前瞻基因產業全球周報第77期:中國南方現1.1萬年前未知現代人群

非法基因編輯、非法採集使用人類遺傳資源等納入中國刑法規制範圍

近日，第十三屆全國人大常委會第二十次會議對《中華人民共和國刑法修正案(十一)(草案)》進行審議，在中國人大網徵詢公眾意見。《草案》對食品藥品犯罪、汙染環境犯罪等進行修改完善，首次將非法基因編輯、非法採集和使用國家人類遺傳資源等納入刑法規制範圍。

發現一種關鍵基因IGHV3-53，有助新冠疫苗藥物開發

美國一個研究小組稱，他們發現了一個對新型冠狀病毒產生強烈抗體反應的關鍵因素——IGHV3-53基因。研究人員分析了從新冠肺炎患者血液中分離出的294種不同的新冠病毒中和抗體。他們發現，在這294種抗體中，最常見的靶向病毒刺突蛋白的受體結合域(RBD)的IGHV基因，是一種名為IGHV3-53的基因，被該基因編碼的抗體——IGHV3-53抗體不僅有較低的突變率，其中和病毒的能力也更強大、更有效。

中疾控：北京部分新冠樣本與武漢毒株相比發生四個位點突變

7月10日，中國疾控中心公布了「2020年6月至7月北京新型冠狀病毒肺炎疫情進展(二)」，其中再次強調，根據流行病學調查及病毒基因測序結果分析，引起此次疫情的毒株為L基因型歐洲家系分支I，排除由動物病毒外溢傳染人導致本次疫情的可能。同時，中國疾控中心對北京52例確診病例樣本的新冠病毒全基因組高通量序列測定結果顯示，與武漢參考毒株NC_045512序列相比，所有樣本在四個位點發生突變。

張文宏發微博：目前無證據證實D614G變異毒株毒性更強

7月6日，上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在微博中表示：目前的證據還無法證實D614G突變病毒株的毒性更強，而且D614G突變不太可能對目前正在研製的疫苗的療效產生重大影響。但是在疫情逐漸進入深水區之際，後續還會有較多的不確定性，還需要更多實驗驗證和監測變異現象。

古基因組研究新發現中國南方1.1萬年前未知現代人群

中國科學院古脊椎動物與古人類研究所科學家與相關研究同行合作，通過古基因組研究最新發現距今約1.1萬年的中國南方未知現代人群，根據古基因組學序列命名為M71d亞支系。這一目前最古老的東亞南部地區現代人遺傳數據研究結果，揭示出中國南方與東南亞人群舊石器時期的遺傳聯繫，表明在距今1.1萬年乃至更早時期，東亞南部到東南亞可能存在自北向南的人群遷移。

照束光就能切割腫瘤基因?華東師大研發新型光控基因編輯系統

華東師範大學生命科學學院、華東師範大學醫學合成生物學研究中心葉海峰研究員團隊成功研發出新型光控分割型split-Cas9基因編輯系統(簡稱FAST系統)。該系統的開關是遠紅光，其波長730 nm，可由特定的LED光源發出。7月11日凌晨，相關論文發表在國際學術期刊《科學進展》(Science Advances)上。

水稻基因打靶技術研究獲進展

中國科學院分子植物科學卓越創新中心研究員朱健康領銜的研究團隊，在植物基因組編輯領域再次取得重要進展。研究人員採用修飾後的DNA片段作為供體，在水稻上建立了一種高效的片段靶向敲入和替換技術，高至50%的靶向敲入效率將極大地方便植物的研究和育種。7月6日，相關研究成果在線發表在Nature Biotechnology上。

科學家揭示「刺蝟基因」功能的階梯式演化

近日，廈門大學研究人員在《自然-生態與進化》在線發表了一項研究，闡明了脊椎動物祖先——文昌魚神經系統分化的關鍵步驟，並找到其與脊椎動物在分化中的差異，這些差異可能是導致脊椎動物中樞神經系統高度複雜化的重要原因。而這一切，都與一種名叫「刺蝟」的基因密切相關。

《Int J Mol Sci》：研究確定SARS-CoV-2基因組中可能的免疫靶點

日前，研究COVID-19病毒的奧塔哥大學的科學家在其基因組上發現了潛在的靶點，這可能有助於未來對該病毒的治療。該研究第一作者Hosseini先生說，他希望這項工作將有助於更好地理解病毒是如何逃脫宿主免疫反應的，並有助於開發減毒病毒疫苗。這項研究最近被同行評議，並發表在本周的International Journal of Molecular Sciences上。

《Science》子刊：抑制PRMT5基因可能會增強抗腫瘤免疫反應

近日，美國Sanford Burnham Prebys醫學發現研究所的Ze』ev A. Ronai等人在Science子刊發表一項新研究。該研究證實，PRMT5基因功能和抗腫瘤免疫力之間呈負相關。通過藥理學方法或遺傳學方法抑制PRMT5基因可能會增強抗腫瘤免疫反應，讓原本對免疫治療抵抗的冷腫瘤變成熱腫瘤，提高免疫檢查點療法治療效果，延長癌症患者生存期。

《自然》：科學家首次精準編輯線粒體基因

日前，研究人員藉助一種特殊的細菌酶實現了對線粒體基因組的定向改變。此前，即使是流行的CRISPR-Cas9基因組編輯工具也無法做到這一點。相關論文發表於《自然》。這項技術建立在一種被稱為鹼基編輯的超精準基因編輯技術之上。它可以讓研究人員開發研究新方法，甚至治療由線粒體基因組突變引起的疾病。這種疾病通常由母系遺傳，會損害細胞產生能量的能力。

《Genetics in Medicine》：代謝組學結合基因組學可提高患者的診斷效率

日前，在一項研究中，貝勒醫學院Sarah Elsea博士和她的同事們揭示了罕見疾病的內在遺傳因素。相關結果發表在《Genetics in Medicine》雜誌上。研究人員整合了全外顯子組測序和靶向代謝組學，以分析170例患者的數據。他們很高興地發現，代謝組學數據為44%的病例提供了信息。Elsea表示，該研究不僅對確認變異導致疾病的原因非常有用，而且可以排除變異導致疾病的原因。

「能量工廠」病了怎麼辦?科學家首次實現線粒體精準基因編輯

來自美國麻省理工學院-哈佛大學博德研究所化學生物學家劉如謙(David R. Liu)和華盛頓大學醫學院微生物學家Joseph Mougous領導的研究團隊合作開發了不依賴CRISPR系統的新型鹼基編輯器(DdCBE)，首次實現對線粒體基因組(mtDNA)的精準編輯。該研究結果於當地時間7月8日發表在頂級學術期刊《自然》(Nature)上。

病毒入侵人類基因組導致融合蛋白產生

近日，頂尖學術期刊Cell發表了一篇題為「Hybrid Gene Origination Creates Human-Virus Chimeric Protein during Infection」的研究報導。顯示了病毒在感染人體時會將自己的基因與人類基因進行拼接，並且產生同時攜帶病毒和人類遺傳信息的融合蛋白。研究人員指出，除了流感病毒，在其他人類、動物和植物病毒上均會這種情況，產生宿主依賴的融合基因序列和蛋白產物。

Genome Biol: 非編碼基因組在玉米早期生殖發育過程中的作用

近日，由Andrea Eveland博士等研究人員發現，在玉米的早期發育窗口中，非編碼的「功能性」基因組圖對花粉的形成至關重要。在這項研究中，研究者們整合了有關染色質結構，轉錄本譜圖和全基因組關聯研究的信息，他們的分析提供了對主要穀物作物花序分化調控的全面了解。相關結果發表在最近的《Genome biology》雜誌上。

發現98%基因組中的隱藏癌基因

基因編碼區僅佔人類基因組的2%。聖裘德(St.Jude)兒童研究醫院的科學家們已經開發出一種計算工具來識別導致剩餘98%基因組中腫瘤形成的改變。這種方法將有助於發現癌基因，並在兒童和成人癌症精確醫學方面取得進展。

15款新冠檢測產品列入WHO EUL，137款獲FDA EUA授權

日前，世界衛生組織日前警告稱，近期新冠肺炎疫情再次出現加速傳播趨勢。在全球嚴峻的疫情籠罩之下，截至2020年7月13日，世界衛生組織WHO共批准全球範圍內15款新冠檢測產品。美國FDA共緊急授權全球範圍內的137款新冠檢測產品。

ING 2020 第三屆免疫及基因治療論壇將在上海舉行

9月4-5日，上海求實醫藥諮詢有限公司主辦的ING 2020 第三屆免疫及基因治療論壇將在上海舉行。ING 2020專注探討最切實際的問題，邀請50+行業領袖代表分享最新的研究成果。會議將探討新靶點的研究、實體瘤的攻克、溶瘤病毒與基因療法的突破、自動化技術的發展以及商業化進程等。

碩世生物新冠檢測試劑盒列入WHO應急使用清單

近日，江蘇碩世生物科技股份有限公司發布一則關於該公司產品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)列入WHO應急使用清單的公告。據了解，碩世生物該產品(規格：25人份/盒，50人份/盒)已於2020年4月16日在國內獲批上市。

華大基因：北京「火眼」實驗室完成超120萬人份核酸樣本檢測

從華大基因獲悉，6月23日以來，華大基因北京三家「火眼」實驗室完成超過120萬人份的核酸樣本檢測。據華大基因介紹，截至目前，公司運營的「火眼」實驗室共17座，分部已在北京、武漢、深圳、天津等全國15個主要城市落地，全國「火眼」日檢測通量17.3萬例。另外，已在國內3個城市建成了4個氣膜「火眼」實驗室。總計收樣量為187.2275萬例，總檢測量為186.5448萬例。

製藥公司Spark公布血友病A基因療法SPK-8011長期試驗結果

近日，羅氏(Roche)旗下公司Spark Therapeutics，在2020年國際血栓與止血學會(ISTH)虛擬會議上公布了該公司在研基因療法SPK-8011，在治療血友病A的1/2期臨床試驗中的最新數據。最新數據顯示，在12例接受3種不同劑量基因療法治療的患者中，隨訪2-3.3年之後，患者年出血率(ABR)降低91%，凝血因子VIII輸注量降低96%，患者的凝血因子VIII表達穩定持久。這一在研療法的3期臨床試驗預計在2021年開始。

基因編輯公司Sherlock與Binx合作，開發首個基於CRISPR的快速即時新冠病毒檢測

近日，基因編輯公司Sherlock Biosciences宣布與Binx Health建立了戰略合作夥伴關係，以開發首個基於CRISPR的SARS-CoV-2快速即時診斷檢測。兩家公司計劃將Binx io診斷平臺與SHERLOCK™ CRISPR技術相結合，以創建一種在多種環境下為單個患者提供快速、準確結果的檢測平臺，例如診所、醫生辦公室、生活輔助中心、藥房等，有助於疾病大流行潛在爆發期間的擴大管理。

微軟的DNA存儲專利進入實質性審查階段

近日，微軟公司的一項關於迭代DNA編輯的存儲PCT專利進入實質性審查階段(申請號 : CN201780041255.4)。該專利所涉及的新型存儲技術利用基因編輯、偶聯蛋白和核酸內切酶編譯脫氧核糖核酸存儲二進位數據。自2016年以來，微軟一直與華盛頓大學合作，開發完整DNA存儲系統。這種存儲系統存儲數字數據，將具有真實應用程式所需的隨機訪問可讀性和糾錯協議。微軟宣布，該系統已實現在製作DNA片段中編碼和轉換「hello」單詞。

耶魯大學與NBA合作開展新冠病毒檢測研究

日前，耶魯大學公共衛生學院正計劃向美國FDA提交一項緊急使用授權(EUA)申請，以開展一種無需RNA提取步驟的新冠病毒唾液檢測方法，作為鼻咽拭子檢測的替代方案。耶魯大學研究團隊目前已經向FDA提交了相關數據，並與美國國家籃球協會(NBA)和美國國家籃球運動員協會(NBPA)合作開展了一項研究，以進一步驗證SalivaDirect方法的有效性。

分子診斷公司OncoDNA將以1450萬歐元收購IntegraGen公司

7月9日獲悉，分子診斷公司OncoDNA已經提交了一份友好的現金收購要約，擬以1450萬歐元(1640萬美元)收購法國公司IntegraGen。OncoDNA提出以每股2.20歐元的價格收購這家生物信息學和基因組服務公司，較IntegraGen股票在巴黎泛歐交易所成長市場的最後收盤價溢價超過36%。

聚焦精準醫療 鼎晶生物完成1.2億元人民幣C輪融資

上海鼎晶生物醫藥科技股份有限公司宣布完成總額為1.2億元人民幣的C輪融資。鼎晶生物已成功建立基於高通量測序、實時螢光定量PCR、數字PCR等前沿技術的分子診斷產品線，應用涉及腫瘤伴隨診斷、早期篩查、病原體檢測、個性化用藥、遺傳基因檢測、療效監測等核心領域，實現了精準醫療的整體覆蓋。

康普森生物完成數千萬元首輪融資，新疆嘉信基金投資

中國農業基因組與產業化服務企業康普森生物宣布，其面向產業端(作物與特色畜牧)基因組學應用業務板塊完成數千萬元融資，新疆嘉信基金是康普森生物進行業務分拆後，引入的第一個國資背景投資機構。康普森生物成立於2011年，是一家AI與生物技術驅動的智能育種科技公司，致力於通過使用大規模DNA測序、基因編輯、數據科學等前沿科技。

基因治療技術研發商和元上海完成2億人民幣C輪融資

基因治療技術研發商和元上海完成C輪2億人民幣融資，倚鋒資本領投、上海復容投資等參投。據了解，和元上海是一家集基礎研究、基因治療藥物研發和臨床級AAV產業化製備三大發展方向於一體的公司，其中業務包括定製病毒、預製病毒、腫瘤服務、銷售商品等，為科研院校、醫療機構、醫藥企業等提供基因治療研究CRO服務的整體解決方案。

基因治療技術研發商安龍生物完成A輪4000萬人民幣融資

基因治療技術研發商安龍生物完成A輪4000萬人民幣融資，投資方為盈科資本。據了解，安龍生物是一家基因治療技術研發商，業務領域涵蓋眼科中溼性黃斑病變(wAMD)的基因治療、AAV載體篩選等，均為當下通過基因治療相對更為有效的領域。據不完全統計，安龍生物所屬領域醫療健康本年度共有222筆融資。

和元生物完成Pre-C輪融資，總額約2億元

和元生物技術(上海)股份有限公司近日宣布完成總額約2億元的Pre-C輪融資，本輪融資由倚鋒資本領投。本輪融資主要用於公司布局啟動臨港大規模精準產業園建設、引進海外高端人才，開發基因治療載體新技術、新工藝等方面，此將進一步擴大公司在國內基因治療CRO/CDMO細分領域的領先優勢。

全球市場佔有率達83.9%，Illumina成為基因測序當之無愧的大哥

基因測序儀的核心是基因測序技術，第二代基因檢測技術是現今最穩定，應用最廣的基因測序技術，NGS儀器市場被國外幾個龍頭所壟斷，Illumina作為全球最大的基因測序儀製造商，佔到全球83.9%的市場。Illumina一共發布了兩款新產品，分別是下一代(NGS)靶向測序系統MiniSeq，和新一代腫瘤測序解決方案TruSightTumor170。根據數據顯示，目前市場上Illumina的市場份額達到83.9%，遠遠領先於其他企業。

國內的基因測序公司中，多分布在中下遊產業鏈

目前國內的基因測序公司，多分布在中下遊產業鏈。據了解，有30多家公司在基因資料庫與分析方面布局，近40家公司在研發基因數據與各種疾病的關聯度，70多家公司鎖定腫瘤相關領域。基因測序市場的應用主要集中在癌症診斷、產前DNA檢測和遺傳疾病檢測等項目。比如產前DNA檢測可通過對孕婦外周血的基因測序，了解到胎兒的基因情況，診斷胎兒的染色體是否有異常情況而導致一些臨床疾病。

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