上證報中國證券網訊（記者 祁豆豆）7月1日，2020版《藥物臨床試驗質量管理規範》（簡稱：GCP）正式開始施行。新版GCP鼓勵創新，要求臨床試驗機構的信息化系統應通過可靠的系統驗證，保證試驗數據的完整、準確、可靠，從源頭上保證新藥的質量可控。據記者了解，阿里健康開發的「碼上放心」追溯系統將有效助力藥物臨床試驗，實現臨床試驗用藥物的全鏈路追溯，有效保證試驗結果完整性、加速臨床試驗進度。
據了解，2020版GCP要求申辦方、研究者和臨床試驗機構優化安全性信息報告和規範新技術應用，試驗機構的計算機化系統應當具有完善的權限管理和稽查軌跡，保證臨床試驗過程的完整性和試驗結果的科學性。
阿里健康「碼上放心」的追溯技術則能適應新版GCP的相關要求，採用「一物一碼」機制，在藥物編盲時採用統一編盲方法和編號規則，利用掃碼編盲加密設備和相關技術，實現簡單編盲操作的同時，確保藥物盲底安全。據北京大學第一醫院醫學統計室主任、北京大學臨床研究所副所長姚晨教授透露，此次我國在新冠藥物臨床試驗中就首次試水「碼上放心」追溯技術。
此外，上述追溯技術還能實現臨床試驗用藥從生產、配送到使用各環節的全程流向和溫度追溯，確保臨床試驗用藥來源可查、去向可追，並且能夠通過掃追溯碼對臨床試驗用藥進行精準的接收、發放、銷毀、回收管理。眾而真實、客觀記錄臨床試驗用藥的使用情況，與中央隨機系統（IWRS）對接，可以在網際網路上實現臨床試驗用藥的精準編碼和隨機分組。
據悉，阿里健康「碼上放心」是阿里大健康數字新基建的重要服務系統，目前已成為國內最大的第三方追溯平臺。利用一物一碼、大數據、雲計算等技術，幫助藥品企業實現一物一碼的全程流向和溫度追溯管理。目前，全國9成以上的藥品生產企業入駐該平臺，其中疫苗生產企業的覆蓋率已達100%。此外，此項技術已經延伸到新藥臨床試驗、生鮮食品追溯、跨境醫藥電商等多個領域。