科學網—Roche電化學發光檢測系統 成體外診斷領跑者

2020-11-21 科學網

 

 

■薛坤

二十年前，羅氏（Roche）電化學發光檢測系統在全球上市，當時的它還是只能檢測16個項目的1010/2010。

如今的Roche電化學發光檢測系統，已經從1010/2010發展到e 411、e 601、e 602；檢測項目已增加到105項；檢測速度已加快到170 測定結果/小時。在全球，每天約有3.5萬臺Roche電化學發光檢測系統在同時運行，平均每一秒鐘就有60個檢測結果在電化學發光平臺上產生。

Roche電化學發光檢測系統已成為體外診斷中免疫發光檢測系統的領跑者。

是什麼造就了電化學發光如今的領先地位？

電化學發光和化學發光，一字之差，秘密隱藏其中。電化學發光採用了三聯吡啶釕作為標記物，這個獨特的標記物是個物理和化學性質非常穩定的物質。它出現電子躍遷發出光信號的過程啟動條件非常簡單，只需在電場的作用下即可和TPA （三丙胺）之間發生電子傳遞，發出光信號。

這個發光過程是由「電」來啟動的，所以稱之為「電」化學發光。相對應的，所有的化學發光都是由化學發應啟動的發光過程。「電」啟動的發光過程不需要化學條件改變，給「電」就發光，更容易控制。而且，它還有一個更特殊的優勢是這個發光過程是「循環」的發光過程，只要有電場，只要有TPA (三丙胺)，就可以持續發光，這一點更有別於化學發光的一次性發光，循環發光具有穩定的信號獲取，精密度更好、靈敏度更高，也使檢測範圍更寬。

獨特的電化學發光技術為開發更多的項目奠定了基礎。羅氏用了20年的時間，檢測項目已從16項拓展到105項，涵蓋11個疾病領域；其中有一部分為羅氏獨家擁有。

即使是一些常規的檢測項目，羅氏人也在不斷地進行方法學改進，以提升檢測性能。

二十年前檢測心肌肌鈣蛋白T（cTn T）的第一代試劑ElecsysR cTn T問世，使得急性心肌梗死的診斷流程和臨床診療指南都做了相應改變。如今的高敏肌鈣蛋白T（hs-cTn T）的出現，使得臨床能夠更加快速、及時和準確地對胸痛和疑似急性心肌梗死的病人進行診斷和鑑別診斷。一二十年前診斷和鑑別診斷時等待檢測cTn T需要6小時，今天歐洲ESC（歐洲心臟病學會）指南已經將診斷和鑑別診斷的時間縮短為1小時，真正使急性心肌梗死病人能得到早診斷早治療。

ElecsysR sFlt-1/PlGF雙聯定量檢測，可有助於準確預測子癇前期；ElecsysR Tg II是目前唯一符合第二代 Tg功能靈敏度檢測要求，足以改寫甲狀腺癌術後治療監測流程……

過去二十年的成績為今後的發展奠定了良好的基礎。臨床醫療需要和體外診斷市場選擇了Roche電化學發光檢測系統，Roche電化學發光檢測系統也在用不斷的努力進行回饋。

《中國科學報》 (2017-01-19 第6版 前沿)

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