宗勝、    

    2017年11月至2017年12月 邱兵、王海蛟、王偉霞（獨立董事）、錢德英（獨立董事）、    

    王丹舟（獨立董事）    

    蔡向挺（董事長）、汪友明、陳吾科、梁宗勝、邱兵、王海    

    2017年12月至2018年11月 蛟、王偉霞（獨立董事）、錢德英（獨立董事）、王丹舟（獨    

    立董事）    

    蔡向挺（董事長）、汪友明、陳吾科、梁宗勝、張麗君、王    

    2018年11月至今 海蛟、王偉霞（獨立董事）、錢德英（獨立董事）、王丹舟    

    （獨立董事）    

    報告期初，公司設董事會，董事9名，分別為蔡向挺、汪友明、陳吾科、梁宗勝、曾建寧、吳愛民、王偉霞、錢德英、丁友剛，其中，蔡向挺為董事長、汪友明為副董事長、王偉霞、錢德英、丁友剛為獨立董事。    

    2016年3月6日，公司股東大會審議通過《關於獨立董事變更的議案》，同意獨立董事丁友剛辭職，選舉王丹舟為新的獨立董事。    

    2017年11月20日，公司股東大會審議通過《關於董事變更的議案》，免去吳愛民董事職務，選舉王海蛟為新任董事，免去曾建寧董事職務，選舉邱兵為新任董事。    

    2017年12月21日，公司股東大會審議通過《關於公司董事換屆選舉的議案》，選舉蔡向挺、汪友明、陳吾科、邱兵、梁宗勝、王海蛟為第二屆董事會董事，王偉霞、王丹舟、錢德英為第二屆董事會獨立董事。2017年12月23日，公司董事會審議通過《關於選舉公司董事長的議案》，選舉蔡向挺為公司第二屆董事會董事長。    

    2018年11月10日，公司股東大會審議通過《關於變更公司董事的議案》，同意邱兵辭去董事職務，選舉張麗君為公司新任董事。    

    律師工作報告    

    2．監事變化情況    

    據發行人確認，並經信達律師核查，發行人近三年監事變化情況如下：    

                時間                                    監事        

    報告期初至2018年6月 鄧喆鋒（監事會主席）、金信汝、金昂生    

    2018年6月至今 鄧喆鋒（監事會主席）、金信汝、章達峰    

    報告期初，公司設監事會，監事3名，分別為鄧喆鋒、金信汝、金昂生，其中，金信汝為職工代表監事。    

    2018年6月28日，公司股東大會審議通過《關於公司變更監事的議案》，免去金昂生的監事職務，選舉章達峰為新任監事。    

    3．高級管理人員變化情況    

    據發行人確認，並經信達律師核查，發行人近三年高級管理人員變化情況如下：    

             職位                         時間                       任職人員

            總經理                    報告期初至今                    蔡向挺

           副總經理                   報告期初至今                    汪友明

          董事會秘書                  報告期初至今                    汪友明

          財務負責人             報告期初至2017年9月                 王和平

                                    2017年9月至今                    陳澤龍        

    報告期初，公司聘任蔡向挺為公司總經理、汪友明為副總經理及董事會秘書、王和平為財務負責人。    

    2017年9月13日，發行人董事會審議通過《關於財務負責人變更的議案》，同意原財務負責人王和平辭職，聘任陳澤龍為發行人財務負責人。    

    4．核心技術人員變化情況    

    據發行人說明，並經核查，最近2年，發行人核心技術人員沒有發生重大不    

    律師工作報告    

    利變化。    

    綜上所述，經核查，信達律師認為，發行人董事、監事、高級管理人員近三年所發生的變化情況符合有關法律法規、規範性文件和《公司章程》的規定，並履行了必要的法律程序；上述董事、監事、高級管理人員的變動皆因加強公司治理結構、經營管理需要等正常原因而發生，沒有構成發行人董事和高級管理人員的重大變化，沒有對發行人持續經營造成不利影響；最近2年，發行人核心技術人員沒有發生重大不利變化。    

    （五）發行人的獨立董事    

    經核查，發行人現有董事9名，其中獨立董事3名，分別為王偉霞、錢德英、王丹舟，其中，王丹舟為會計專業人士。    

    經信達律師核查獨立董事及其提名人的聲明、獨立董事核查表、相關專業資格證書等資料，信達律師認為，發行人獨立董事的人數、任職資格均符合《關於在上市公司建立獨立董事制度的指導意見》《上市規則》等有關法律、法規和規範性文件的規定。發行人的《公司章程（草案）》《獨立董事工作制度》《關聯交易決策制度》等有關文件對獨立董事的職權作出了相應的規定，其職權範圍符合有關法律、法規和規範性文件的規定。    

    十七、發行人的稅務    

    （一）發行人及其子公司報告期內執行的主要稅種和稅率    

    根據《審計報告》《主要稅種納稅情況的鑑證報告》及發行人提供的資料，報告期內發行人及其子公司執行的主要稅種及稅率情況如下：    

            稅種                       計稅依據                       稅（費）率

                     銷售貨物或提供應稅勞務過程中產生的增值   3%、5%、6%、9%、10%注、

          增值稅      額                                       11%、13%、116%、17%

               營業稅                                      應納稅營業額                                             5%注2

      城市維護建設稅               應繳流轉稅稅額                        7%        

    律師工作報告    

                  教育費附加                 應繳流轉稅稅額                        3%

                    地方教育費附加               應繳流轉稅稅額                        2%

                  企業所得稅                  應納稅所得額                     25%、15%        

    注1：生物製品簡易徵收及小規模納稅人適用3%的增值稅稅率，倉儲服務、策劃服務適用6%的增值稅稅率；根據《關於調整增值稅稅率的通知》（財稅[2018]32號）的相關規定，納稅人發生增值稅應稅銷售行為或者進口貨物，原適用17%和11%稅率的，稅率分別調整為16%、10%，該規定自2018年5月1日起執行。根據《關於深化增值稅改革有關政策的公告》（財政    

    部 稅務總局 海關總署公告2019年第39號）的相關規定，增值稅一般納稅人發生增值稅應稅    

    銷售行為或者進口貨物，原適用16%稅率的，稅率調整為13%；原適用10%稅率的，稅率調整    

    為9%，該規定自2019年4月1日起執行。    

    注2：根據《關於全面推開營業稅改徵增值稅試點的通知》（財稅[2016]36號）及《營業稅改徵增值稅試點有關事項的規定》的相關規定，自2016年5月1日起，在全國範圍內全面推開營業稅改徵增值稅試點，一般納稅人出租其2016年4月30日前取得的不動產，可以選擇適用簡易計稅方法，按照5%的徵收率計算應納稅額。因發行人將其部分不動產出租給子公司使用，自2016年5月1日起，發行人出租不動產服務選擇簡易計稅辦法徵收，適用5%的增值稅稅率，2016年5月1日前適用稅率為5%的營業稅。    

    其中，發行人及子公司繳納企業所得稅的稅率具體情況如下：    

            納稅主體名稱                          企業所得稅稅率

                               2019年1-6月     2018年度      2017年度      2016年度

      發行人、安必平自動化         15%           15%          15%          15%

    康順醫學、達誠醫療、檢逸

    網絡、安必平檢驗所、復安       25%           25%          25%          25%

         生物、奧特邦潤

      秉理科技、杭州安必平         25%           25%         不適用        不適用        

    信達律師認為，發行人及子公司依法進行了稅務登記，執行的稅種、稅率符合現行法律、法規和規範性文件的要求。    

    （二）發行人享受的稅收優惠    

    根據《審計報告》及發行人提供的資料，並經信達律師核查，發行人及子公司報告期內所享受稅收優惠的情況如下：    

    1.增值稅的稅收優惠    

    律師工作報告    

    （1）根據《關於軟體產品增值稅政策的通知》（財稅[2011]100號）的相關規定，增值稅一般納稅人銷售其自行開發生產的軟體產品，按17%稅率徵收增值稅後，對其增值稅實際稅負超過3%的部分享受即徵即退的政策。    

    根據《審計報告》及發行人確認，發行人及安必平自動化銷售其自行開發生產的計算機軟體產品，按17%的稅率徵收增值稅後，實際稅負超過3%的部分享受即徵即退的稅收優惠政策。    

    （2）根據《關於全面推開營業稅改徵增值稅試點的通知》（財稅[2016]36號）及《營業稅改徵增值稅試點過渡政策的規定》的相關規定，自2016年5月1日起，醫療機構提供的醫療服務免徵增值稅。    

    根據《審計報告》及發行人確認，安必平檢驗所符合併享受上述免徵增值稅的稅收優惠。    

    2.企業所得稅的稅收優惠    

    根據《中華人民共和國企業所得稅法》的相關規定，國家需要重點扶持的高新技術企業，減按15%的稅率徵收企業所得稅。    

    發行人報告期內持有廣東省科學技術廳、廣東省財政廳、廣東省國家稅務局、廣東省地方稅務局於2014年10月10日聯合頒發的編號為GR201444001275的《高新技術企業證書》，有效期三年；發行人現持有廣東省科學技術廳、廣東省財政廳、廣東省國家稅務局、廣東省地方稅務局於2017年11月9日聯合頒發的編號為GR201744003979的《高新技術企業證書》，有效期三年。    

    安必平自動化報告期內持有廣東省科學技術廳、廣東省財政廳、廣東省國家稅 務 局、廣 東 省 地方 稅 務 局聯 合 於2015年10月10日 頒 發的 編 號 為GR201544006367的《高新技術企業證書》，有效期三年；安必平自動化現持有廣東省科學技術廳、廣東省財政廳、廣東省國家稅務局、廣東省地方稅務局於2018年11月28日聯合頒發的編號為GR201844008791的《高新技術企業證書》，有效期三年。    

    律師工作報告    

    根據《審計報告》、相關企業所得稅減免優惠備案資料及發行人確認，發行人及安必平自動化報告期內享受減按15%稅率計繳企業所得稅的稅收優惠。    

    3.附加稅的稅收優惠    

    根據《關於擴大有關政府性基金免徵範圍的通知》（財稅[2016]12號）的相關規定，自2016年2月1日起，將免徵教育費附加、地方教育附加、水利建設基金的範圍，由現行按月納稅的月銷售額或營業額不超過3萬元（按季度納稅的季度銷售額或營業額不超過9萬元）的繳納義務人，擴大到按月納稅的月銷售額或營業額不超過10萬元（按季度納稅的季度銷售額或營業額不超過30萬元）的繳納義務人。    

    根據《審計報告》及發行人確認,安必平檢驗所、復安生物自2016年2月1日起享受上述政府性基金免徵稅收優惠。    

    綜上所述，信達律師認為，發行人及子公司所享受的稅收優惠政策符合相關法律、法規和規範性文件的要求，合法、合規、真實、有效。    

    （三）發行人享受的財政補貼    

    根據《審計報告》、發行人提供的報告期內主要財政補貼的批覆等文件、收款憑證及書面說明，並經信達律師核查，發行人及子公司報告期內享受的主要財政補貼情況如下：    

    單位：元    

     序           財政補貼依據                項目        報告期內收到   計入當期損益

     號                                                      金額           金額        

    2016年度主要財政補貼情況    

     《廣州市財政局關於轉下達2015   宮頸癌早期診斷

       1   年中央財政中小企業發展專項資   液基細胞沉降式   240,000.00      240,000.00

     金（第二批）的通知》穗財教     製片染色技術開

     [2015]381號                     發及標準提升

     《關於首批2015年度廣州開發區   瞪羚企業研發經

       2   瞪羚企業專項扶持經費的批覆》費補貼              642,860.00      642,860.00

     （穗開科資[2016]300號）

       3   《廣州市科技創新委員會   廣州  廣州市科技創新   718,600.00      718,600.00        

    律師工作報告    

     市財政局關於清算2015年科技與   委員會科技與金

     金融結合專項資金項目明細的通   融結合專項補助

     知》（穗科創字[2016]18號）

     《廣州市科技創新委員會   廣州

     市財政局關於下達2015年度省企

     業研究開發省級財政補助項目計

     劃（第二批）的通知》（穗科創字 企業研究開發省

       4   [2016]68號）、《廣州市科技創新委級財政補助項目   761,900.00      761,900.00

     員會  廣州市財政局關於安排

     2015年廣州市企業研發經費投入

     後補助專項資金的通知》（穗科創

     字[2015]261號）

     《廣東省省級科技計劃項目合同   遺傳性乳腺癌卵

       5   書 》（粵科規財字[2016]48號）、巢癌BRCA1/2基   900,000.00      412,721.90

     《合作研究協議書》             因檢測試劑及設

                                    備的開發

     《關於對2015年廣東省工程技術   廣東省病理診斷

       6   研究中心項目資助的批覆》（穗開 工程技術研究中   1,050,000.00    1,050,000.00

     科資[2016]227號）               心項目

     《關於申報2016年度廣州開發區

       7   質量強區戰略專項資金獎勵（資   商標補貼         200,000.00      200,000.00

     助）的通知》

     《廣州開發區關於下達2015年度

       8   廣州市科技創新小巨人和高新技   高企培育資助     1,200,000.00    1,200,000.00

     術企業補貼獎勵項目經費的通

     知》（穗開科函[2016]424號）

     《廣東省科學技術廳   廣東省財

     政廳關於2016年省科技發展專項   自動化免疫組化

       9   資金（前沿與關鍵技術創新方向）檢測系統的研究    300,000.00      36,013.43

     項目的公示》（粵科公示[2016]6   開發

     號）

       10  《關於軟體產品增值稅政策的通   增值稅即徵即退   -              424,633.32

     知》（財稅[2011]100號）         稅款

     《國家高技術研究發展計劃（863

       11  計劃）課題任務書》（課題編號： 蛋白質功能分析   184,500.00      418,435.96

     2014AA020909）、《撥款通知書》試劑國產化

     （穗開科資[2014]819號）

     《廣州市科技計劃項目合同書》肺癌個體化治療

       12  （項目編號：201400000004-2）、創新檢測試劑研    0.00           875,669.47

     《撥 款 通 知 書》（穗 開 科 資  制和應用研究

     [2014]809號）

       13  《關於下達2014年度省前沿與關   基於蛋白、基因   392,000.00      540,484.79

     鍵技術創新專項科技型中小企業   雙水平的宮頸癌        

    律師工作報告    

     技術創新項目資金的通知》（粵財 早期診斷試劑盒

     工[2014]558號）、《廣州市財政局 的開發

     關於轉下達2014年度省前沿與關

     鍵技術創新專項科技型中小企業

     技術創新項目資金的通知》（穗財

     教[2015]41號）、《關於對廣州安必

     平醫藥科技股份有限公司省級科

     技計劃項目資金配套的批覆》（穗

     開科資[2015]90 號）、《撥款通知

     書》（穗開科資[2015]146號）

     《廣州市科技和信息化局   廣州  基於高通量測序

     市財政局關於下達2014年產學研   技術的胚胎植入

       14  專項項目經費（第四批）的通知》前染色體非整倍    0.00           235,457.42

     （穗科信字[2014]351號）、《廣州 體檢測應用及標

     市科技計劃項目合同書》（項目編 準化研究

     號：2014Y2-00220）        

    2017年度主要財政補貼情況    

     《關於2016年廣東省企業研究開

     發省級財政補助資金項目計劃的   企業研究開發省

       1   公示》《關於2017 年省科技發展  級財政補助項目   1,341,800.00    1,341,800.00

     專項資金（企業研究開發補助資

     金）項目計劃的公示》

     《2016 年廣州市企業研發經費投

     入後補助專項資金申請擬補助情

       2   況公示》《關於下達2017 年廣州  研發投入後補助   305,000.00      305,000.00

     市企業研發經費投入後補助區級   經費

     經費的通知》（穗開科資[2017]15

     號）

     《關於向廣州安必平醫藥科技股   基於多平臺的腫

       3   份有限公司撥付廣東省重大科技   瘤精準診斷技術   30,000,000.00   0.00

     成果產業化扶持專項資金的通     產品開發及產業

     知》（穗埔發改[2017]87號）      化項目

       4   《關於軟體產品增值稅政策的通   增值稅即徵即退   -              650,646.56

     知》（財稅[2011]100號）         稅款

     《廣東省科學技術廳   廣東省財

     政廳關於2016年省科技發展專項   自動化免疫組化

       5   資金（前沿與關鍵技術創新方向）檢測系統的研究    300,000.00      263,986.57

     項目的公示》（粵科公示[2016]6   開發

     號）

     《廣州市科技計劃項目合同書》肺癌個體化治療

       6   （項目編號：201400000004-2）、創新檢測試劑研    0.00           297,337.99

     《撥 款 通 知 書》（穗 開 科 資  制和應用研究

     [2014]809號）        

    律師工作報告    

     《廣東省省級科技計劃項目合同   遺傳性乳腺癌卵

       7   書》(粵科規財字（2016）48號)    巢癌BRCA1/2基   900,000.00      353,618.67

     （項目編號2016B090928050）     因檢測試劑及設

                                    備的開發        

    2018年度主要財政補貼情況    

     《關於對2015年廣東省工程技術   廣東省病理診斷

       1   研究中心項目資助的批覆》（穗開 工程技術研究中   450,000.00      450,000.00

     科資[2016]227號）               心項目

     《關於下達2018年廣州開發區科   醫用液基細胞學

       2   技項目配套資金餘額（第二批）   處理試劑產業化   300,000.00      300,000.00

     的通知》（穗開科資[2018]62號）  建設

     《廣州市科技計劃項目合同書》產前快速診斷自

       3   （合同編號：201604010046）、《合動化設備及其創   1,800,000.00    1,800,000.00

     作研究協議》                   新型試劑的開發

     《關於下達2017年度高新技術企   廣州市高新技術

       4   業認定通過獎勵資金（區級）（第 企業認定獎勵     700,000.00      700,000.00

     一批）的通知》

       5   《關於軟體產品增值稅政策的通   增值稅即徵即退   -              741,604.31

     知》（財稅[2011]100號）         稅款

     《廣東省省級科技計劃項目合同   遺傳性乳腺癌卵

       6   書》（粵科規財字（2016）48號）巢癌BRCA1/2基    900,000.00      133,659.43

     （項目編號2016B090928050）     因檢測試劑及設

                                    備的開發        

    2019年1-6月主要財政補貼情況    

       1   《關於軟體產品增值稅政策的通   增值稅即徵即退   -              262,547.16

     知》（財稅[2011]100號）         稅款        

    信達律師核查後認為，發行人及子公司報告期內享受的上述主要財政補貼合法、合規、真實、有效。    

    （四）根據發行人及其子公司主管稅務機關出具的證明，並經信達律師核查，發行人及其子公司近三年依法納稅，未發生重大稅務處罰。    

    十八、發行人的環境保護和產品質量、技術等標準    

    （一）發行人的環境保護    

    1.根據發行人提供的資料及信達律師核查，發行人的主營業務為體外診斷試劑和儀器的研發、生產和銷售。發行人在生產經營過程中執行國家和地方有關環    

    律師工作報告    

    境保護標準，無重大汙染。    

    2.發行人及子公司履行的相關環保手續    

    據發行人確認，並經信達律師核查，截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司履行的相關環保手續情況如下：    

     公 司   建設項目                環境影響評價批覆                     環保設施驗收

     名稱

                        穗開環影字[2014]18號《關於廣州安必平醫藥

                        科技有限公司二期建設項目環境影響報告表    穗開環驗字[2014]117號《關於廣

                        的批覆》                                  州安必平醫藥科技有限公司二期

                        穗開環城函[2014]436  號《關於對廣州安必平  建設項目竣工環保驗收的批覆》

                        醫藥科技有限公司二期建設項目建設主體變

                        更的復函》

            二期建設項  穗開環影字[2014]192 號《關於廣州安必平醫  穗開環驗字[2014]179號《關於廣

            目          藥科技股份有限公司改擴建項目環境影響報    州安必平醫藥科技股份有限公司

                        告表的批覆》                              改擴建項目竣工環保驗收的批

     發 行                                                        復》

     人                 穗開審批環評[2018]21號《關於廣州安必平醫  發行人已按照環境保護主管部門

                        藥科技股份有限公司增產擴能項目環境影響    的要求組織對該建設項目環保設

                        報告表的批覆》                            施進行自主驗收並向社會公開驗

                                                                  收報告

                        穗開審批環評[2016]33號《關於廣州安必平醫

                        藥科技股份有限公司產業園建設項目環境影

            產業園建設  響報告表的批覆》                          建設項目及防汙治理設施尚未建

            項目        穗開審批環評[2019]66號《關於廣州安必平醫  成，尚未辦理環保設施驗收手續

                        藥科技股份有限公司產業園擴建項目環境影

                        響報告表的批覆》

                        穗開環影字[2014]188  號《關於廣州市達誠醫  穗開環驗字[2014]178號《關於廣

            廣州市達誠  療技術有限公司建設項目環境影響報告表的    州市達誠醫療技術有限公司建設

            醫療技術有  批覆》                                    項目竣工環保驗收的批覆》

            限公司建設  穗開審批環評[2018]49號《關於廣州市達誠醫  達誠醫療已按照環境保護主管部

     達誠   項目         療技術有限公司增產擴能項目環境影響報告    門的要求組織對該建設項目環保

     醫療               表的批覆》                                設施進行自主驗收並向社會公開

                                                                  驗收報告

            試劑生產建  穗開審批環評[2016]39號《關於廣州市達誠醫  建設項目及防汙治理設施尚未建

            設項目      療技術有限公司試劑生產建設項目環境影響    成，尚未辦理環保設施驗收手續

                        報告表的批覆》

     復安   廣州復安生   穗開審批環評[2018]47號《關於廣州復安生物  復安生物已按照環境保護主管部

     生物   物科技有限   科技有限公司建設項目環境影響報告表的批    門的要求組織對該建設項目環保

            公司建設項  復》                                      設施進行自主驗收並向社會公開        

    律師工作報告    

     目                                                    驗收報告

         安必   廣州安必平   穗開建環影[2016]64號《關於廣州安必平醫學  穗開建環驗[2016]169號《關於廣

         平檢   醫學檢驗所   檢驗所有限公司建設項目環境影響報告表的    州安必平醫學檢驗所有限公司竣

         驗所   有限公司建   批覆》                                    工環保驗收的批覆》

     設項目

         安必   廣州安必平   穗開環影字[2014]189 號《關於廣州安必平自  穗開環驗字[2014]177號《關於廣

         平自   自動化檢測   動化檢測設備有限公司建設項目環境影響報    州安必平自動化檢測設備有限公

         動化   設備有限公   告表的批覆》                              司建設項目竣工環保驗收的批

     司建設項目                                            復》        

    3.根據發行人確認，並經信達律師查詢發行人及子公司所在地的環境保護主管部門網站等網站，發行人及子公司近三年沒有因違反環境保護方面的法律、法規和規範性文件而受到重大處罰的情形。    

    4.根據發行人確認，並經信達律師核查，發行人本次發行上市募集資金投資項目符合有關環境保護的要求。    

    （二）發行人的產品質量和技術標準    

    根據發行人確認，發行人及子公司相關主管質量監督部門出具的證明，並經信達律師查詢發行人及子公司所在地的質量監督主管部門網站等網站，發行人及子公司經營的產品符合有關產品質量和技術監督標準；發行人近三年沒有因違反產品質量和技術監督方面的法律、法規而受到重大行政處罰的情形。    

    十九、發行人募集資金的運用    

    （一）本次發行募集資金投資的項目    

    根據發行人2018年第二次臨時股東大會審議通過的《關於公司首次公開發行人民幣普通股（A股）股票募集資金投資項目的議案》，發行人擬將向社會公眾公開發行股票募集的資金在扣除發行費用後，用於研發生產基地建設項目、營銷服務網絡升級建設項目。    

    據發行人說明，並經核查，發行人募集資金投資項目名稱為「廣州安必平公司產業園建設項目」，包含研發生產基地建設及營銷服務網絡升級建設，該項目    

    律師工作報告    

    的立項、環保等相關情況如下：    

     序號    項目內容            項目立項情況                   環保審批情況

                                                   穗開審批環評[2016]33號《關於廣州安

                                                   必平醫藥科技股份有限公司產業園建

       1     研發生產基   《廣東省企業投資項目備    設項目環境影響報告表的批覆》

             地建設      案證》、《廣東省企業投資  穗開審批環評[2019]66號《關於廣州安

                         項目備案變更信息表》      必平醫藥科技股份有限公司產業園擴

                                                   建項目環境影響報告表的批覆》

       2     營銷服務網                                            不適用

             絡升級建設        

    （二）本次發行募集資金的管理    

    根據發行人2019年第二次臨時股東大會審議通過的《募集資金管理制度》，發行人建立了募集資金管理制度，募集資金將存放於董事會決定的專項帳戶中集中管理、專款專用。    

    （三）根據信達律師核查，並經發行人確認，發行人的募集資金投資項目不涉及與他人的合作，募集資金投資項目實施後，不會產生同業競爭或對發行人的獨立性產生不利影響。    

    二十、發行人業務發展目標    

    根據發行人的《招股說明書》，經發行人確認，並經信達律師核查，發行人的業務發展目標與其主營業務相一致，符合國家法律、法規和規範性文件的規定，不存在潛在的法律風險。    

    二十一、訴訟、仲裁或行政處罰    

    根據《中華人民共和國民事訴訟法》訴訟管轄的有關規定，基於中國法院、仲裁機構的案件受理程序及公告體制，信達律師對於發行人、持有發行人 5%以上股份的股東、發行人的實際控制人、發行人的子公司和發行人董事長、總經理已經存在的重大訴訟、仲裁及行政處罰案件情況的核查尚無法窮盡。因此，信達律師的以下結論是基於確信發行人及其他有關單位、個人提供的書面材料是按照    

    律師工作報告    

    誠實和信用原則提供而作出的：    

    （一）根據有關政府部門出具的證明、相關方的聲明、發行人確認，並經信達律師查詢全國法院被執行人信息查詢系統、中國裁判文書網站、國家企業信用信息公示系統及中國證監會網站等相關信息，發行人、持有發行人5%以上股份的股東、發行人的子公司均不存在尚未了結的或可預見的重大訴訟、仲裁或行政處罰案件。    

    （二）根據發行人的實際控制人、董事長、總經理出具的聲明及有關公安機關開具的無刑事處分記錄證明等資料、發行人出具的確認，並經信達律師查詢全國法院被執行人信息查詢系統、中國裁判文書網站、國家企業信用信息公示系統及中國證監會網站等相關信息，發行人的實際控制人、董事長、總經理不存在尚未了結的或可預見的重大訴訟、仲裁及行政處罰案件。    

    二十二、發行人招股說明書法律風險的評價    

    信達律師未參與《招股說明書》的編制，參與了《招股說明書》的討論，審閱了《招股說明書》中引用法律意見書和本律師工作報告的相關內容。    

    信達律師認為，《招股說明書》中對法律意見書和本律師工作報告相關內容的引用不存在因虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏而可能引致的法律風險。    

    二十三、本次發行上市的總體結論性意見    

    基於上述事實，信達律師認為，發行人具備首次公開發行股票並在科創板上市的主體資格，符合《公司法》《證券法》《註冊管理辦法》等法律、法規、規範性文件規定的首次公開發行股票並在科創板上市的條件，不存在重大違法違規行為，發行人《招股說明書》引用信達出具的法律意見書和律師工作報告的內容已經信達律師審閱，引用的內容適當。發行人本次發行上市尚需通過上海證券交易所發行上市審核及報經中國證監會履行發行註冊程序。    

    本律師工作報告一式貳份，每份具有同等法律效力。    

    律師工作報告    

    [本頁無正文，為《廣東信達律師事務所關於廣州安必平醫藥科技股份有限公司    

    首次公開發行股票並在科創板上市的律師工作報告》之籤署頁]    

    廣東信達律師事務所    

    負責人： 經辦律師：    

    張 炯 陳 勇    

    郭夢玥    

    張家維年 月 日    

    律師工作報告    

    附件：廣州安必平醫藥科技股份有限公司主要資質、許可一覽表    

    1．醫療器械生產許可證    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的醫療器械生產許可證如下：    

     序號    單位名稱        編號                         生產範圍                          有效期至                  頒發機構

                        粵食藥監械生產  Ⅲ類6840體外診斷試劑，Ⅱ類22臨床檢驗器械-05

       1      發行人    許20111993號    分子生物學分析設備，Ⅱ類22臨床檢驗器械-11採     2020年12月10日          廣東省藥品監督管理局

                                        樣設備和器具        

    2．第一類醫療器械生產備案憑證    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的第一類醫療器械生產備案憑證如下：序號 單位名稱 編號 生產範圍 備案日期 頒發機構    

       1       發行人     粵穗食藥監械生產備20140034號   Ⅰ類：22-12形態學分析前樣本處理  2019年12月10日        廣州市市場監督管理局

                                                          設備； 6840體外診斷試劑

       2      達誠醫療    粵穗食藥監械生產備20140036號   Ⅰ類：22-12形態學分析前樣本處理  2019年3月28日        廣州市市場監督管理局

                                                          設備；6840體外診斷試劑

       3    安必平自動化  粵穗食藥監械生產備20140035號   Ⅰ類：22-12形態學分析前樣本處理  2019年8月22日        廣州市市場監督管理局

                                                          設備；22-13樣本分離設備        

    3-3-2-132    

    律師工作報告    

        4      復安生物    粵穗食藥監械生產備20170011號   Ⅰ類：22-12形態學分析前樣本處理  2019年8月15日        廣州市市場監督管理局

                                                   設備；6840體外診斷試劑

        5     杭州安必平   浙杭食藥監械生產備20190007號   Ⅰ類：6840-2-體外診斷試劑         2019年3月1日         杭州市市場監督管理局        

    3．醫療器械經營許可證    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的醫療器械經營許可證如下：序 單位名稱 編號 經營範圍 有效期至 頒發機構    

     號

                                     III類：6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（隱

                    粵穗食藥監械經   形眼鏡及其護理用液類除外）、6823醫用超聲儀器及有關設備、6825醫用                     廣州市食品藥

      1   發行人   營許20170343號    高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6828醫用磁共振設備、6830醫    2022年3月31日     品監督管理局

                                     用X射線設備、6840臨床檢驗分析儀器、6845體外循環及血液處理設備、

                                     6866醫用高分子材料及製品；體外診斷試劑（特殊管理診斷試劑除外）

                                     III類：6821醫用電子儀器設備（6821-1、6821-2、6821-3除外）、  6823醫

                    粵穗食藥監械經   用超聲儀器及有關設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設    2021 年 11 月 14  廣州市食品藥

      2  康順醫學  營許20160888號    備、6830醫用X射線設備、6840臨床檢驗分析儀器、6857消毒和滅菌設備    日                品監督管理局

                                     及器具、6866  醫用高分子材料及製品；體外診斷試劑（特殊管理診斷試劑

                                     除外）

      3  達誠醫療  粵穗食藥監械經    2002年分類目錄：6821，6823，6825，6826，6830，6840，6857，6866      2024年8月12日     廣州市市場監

                    營許20150095                                                                                           督管理局

      4  奧特邦潤  京朝食藥監械經    III類：6825醫用高頻儀器設備，6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用    2020年8月10日     北京市朝陽區

                    營許20150579號   雷射儀器設備，6828醫用磁共振設備，6830醫用X射線設備，6840臨床檢                      食品藥品監督        

    3-3-2-133    

    律師工作報告    

                                 驗分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6845  體外循環及血液處理設備，                    管理局

                                 6866醫用高分子材料及製品，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備

                                 01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手

                                 術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08

     杭州安必   浙杭食藥監械經    呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，                   杭州市市場監

       5     平     營許20190111號    11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、    2024年1月27日     督管理局

                                 護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產

                                 科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟體，

                                 22臨床檢驗器械，其他，6840體外診斷試劑        

    4．第二類醫療器械經營備案憑證    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的第二類醫療器械經營備案憑證如下：序號 單位名稱 編號 經營範圍 經營方式 備案日期 頒發機構    

       1     發行人    粵穗食藥監械經營  批發：二類醫療器械（包括二類體外診斷試劑）                 批發    2016年10月    廣州市食品藥

                         備20163524號                                                                            25日      品監督管理局

       2    達誠醫療   粵穗食藥監械經營  批發：二類醫療器械（不含體外診斷試劑）                     批發     2017年7月    廣州市食品藥

                       備LG20150002號                                                                           25日      品監督管理局

       3    復安生物   粵穗食藥監械經營  批發：二類醫療器械（不含體外診斷試劑）                     批發    2017年12月    廣州市食品藥

                         備20170419號                                                                            7日       品監督管理局

                       粵穗食藥監械經營   II類（包括二類體外診斷試劑）：                                       2016年3月    廣州市食品藥

       4    康順醫學   備LG20160031號    6801-6812手術器械，6815注射穿刺器械，6820普通診斷器械，    批發        31日      品監督管理局

                                          6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設        

    3-3-2-134    

    律師工作報告    

                                   備（隱形眼鏡及其護理用液類外），6823醫用超聲儀器及有關設

                                   備，6824 醫用雷射儀器設備，6825 醫用高頻儀器設備，6826

                                   物理治療及康復設備，6827中醫器械，6828醫用磁共振設備，

                                   6830醫用X射線設備，6831醫用X射線設備附屬設備及部件，

                                   6832醫用高能射線設備，6833醫用核素設備，6834醫用射線防

                                   護用品、裝置，6840臨床檢驗分析儀器，6841醫用化驗和基礎

                                   設備器具，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、

                                   診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設

                                   備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫用冷療、低溫、

                                   冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，

                                   6866醫用高分子材料及製品，6870軟體，體外診斷試劑（特殊

                                   管理診斷試劑除外）

        5    杭州安必   浙杭食藥監械經營  第二類醫療器械                                           批零兼營  2018年11月    杭州市市場監

        平        備20183582號                                                                            23日        督管理局

                                   II類：6821醫用電子儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827

                                   中醫器械，6831醫用X射線附屬設備及部件，6841醫用化驗和

                                   寄出設備器具，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6841

        6    奧特邦潤   京朝食藥監械經營  醫用化驗和寄出設備器具，6854手術室、急救室、診療室設備     批發    2018年3月7    北京市食品藥

                  備20150627號     及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器                  日       品監督管理局

                                   具，6870軟體，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（含診斷試

                                   劑），6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6823醫用超聲

                                   儀器及有關設備，6825醫用高頻儀器設備        

    5．醫療機構執業許可證    

    3-3-2-135    

    律師工作報告    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的醫療機構執業許可證如下：序號 單位名稱 登記號 診療科目 有效期 頒發機構    

       1    安必平檢驗所   PDY96052844011216P1202   醫學檢驗科；臨床細胞分子遺傳學專業/病理科  2016年9月2日至     廣州市衛生健康委員會

                                                                                                2021年9月2日        

    6．網際網路藥品信息服務資格證書    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的網際網路藥品信息服務資格證書如下：序號 單位名稱 編號 網站域名 服務性質 有效期至 頒發機構    

        1        發行人      （粵）—非經營性—2016—0274     gzlbp.com       非經營性         2020年12月15日         廣東省食品藥品監

        督管理局

        2       檢逸網絡     （粵）—經營性—2019—0191     jehomelab.com      經營性           2024年6月18日          廣東省藥品監督管

        理局

        3     安必平檢驗所   （粵）—非經營性—2017—0082    accupath.cn       非經營性          2022年5月2日          廣東省食品藥品監

        督管理局        

    7.醫療器械註冊證（體外診斷試劑）    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的醫療器械註冊證（體外診斷試劑）如下：序號 單位名稱 編號 產品名稱 有效期至 頒發機構    

    3-3-2-136    

    律師工作報告    

         1     發行人   國械注準20153400725   CD45檢測試劑盒（免疫組織化學法）            2020年5月10日       國家食品藥品監督管理總局

         2     發行人   國械注準20153400726   廣譜型細胞角蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法） 2020年5月10日       國家食品藥品監督管理總局

         3     發行人   國械注準20153400727   CD3檢測試劑盒（免疫組織化學法）             2020年5月10日       國家食品藥品監督管理總局

         4     發行人   國械注準20153401137   PML/RARA融合基因檢測試劑盒（螢光原位雜交  2020年7月1日        國家食品藥品監督管理總局

                                     法）

         5     發行人   國械注準20153401138   BCR/ABL（DF）融合基因檢測試劑盒（螢光原   2020年7月1日        國家食品藥品監督管理總局

                                     位雜交法）

         6     發行人   國械注準20153401178   AML1/ETO融合基因檢測試劑盒（螢光原位雜交  2020年7月8日        國家食品藥品監督管理總局

                                     法）

         7     發行人   國械注準20153401800   甲狀腺轉錄因子1檢測試劑盒（免疫組織化學法）  2020年9月23日       國家食品藥品監督管理總局

         8     發行人   國械注準20153401801   波形蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法）         2020年9月23日       國家食品藥品監督管理總局

         9     發行人   國械注準20153401802   上皮膜抗原檢測試劑盒（免疫組織化學法）       2020年9月23日       國家食品藥品監督管理總局

         10      發行人   國械注準20153401803   黑色素瘤蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法）     2020年9月23日       國家食品藥品監督管理總局

         11      發行人   國械注準20153401804   白細胞分化抗原 20 檢測試劑盒（免疫組織化學  2020年9月23日       國家食品藥品監督管理總局

                                     法）

         12      發行人   國械注準20153401805   平滑肌肌動蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法）   2020年9月23日       國家食品藥品監督管理總局

         13      發行人   國械注準20163400193   突觸素檢測試劑盒（免疫組織化學法）           2021年2月1日        國家食品藥品監督管理總局

         14      發行人   國械注準20163402330   人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）     2021年11月23日      國家食品藥品監督管理總局

         15      發行人   國械注準20173400638   人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點  2022年4月17日       國家食品藥品監督管理總局

                                     雜交法）

         16      發行人   國械注準20173400641   乳 腺 癌  HER-2/neu(17q12)  /TOP2A(17q21)  2022年4月17日       國家食品藥品監督管理總局

                                     /CSP17多色檢測試劑盒（螢光原位雜交法）

         17      發行人   國械注準20173400639   乳腺癌HER-2檢測試劑盒（免疫組化法）         2022年4月17日       國家食品藥品監督管理總局        

    3-3-2-137    

    律師工作報告    

         18     發行人   國械注準20173400642   乳腺癌 TOP2A 基因檢測試劑盒（螢光原位雜交  2022年4月17日       國家食品藥品監督管理總局

                                     法）

         19     發行人   國械注準20173400640   EGFR基因檢測試劑盒（螢光原位雜交法）       2022年4月17日       國家食品藥品監督管理總局

         20     發行人   國械注準20193400465   產前染色體數目檢測試劑盒（螢光原位雜交法）   2024年6月27日       國家食品藥品監督管理總局        

    8．醫療器械註冊證    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的醫療器械註冊證如下：序號 單位名稱 編號 產品名稱 有效期至 頒發機構    

        1      發行人   粵械注準20192220894               自動核酸分子雜交儀              2024年8月12日       廣東省食品藥品監督管理局

        2      發行人   粵械注準20152220148               一次性使用無菌拭子              2024年10月10日      廣東省食品藥品監督管理局        

    9．第一類醫療器械備案憑證    

    截至2019年11月30日，發行人及子公司取得的第一類醫療器械備案憑證如下：序號 單位名稱 編號 產品名稱 備案日期 頒發機構    

      1        發行人      粵穗械備20140063號   樣本稀釋液                                2014年9月26日       廣州市食品藥品監督管理局

      2        發行人      粵穗械備20140064號   細胞保存液                                2014年9月26日       廣州市食品藥品監督管理局

      3        發行人      粵穗械備20140065號   緩衝液                                    2014年9月26日       廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-138    

    律師工作報告    

         4        發行人      粵穗械備20140066號   巴氏染色液                                2014年9月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         5        發行人      粵穗械備20140067號   樣本密度分離液                            2014年9月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         6        發行人      粵穗械備20140068號   液基薄層細胞製片機                        2014年9月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         7        發行人      粵穗械備20140162號   核酸提取或純化試劑                        2014年12月22日       廣州市食品藥品監督管理局

         8        發行人      粵穗械備20140163號   樣本釋放劑                                2014年12月22日       廣州市食品藥品監督管理局

         9        發行人      粵穗械備20150155號   清洗液                                    2015年6月24日       廣州市食品藥品監督管理局

         10       發行人      粵穗械備20150156號   DAB染色液                                2015年6月24日       廣州市食品藥品監督管理局

         11       發行人      粵穗械備20150157號   免疫組化抗原修復緩衝液                    2015年6月24日       廣州市食品藥品監督管理局

         12       發行人      粵穗械備20150163號   蘇木素—伊紅染色液（H-E）                 2015年7月1日        廣州市食品藥品監督管理局

         13       發行人      粵穗械備20150164號   液基細胞和微生物處理、保存試劑             2015年7月1日        廣州市食品藥品監督管理局

         14       發行人      粵穗械備20160072號   免疫顯色試劑                              2016年3月18日       廣州市食品藥品監督管理局

         15       發行人      粵穗械備20160082號   脫蠟熱修復液                              2016年3月25日       廣州市食品藥品監督管理局

         16       發行人      粵穗械備20160238號   蘇木素染色液                              2016年7月21日       廣州市食品藥品監督管理局

         17       發行人      粵穗械備20160279號   過氧化物酶阻斷劑                          2016年9月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         18       發行人      粵穗械備20160320號   清洗液                                    2016年10月31日       廣州市食品藥品監督管理局

         19       發行人      粵穗械備20160321號   原位雜交用蛋白酶                          2016年10月31日       廣州市食品藥品監督管理局

         20       發行人      粵穗械備20160322號   原位雜交藍染染色液                        2016年10月31日       廣州市食品藥品監督管理局

         21       發行人      粵穗械備20160351號   細胞蠟塊製備試劑盒                        2016年12月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         22       發行人      粵穗械備20180128號   TERC基因擴增檢測試劑盒（原位雜交法）      2018年3月2日        廣州市食品藥品監督管理局

         23       發行人      粵穗械備20180129號   膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒       2018年3月2日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          （原位雜交法）        

    3-3-2-139    

    律師工作報告    

         24       發行人      粵穗械備20180130號   ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因異常檢    2018年3月2日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          測試劑盒（原位雜交法）

         25       發行人      粵穗械備20180131號   慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測     2018年3月2日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          試劑盒（原位雜交法）

         26       發行人      粵穗械備20180132號   骨髓增生異常症候群染色體及基因異常檢測     2018年3月2日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          試劑盒（原位雜交法）

         27       發行人      粵穗械備20180134號   細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學）        2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         28       發行人      粵穗械備20180135號   Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         29       發行人      粵穗械備20180136號   p63抗體試劑（免疫組織化學）                2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         30       發行人      粵穗械備20180137號   Calcitonin降鈣素抗體試劑（免疫組織化學）    2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         31       發行人      粵穗械備20180138號   CD21抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         32       發行人      粵穗械備20180139號   CD10抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         33       發行人      粵穗械備20180140號   CD15抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         34       發行人      粵穗械備20180141號   p53抗體試劑（免疫組織化學）                2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         35       發行人      粵穗械備20180142號   細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學）      2018年3月5日        廣州市食品藥品監督管理局

         36       發行人      粵穗械備20180163號   Calretinin抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月7日        廣州市食品藥品監督管理局

         37       發行人      粵穗械備20180164號   Calponin抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月7日        廣州市食品藥品監督管理局

         38       發行人      粵穗械備20180165號   bcl-6抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月7日        廣州市食品藥品監督管理局

         39       發行人      粵穗械備20180166號   bcl-2抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月7日        廣州市食品藥品監督管理局

         40       發行人      粵穗械備20180167號   Actin抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月7日        廣州市食品藥品監督管理局

         41       發行人      粵穗械備20180168號   SMA抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月7日        廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-140    

    律師工作報告    

         42       發行人      粵穗械備20180169號   CD30抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月7日        廣州市食品藥品監督管理局

         43       發行人      粵穗械備20180187號   細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學）       2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         44       發行人      粵穗械備20180188號   CD3抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         45       發行人      粵穗械備20180189號   CD31抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         46       發行人      粵穗械備20180190號   CD68抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         47       發行人      粵穗械備20180212號   細胞角蛋白8&18抗體試劑（免疫組織化學）     2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         48       發行人      粵穗械備20180213號   細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）       2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         49       發行人      粵穗械備20180214號   CD34抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         50       發行人      粵穗械備20180215號   細胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗體試    2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          劑（免疫組織化學）

         51       發行人      粵穗械備20180216號   細胞周期蛋白D1抗體試劑（免疫組織化學）    2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         52       發行人      粵穗械備20180217號   Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學）       2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         53       發行人      粵穗械備20180218號   AE1/AE3 混合分子量角蛋白抗體試劑（免     2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          疫組織化學）

         54       發行人      粵穗械備20180219號   CD35抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         55       發行人      粵穗械備20180220號   CD45抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         56       發行人      粵穗械備20180221號   CD23抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         57       發行人      粵穗械備20180222號   CD56抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         58       發行人      粵穗械備20180223號   CEA抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         59       發行人      粵穗械備20180224號   CD56抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         60       發行人      粵穗械備20180225號   CEA抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-141    

    律師工作報告    

         61       發行人      粵穗械備20180226號   CD30抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         62       發行人      粵穗械備20180227號   CDX-2抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         63       發行人      粵穗械備20180262號   AMACR/p504s抗體試劑(免疫組織化學)       2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         64       發行人      粵穗械備20180263號   S100抗體試劑(免疫組織化學)                2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         65       發行人      粵穗械備20180264號   MSH6抗體試劑(免疫組織化學)               2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         66       發行人      粵穗械備20180265號   HMB-45抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         67       發行人      粵穗械備20180266號   Galectin-3抗體試劑(免疫組織化學)            2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         68       發行人      粵穗械備20180267號   PMS2抗體試劑(免疫組織化學)               2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         69       發行人      粵穗械備20180268號   PSA抗體試劑(免疫組織化學)                 2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         70       發行人      粵穗械備20180269號   E-Cadherin抗體試劑(免疫組織化學)           2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         71       發行人      粵穗械備20180278號   THY抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         72       發行人      粵穗械備20180279號   THY抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         73       發行人      粵穗械備20180280號   甲狀腺轉錄因子-1 （TTF-1）抗體試劑（免    2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          疫組織化學）

         74       發行人      粵穗械備20180281號   p16抗體試劑(免疫組織化學)                 2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         75       發行人      粵穗械備20180282號   p40抗體試劑(免疫組織化學)                 2018年3月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         76       發行人      粵穗械備20180286號   Napsin A抗體試劑（免疫組織化學）          2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         77       發行人      粵穗械備20180287號   EMA抗體試劑(免疫組織化學)                2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         78       發行人      粵穗械備20180288號   EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫   2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          組織化學）

         79       發行人      粵穗械備20180289號   MC抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-142    

    律師工作報告    

         80       發行人      粵穗械備20180290號   CD79a抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         81       發行人      粵穗械備20180299號   DOG1抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         82       發行人      粵穗械備20180300號   Vimentin抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         83       發行人      粵穗械備20180301號   細胞角蛋白8抗體試劑（免疫組織化學）       2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         84       發行人      粵穗械備20180302號   Synaptophysin抗體試劑（免疫組織化學）      2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         85       發行人      粵穗械備20180303號   p40抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         86       發行人      粵穗械備20180304號   p120抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         87       發行人      粵穗械備20180305號   MLH1抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         88       發行人      粵穗械備20180306號   D2-40抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         89       發行人      粵穗械備20180307號   Desmin抗體試劑（免疫組織化學）            2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         90       發行人      粵穗械備20180308號   Vimentin抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         91       發行人      粵穗械備20180309號   MSH2抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月14日       廣州市食品藥品監督管理局

         92       發行人      粵穗械備20180391號   Kappa鏈抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         93       發行人      粵穗械備20180392號   CD45R0抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         94       發行人      粵穗械備20180393號   CD1a抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         95       發行人      粵穗械備20180394號   CD57抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         96       發行人      粵穗械備20180395號   CD43抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         97       發行人      粵穗械備20180396號   GCDFP-15抗體試劑（免疫組織化學）         2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         98       發行人      粵穗械備20180397號   CA 125抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         99       發行人      粵穗械備20180398號   GATA3抗體試劑（免疫組織化學）            2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-143    

    律師工作報告    

         100      發行人      粵穗械備20180399號   CD138抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         101      發行人      粵穗械備20180400號   IgA抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         102      發行人      粵穗械備20180401號   CD163抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         103      發行人      粵穗械備20180402號   Factor VIII抗體試劑（免疫組織化學）         2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         104      發行人      粵穗械備20180403號   Caldesmon抗體試劑（免疫組織化學）         2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         105      發行人      粵穗械備20180404號   MOC-31抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         106      發行人      粵穗械備20180405號   Ber-EP4抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         107      發行人      粵穗械備20180406號   Granzyme B抗體試劑（免疫組織化學）        2018年3月20日       廣州市食品藥品監督管理局

         108      發行人      粵穗械備20180467號   Protein Gene Product 9.5抗體試劑（免疫組     2018年3月23日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          織化學）

         109      發行人      粵穗械備20180468號   PLAP抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月23日       廣州市食品藥品監督管理局

         110      發行人      粵穗械備20180469號   TdT 抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月23日       廣州市食品藥品監督管理局

         111      發行人      粵穗械備20180482號   Lambda鏈抗體試劑（免疫組織化學）          2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         112      發行人      粵穗械備20180483號   Pax-5抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         113      發行人      粵穗械備20180484號   Mammaglobin抗體試劑（免疫組織化學）       2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         114      發行人      粵穗械備20180485號   Lysozyme抗體試劑（免疫組織化學）          2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         115      發行人      粵穗械備20180486號   p57抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         116      發行人      粵穗械備20180487號   Pax-8抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         117      發行人      粵穗械備20180488號   TFE3抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         118      發行人      粵穗械備20180489號   IgD抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         119      發行人      粵穗械備20180490號   MUC-1抗體試劑（免疫組織化學）            2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-144    

    律師工作報告    

         120      發行人      粵穗械備20180492號   MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學）          2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         121      發行人      粵穗械備20180493號   IgG4抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         122      發行人      粵穗械備20180494號   IgM 抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         123      發行人      粵穗械備20180495號   SOX-11抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         124      發行人      粵穗械備20180496號   SOX-2抗體試劑（免疫組織化學）            2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         125      發行人      粵穗械備20180497號   PSAP抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         126      發行人      粵穗械備20180498號   PSMA抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         127      發行人      粵穗械備20180499號   Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑（免     2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          疫組織化學）

         128      發行人      粵穗械備20180500號   SALL4抗體試劑（免疫組織化學）            2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         129      發行人      粵穗械備20180501號   Smooth Muscle Myosin抗體試劑（免疫組織     2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          化學）

         130      發行人      粵穗械備20180502號   IgG抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         131      發行人      粵穗械備20180503號   VEGF抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         132      發行人      粵穗械備20180504號   Oct4抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         133      發行人      粵穗械備20180505號   Oct2抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         134      發行人      粵穗械備20180506號   nm23抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         135      發行人      粵穗械備20180509號   Neurofilament抗體試劑（免疫組織化學）       2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         136      發行人      粵穗械備20180510號   VEGF抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         137      發行人      粵穗械備20180511號   TPO抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         138      發行人      粵穗械備20180512號   NSE抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-145    

    律師工作報告    

         139      發行人      粵穗械備20180513號   Tyrosinase抗體試劑（免疫組織化學）          2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         140      發行人      粵穗械備20180514號   Myo D1抗體試劑（免疫組織化學）           2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         141      發行人      粵穗械備20180515號   MUM1抗體試劑（免疫組織化學）            2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         142      發行人      粵穗械備20180516號   TIA-1抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         143      發行人      粵穗械備20180517號   S100P抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         144      發行人      粵穗械備20180518號   NeuN抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         145      發行人      粵穗械備20180519號   Papilloma Virus抗體試劑（免疫組織化學）     2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         146      發行人      粵穗械備20180522號   p63抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         147      發行人      粵穗械備20180523號   Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學）         2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         148      發行人      粵穗械備20180524號   Villin（微管素）抗體試劑（免疫組織化學）    2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         149      發行人      粵穗械備20180525號   WT1抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         150      發行人      粵穗械備20180526號   Nestin抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         151      發行人      粵穗械備20180527號   CA IX碳酸酐酶9抗體試劑（免疫組織化學）    2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         152      發行人      粵穗械備20180528號   AAT抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         153      發行人      粵穗械備20180529號   ACTH抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         154      發行人      粵穗械備20180530號   AACT抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         155      發行人      粵穗械備20180531號   CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學）          2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         156      發行人      粵穗械備20180532號   BCA-225抗體試劑（免疫組織化學）          2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         157      發行人      粵穗械備20180533號   Beta-catenin抗體試劑（免疫組織化學）        2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         158      發行人      粵穗械備20180534號   Alpha-1-Fetoprotein 抗體試劑（免疫組織化    2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          學）        

    3-3-2-146    

    律師工作報告    

         159      發行人      粵穗械備20180544號   CD74抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         160      發行人      粵穗械備20180545號   CD19抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         161      發行人      粵穗械備20180546號   CD38抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         162      發行人      粵穗械備20180547號   CD14抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         163      發行人      粵穗械備20180548號   CD13抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         164      發行人      粵穗械備20180549號   Human Growth Hormone抗體試劑（免疫組     2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          織化學）

         165      發行人      粵穗械備20180550號   MUC2抗體試劑（免疫組織化學）             2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         166      發行人      粵穗械備20180551號   CD7抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         167      發行人      粵穗械備20180552號   CD5抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         168      發行人      粵穗械備20180553號   Human Chorionic Gonadotropin抗體試劑（免    2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          疫組織化學）

         169      發行人      粵穗械備20180554號   HLA-DR抗體試劑（免疫組織化學)           2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         170      發行人      粵穗械備20180555號   CD2抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         171      發行人      粵穗械備20180556號   Glypican 3抗體試劑（免疫組織化學）         2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         172      發行人      粵穗械備20180557號   Glycophorin A抗體試劑（免疫組織化學）      2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         173      發行人      粵穗械備20180558號   GST-π抗體試劑（免疫組織化學)             2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         174      發行人      粵穗械備20180559號   CD63抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         175      發行人      粵穗械備20180560號   CD4抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         176      發行人      粵穗械備20180561號   CD44抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         177      發行人      粵穗械備20180562號   CD8抗體試劑（免疫組織化學）               2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-147    

    律師工作報告    

         178      發行人      粵穗械備20180563號   Human Placental Lactogen抗體試劑（免疫組     2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          織化學)

         179      發行人      粵穗械備20180564號   IMP3抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         180      發行人      粵穗械備20180565號   Helicobacter phlori抗體試劑（免疫組織化學）   2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         181      發行人      粵穗械備20180566號   CD61抗體試劑（免疫組織化學）              2018年3月30日       廣州市食品藥品監督管理局

         182      發行人      粵穗械備20180569號   c-MYC抗體試劑（免疫組織化學）            2018年4月2日        廣州市食品藥品監督管理局

         183      發行人      粵穗械備20180570號   Collagen Type IV抗體試劑（免疫組織化學）    2018年4月2日        廣州市食品藥品監督管理局

         184      發行人      粵穗械備20180571號   膠質纖維酸性蛋白（Glial  Fibrillary Acidic     2018年4月2日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）

         185      發行人      粵穗械備20180572號   CD99抗體試劑（免疫組織化學）              2018年4月2日        廣州市食品藥品監督管理局

         186      發行人      粵穗械備20180577號   p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學）         2018年4月4日        廣州市食品藥品監督管理局

         187      發行人      粵穗械備20180578號   p27抗體試劑（免疫組織化學）                2018年4月4日        廣州市食品藥品監督管理局

         188      發行人      粵穗械備20180579號   Surfactant Protein B 抗體試劑（免疫組織化     2018年4月4日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          學）

         189      發行人      粵穗械備20180580號   PRL抗體試劑（免疫組織化學）               2018年4月4日        廣州市食品藥品監督管理局

         190      發行人      粵穗械備20180581號   PCNA抗體試劑（免疫組織化學）             2018年4月4日        廣州市食品藥品監督管理局

         191      發行人      粵穗械備20180582號   Oligo-2抗體試劑（免疫組織化學）            2018年4月4日        廣州市食品藥品監督管理局

         192      發行人      粵穗械備20180583號   Glutamine Synthetase抗體試劑（免疫組織化     2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          學）

         193      發行人      粵穗械備20180584號   PTEN抗體試劑（免疫組織化學法）            2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         194      發行人      粵穗械備20180585號   LRP抗體試劑（免疫組織化學）               2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         195      發行人      粵穗械備20180586號   PTH甲狀旁腺素抗體試劑（免疫組織化學）     2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-148    

    律師工作報告    

         196      發行人      粵穗械備20180587號   TAG-72抗體試劑（免疫組織化學）            2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         197      發行人      粵穗械備20180588號   Thyroid Stimulating Hormone 抗體試劑（免     2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          疫組織化學）

         198      發行人      粵穗械備20180589號   TOP2A抗體試劑（免疫組織化學）             2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         199      發行人      粵穗械備20180590號   細胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組     2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

                                          織化學）

         200      發行人      粵穗械備20180591號   細胞角蛋白17抗體試劑（免疫組織化學）       2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         201      發行人      粵穗械備20180592號   NGFR抗體試劑（免疫組織化學）             2018年4月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         202      發行人      粵穗械備20180596號   Glucagon抗體試劑（免疫組織化學）           2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         203      發行人      粵穗械備20180597號   COX-2抗體試劑（免疫組織化學）            2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         204      發行人      粵穗械備20180598號   細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組    2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          織化學）

         205      發行人      粵穗械備20180599號   細胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組    2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          織化學）

         206      發行人      粵穗械備20180600號   FSH抗體試劑（免疫組織化學）               2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         207      發行人      粵穗械備20180601號   Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學）         2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         208      發行人      粵穗械備20180602號   Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）             2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         209      發行人      粵穗械備20180603號   PTEN抗體試劑（免疫組織化學法）           2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         210      發行人      粵穗械備20180604號   細胞角蛋白14抗體試劑（免疫組織化學）      2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         211      發行人      粵穗械備20180605號   GLUT-1抗體試劑（免疫組織化學）           2018年4月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         212      發行人      粵穗械備20180609號   Myelin Basic Protein抗體試劑（免疫組織化     2018年4月13日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          學）        

    3-3-2-149    

    律師工作報告    

         213      發行人      粵穗械備20180610號   Langerin抗體試劑（免疫組織化學）           2018年4月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         214      發行人      粵穗械備20180611號   MART-1/melanA抗體試劑（免疫組織化學）   2018年4月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         215      發行人      粵穗械備20180612號   Luteinizing Hormone 抗體試劑（免疫組織化    2018年4月13日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          學）

         216      發行人      粵穗械備20180613號   Inhibin, alpha抗體試劑（免疫組織化學）      2018年4月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         217      發行人      粵穗械備20180615號   Laminin抗體試劑（免疫組織化學）            2018年4月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         218      發行人      粵穗械備20180644號   CD71抗體試劑（免疫組織化學）              2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         219      發行人      粵穗械備20180645號   ER-Beta抗體試劑（免疫組織化學）           2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         220      發行人      粵穗械備20180646號   Myeloperoxidase抗體試劑（免疫組織化學）    2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         221      發行人      粵穗械備20180647號   C-MET抗體試劑（免疫組織化學）            2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         222      發行人      粵穗械備20180648號   Pax-8抗體試劑（免疫組織化學）             2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         223      發行人      粵穗械備20180649號   ALK抗體試劑（免疫組織化學）              2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         224      發行人      粵穗械備20180650號   CD3抗體試劑（免疫組織化學）               2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         225      發行人      粵穗械備20180651號   C4d抗體試劑（免疫組織化學）               2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         226      發行人      粵穗械備20180652號   細胞角蛋白CAM5.2抗體試劑（免疫組織化     2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

                                          學）

         227      發行人      粵穗械備20180653號   ERCC1抗體試劑（免疫組織化學）            2018年4月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         228      發行人      粵穗械備20180655號   P16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）     2018年4月27日       廣州市食品藥品監督管理局

         229      發行人      粵穗械備20180747號   Arginase-1抗體試劑（免疫組織化學）         2018年6月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         230      發行人      粵穗械備20180761號   免疫顯色試劑                               2018年7月3日        廣州市食品藥品監督管理局

         231      發行人      粵穗械備20190748號   TOP2A基因擴增檢測試劑盒（原位雜交法）    2019年3月14日         廣州市市場監督管理局        

    3-3-2-150    

    律師工作報告    

         232      發行人      粵穗械備20190963號   雄激素受體（AndrogenReceptor,AR）抗體試    2019年5月24日         廣州市市場監督管理局

                                          劑（免疫組織化學法）

         233      發行人      粵穗械備20190996號   抗酸染色液                                2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         234      發行人      粵穗械備20190997號   抗體稀釋液                                2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         235      發行人      粵穗械備20190998號   免疫顯色試劑                              2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         236      發行人      粵穗械備20190999號   免疫顯色試劑                              2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         237      發行人      粵穗械備20191001號   免疫顯色試劑                              2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         238      發行人      粵穗械備20191002號   SDHB抗體試劑（免疫組織化學）             2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         239      發行人      粵穗械備20191004號   IDH-1抗體試劑（免疫組織化學）             2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         240      發行人      粵穗械備20191005號   存活素（Survivin）抗體試劑（免疫組織化學   2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          法）

         241      發行人      粵穗械備20191006號   BRCA1抗體試劑（免疫組織化學）            2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         242      發行人      粵穗械備20191007號   隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑（免疫    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          組織化學法）

         243      發行人      粵穗械備20191008號   INI-1抗體試劑（免疫組織化學法）            2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         244      發行人      粵穗械備20191009號   B型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗體試劑    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          （免疫組織化學法）

         245      發行人      粵穗械備20191010號   B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑       2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          （免疫組織化學法）

         246      發行人      粵穗械備20191011號   MGMT抗體試劑（免疫組織化學法）          2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         247      發行人      粵穗械備20191012號   微小染色體維持蛋白 2（MCM2）抗體試劑    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          （免疫組織化學法）

         248      發行人      粵穗械備20191013號   程序性死亡受體 1（PD-1）抗體試劑（免疫    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局        

    3-3-2-151    

    律師工作報告    

                                          組織化學法）

         249      發行人      粵穗械備20191014號   髓 樣 組 織 細 胞 抗 原（ Myeloid/Histiocyte    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學法）

         250      發行人      粵穗械備20191015號   細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          劑（免疫組織化學法）

         251      發行人      粵穗械備20191016號   STAT6抗體試劑（免疫組織化學法）          2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         252      發行人      粵穗械備20191017號   磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑（免疫     2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          組織化學法）

         253      發行人      粵穗械備20191018號   多藥耐藥相關蛋白（MRP）抗體試劑（免疫    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          組織化學法）

         254      發行人      粵穗械備20191019號   胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          抗體試劑（免疫組織化學法）

         255      發行人      粵穗械備20191020號   前列腺癌相關蛋白P501S（P501S）抗體試劑    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          （免疫組織化學法）

         256      發行人      粵穗械備20191021號   肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑（免疫組織    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          化學法）

         257      發行人      粵穗械備20191022號   Uroplakin Ⅲ抗體試劑（免疫組織化學法）     2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         258      發行人      粵穗械備20191023號   微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑（免疫     2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          組織化學法）

         259      發行人      粵穗械備20191024號   SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）          2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         260      發行人      粵穗械備20191025號   P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗體試劑（免疫     2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          組織化學法）

         261      發行人      粵穗械備20191026號   細胞角蛋白 5（CK5）抗體試劑（免疫組織    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          化學法）        

    3-3-2-152    

    律師工作報告    

         262      發行人      粵穗械備20191027號   ERG抗體試劑（免疫組織化學法）            2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         263      發行人      粵穗械備20191028號   Factor XⅢ A抗體試劑（免疫組織化學法）     2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

         264      發行人      粵穗械備20191029號   血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）抗    2019年6月17日         廣州市市場監督管理局

                                          體試劑（免疫組織化學法）

         265      發行人      粵穗械備20191038號   Mas son三色染色液                          2019年6月19日         廣州市市場監督管理局

         266      發行人      粵穗械備20191039號   慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常探針    2019年6月19日         廣州市市場監督管理局

                                          試劑（原位雜交法）

         267      發行人      粵穗械備20191044號   RB1（13q14）/ATM（11q22）基因缺失探針    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          試劑（螢光原位雜交法）

         268      發行人      粵穗械備20191045號   RELA（11q13）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         269      發行人      粵穗械備20191046號   PRCC/TFE3融合基因t（X；1）探針試劑（熒   2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         270      發行人      粵穗械備20191047號   p53/RB1/ATM/CSP  12/D13S25/6/6q21/IGH    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          基因探針試劑（螢光原位雜交法）

         271      發行人      粵穗械備20191048號   APC抗體試劑（免疫組織化學法）            2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

         272      發行人      粵穗械備20191049號   [MAFB/IGH]/[CCND3/IGH]/[MYC/IGH]  融    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          合基因探針試 劑（螢光原位雜交法）

         273      發行人      粵穗械備20191050號   BCL6/IGH融合基因  t(3；14) 探針試劑（熒    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         274      發行人      粵穗械備20191051號   NTRK1/NTRK2/NTRK3 基因斷裂探針試劑     2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         275      發行人      粵穗械備20191052號   BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）        

    3-3-2-153    

    律師工作報告    

         276      發行人      粵穗械備20191053號   12/D13S25 基因缺失探針試劑（螢光原位雜    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          交法）

         277      發行人      粵穗械備20191054號   USP6（17p13）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         278      發行人      粵穗械備20191055號   p53/D13S319/RB1/1q21/IGH 基因探針試劑     2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         279      發行人      粵穗械備20191056號   p53/[CCND1/IGH]/ATM/CSP12/D13S25基因    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

                                          探針試劑（螢光原位雜交法）

         280      發行人      粵穗械備20191057號   RB1/1q21基因探針試劑（螢光原位雜交法）    2019年6月20日         廣州市市場監督管理局

         281      發行人      粵穗械備20191066號   BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探針試劑     2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         282      發行人      粵穗械備20191067號   MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）  2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

                                          基因斷裂探針試劑（螢光原位雜交法）

         283      發行人      粵穗械備20191068號   BCL6/MYC/[CCND1/IGH]/[BCL2/IGH]基因     2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

                                          探針試劑（螢光原位雜交法）

         284      發行人      粵穗械備20191069號   ABL1（9q34）基因斷裂探針試劑（螢光原位   2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

                                        [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IG

         285      發行人      粵穗械備20191070號   H/FGFR3]融合基因探針試劑（螢光原位雜交    2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

                                          法）

         286      發行人      粵穗械備20191071號   ATM p53/13q14/RB1/CSP12 基因探針試劑     2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         287      發行人      粵穗械備20191072號   MM探針晶片（原位雜交法）                 2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

         288      發行人      粵穗械備20191073號   FGFR1/PDGFRA/PDGFRB 基因斷裂探針試    2019年6月21日         廣州市市場監督管理局

                                          劑（螢光原位雜交法）        

    3-3-2-154    

    律師工作報告    

         289      發行人      粵穗械備20191077號   ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2 基因斷    2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          裂探針試劑（螢光原位雜交法）

         290      發行人      粵穗械備20191078號   8號/17號染色體著絲粒探針試劑（螢光原位     2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         291      發行人      粵穗械備20191079號   7號/17號/3號/P16基因探針試劑（螢光原位     2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         292      發行人      粵穗械備20191080號   7 號/8 號染色體著絲粒探針試劑（螢光原位    2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         293      發行人      粵穗械備20191081號   DLBCL探針晶片（原位雜交法）              2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

         294      發行人      粵穗械備20191082號   CLL探針晶片（原位雜交法）                 2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

         295      發行人      粵穗械備20191083號   BCOR（Xp11.4)基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         296      發行人      粵穗械備20191084號   COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探針試劑    2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         297      發行人      粵穗械備20191085號   IRF4（6p25）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         298      發行人      粵穗械備20191086號   ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探針試劑（熒    2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         299      發行人      粵穗械備20191088號   KMT2A（11q23）基因缺失探針試劑（螢光    2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         300      發行人      粵穗械備20191089號   JAZF1（7p15）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年6月24日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         301      發行人      粵穗械備20191090號   ABL2（1q25）基因斷裂探針試劑（螢光原位   2019年6月25日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）        

    3-3-2-155    

    律師工作報告    

         302      發行人      粵穗械備20191091號   BCOR/CCNB3  融 合 基 因  inv(X)(p11.4;    2019年6月25日         廣州市市場監督管理局

                                          p11.22) 探針試劑（螢光原位雜交法）

         303      發行人      粵穗械備20191092號   NTRK3（15q25）基因斷裂探針試劑（螢光     2019年6月25日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         304      發行人      粵穗械備20191093號   p53/D13S319 基因缺失探針試劑（螢光原位    2019年6月25日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         305      發行人      粵穗械備20191094號   NTRK2（9q21）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年6月25日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         306      發行人      粵穗械備20191109號   CIC（19q13）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         307      發行人      粵穗械備20191110號   CRTC1（19p13）基因斷裂探針試劑（螢光     2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         308      發行人      粵穗械備20191111號   C11ORF95/RELA融合基因t(11;11)探針試劑     2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         309      發行人      粵穗械備20191112號   C11ORF95（11q13）基因斷裂探針試劑（熒    2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         310      發行人      粵穗械備20191113號   C19MC（19q13.42）基因擴增探針試劑（熒    2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         311      發行人      粵穗械備20191114號   CAMTA1（1p36）基因斷裂探針試劑（螢光    2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         312      發行人      粵穗械備20191115號   CHD1（5q15-q21）基因缺失探針試劑（螢光   2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         313      發行人      粵穗械備20191116號   CDK6（7q21）基因擴增探針試劑（螢光原     2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         314      發行人      粵穗械備20191117號   CDH1（16q22）基因缺失探針試劑（螢光原    2019年6月26日         廣州市市場監督管理局        

    3-3-2-156    

    律師工作報告    

                                          位雜交法）

         315      發行人      粵穗械備20191118號   EP400（12q24）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年6月26日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         316      發行人      粵穗械備20191126號   11q23.3/11q24.3基因缺失探針試劑（螢光原     2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         317      發行人      粵穗械備20191127號   11q23/DLEU1基因缺失探針試劑（螢光原位    2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         318      發行人      粵穗械備20191128號   11q22.2 基因缺失探針試劑（螢光原位雜交     2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          法）

         319      發行人      粵穗械備20191129號   BEND2（Xp22）基因斷裂探針試劑（螢光原   2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         320      發行人      粵穗械備20191130號   ALK（2p23）基因擴增探針試劑（螢光原位    2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         321      發行人      粵穗械備20191131號   19q13.42基因擴增探針試劑（螢光原位雜交     2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          法）

         322      發行人      粵穗械備20191132號   19p13.3 基因缺失探針試劑（螢光原位雜交     2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          法）

         323      發行人      粵穗械備20191133號   16q22/16q23基因缺失探針試劑（螢光原位雜    2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          交法）

         324      發行人      粵穗械備20191134號   EWSR1/ATF1 融合基因 t（12；22）探針試    2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          劑（螢光原位雜交法）

         325      發行人      粵穗械備20191135號   EWSR1/CREB1融合基因 t（2；22）探針試    2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

                                          劑（螢光原位雜交法）

         326      發行人      粵穗械備20191139號   D13S319基因缺失探針試劑（螢光原位雜交     2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          法）        

    3-3-2-157    

    律師工作報告    

         327      發行人      粵穗械備20191140號   D13S25（13q14）基因缺失探針試劑（螢光     2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         328      發行人      粵穗械備20191141號   ETV4（17q21）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         329      發行人      粵穗械備20191142號   ETV1（7p21）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         330      發行人      粵穗械備20191143號   ESR1（6q25）基因擴增探針試劑（螢光原位    2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         331      發行人      粵穗械備20191144號   EPOR（19p13）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         332      發行人      粵穗械備20191145號   FOS（14q24）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         333      發行人      粵穗械備20191146號   FGFR2（10q26）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         334      發行人      粵穗械備20191147號   EWSR1/WT1融合基因t (11;22)探針試劑（熒    2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         335      發行人      粵穗械備20191148號   ERG（21q22）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         336      發行人      粵穗械備20191149號   EWSR1/FLI1融合基因t (11;22)探針試劑（熒    2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         337      發行人      粵穗械備20191150號   1q21基因擴增探針試劑（螢光原位雜交法）     2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

         338      發行人      粵穗械備20191151號   20q11基因探針試劑（螢光原位雜交法）        2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

         339      發行人      粵穗械備20191152號   8號/20q基因探針試劑（螢光原位雜交法）      2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

         340      發行人      粵穗械備20191153號   6q27(MLLT4)基因缺失探針試劑（螢光原位     2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）        

    3-3-2-158    

    律師工作報告    

         341      發行人      粵穗械備20191154號   5q33.3基因探針試劑（螢光原位雜交法）       2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

         342      發行人      粵穗械備20191155號   2p基因缺失探針試劑（螢光原位雜交法）       2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

         343      發行人      粵穗械備20191156號   1q基因擴增探針試劑（螢光原位雜交法）       2019年7月1日          廣州市市場監督管理局

         344      發行人      粵穗械備20191160號   CSF1R（5q32）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年7月3日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         345      發行人      粵穗械備20191161號   CSF1（1p13）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月3日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         346      發行人      粵穗械備20191162號   CTNNB1（3p22）基因缺失探針試劑（螢光     2019年7月3日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         347      發行人      粵穗械備20191163號   BRAF（7q34）基因斷裂探針試劑（螢光原      2019年7月3日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         348      發行人      粵穗械備20191164號   BRAF/KIAA1549 融合基因 t(7;7)探針試劑     2019年7月3日          廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         349      發行人      粵穗械備20191166號   TNFAIP3(6q23)基因缺失探針試劑（螢光原     2019年7月4日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         350      發行人      粵穗械備20191167號   TP63（3q28）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月4日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         351      發行人      粵穗械備20191168號   8號/11號/17號染色體著絲粒探針試劑（熒       2019年7月4日          廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         352      發行人      粵穗械備20191169號   YWHAE（17p13）基因斷裂探針試劑（螢光    2019年7月4日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         353      發行人      粵穗械備20191170號   WWTR1（3q25）基因斷裂探針試劑（螢光     2019年7月4日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         354      發行人      粵穗械備20191171號   WT1（11p13）基因缺失探針試劑（螢光原位    2019年7月4日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）        

    3-3-2-159    

    律師工作報告    

         355      發行人      粵穗械備20191172號   WWTR1/CAMTA1融合基因t  (1;3)探針試劑     2019年7月4日          廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         356      發行人      粵穗械備20191176號   PAX3（2q36）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         357      發行人      粵穗械備20191177號   FRS2（12q15）基因擴增探針試劑（螢光原     2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         358      發行人      粵穗械備20191178號   MALAT1（11q13）基因斷裂探針試劑（螢光    2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         359      發行人      粵穗械備20191179號   PAX5/IGH 融合基因 t(9;14)探針試劑（螢光     2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         360      發行人      粵穗械備20191180號   hWAPL（10q23）基因擴增探針試劑（螢光     2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         361      發行人      粵穗械備20191181號   MN1(22q12)基因斷裂探針試劑（螢光原位雜    2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          交法）

         362      發行人      粵穗械備20191182號   MYC（8q24）基因擴增探針試劑（螢光原位    2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         363      發行人      粵穗械備20191183號   FOXR2（Xp11）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年7月5日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         364      發行人      粵穗械備20191184號   TERT（5p15）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         365      發行人      粵穗械備20191185號   ITK/SYK融合基因t  (5;9) 探針試劑（螢光原    2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         366      發行人      粵穗械備20191186號   PD-L1（9p24）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         367      發行人      粵穗械備20191187號   PTPRZ1/C-MET融合基因t(7；7)探針試劑（熒   2019年7月8日          廣州市市場監督管理局        

    3-3-2-160    

    律師工作報告    

                                          光原位雜交法）

         368      發行人      粵穗械備20191188號   MYB/NFIB融合基因t  (6; 9)探針試劑（螢光     2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         369      發行人      粵穗械備20191189號   NFIB（9p23-p22.3）基因斷裂探針試劑（熒     2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         370      發行人      粵穗械備20191190號   N0N0/TFE3融合基因t(X;X)探針試劑（螢光     2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         371      發行人      粵穗械備20191191號   WT1（11p13）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         372      發行人      粵穗械備20191192號   FOSB（19q13）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         373      發行人      粵穗械備20191193號   NUT（15q14）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月8日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         374      發行人      粵穗械備20191196號   NUP98（11p15）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         375      發行人      粵穗械備20191197號   SRD（1p36）基因缺失探針試劑（螢光原位     2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         376      發行人      粵穗械備20191198號   SOX2（3q26）基因擴增探針試劑（螢光原位    2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         377      發行人      粵穗械備20191200號   SMARCB1（22q11）基因缺失探針試劑（熒    2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         378      發行人      粵穗械備20191201號   PD-L1（9p24）/ABL1(9q34)基因擴增探針試    2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          劑（螢光原位雜交法）

         379      發行人      粵穗械備20191202號   PPARγ（3p25）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）        

    3-3-2-161    

    律師工作報告    

         380      發行人      粵穗械備20191204號   TFEB（6p21）基因斷裂探針試劑（螢光原位    2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          雜交法）

         381      發行人      粵穗械備20191205號   i（17q）基因探針試劑（螢光原位雜交法）     2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

         382      發行人      粵穗械備20191206號   PD-L2（9p24）基因擴增探針試劑（螢光原     2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         383      發行人      粵穗械備20191207號   TGFBR3/MGEA5融合基因t  (1;10)探針試劑     2019年7月9日          廣州市市場監督管理局

                                          （螢光原位雜交法）

         384      發行人      粵穗械備20191216號   MLAA-34（13q14）基因擴增探針試劑（熒     2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         385      發行人      粵穗械備20191217號   PD-L1（9p24）/CSP9基因擴增探針試劑（熒    2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         386      發行人      粵穗械備20191218號   PDGFB（22q13）基因斷裂探針試劑（螢光     2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         387      發行人      粵穗械備20191219號   HMGA2（12q14）基因斷裂探針試劑（螢光    2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         388      發行人      粵穗械備20191220號   MAML2(11q21)基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         389      發行人      粵穗械備20191221號   MGEA5（10q24）基因斷裂探針試劑（螢光    2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          原位雜交法）

         390      發行人      粵穗械備20191222號   NCOA2（8q13）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         391      發行人      粵穗械備20191223號   MALT1/IGH融合基因（t14;18）探針試劑（熒  2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          光原位雜交法）

         392      發行人      粵穗械備20191224號   GLI1（12q13）基因斷裂探針試劑（螢光原     2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）        

    3-3-2-162    

    律師工作報告    

         393      發行人      粵穗械備20191225號   PLAG1（8q12）基因斷裂探針試劑（螢光原    2019年7月10日         廣州市市場監督管理局

                                          位雜交法）

         394      發行人      粵穗械備20191234號   網狀纖維染色液                            2019年7月12日         廣州市市場監督管理局

         395      發行人      粵穗械備20191235號   過碘酸雪夫染色液                          2019年7月12日         廣州市市場監督管理局

         396      發行人      粵穗械備20191236號   六胺銀染色液                              2019年7月12日         廣州市市場監督管理局

         397      發行人      粵穗械備20191237號   革蘭染色液                                2019年7月12日         廣州市市場監督管理局

         398      發行人      粵穗械備20191340號   CA15-3抗體試劑(免疫組織化學)               2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

         399      發行人      粵穗械備20191341號   PU.1抗體試劑（免疫組織化學）              2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

         400      發行人      粵穗械備20191342號   T-bet抗體試劑（免疫組織化學）              2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

         401      發行人      粵穗械備20191343號   CMV (巨細胞病毒)抗體試劑（免疫組織化     2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

                                          學）

         402      發行人      粵穗械備20191344號   細胞角蛋白5&14抗體試劑（免疫組織化學）    2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

         403      發行人      粵穗械備20191345號   Melanoma Associated Antigen抗體試劑（免     2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

                                          疫組織化學）

         404      發行人      粵穗械備20191346號   TCL1抗體試劑（免疫組織化學）              2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

         405      發行人      粵穗械備20191347號   Smoothelin抗體試劑（免疫組織化學）         2019年8月15日         廣州市市場監督管理局

         406      發行人      粵穗械備20191384號   BRAF抗體試劑（免疫組織化學）              2019年9月2日          廣州市市場監督管理局

         407      發行人      粵穗械備20191385號   LM02抗體試劑（免疫組織化學）              2019年9月2日          廣州市市場監督管理局

         408      發行人      粵穗械備20191386號   MUC6抗體試劑（免疫組織化學）             2019年9月2日          廣州市市場監督管理局

         409      發行人      粵穗械備20191387號   SATB2抗體試劑（免疫組織化學法）           2019年9月2日          廣州市市場監督管理局

         410      發行人      粵穗械備20191388號   生長抑素受體 2（SSTR2）抗體試劑（免疫     2019年9月2日          廣州市市場監督管理局

                                          組織化學法）        

    3-3-2-163    

    律師工作報告    

         411      發行人      粵穗械備20191389號   血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）抗體試    2019年9月2日          廣州市市場監督管理局

                                          劑（免疫組織化學法）

         412      發行人      粵穗械備20191390號   FLI-1抗體試劑（免疫組織化學）              2019年9月2日          廣州市市場監督管理局

         413      發行人      粵穗械備20191391號   Pax-2抗體試劑（免疫組織化學）              2019年9月3日          廣州市市場監督管理局

         414      發行人      粵穗械備20191485號   LEF-1抗體試劑（免疫組織化學）             2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

         415      發行人      粵穗械備20191486號   穿孔素（Perforin）抗體試劑（免疫組織化學    2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

                                          法）

         416      發行人      粵穗械備20191487號   B 淋巴細胞特異性激活  OCT 結合蛋白 1    2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

                                          （Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學法）

         417      發行人      粵穗械備20191488號   NKX3.1抗體試劑（免疫組織化學法）         2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

         418      發行人      粵穗械備20191489號   CD16抗體試劑（免疫組織化學）              2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

         419      發行人      粵穗械備20191490號   TLE1抗體試劑（免疫組織化學）              2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

         420      發行人      粵穗械備20191491號   MRP3抗體試劑（免疫組織化學）             2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

         421      發行人      粵穗械備20191492號   Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學）     2019年9月30日         廣州市市場監督管理局

         422      發行人      粵穗械備20191517號   C4c抗體試劑（免疫組織化學）               2019年10月15日         廣州市市場監督管理局

         423      發行人      粵穗械備20191519號   C3c抗體試劑（免疫組織化學）               2019年10月16日         廣州市市場監督管理局

         424      發行人      粵穗械備20191520號   IgM抗體試劑（免疫組織化學）              2019年10月16日         廣州市市場監督管理局

         425      發行人      粵穗械備20191521號   C1q抗體試劑（免疫組織化學）              2019年10月16日         廣州市市場監督管理局

         426      發行人      粵穗械備20191522號   IgG抗體試劑（免疫組織化學）               2019年10月16日         廣州市市場監督管理局

         427      發行人      粵穗械備20191523號   IgA抗體試劑（免疫組織化學）               2019年10月16日         廣州市市場監督管理局

         428      發行人      粵穗械備20191524號   纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體試劑（免疫組   2019年10月16日         廣州市市場監督管理局

                                          織化學法）        

    3-3-2-164    

    律師工作報告    

         429      發行人      粵穗械備20191613號    銅染色液（紅氨酸法）                        2019年11月6日         廣州市市場監督管理局

         430      發行人      粵穗械備20191614號    銅染色液（羅丹寧法）                        2019年11月6日         廣州市市場監督管理局

         431      發行人      粵穗械備20191615號    D-PAS染色液                               2019年11月6日         廣州市市場監督管理局

         432      發行人      粵穗械備20191616號    鐵染色液                                   2019年11月6日         廣州市市場監督管理局

         433     達誠醫療     粵穗械備20140060號   細胞保存液                                2014年9月22日       廣州市食品藥品監督管理局

         434     達誠醫療     粵穗械備20140061號   巴氏染色液                                2014年9月22日       廣州市食品藥品監督管理局

         435     達誠醫療     粵穗械備20140062號   樣本稀釋液                                2014年9月22日       廣州市食品藥品監督管理局

         436     達誠醫療     粵穗械備20150135號   緩衝液                                    2015年5月19日       廣州市食品藥品監督管理局

         437     達誠醫療     粵穗械備20150311號   液基細胞和微生物處理、保存試劑            2015年11月12日       廣州市食品藥品監督管理局

         438     達誠醫療     粵穗械備20160011號   蘇木素—伊紅染色液（H-E）                 2016年1月13日       廣州市食品藥品監督管理局

         439     達誠醫療     粵穗械備20170733號   製片染色一體機                            2017年11月8日       廣州市食品藥品監督管理局

         440     達誠醫療     粵穗械備20190747號   製片染色一體機                            2019年3月14日         廣州市市場監督管理局

         441   安必平自動化   粵穗械備20140030號   液基薄層細胞製片機                        2014年8月26日       廣州市食品藥品監督管理局

         442   安必平自動化   粵穗械備20140119號   全自動核酸提取儀                          2014年11月21日       廣州市食品藥品監督管理局

         443   安必平自動化   粵穗械備20180520號   染色機                                    2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         444   安必平自動化   粵穗械備20180521號   全自動樣本處理機                          2018年3月28日       廣州市食品藥品監督管理局

         445   安必平自動化   粵穗械備20180664號   製片染色一體機                             2018年5月4日        廣州市食品藥品監督管理局

         446   安必平自動化   粵穗械備20180846號   全自動免疫組化染色機                       2018年8月9日        廣州市食品藥品監督管理局

         447   安必平自動化   粵穗械備20180986號   全自動玻片處理系統                        2018年10月8日       廣州市食品藥品監督管理局

         448   安必平自動化   粵穗械備20181279號   全自動抗原修復儀                          2018年12月26日       廣州市食品藥品監督管理局        

    3-3-2-165    

    律師工作報告    

         449   安必平自動化   粵穗械備20190995號   製片染色一體機                            2019年6月14日         廣州市市場監督管理局

         450   安必平自動化   粵穗械備20191137號   染色機                                    2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

         451   安必平自動化   粵穗械備20191138號   包埋機冷臺                                2019年6月28日         廣州市市場監督管理局

         452   安必平自動化   粵穗械備20191229號   包埋機                                    2019年7月11日         廣州市市場監督管理局

         453   安必平自動化   粵穗械備20191230號   自動組織脫水機                            2019年7月11日         廣州市市場監督管理局

         454     復安生物     粵穗械備20170014號   巴氏染色液                                2017年1月17日       廣州市食品藥品監督管理局

         455     復安生物     粵穗械備20170015號   液基細胞和微生物處理、保存試劑            2017年1月17日       廣州市食品藥品監督管理局

         456     復安生物     粵穗械備20170016號   緩衝液                                    2017年1月17日       廣州市食品藥品監督管理局

         457     復安生物     粵穗械備20180186號   製片染色一體機                             2018年3月8日        廣州市食品藥品監督管理局

         458     復安生物     粵穗械備20191309號   液基薄層細胞製片機                         2019年8月8日          廣州市市場監督管理局

         459    杭州安必平    浙杭械備20190013號   巴氏染色液                                 2019年1月3日          杭州市市場監督管理局

         460    杭州安必平    浙杭械備20190120號   緩衝液                                    2019年1月18日         杭州市市場監督管理局

         461    杭州安必平    浙杭械備20190016號   蘇木素-伊紅染色液（H-E）                   2019年1月3日          杭州市市場監督管理局

         462    杭州安必平    浙杭械備20190164號   細胞蠟塊製備試劑盒                        2019年2月27日         杭州市市場監督管理局

         463    杭州安必平    浙杭械備20190015號   液基細胞和微生物處理、保存試劑             2019年1月3日          杭州市市場監督管理局        

    10.進出口相關資質    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的進出口相關資質情況如下：    

     序號   單位名稱             證書名稱                      編號                  發證日期                     頒發機構        

    3-3-2-166    

    律師工作報告    

                中華人民共和國海關報關單位注          4401360097          2014年11月18日            中華人民共和國黃埔海關

        1     發行人             冊登記證書

                出入境檢驗檢疫報檢企業備案表     16110116225900000647      2016年11月8日       中華人民共和國廣東出入境檢驗檢疫局

                  對外貿易經營者備案登記表             02514259           2016年11月14日          對外貿易經營者備案登記機關        

    11．醫療器械產品出口銷售證明    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的醫療器械產品出口銷售證明情況如下：    

     序號   生產企業              編號                            產品名稱                    有效期至                頒發機構

       1     發行人      粵食藥監械出20190279號     BCR/ABL（DF）融合基因檢測試劑盒（熒 2020年7月1日        廣東省食品藥品監督管理局

                                                    光原位雜交法）

       2     發行人      粵食藥監械出20190278號     PML/RARA融合基因檢測試劑盒（螢光原  2020年7月1日        廣東省食品藥品監督管理局

                                                    位雜交法）

       3     發行人      粵食藥監械出20190280號     AML1/ETO融合基因檢測試劑盒（螢光原  2020年7月8日        廣東省食品藥品監督管理局

                                                    位雜交法）

       4     發行人      粵食藥監械出20190200號     人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（螢光PCR  2020年12月10日      廣東省食品藥品監督管理局

                                                    法）

       5     發行人      粵食藥監械出20190281號     乳腺癌TOP2A基因檢測試劑盒（螢光原    2020年12月10日      廣東省食品藥品監督管理局

                                                    位雜交法）

                                                    乳腺癌HER-2/neu(17q12) /TOP2A(17q21)

       6     發行人      粵食藥監械出20190282號     /CSP17 多色檢測試劑盒（螢光原位雜交   2020年12月10日      廣東省食品藥品監督管理局

                                                    法）

       7     發行人      粵食藥監械出20190283號     EGFR基因檢測試劑盒（螢光原位雜交法） 2020年12月10日      廣東省食品藥品監督管理局        

    3-3-2-167    

    律師工作報告    

        8     發行人      粵食藥監械出20190273號     人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR- 2020年12月10日      廣東省食品藥品監督管理局

                                              反向點雜交法）

        9     發行人     粵穗食藥監械出20190004號    液基細胞和微生物處理、保存試劑        2021年4月9日          廣州市市場監督管理局

         10     發行人     粵穗食藥監械出20190005號    巴氏染色液                            2021年4月9日          廣州市市場監督管理局

         11     發行人     粵穗食藥監械出20190006號    蘇木素-伊紅染色液（H-E）             2021年4月9日          廣州市市場監督管理局

         12     發行人     粵穗食藥監械出20190007號    緩衝液                                2021年4月9日          廣州市市場監督管理局

         13     發行人     粵穗食藥監械出20190008號    液基薄層細胞製片機                    2021年4月9日          廣州市市場監督管理局        

    12.醫療器械外國製造業者登記證    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的醫療器械外國製造業者登記證如下：序號 生產企業 編號 有效期 頒發機構    

       1               發行人                     BG10501386             2019年4月9日至2024年4月8日                  厚生勞動大臣

       2               發行人                     EG10500003             2019年4月9日至2024年4月8日                  厚生勞動大臣        

    13.消毒產品生產企業衛生許可證    

    截至本律師工作報告出具日，發行人及子公司取得的消毒產品生產企業衛生許可證如下：序號 生產企業 編號 生產方式 生產項目 生產類別 有效期 頒發機構    

       1      發行人    [粵]衛消證字[2016]-01-第8003號      生產      衛生用品   抗菌製劑（婦女用凝   2019年12月3日至      廣東省衛生健康

                                                                                  膠）（淨化）        2023年12月2日           委員會        

    3-3-2-168

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