來源：時刻頭條
近日，據上交所官網信息，上海皓元醫藥股份有限公司（下稱「皓元醫藥」）科創板IPO獲得上交所首輪問詢。據悉，這家企業曾完成艾日布林的工業合成，而艾日布林的工業合成被譽為合成界的珠穆朗瑪峰。
招股書顯示，皓元醫藥主要專注於小分子藥物研發服務與產業化應用，業務包括小分子藥物發現領域的分子砌塊和工具化合物的研發，以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝開發和生產技術改進，為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到醫藥中間體和原料藥的規模化生產的相關產品和技術服務。
業務方面，皓元醫藥通過一體化創新模式實現了原料藥研發全產業鏈的貫通。原料藥和中間體業務利用分子砌塊和工具化合物業務已經取得的市場積累，更加便捷地獲取得客戶、快速切入市場。與此同時，利用分子砌塊和工具化合物業務的技術儲備，直接進入到工藝優化和中試環節，藉助技術平臺優勢快速實現生產供應。這種獨特的業務模式，使得皓元醫藥的產品和技術在行業中能夠保持領先優勢。
化學製藥全過程中不同的細分階段，對相關企業有著截然不同的專業需求，而皓元醫藥的「分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體」兩大業務版塊恰恰適應於化學製藥的不同階段。藥物發現研究階段包括疾病機理研究、靶標發現、先導化合物和候選化合物發現；在藥物發現研究階段，藥物化學佔據主導地位，分子砌塊和工具化合物產品和服務的快速響應與供應，可以加快藥物開發者選定臨床前候選化合物的速度；當藥品研發進入臨床至藥品上市階段，工藝化學的重要性更加明顯，藥物開發者更加關注生產效率和成本，合成工藝開發與優化、原料藥註冊申報等技術服務能力以及規模化生產能力是相應企業的核心競爭力。
值得注意的是，在原料藥和中間體領域包含了一個特殊的賽道——高難度藥物合成業務，此類業務產品線中的產品多數結構複雜、手性中心多，涉及難度較大的合成工藝。目前，行業內公認製備難度較大的品種包括艾日布林（19個手性中心）、曲貝替定（7個手性中心）、MMAE（10個手性中心）、MMAF（9個手性中心）等，其中艾日布林號稱化藥合成界的珠穆朗瑪峰。
放眼全球，成功開發艾日布林原料藥的企業屈指可數，最主要的原因是艾日布林的工業化生產極其困難。艾日布林為海綿B的合成類似物，是一種新型抗微管劑，已證明其對多種腫瘤具有治療活性；研究表示，在轉移性乳腺癌的治療過程中，艾瑞布林是唯一一種可以有效提高患者生存率的化療製劑；該產品研發成功後，經濟效益顯著。1986 年，日本科學家Hirata和Uemura從海綿 Halichondria okadai中分離出了一種只包含C、H、O原子的聚醚大環內脂類化合物。工業界把這種結構極其複雜的天然產物命名為軟海綿素B（Halichondrin B），艾日布林是迄今用純化學合成的方法研製並生產的結構最複雜的藥物， 分子中含有 19 個手性碳原子， 是由簡單的工業原料經 62 步反應合成的。
截至目前，艾日布林依然被醫藥工業界視為採用純化學合成方法生產的、結構最為複雜的非肽類藥物，這也是其被稱為化藥合成界珠穆朗瑪峰的原因。據公開資料，目前除原研藥企業日本衛材以外，全球範圍內攻克艾日布林合成和工業生產難題的企業僅有恆瑞醫藥、博瑞生物醫藥和皓元醫藥等極少數的幾家公司，艾日布林的產業化生產能力是衡量醫藥企業化學合成以及工業化生產能力的重要指標，也是一家製藥企業技術能力和研發實力的絕對體現。