《科創板日報》（鄭州，記者王平安）訊，日前，鍵凱科技提交的科創板上市申請獲受理。在招股說明書中，鍵凱科技自稱是國內為數不多的高純度和低分散醫藥用聚乙二醇（簡稱PEG）及活性衍生物生產商之一，填補國內空白，是全球市場主要參與者。
對此，同樣生產PEG的碳水科技人員稱：「鍵凱科技在國內確實是數一數二的。」
但關於市場情況，某醫藥行業人士稱：「醫藥用PEG有無毒無害無刺激，生物相容性良好的特點，是國際上唯一認可的使藥物緩釋、控釋的修飾材料，但現階段效果不是很穩定，還需要科研人員去努力攻關，真正上市的藥物也不多，市場有限。」
未來行業的技術龍頭
11月1日，鍵凱科技提交的科創板上市申請獲受理。本次鍵凱科技將發行不超過1500萬股，擬募資3.2億元，保薦機構為中信證券。
財務數據顯示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，鍵凱科技營業收入分別為7428.17萬元、7709.01萬元，1.01億元以及5201.77萬元，扣非淨利潤分別為2077.54萬元、2105.71萬元、3558.64萬元和1917.51萬元。
在業務介紹中，鍵凱科技稱公司主要從事醫用藥用PEG及其活性衍生物的研發、生產和銷售，是為數不多的能進行高純度和低分散度醫用藥用PEG及活性衍生物工業化生產的公司之一。
公開資料顯示，聚乙二醇是乙二醇的聚合物，是一種高分子材料，從無色無臭黏稠液體至蠟狀固體，無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，並與許多有機物組分有良好的相溶性，具有優良的潤滑性、保溼性、分散性、黏接劑、抗靜電劑及柔軟劑等，因此在化妝品、製藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農藥、金屬加工及食品加工等行業領域中均有著極為廣泛的應用。
「雖然PEG應用廣泛，但醫藥工業使用的高純度聚乙二醇原料生產卻十分困難，PEG原料的純度卻直接影響最終藥品的質量。長期以來，國內生產的PEG原料難以達到注射標準，國內高端醫用藥用PEG原料長期依賴於國外進口，而鍵凱科技填補了國內長期缺乏規模化生產高質量的聚乙二醇衍生物這一空白，其生產的聚乙二醇原料及其活性衍生物純度可達99%。」鍵凱科技稱。
對此，同樣生產PEG的碳水科技人員稱：「純度98%以上很多企業都能做到，純度做到99%以上的在國內沒幾家，這幾家裡面，鍵凱科技確實是數一數二的。」
資料顯示，鍵凱科技在聚乙二醇衍生物合成及醫藥應用方面形成了60項境內外發明專利、48項正在申請的發明專利
現階段市場有限
另外一位醫藥行業人士稱，「鍵凱科技技術實力很強，但現在整體醫藥用PEG市場還比較小。」
對於PEG的主要應用，鍵凱科技稱，目前的聚乙二醇修飾藥物往往是對已有藥物進行聚乙二醇修飾，以期延長其半衰期，達到藥物長效化的目的。
「醫藥用PEG有無毒無害無刺激，生物相容性良好的特點，是國際上唯一認可的緩釋、控釋、靶向藥物修飾材料，大家都在往這個方向努力，但現階段效果不是很穩定，還需要科研人員去努力攻關，真正上市的藥物也不多，市場有限。」該醫藥行業人士表示。
對此，鍵凱科技在招股書中表示，我國聚乙二醇修飾藥物的發展尚處於起步、探索階段，但是增長迅速。截至本招股說明書籤署日，我國共批准了6款聚乙二醇修飾藥物上市銷售，其中4款為發行人的客戶生產。
（6款上市銷售的PEG修飾藥物 加粗為鍵凱科技客戶 數據來源：米內網高級資料庫（公立醫院終端））
值得注意的是，鍵凱科技向下遊客戶提供聚乙二醇產品及醫藥應用創新技術服務，並收取專利許可使用費、裡程碑收入及銷售分成收益。
「由於創新藥從研發到上市，要經過諸多環節，具有周期長、風險高的特點，一般的企業無法承受。因此，鍵凱科技借鑑美國中小型生物技術企業普遍採用的商業模式，依靠自主擁有的核心技術研發藥物，在一定的研發階段通過專利授權、合作開發等方式與大型製藥企業達成商業合作，以較低的成本進入下遊聚乙二醇醫藥應用市場。」
（鍵凱科技商業模式 圖片摘自招股說明書）