腫瘤免疫療法!禮來$16億收購的IL-10項目pegilodecakin一線治療...

2021-01-10 生物谷

2019年10月17日/

生物谷

BIOON/--美國製藥巨頭

禮來

（Eli Lilly）近日公布了評估III期SEQUOIA研究的頂線結果，該研究在接受一線含吉西他濱方案治療期間或之後病情進展的轉移性胰腺癌患者中開展，評估了pegilodecakin聯合FOLFOX（葉酸+5-FU+奧沙利鉑）的療效和安全性。結果顯示，研究沒有達到總生存期（OS）主要終點。


與FOLFOX治療組相比，pegilodecakin+FOLFOX聯合治療組發生率較高（差異＞5%）的最常見3/4級不良事件包括中性粒細胞減少、血小板減少、疲勞和

貧血

。詳細的療效和安全性結果將在未來召開的醫學

會議

上公布。

轉移性胰腺癌是最致命的主要癌症之一，在美國，只有3%的患者在確診後存活了5年。在美國，胰腺癌是癌症死亡的第三大原因，預計在未來十年內將成為癌症相關死亡的第二大原因。在全球範圍內，胰腺癌是癌症相關死亡的第七大原因。


pegilodecakin是一種免疫療法，可刺激機體對癌症的自然防禦，並擴增抗癌T細胞，這類T細胞可以滲透並摧毀癌細胞。該藥是

禮來

在2018年5月耗資16億美元收購ARMO Biosciences公司後獲得，這筆交易在很大程度上是基於pegilodecakin在胰腺癌中的潛力。


pegilodecakin是一種聚乙二醇化的重組人細胞因子IL-10（強化版IL-10），可以有效的刺激腫瘤環境中的CD8+T細胞，促進CD8+T免疫細胞的存活、擴增以及對腫瘤緩解的殺傷力，同時還可抑制身體其他地方的炎症反應。在涉及14種不同實體瘤的I/Ib期IVY研究中，無論是單藥用藥或是與化療、PD-1聯合用藥，pegilodecakin均展現出了激活血液和腫瘤中CD8+T細胞的能力，對

腫瘤

表現出包括部分緩解或安全緩解的應答，其中在治療胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、腎細胞癌（RCC）和

黑色素瘤

等實體瘤中都獲得了優秀臨床數據。


基於IVY研究結果，ARMO公司於2017年3月啟動了SEQUOIA研究。IVY研究的結果也是正在進行的2項II期臨床研究CYPRESS 1和CYPRESS 2的基礎，這2項研究於2018年3月由ARMO公司啟動，正在評估pegilodecakin聯合免疫檢查點抑制劑治療非小細胞肺癌（NSCLC），預計2020年初獲得結果，所得數據將會對pegilodecakin在NSCLC領域的未來研究有所提示。


對於pegilodecakin臨床開發的下一步，

禮來

正專注於評價

生物標誌物

並在NSCLC和其他

腫瘤

類型（包括RCC）開展研究，在這些癌症中，pegilodecakin已顯示出有潛力的活性。（生物谷Bioon.com）


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