本報訊(記者張淑會)如果不是生病,在英國工作的新加坡華僑劉先生還不知道石家莊。半年前突發的那次腦梗塞,讓他通過一粒藥了解了這座城市。正是來自石家莊的這種藥,將他從死神手裡拽了回來。
劉先生說的這種藥,就是石家莊製藥集團於2004年推出的新藥———恩必普。
這種藥是目前世界上第一個以「缺血性腦卒中治療」為主要適應症的全新化學藥物,也是我國加入WTO以後,第一個擁有自主智慧財產權的專利藥品。
說起恩必普,自然就會提到腦卒中。這種高致命性的腦血管疾病,已成為人類健康的頭號「殺手」。統計數據顯示,全世界每12秒鐘新增一位腦卒中患者,每21秒就有一人死於腦卒中。我國腦血管疾病患者有700萬人左右,每年死亡人數20萬人以上。
「恩必普要成為腦血管疾病的剋星。」當國內許多企業紛紛在仿製國外藥品時,石藥集團卻扛起了自主創新的大旗,與中國醫學科學院藥物研究所合作,先後投資3億多元,研發專門用於防治腦血管疾病的藥物恩必普。
"過去對腦卒中的研究,焦點多集中在增加腦血流和改善腦能量代謝方面。"石藥科研人員介紹說,恩必普則把主研方向定在重建腦缺血區微循環。該藥可同時阻斷缺血性腦卒中多個病理環節,完全不同於現有臨床上應用的單純作用於腦卒中的單一環節的藥物,在國際上屬首創。
恩必普的成功之路,歷經24年。它開創了一條從天然植物中篩選創新藥物,進而實現規模化、商業化生產的"中國式"新藥研發之路。目前,石藥集團恩必普藥業已經發展成為中國最專業的軟膠囊製劑產品生產企業,被國家發改委認定為"高新技術產業化示範工程"。
以前中國人生病用外國藥,而恩必普讓外國人用上了中國藥。整個研發過程中,恩必普申請了17項國內專利及國際PCT(國際專利合作條約組織)專利,在全球86個國家受專利保護,行政保護期20年。其中3項PCT專利已陸續進入歐洲、美國、日本、韓國等國家和地區,開創國外市場購買中國藥品專利的先例。
2006年,石藥集團與美國某知名公司籤署了恩必普軟膠囊產品在歐美市場的專利使用權轉讓協議。這是我國原創藥物首次向歐美發達國家實現專利轉讓。"今年初,集團已收到來自美國的第二筆專利轉讓費。"集團董事長蔡東晨說,恩必普在美國的三期臨床試驗,已進入具體實施階段。
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