禮來80億美元收購所得可逆性BTK抑制劑首次在華申報臨床

2020-12-06 騰訊網

億歐大健康9月23日訊，CDE最新公示，禮來（Eli Lilly and Company）公司在華提交了1類新藥LOXO-305的臨床試驗申請，並於今日獲受理。LOXO-305由精準療法公司Loxo Oncology開發。2019年，禮來以約80億美元的金額收購Loxo Oncology公司，囊獲了包括LOXO-305在內的一系列新藥。本次是該藥首次在中國申報臨床。

在B細胞受體（BCR）信號傳導中，布魯頓酪氨酸激酶（BTK）起到關鍵作用。激活後的BTK會響應BCR信號，導致B細胞存活、增殖、分化和產生抗體等過程。一旦BTK缺失，BCR信號就不足以誘導B細胞的分化。此外，BTK突變也會造成BCR信號傳導異常。在多種B細胞白血病和淋巴瘤中，BTK已被確認為分子靶標。

LOXO-305是一種高度特異性、非共價BTK抑制劑，它可以與BTK可逆性結合，旨在被開發解決對目前BTK抑制劑出現獲得性抗性或者不耐受的癌症患者。它不但對野生型BTK具有高度活性，而且對攜帶半胱氨酸-481（C481）突變的BTK也具有高度活性，而後者是導致腫瘤對共價BTK抑制劑產生抗性的主要原因。

目前，LOXO-305正在全球範圍內開展1/2期臨床試驗。上周，美國FDA剛授予LOXO-305孤兒藥資格，用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。

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