甘肅健順生物科技有限公司 打破「細胞培養基」國外壟斷

甘肅健順生物科技有限公司

　　蘭州日報社全媒體記者 孫理 文/圖

　　位於蘭州，主要產品為高效優質的無血清、個性化、化學成分界定的細胞培養基，同時為生物製藥行業和人獸用疫苗企業提供配方生產、工藝優化、技術支持等完整解決方案和配套服務。公司產品及研發技術服務，已成功打破歐美企業在生物製藥領域的絕對壟斷，填補了中國在生物製藥、疫苗生產核心原材料工業化生產的技術空白。目前是中國最大的具有自主智慧財產權的細胞培養基企業。

　　該公司總面積7800平方米，包括3000平方米無血清細胞培養基工程實驗室；符合cGMP（動態藥品生產管理規範）標準的乾粉培養基生產車間，產能達到300噸/年，批次可生產10-380kg。實驗室和生產車間均由美國CRB公司（美國資深的生物安全實驗室和GMP生產車間設計公司）設計、監理建造。並在上海張江高科設有研發中心和華東銷售辦事處。2012年研發實驗室被甘肅省發改委授予「甘肅省無血清細胞培養基工程實驗室」稱號。

　　該公司為綠色無汙染、低能耗高技術企業，建立了與國外細胞培養基生產公司一致的質量管理體系。在2013年通過了ISO9000質量管理體系和ISO14000環境管理體系認證。2015年完成產品向蘭州市食品藥品監督管理局的一類醫療器械生產備案登記，成為國內首家細胞培養基產品納入國家食品藥品監督管理局監管的培養基生產企業。2018年7月，順利同時通過了ISO9000/ISO14000轉版認證和ISO13485醫療器械管理體系的認證審核。

　　該公司成立至今，先後引進了多位在歐美生物藥企研發、生產、質量、市場、商貿等方面具有豐富經驗的高層次專家，他們有的擁有豐富的細胞培養基研究開發及產業化經驗，掌握國際細胞培養基前沿技術能力，有的擁有國際化的營銷及管理理念。同時，他們始終注重海內外專家對年輕骨幹力量的培養，注重國際與國內知識、技能、文化的融合。本土年輕技術和管理人才隊伍的培養是公司持續發展的基礎，這些年來，海內外技術和管理專家傾囊相授自己領先的知識和技術，手把手的傾盡全力栽培我們年輕的隊伍，打造了以高層次海內外專家為首、年輕骨幹為主力軍的科研及管理團隊。同時已與我市大專院校（西北師範大學、蘭州理工大學、甘肅農業大學等）建立實習基地，與科研院所聯合培養人才，為高新技術人才稀缺的西部省份，培養出了一批行業頂尖的細胞培養工藝開發方面的年輕技術骨幹，為中國細胞培養基行業的發展培育了種子。

　　截至目前該公司累計自主開發出上百種商業化培養基產品，這些產品適用於多種哺乳動物細胞和昆蟲細胞的低血清或無血清懸浮培養，大大提高了國內細胞培養基的生產工藝，提高生物醫藥企業的生產效率，降低生產成本，有力提升中國生物藥企的市場綜合競爭力和核心技術優勢。經過這些年的發展，他們已擁有非常穩定的客戶群，目前培養基產品和服務遍布全國，已與全國二十多個省市地區逾百家生物藥企建立長期供應和業務合作關係，已成功打破了國外公司壟斷中國細胞培養基供應市場的局面，推動了中國生物製藥「國產化」進程。