二過二!諾泰生物、西安凱立科創板IPO通過審核

11月23日，資本邦獲悉，上海證券交易所科創板股票上市委員會2020年第107次審議會議於2020年11月20日上午召開，江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司(以下簡稱：諾泰生物)、西安凱立新材料股份有限公司(以下簡稱：西安凱立)兩家企業通過審核。

圖片來源：上交所網站

諾泰生物：定義「高端化學藥」是否符合實際?

諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定製研發生產相結合的生物醫藥企業。公司依託技術創新，構建了從高級醫藥中間體、原料藥到製劑的全產業鏈，積極在高端定製、仿製藥和創新藥領域進行研發布局。

財務數據顯示，2017年至2020年上半年，諾泰生物分別實現營業收入2.29億元、2.56億元、3.72億元和2.16億元，實現歸屬於母公司所有者淨利潤4,192.93萬元、4,390.84萬元、4,861.05萬元和4,838.64萬元。

圖片來源：諾泰生物招股書

截止招股說明書籤署日，趙德毅、趙德中為諾泰生物控股股東、實際控制人。趙德毅、趙德中簽署了《一致行動協議》，兩人系兄弟關係。

趙德毅、趙德中分別直接持有公司1,341.40萬股股票，持股比例為8.3896%;趙德中系諾泰投資普通合伙人，諾泰投資直接持有公司2,000.00萬股股票，持股比例為12.5088%;趙德毅、趙德中分別持有伏隆貿易35.29%的股權，兩人合計持有伏隆貿易70.58%的股權，為伏隆貿易的控股股東、實際控制人，伏隆貿易直接持有公司950.6919萬股股票，持股比例為5.946%;趙德毅、趙德中分別持有鵬亭貿易35.29%的股份，兩人合計持有鵬亭貿易70.58%的股份，為鵬亭貿易的控股股東、實際控制人，鵬亭貿易直接持有公司950.6919萬股股票，持股比例為5.946%;趙德毅、趙德中合計控制公司41.18%的股權。

圖片來源：諾泰生物招股書

此次申報科創板IPO，諾泰生物CDMO業務核心技術的具體體現及市場核心競爭力等問題遭科創板發審委問詢。

科創板發審委要求諾泰生物代表結合CDMO業務研發情況及所涉及的定製研發服務的具體內容，說明CDMO業務核心技術的具體體現及市場核心競爭力;說明其多肽原料藥產品及CDMO業務合成純化技術路徑和工藝是否存在技術迭代風險。

科創板發審委要求諾泰生物代表說明公司自主選擇產品業務的發展前景;說明在公司的業務發展規劃中，CDMO業務與自主選擇產品業務各自的定位及協同性。

此外，科創板發審委要求諾泰生物代表說明其將多肽藥物、小分子化學原料藥及中間體定義為「高端化學藥」是否符合實際。

西安凱立：說明公司技術先進性、核心競爭力、發展空間、技術迭代風險

西安凱立主要從事貴金屬催化劑的研發與生產、催化應用技術的研究開發、廢舊貴金屬催化劑的回收及再加工等業務。

財務數據顯示，2017年至2020年上半年，西安凱立分別實現營業收入4.65億元、6.1億元、7.08億元和5.19億元，實現歸屬於母公司所有者的淨利潤3,269.19萬元、4,317.78萬元、6,533.07萬元和5,834.46萬元。

圖片來源：西安凱立招股書

截至招股說明書籤署日，西北院持有西安凱立34.29%的股份，為公司控股股東。西北院的國有資產產權隸屬於陝西省財政廳，因此，西安凱立的實際控制人為陝西省財政廳。

圖片來源：西安凱立招股書

此次申報科創板IPO，西安凱立技術先進性、核心競爭力、發展空間、技術迭代風險等遭科創板發審委問詢。

科創板發審委要求西安凱立代表結合公司研發投入、生產工藝、市場競爭格局，說明其技術先進性、核心競爭力、發展空間、技術迭代風險。

科創板發審委要求西安凱立代表說明公司認為其貴金屬催化劑產品在活性、選擇性、壽命等核心技術指標整體優於同行業產品的依據是否充分。

此外，科創板發審委要求西安凱立代表說明報告期內研發活動及人員薪酬等情況，以及研發費用的相關會計處理是否符合《企業會計準則》的規定。