-
肺癌一線免疫治療!小野製藥提交Opdivo+Yervoy+化療組合一線治療...
2020年3月29日訊 /生物谷BIOON/ --小野製藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批准抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab
-
...Opdivo+Yervoy組合在日本獲批,治療微衛星不穩定性高(MSI-H)患者!
2020年09月27日訊 /生物谷BIOON/ --小野製藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批准抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab
-
諾獎得主本庶佑起訴小野製藥,尋求226億日元抗癌藥專利費
該訴訟將於6月中旬在大阪地方法院提起，小野藥業總部位於大阪，是一家生產和銷售Opdivo的公司。2018年，本庶佑和美國免疫學家詹姆斯艾利森（James Allison）共同獲得當年的諾貝爾生理學或醫學獎，表彰他們「發現負性免疫調節治療癌症的療法方面的貢獻」。通過刺激患者自身的免疫系統攻擊腫瘤細胞的能力，這兩位獎獲得者被認為為癌症治療建立了一個全新的原則。
-
...美國與歐洲監管機構已接受歐狄沃(納武利尤單抗)聯合伊匹木單抗...
2020年4月8日，百時美施貴寶今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受歐狄沃（納武利尤單抗）聯合伊匹木單抗及有限療程化療用於一線治療無EGFR基因突變和ALK融合的轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）的補充生物製劑許可證申請（sBLA）。
-
諾獎得主本庶佑的研究20年前就被看中和投資,這家日本藥企大大地火了!
利用阻止陰性免疫規則來治療癌症」的重大發現獲得2018年諾貝爾生理學或醫學獎的消息傳出後，日本以及全球的各大媒體持續不斷地進行了跟蹤報導。它生產的抗癌新藥「opdivo」（日文名：オプジーボ），其理論發現者正是本庶佑。所謂免疫療法，是指通過自身的免疫系統來抗擊癌症的療法。根據諾貝爾獎委員會的說法，這兩位獲獎者通過刺激免疫系統攻擊腫瘤細胞的能力，建立了癌症治療的一套全新原則。「免疫檢查點治療」為癌症治療帶來了革命性的進展，並且從根本上改變了人類看待癌症治療的方式。
-
強強聯手,O藥+Y藥聯合化療有望躋身非小細胞肺癌一線治療
免疫治療是近年來腫瘤治療領域的熱點，在非小細胞肺癌治療領域已被納入一線治療，且成績斐然。 2020年4月8日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經受理其提交的一份補充生物製品許可申請，即PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）聯合CTLA-4抑制劑Yervoy（伊匹木單抗，ipilimumab，易普利姆瑪）及有限療程的含鉑雙藥化療用於一線治療無EGFR基因突變和ALK融合的轉移性或復發性非小細胞肺癌
-
肺癌一線免疫治療!BMS明星免疫組合Opdivo+Yervoy獲美國FDA批准第5...
該研究包括2個部分：（1）第一部分：1a部分比較Opdivo（3mg/kg）聯合Yervoy（1mg/kg）、Opdivo單藥療法、化療治療腫瘤表達PD-L1的患者；1b部分比較Opdivo聯合Yervoy、Opdivo聯合化療、化療治療腫瘤不表達PD-L1的患者；（2）第二部分：比較Opdivo聯合化療、化療，無論PD-L1表達如何。
-
中國首個免疫腫瘤治療藥物歐狄沃榮膺「2018年度十大創新藥物」
會上同期發布「2018年度十大創新藥物」榜單，獲批上市的免疫腫瘤（I-O）治療藥物歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）獲得此份殊榮。 2018年是中國腫瘤免疫治療元年。6月15日，國家食藥監總局正式批准免疫腫瘤（I-O）治療藥物歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）上市用於晚期非小細胞肺癌二線治療，也是目前唯一獲批用於肺癌治療的PD-1抑制劑。這標誌著中國腫瘤治療進入「免疫時代」。
-
申請一個專利價值40億人民幣,諾獎得主本庶佑將起訴小野製藥
圖片來源：共同社 & 美聯社上周五，2018 年諾貝爾生理學或醫學獎獲得者、京都大學免疫學家本庶佑（Tasuku Honjo）宣布，他將起訴日本大阪的小野製藥公司（Ono pharmatical），索賠 220 億日元（約合 2 億美元）。此前，他在一場專利糾紛案中為與自己共有專利的小野製藥作證，並幫助該公司贏得巨額賠償金，但一直未獲得屬於自己的那部分賠償金。
-
一線治療肺癌 Opdivo+Yervoy有望明年獲批
百時美施貴寶公司（BMS）宣布，美國FDA已經接受Opdivo（nivolumab）和低劑量Yervoy（ipilimumab）的補充生物製劑許可申請（sBLA） ，一線治療腫瘤突變負荷（TMB）≥10個突變/兆鹼基（mut/Mb）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA的目標行動日期為2019年2月20日。
-
2018年諾貝爾生理或醫學獎獲得者:本庶佑 起訴小野製藥公司
Allison以及本庶佑（Tasuku Honjo），以表彰他們在人類腫瘤免疫治療方面做出的貢獻。 自發現以來，競爭組織開發了與PD-1相關的藥物來治療癌症。日本小野製藥公司與本庶佑共同擁有關鍵專利。
-
Opdivo聯合Yervoy和化療獲FDA優先審查
當地時間4月8日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已接受其為Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）遞交的補充生物製品許可申請（sBLA），結合兩個周期的化療，一線治療無EGFR或ALK基因突變的轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
-
諾獎得主本庶佑起訴小野製藥拖欠220億PD-1專利費,並承諾將全部捐獻用於支持年輕學者
2018年，這位日本京都大學的免疫學家與美國MD安德森癌症中心的James Allison共同獲得了諾貝爾生理學或醫學獎，以表彰他們發現了「通過抑制免疫的負調節信號來治療癌症的方法」。本庶佑的主要貢獻是對PD-1的研究，後來他和其他研究組發現，靶向PD-1可以用於腫瘤的治療。
-
Opdivo+化療術前治療可切除NSCLC 3期臨床:顯著提高...
2020年10月08日訊 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶（BMS）近日宣布，評估抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合化療用於可切除性非小細胞肺癌（NSCLC）患者新輔助治療（術前治療）的3期CheckMate-816試驗達到了主要終點：在病理學完全緩解（pCR）方面顯示出統計學意義的顯著改善
-
腫瘤免疫治療O藥正式定價 患者關心的幾大問題全解析
PD-1單抗歐狄沃Opdivo（nivolumab），中國患者俗稱O藥，是國內首個，也是目前唯一獲批上市的免疫治療新藥。重磅！官方宣價百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）前天宣布了歐狄沃的建議零售價：100mg/10ml 9260元 ；40mg/10ml 4591元。如果按患者體重60kg算，用法用量：3mg/kg，每2周靜脈注射一次，每次持續 60 分鐘，直至出現疾病進展或產生不可接受的毒性。
-
首款外資抗癌PD-1藥物自降身價 國內定價為日本一半
據媒體報導，百時美施貴寶近日公布其剛於國內上市的PD-1藥物——歐狄沃（Opdivo）的建議零售價。其中，100mg/10ml規格為9260元；40mg/4ml規格為4591元。據估算，患者月使用費用3.7萬元左右（按60KG體重計），年使用費用約44.4萬元，價格顯著低於海外市場。
-
...歐狄沃)輔助治療高危肌肉浸潤性尿路上皮癌(MIUC)III期臨床成功!
研究中，709例患者以1:1的比例隨機分配，接受Opdivo或安慰劑治療一年。主要終點是所有隨機化患者（意向性治療群體，ITT）和腫瘤表達PD-L1(≥1%)亞組患者中的無病生存期（DFS）。關鍵次要終點包括總生存期（OS）、無非尿路復發生存期、疾病特異性生存期（DSS）。
-
施貴寶明星抗癌藥引發嚴重副作用 免疫治療市場何去何從
經濟日報-中國經濟網北京5月22日訊（記者 徐航）近日，百時美施貴寶公司的新型抗腫瘤免疫治療藥物PD-1抑制劑Opdivo（國內商品名歐狄沃，俗稱O藥）被曝在日本引發嚴重副作用，該新聞迅速在網絡蔓延，引起熱議。Opdivo作為全球首款獲批的免疫治療藥物，帶動了一批同類藥物的研發和上市，在市場中佔據重要地位。此次事件發生後，公眾應如何正確看待免疫治療？
-
美國FDA批准歐狄沃®(納武利尤單抗)聯合伊匹木單抗成為首個且...
歐狄沃聯合伊匹木單抗治療的警告與注意事項包括免疫介導的不良事件，分別為肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌疾病、腎炎和腎功能不全、皮膚不良反應、腦炎及其它不良反應；輸液反應；使用供體幹細胞（異體移植）的幹細胞移植併發症；胚胎-胎兒毒性；當歐狄沃與沙利度胺類似物和地塞米松聯用時，會增加多發性骨髓瘤患者的死亡率，因此不建議在對照臨床試驗之外使用。
-
ASH 2016:PD-1抑制劑+靶向療法(Opdivo+Adcetris)治療經典霍奇金...
2016年12月10日訊 /生物谷BIOON/ --腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）和日本製藥巨頭武田（Takeda）近日在美國聖地牙哥舉行的第58屆美國血液病學會研究中，患者每3周接受一次Adcetris+Opdivo聯合治療，連續治療4個周期。在完成第4個周期治療後，患者有資格接受自體造血幹細胞移植（ASCT）。該研究中，患者平均年齡37歲，大多數患者（88%）在接受標準一線治療方案ABVD（阿黴素[adriamycin]，博來黴素[bleomycin]，長春新鹼[vinblastine]，氮烯咪胺[dacarbazine]）後病情進展或復發。