強強聯合!渤健與Sage合作研發突破性抑鬱症和運動障礙療法

2020-12-06 騰訊網

近日，渤健 （Biogen，Nasdaq：BIIB）和 Sage Therapeutics,Inc.（下稱 「Sage」，Nasdaq：SAGE）宣布，雙方已達成一項全球合作和許可協議，將共同開發和推廣用於治療重度抑鬱症（MDD）、產後抑鬱症（PPD）和其他精神疾病的 zuranolone（SAGE-217），以及用於治療原發性震顫（essential tremor）和其他神經系統疾病的 SAGE-324。

圖｜Sage Therapeutics,Inc.（來源：公司官網）

Sage 成立於 2010 年，致力於開發和商業化新藥物來治療危及生命的、罕見的中樞神經系統紊亂的治療方法。

根據協議條款，Sage 將獲得 8.75 億美元的預付款和 6.5 億美元的股權投資，若 zuranolone 和 SAGE-324 項目達到了一定的開發和商業裡程碑，Sage 將有資格獲得高達約 16 億美元的潛在裡程碑付款，總金額有望達 31 億美元，預計交易將於 2021 年 1 月完成。

MDD 是美國乃至全球最大的致殘因素之一，據估計，每年有 1700 萬美國人出現 MDD 症狀。此外，2020 年 9 月Journal of the American Medical Association中的一篇文章發現，新冠疫情期間抑鬱症狀比之前高出 3 倍多。

PPD 是一種嚴重的抑鬱症，可發生在妊娠期或產後，是最常見的併發症之一。在美國，大約每 8 個母親中就有 1 個有 PPD 症狀，相當於每年約有 50 萬個病例。據中國醫師協會精神科醫師分會 2017 年的統計，我國有 50%—70% 的女性在生產後會出現產後抑鬱傾向，最終發展成產後抑鬱症的概率為 10%—15%。

圖｜Sage 研發管線（來源：公司官網）

目前，Sage 僅有一款治療 PPD 的藥物 Zulresso（brexanolone）上市。Zulresso 是一款靜脈注射液，是 FDA 批准的首款專門用於治療中度和重度 PPD 的藥物。但由於該藥使用不方便，一個療程需要連續靜脈滴注 60 小時，且每個療程需要 34000 美元，上市後表現欠佳。

本次交易的重點 ——zuranolone 是一種潛在 「First-in-class」 的 MDD 和 PPD 口服療法，這是一種 γ- 氨基丁酸（GABAA）受體的新一代別構調節劑（allosteric modulator），目前正在 III 期臨床試驗中，已經獲得了美國 FDA 授予的用於治療 MDD 的 「突破性療法」 認定。若 zuranolone 成功開發並獲批，將有望成為抑鬱症的一種新型治療方法。

交易完成後，渤健和 Sage 將合作進一步確定 zuranolone 的開發和商業化策略。除 PPD 和 MDD 以外，zuranolone 還可能探索用於雙相情感障礙（BD）和廣泛性焦慮症（GAD）在內的其他精神疾病。

SAGE-324 也是一款 GABBA 受體的新一代別構調節劑，目前在治療原發性震顫的 II 期臨床試驗中接受評估，預計於 2021 年宣布結果。交易完成後，渤健和 Sage 將合作進一步確定 SAGE-324 治療原發性震顫的開發和推廣策略，並酌情擴展到其他神經系統疾病。

若這項合作最終獲得批准，zuranolone 將與渤健的幾個重點治療領域高度互補，包括多發性硬化症（MS）、阿爾茨海默症（AD）、脊髓性肌萎縮症（SMA）、肌萎縮性側索硬化症（ALS）和帕金森氏病（PD），抑鬱症是這類神經系統疾病的常見合併症。雙方的合作，將推動 zuranolone 成為治療抑鬱症的新方法。

參考資料：

https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-announce-global-collaboration

https://www.sagerx.com/

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