發病密度(Incidence density)
定義:在指定研究時期內,某人群在單位時間內發生某病/某健康事件的比例。或者,在指定隨訪時間期間內,某人群中每單位人時(person-time)發生新病例數量。
公式:
*觀察時間單位可根據所研究的疾病病種及研究問題的特點決定,通常以年表示。
例子:
Over 4,155,256 person-years of follow-up, 1541 incident first primary pancreatic cancers occurred. (引用: A prospective study of coffee intake and pancreatic cancer: results from the NIH-AARP Diet and Health Study. Guertin KA, et.al 2015)
Incidence rate
=1541/4155256
=3.7/10000 person-y
新概念:
人時(person-time):在隨訪過程中,所有受試者在研究人群中暴露的時間的總和,即:每一個成員的具體觀察年數的總和。在closed cohort和open cohort中都可以計算,人時的單位為:年、月、日、小時等,最長使用的是人年(person-years)。
例如:
Person-years= 2+1+1+1 = 5 person-years
1.如何計算人年數(person-year)?
Closed cohort:每一成員的觀察年數時從觀察開始算起到終點事件出現或研究結束時講過的年數;
Open cohort:
1)精確計算:如果樣本量不大,則可以根據以上例子的方式進行精確計算;
2)近似計算:平均人數*觀察年數;
3)壽命表法:觀察人數較多卻又需要一定的精確度時,原理為從觀察對象中剔除死亡、遷移及失訪的人數,補充新加入的人數來折算。
2.Incidence rate:可以解決cumulative incidence的局限,比如subject 4在2011/01失訪,原因可能為loss to follow-up/competing risk;但是subject 4已經貢獻了其在該人群中的person-year。
3.報告方式:不是一個比率,可以是0-無窮大;報告時必須同時報告單位;
4.統計學方法:incidence rate不是一個比例(proportion),而是rate;因此,常使用泊松分布(Poisson distribution)進行統計學分析。
發病率和患病率的轉換
患病率Prevalence(P)依賴於兩個因素,即疾病平均持續時間duration(D)和發病密度incidence rate(I)。如果研究人群處於穩定狀態,
累積發病率和發病密度的轉換
即使incidence rate可以很好的解決累積發病率的局限性,但是臨床醫生卻更喜歡使用cumulative incidence更直觀的表現疾病的風險。因此,我們需要考慮對這兩個概念的轉換。累積發病cumulative incidence(C)在t年隨訪期間內,假設在隨訪期間內發病密度incidence rate(I)保持穩定狀態: