藥害事件
引發後果
2006年,齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液導致多名患者腎功能衰竭,引發齊二藥大案
13名患者死亡,2名患者受到嚴重傷害
只有初一文化的檢驗科主任,在明知產品質量有問題的情況下,在領導示意下出具假合格證書。購進了以二甘醇冒充的丙二醇,並用於生產亮菌甲素注射液。
齊二藥被查封
2006年,安徽華源生物藥業有限公司生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖(欣弗)注射液藥害事件。
致死11名患者,波及青海、廣西、浙江等10省
未按批准的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌櫃裝載量,影響了滅菌效果。無菌檢查和熱原檢查不符合規定。
欣弗藥品批准文號被撤,企業負責人撤職,2倍罰款。
2007年,上海醫藥(集團)有限公司華聯製藥廠生產的注射用甲氨蝶呤藥害事件。
致全國上百位白血病患者下肢傷殘
藥廠人員將硫酸長春新鹼尾液,混於注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號的藥品中,導致了多個批次的藥品被汙染
上海華聯製藥廠的藥品生產許可證被依法吊銷,違法所得全部沒收,企業相關責任人被刑拘。
2007年,廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白攜帶C肝病毒事件
多名患者注射後出現C肝抗體陽性,涉及12省市
生產過程中存在嚴重違規行為,疑採血環節存在問題
國家藥監局宣布收回廣東佰易藥業的GMP證書
2008年,江西博雅生物製藥有限公司生產的靜脈注射用人免疫球蛋白致死事件
6人注射後死亡
可以斷定送檢藥瓶的樣品異常和患者死亡有直接關係
交由公安處理,結果無疾而終
2008年,黑龍江省完達山製藥廠的刺五加注射液奪命事件。
3人死亡、3人嚴重不良反應
部分藥品在流通環節被雨水浸泡,使藥品受到細菌汙染,後被更換包裝標籤並銷售。
銷售人員張某等多人被刑拘
2009年,冒充廣西平南製藥廠的"糖脂寧膠囊"假藥,導致糖尿病患者死亡事件。
3人死亡、3人嚴重不良反應
在中成藥中非法添加化學成分格列本脲,超過正常劑量六倍。
拘捕銷售假藥人員4人
2009年,江蘇爆人用狂犬疫苗造假大案,21萬份問題狂犬疫苗流向27個省市。
受害者最少超過100萬人
延申公司在生產過程中偷工減料、弄虛作假、逃避監管,使不合格產品流向市場。福爾公司在生產過程中違規操作,導致產品質量不合格。
兩家公司被收回藥品GMP證書, 被罰逾3000萬,相關人員被追究刑事責任。2名直接責任人10年內不得從事藥品生產、經營活動。
2010年,媒體爆稱山西近百名兒童注射疫苗後或死或殘,引發全社會關注。
官方否認疫苗致死致殘。信任危機導致家長拒帶孩子打疫苗。
記者王克勤對山西疫苗亂象進行調查走訪,發現大量疫苗疑因高溫暴露存在質量異常,導致數十名兒童死亡、殘疾、發病。同時疫苗生產企業未經嚴格的招投標程序,存在官商勾結。
衛生部通報"貼籤疫苗"違反技術規程和管理規定,但不是媒體報導的15名患兒致死致病原因。調查記者王克勤被免職。
2011年,蜀中製藥爆出以蘋果皮為原料生產板藍根的醜聞。
服用後沒有療效
在投料環節,採用非法的替代物質進行生產, 涉嫌虛假投料。
藥監局定性為違反GMP規定事件。蜀中藥業停產1個月,被罰600多萬,GMP證書被收回。