III期肺癌免疫治療!阿斯利康PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi治療3年表現...

2019年06月05日訊 /

生物谷

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阿斯利康

（AstraZeneca）近日在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了PD-L1

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免疫療法Imfinzi（durvalumab）治療不可切除性III期非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究PACIFIC的三年總生存期（OS）結果。基於該結果，Imfinzi成為在不可切除性III期NSCLC群體中被證實具有3年生存獲益的首個免疫療法。此前，基於PACIFIC研究數據，Imfinzi已經獲得美國、歐盟、日本等多個國家和地區批准，用於接受含鉑化療和放療聯合治療病情沒有進展的局部晚期（III期）、不可切除性NSCLC患者。

會上公布的最新結果顯示，在同步放化療（CRT）後病情沒有進展的不可切除性III期NSCLC患者中觀察到了持久和持續的OS獲益：Imfinzi治療組三年OS率為57%、中位OS尚未達到，安慰劑組三年OS率為43.5%、中位OS為29.1個月。

這些結果建立在2018年9月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的二年OS分析基礎之上，表明：無論PD-L1表達如何，在CRT之後，接受Imfinzi治療的患者與安慰劑組患者相比具有顯著的OS獲益。之前的二年OS分析顯示，Imfinzi將死亡風險降低了32%（HR=0.68，[99.73%CI:0.47-0.997]，p=0.0025）。

在額外一年的隨訪中，Imfinzi的最新結果顯示出一致和持久的療效，與安慰劑相比，使CRT後的死亡風險降低31%（HR=0.69，[95%CI:0.55-0.86]）。

該研究中，Imfinzi的安全性和耐受性概況與先前OS分析時報告的結果一致。在接受Imfinzi治療的患者中，與安慰劑相比，最常見的不良事件（發生在≥20%的患者）為咳嗽（35.2% vs 25.2%）、疲勞（24.0% vs 20.5%）、呼吸困難（22.3% vs 23.9%）和放射性肺炎（20.2% vs 15.8%）。Imfinzi治療組30.5%的患者出現3級或4級不良反應，安慰劑組為26.1%。Imfinzi治療組15.4%的患者因

不良反應

中斷治療，安慰劑組為9.8%。

PACIFIC研究調查員、美國佛羅裡達州坦帕市莫菲特癌症中心胸

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科臨床研究主任Jhanelle Gray醫師表示：「在過去，III期NSCLC患者的5年生存率只有15%-30%。值得注意的是，PACIFIC研究中接受Imfinzi方案治療的患者中有一半以上在3年後仍然活著，這是一個重要的裡程碑，提高了在這種治癒目標情況下的治療標準。」

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業務部執行副總裁Dave Fredrickson表示：「三年OS結果進一步確立了PACIFIC研究方案作為這類患者的護理標準，我們樂觀地認為，隨著我們朝著這一治療目的設定的5年裡程碑邁進，這種生存趨勢將繼續下去。」

III期（局部晚期）NSCLC通常分為3個亞類（IIIa，IIIb，IIIc），由腫瘤在局部擴散的程度和手術的可能性來定義。III期不同於IV期，後者是癌症已擴散（轉移）到遠處器官，而目前III期的治療目的是治癒。據估計，III期NSCLC約佔NSCLC發病的三分之一。III期NSCLC患者中大部分被確診為不可切除性

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，之前的標準治療是化放療（CRT），之後進行主動監測監視病情進展。但這一疾病的預後並不理想，長期生存率也很低。

Imfinzi（durvalumab）是一種PD-L1免疫療法，靶向結合細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略並釋放免疫反應的抑制作用。目前，阿斯利康正在開展一個大型臨床項目，其中一部分研究正在評估Imfinzi單藥療法及聯合tremelimumab的組合療法用於NSCLC、小細胞肺癌、局部晚期或轉移性尿路上皮癌、頭頸癌等實體

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的一線治療。（生物谷Bioon.com）