11月21-22日，由省藥監局主辦，省藥學會藥物臨床試驗專業委員會、省藥理學會藥物臨床試驗專業委員會和安徽醫科大學第二附屬醫院承辦的的新版《藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）》培訓班在合肥成功舉辦。省局黨組書記、局長吳麗華出席開幕式並講話，省藥理學會理事長陳飛虎教授代表承辦方致辭。會議開幕式由省局黨組成員、副局長許紅主持。省藥監局、各醫療機構、藥品生產企業及CRO公司近千名學員參加了本次培訓班學習。
吳麗華在講話中指出，要充分認識藥物臨床試驗機構在提高臨床試驗質量、促進藥物創新等方面的重要意義和積極作用。對近年來我省藥物臨床試驗機構監管工作及全省藥物臨床試驗機構建設發展取得成效給予肯定。同時，要求各臨床試驗機構要從滿足人民群眾用藥需求的高度，切實增強責任感和使命感，嚴格遵守GCP原則，規範臨床試驗行為，不斷提升我省臨床試驗機構的建設和管理水平。
本次培訓班邀請了來自全國藥物臨床試驗和倫理領域的資深專家對新版GCP背景下藥物臨床試驗的運行與管理、倫理審查、方案設計、受試者權益保護及質量管理體系建設等相關內容進行講解。
今年以來，為加大新版GCP宣貫力度，促進我省藥物臨床試驗機構建設，推動我省藥物臨床試驗規範研究和提升質量，省局分別於蚌埠和合肥舉辦了兩場新版GCP培訓班，為近2000名學員提供了系統的培訓和良好的交流平臺，有效幫助參訓人員深入學習理解GCP法規。
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