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默沙東「Keytruda+Yervoy」療法一線治療非小細胞肺癌失敗
編譯丨海明威默沙東於11月9日對外宣布它將停止編號為KEYNOTE-598的臨床試驗,該項研究是有關Keytruda與ipilimumab(Yervoy®)聯合使用(「K+Y」雙免疫療法)與Keytruda單藥相比,用於治療腫瘤表達PD-L1(腫瘤比例評分[TPS]≥50%)且無EGFR或ALK基因突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療方案。
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強強聯手,O藥+Y藥聯合化療有望躋身非小細胞肺癌一線治療
肺癌是全球發病率最高及死亡率最高的惡性腫瘤,發病率和死亡率分別佔全部腫瘤的11.6%和18.4%。其中非小細胞肺癌(NSCLC)患者約佔85%,晚期患者過往5年生存率約為5%。目前,用於晚期NSCLC患者的治療方法主要為手術、化療和放療等傳統的腫瘤治療手段,但治療效果欠佳。
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國內首個PD-1腫瘤藥Opdivo上市 治療非小細胞肺癌
國內首個PD-1腫瘤藥Opdivo獲批上市 治療非小細胞肺癌) 重磅!國內首個PD-1腫瘤藥Opdivo獲批上市 治療非小細胞肺癌千呼萬喚的免疫藥物來了!
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國內首個PD-1腫瘤藥獲批上市 治療晚期非小細胞肺癌
用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前,腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受體等免疫檢查點抑制劑上,它和傳統的化療和靶向治療不同,主要是通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。
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肺癌一線免疫治療!小野製藥提交Opdivo+Yervoy+化療組合一線治療...
,易普利姆瑪)和有限療程的含鉑雙藥化療(platinum-doublet chemotherapy),一線治療不可手術切除的、晚期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)。這是一項全球多中心、隨機、開放標籤研究,有小野製藥與百時美施貴寶合作開展,評估了Opdivo+Yervoy+含鉑雙藥化療(2個周期)聯合治療方案、含鉑雙藥化療方案一線治療不可手術切除的、晚期或復發性NSCLC患者,而不考慮PD-L1表達和組織學。
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百時美施貴寶「Opdivo+Yervoy」療法一線治療NSCLC獲歐盟批准
11月6日,百時美施貴寶(BMS)向外公布歐盟委員會(EC)現已批准納武單抗(Opdivo,nivolumab)和伊匹單抗(Yervoy,ipilimumab) (O+Y)的雙重免疫療法作為首次含鉑化療2個周期的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療方案。
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非小細胞肺癌一線治療!歐狄沃®(納武利尤單抗)聯合伊匹木單抗...
2020年5月26日,百時美施貴寶今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准歐狄沃(納武利尤單抗,360mg)聯合伊匹木單抗(1mg/kg,靜脈注射)及兩個周期的含鉑雙藥化療用於一線治療無EGFR和ALK基因突變的轉移或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。接受該療法的患者不受PD-L1表達的限制,所有鱗癌及非鱗癌患者均適用。
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一線治療肺癌 Opdivo+Yervoy有望明年獲批
百時美施貴寶公司(BMS)宣布,美國FDA已經接受Opdivo(nivolumab)和低劑量Yervoy(ipilimumab)的補充生物製劑許可申請(sBLA) ,一線治療腫瘤突變負荷(TMB)≥10個突變/兆鹼基(mut/Mb)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。FDA的目標行動日期為2019年2月20日。
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Nature盤點:非小細胞肺癌的生物學機理和治療方法
其中85%的患者根據組織學特徵被歸類為非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC),其中最常見的亞型為肺腺癌(lungadenocarcinoma,LUAD)和肺鱗狀細胞癌(lungsquamouscellcarcinoma,LUSC)。肺癌最常見的病因是吸菸,NSCLC與吸菸的關聯尤其緊密,因此在全球範圍內減少菸草產品的使用是防治肺癌的重要一環。
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默沙東PD-1免疫療法Keytruda一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)顯著...
該研究在腫瘤表達高水平PD-L1蛋白(腫瘤比例得分TPS≥50%)的既往未接受治療(初治)晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展。KEYNOTE-024是一項隨機、關鍵性III期臨床研究,在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展,評估了Keytruda(pembrolizumab)作為一種單藥療法相對於含鉑化療標準護理(SOC)的療效和安全性。
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晚期非小細胞肺癌患者如何選擇治療方案?
阿替利珠單抗:2020年5月19日,美國FDA批准阿替利珠單抗上市,作為一線單藥療法,治療PD-L1高表達(PD-L1≥50%),且無EGFR或ALK基因突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
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百時美施貴寶Opdivo聯合Yervoy一線治療惡性胸膜間皮瘤擬納入優先...
11月23日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,百時美施貴寶(BMY.US)PD-1抑制劑納武利尤單抗和CTLA-4抗體伊匹木單抗聯合療法以「符合附條件批准的藥品」擬納入優先審評,擬開發適應症為:用於治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者。
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阿特珠單抗Tecentriq近日獲批單藥一線治療轉移性非小細胞肺癌
羅氏(Roche)近日宣布,其PD-L1抑制劑特善奇阿特珠單抗Tecentriq(atezolizumab)獲得美國FDA批准一項新適應症,作為一線(初始)單藥療法,用於治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,具體為:由FDA批准的一款檢測方法確定腫瘤具有PD-L1高表達(PD-L1染色≥50%的腫瘤細胞[TC≥50%]
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歐狄沃(納武利尤單抗)聯合伊匹木單抗一線治療轉移性非小細胞肺癌...
)聯合伊匹木單抗一線治療轉移性非小細胞肺癌三年隨訪取得積極數據,顯著延長無進展生存期 來源:生物谷 2020-05-14 11:45 2020年5月13日,百時美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate 227第1部分的3年隨訪結果。
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一文讀懂2020非小細胞肺癌新療法
約80%的非小細胞肺癌具有腫瘤抑制基因TUSC2的無功能拷貝,Genprex的TUSC2療法被稱為GPX-001。該公司最近獲得了FDA對GPX-001聯合Tagrisso (osimertinib)的快速認證,可用於由表皮生長因子受體(EGFR)突變驅動的非小細胞肺癌的靶向治療。
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默沙東Keytruda獲批用於非小細胞肺癌治療
健康一線(vodjk.com)5月12日訊 近日,據國外媒體報導,製藥巨頭默沙東發布公告稱,該公司PD-1免疫療法KeytrudaKeytruda獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於非小細胞肺癌一線治療。根據FDA的加速批准法規,此次批准是基於腫瘤緩解率和無進展生存期(PFS)數據。
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一線治療非小細胞肺癌 PD-1/CTLA-4免疫組合療法優於化療
日前,百時美施貴寶(BMS)宣布,PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)聯用,在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者(NSCLC)的3期臨床試驗(CheckMate 227)中,達到了試驗1a部分共同主要終點。
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...達伯舒®(信迪利單抗注射液)用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌...
®(信迪利單抗注射液)用於非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)一線治療的新適應症申請(sNDA)。 該適應症申請基於一項隨機、雙盲、III期對照臨床研究(ORIENT-11)——達伯舒®(信迪利單抗注射液)或安慰劑聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類用於無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療。
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Opdivo聯合Yervoy延長高TMB肺癌患者生存
(其腫瘤突變負荷TMB≥10 mut/mb)一線治療獲得了更優的無進展生存期(PFS),其中不用考慮患者的PD-L1表達水平。在這項研究中,腫瘤突變負荷(TMB)使用了Foundation Medicine公司的分析方法FoundationOne CDx進行評估。此外,根據對總體生存期的中期分析,數據監測委員會建議繼續進行這項研究。該研究的安全事件情況與先前報導的每兩周一次Opdivo 3 mg/kg聯合低劑量每六周一次Yervoy 1 mg/kg用於非小細胞肺癌一線治療的結果相一致。
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肺癌精準治療!諾華強效MET抑制劑Tabrecta治療METex14突變非小細胞...
2020年09月03日訊 /生物谷BIOON/ --諾華(Novartis)近日宣布,評估靶向抗癌藥Tabrecta(capmatinib,前稱INC280)治療攜帶MET外顯子14跳躍(MET exon14 skipping,METex14)突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的關鍵GEOMETRY mono-1