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腫瘤免疫治療!小野製藥在日本提交Opdivo(歐狄沃)補充申請,增加每...
2019年11月28日訊 /生物谷BIOON/ --小野製藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液已批准的生產的營銷批准的部分項目，納入額外的單藥治療劑量和時間表。
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一線治療肺癌 Opdivo+Yervoy有望明年獲批
百時美施貴寶公司（BMS）宣布，美國FDA已經接受Opdivo（nivolumab）和低劑量Yervoy（ipilimumab）的補充生物製劑許可申請（sBLA） ，一線治療腫瘤突變負荷（TMB）≥10個突變/兆鹼基（mut/Mb）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA的目標行動日期為2019年2月20日。
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肺癌一線免疫治療!BMS明星免疫組合Opdivo+Yervoy獲美國FDA批准第5...
截至目前，Opdivo+Yervoy組合已獲FDA批准用於治療5種類型的癌症（黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌）。此次批准，基於III期CheckMate-227試驗的第1a部分（Part 1a）結果。
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強強聯手,O藥+Y藥聯合化療有望躋身非小細胞肺癌一線治療
免疫治療是近年來腫瘤治療領域的熱點，在非小細胞肺癌治療領域已被納入一線治療，且成績斐然。 2020年4月8日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經受理其提交的一份補充生物製品許可申請，即PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）聯合CTLA-4抑制劑Yervoy（伊匹木單抗，ipilimumab，易普利姆瑪）及有限療程的含鉑雙藥化療用於一線治療無EGFR基因突變和ALK融合的轉移性或復發性非小細胞肺癌
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...Opdivo+Yervoy組合在日本獲批,治療微衛星不穩定性高(MSI-H)患者!
此外，小野製藥還宣布，Opdivo單藥治療的四周一次給藥方案也獲得了批准：在已批准的單藥治療適應症中，在當前「靜脈輸注每2周一次240毫克，每次持續30分鐘」劑量和給藥時間表基礎上增加「靜脈輸注每4周一次480毫克，每次持續30分鐘」。
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一線治療非小細胞肺癌 PD-1/CTLA-4免疫組合療法優於化療
日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗（CheckMate 227）中，達到了試驗1a部分共同主要終點。
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百時美施貴寶「Opdivo+Yervoy」療法一線治療NSCLC獲歐盟批准
，nivolumab)和伊匹單抗(Yervoy，ipilimumab) （O+Y）的雙重免疫療法作為首次含鉑化療2個周期的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療方案。該方案是EC批准的基於非小細胞肺癌治療的首個雙重免疫療法，也成為繼轉移性黑素瘤和晚期腎細胞癌之後，在歐盟獲批的以「O+Y」為基礎治療方案的第三個適應症。除歐盟外，在包括美國在內的11個國家/地區都已經批准了「O+Y」與兩個化療周期的組合用於轉移性NSCLC患者的一線治療。
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百時美Opdivo+Yervoy一線治療高腫瘤突變負擔(TMB)非小細胞肺癌在...
2018年06月22日/生物谷BIOON/--百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Opdivo（nivolumab）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab）一線治療腫瘤突變負擔（TMB）≥10個突變/兆鹼基（mut/Mb）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的補充生物製品許可
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BMS聯合免疫療法Opdivo和Yervoy今日獲批 一線治療晚期腎癌
繼在美國癌症研究協會（AACR）2018年年會上公布了其重磅聯合免疫療法Opdivo（nivolumab）3 mg/kg加Yervoy（ipilimumab）1 mg/kg在肺癌患者中的優秀數據後（參見今天第3條新聞），該療法獲得了美國FDA的批准，成為首款用於初治的中高危晚期腎細胞癌（RCC）患者的聯合免疫療法。
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Opdivo聯合Yervoy和化療獲FDA優先審查
當地時間4月8日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已接受其為Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）遞交的補充生物製品許可申請（sBLA），結合兩個周期的化療，一線治療無EGFR或ALK基因突變的轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
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肺癌一線免疫治療援助計劃正式啟動
今年3月28日，帕博利珠單抗在華獲批新的適應症，成為首個用於肺癌一線治療的免疫藥物。帕博利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療，可用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療。
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...免疫療法Tecentriq歐盟獲批,一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)!
2019年09月07日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士製藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批准PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑+依託泊苷），用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
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中國肺癌免疫治療!默沙東Keytruda(可瑞達)獲批,聯合化療一線治療...
2019年11月27日訊 /生物谷BIOON/ --腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布抗PD-1療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌（NSCLC）。
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肺癌免疫治療重大突破!羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES...
2019年07月28日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士製藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批准PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑+依託泊苷），用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
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阿特珠單抗聯合化療衝擊小細胞肺癌一線治療
以下為2018 ASCO 最新發布研究成果之一阿特珠單抗（Atezolizumab）聯合化療作為廣泛期小細胞肺癌的一線治療方案過去二十年，廣泛期小細胞肺癌的一線治療並沒有太大的進展
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Opdivo聯合Yervoy延長高TMB肺癌患者生存
（nivolumab）聯合Yervoy（ipilimumab）用於晚期非小細胞肺癌患者（其腫瘤突變負荷TMB≥10 mut/mb）一線治療獲得了更優的無進展生存期（PFS），其中不用考慮患者的PD-L1表達水平。
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默沙東Keytruda或上升為肺癌一線用藥
原來，默沙東的Keytruda可能上升為一線療法，治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)，同時授予優先審評資格和突破性療法資格(BTD)。大家聽好了！這裡還沒被批呢，只是PDUFA為2016年12月24日。不過，小編查了最近的一系列資料，估計這一線療法獲批是早晚的事。
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膀胱癌免疫治療重大突破!羅氏Tecentriq聯合含鉑化療一線治療III期...
2019年08月06日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士製藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一線治療尿路上皮癌（UC）的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期（PFS）的共同主要終點。
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Keytruda在大陸獲批新適應症:用於肺癌一線治療
事實上，美國FDA早已分別於2018年8月20日和10月31日正式批准K藥聯合標準化療（培美曲塞和順鉑/卡鉑）一線治療非鱗非小細胞肺癌（NSCLC），以及K藥聯合標準化療（卡鉑和紫杉醇或卡鉑和白蛋白紫杉醇）一線治療鱗狀NSCLC的適應證，而我國國家藥品監督管理局（NMPA）評審中心（CDE）相繼於2018年9月12日和10月22日分別受理K藥聯合標準化療一線治療非鱗NSCLC，以及K藥聯合標準化療一線治療鱗狀NSCLC。
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...舒格利單抗研究數據再傳利好,有望改寫國內肺癌一線免疫治療...
11月21日，基石藥業在2020年歐州腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA 2020）上公布舒格利單抗聯合化療一線治療非小細胞肺癌臨床研究數據，結果顯示舒格利單抗聯合化療較安慰劑聯合化療，作為晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療，顯著延長了研究者評估的無進展生存期（PFS），有望改寫國內肺癌一線免疫治療格局為患者帶來新希望結果達到統計學顯著性，且有臨床意義。