9月23日,西安交大一附院張玉順教授手術團隊順利完成了全國多中心研究臨床試驗的最後兩例,以全國多中心研究第一名的病例數完美收官。
2019年6月4日,在西安交大一附院,張玉順教授手術團隊成功的完成了世界首例「完全可降解卵圓孔未閉封堵器植入術」隨後,全國六家醫院相繼開展了多中心研究,包括中國解放軍北部戰區總醫院、武漢亞洲心臟病總醫院、等多家全國知名三甲醫院。其中交大第一附屬醫院作為牽頭負責單位在經歷了疫情的嚴峻考驗張玉順教授團隊克服重重困難,最終圓滿完成了47例臨床試驗項目,全部手術順利,患者康復出院,並且有13位患者完成了半年以上的隨訪,無任何副作用及併發症發生。完全可降解卵圓孔未閉封堵器在經過各項評審後就可以和廣大患者見面了,這一裡程碑式的改變將為廣大患者帶來更多福音。
目前很多患者對卵圓孔未閉和可降解封堵器不夠了解:
什麼是卵圓孔未閉?它有什麼症狀和危害?
卵圓孔是房間隔中部的裂隙。胎兒時期,卵圓孔作為生命通道使血液從右心房流入左心房,維持胎兒體內血液循環。出生後由於肺循環的建立,左心房壓力增高,卵圓孔會永久關閉。臨床上,3歲以後卵圓孔仍未關閉,稱為卵圓孔未閉(PFO)。但是近25%的成年人可能終生卵圓孔不閉合。近年來的研究發現,PFO和不明原因腦卒中、偏頭痛等有較為密切的關係。研究認為PFO可以作為來自靜脈系統「反常栓子」的通道導致腦梗死等。已有大量臨床數據證實10%—40%的PFO與不明原因腦卒中的發生密切相關。中國每年至少有15—50萬腦卒中患者是PFO引起。一系列研究表明,不明原因腦卒中患者,年齡低於55歲的PFO發生率約為47—56%。通過PFO封堵器進行有效幹預,能避免或減少缺血性腦卒中、偏頭痛等的發生。
做什麼檢查可以發現呢?
很多卵圓孔做經胸心臟超聲很難發現,需要做右心聲學造影或經食道超聲才可確診。
什麼是可降解封堵器?它和以前的封堵器有什麼區別?
完全可降解PFO封堵器」運用先進專利新技術、新材料研製成功的可。降解封堵器在植入人體12月後最終降解成二氧化碳和水。該產品操作簡單、安全、無害;避免了金屬材質封堵器可能會引發心臟瓣膜損傷、溶血、致心律失常、心臟重構、主動脈心房瘻、心包填塞、鎳過敏等。
封堵器多久會降解?降解以後原來的孔還會存在嗎?
一般情況下人體組織修復生長需要3-6個月時間,因此待原有未閉的卵圓孔組織癒合後,可降解封堵器的任務也就完成了,隨後便會慢慢降解。該封堵器植入人體後,可以為心臟的自身修復提供一座臨時「橋梁」,並且能夠在植入人體12月後最終降解成二氧化碳和水。
來源:西安交通大學第一附屬醫院