新型靶向藥cabozantinib治療肝癌有效率達64%

2021-02-12 愛諾美康

肝癌是死亡率第三的癌症,而肝細胞癌是肝癌最常見的形式。如果不經治療,晚期肝癌患者通常生存期無法超過6個月。

Exelixis和Ipsen公司今天公開了一項關鍵3期臨床試驗CELESTIAL的詳細結果,在此項針對接受過先前治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者中,cabozantinib顯著地延長了患者總生存期(OS)。該研究將在2018年1月18日至20日在舊金山舉行的ASCO-GI研討會上報告。

Cabozantinib是一種小分子抑制劑,能夠有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1,VEGFR-2 ,VEGFR-3等受體靶點。這些受體均參與到了腫瘤的血管生成、侵入、轉移和耐藥等一系列與疾病相關的進程。

CABOMETYX片劑在美國被批准用於治療晚期腎細胞癌(RCC)患者。 CABOMETYX片劑還被歐盟,挪威,冰島和瑞士批准用於接受過先前血管內皮生長因子(VEGF)靶向療法的晚期RCC成人患者。

這項名為CELESTIAL的臨床實驗招收了760名接受過索拉非尼(sorafenib),而且可能接受過兩項針對HCC的系統性治療且有足夠肝功能的晚期HCC患者。患者隨機按2:1比例,分配到每日接受60毫克cabozantinib的治療組或安慰劑對照組。

其三期臨床實驗結果如下:


cabozantinib治療組安慰劑組

中位OS

(中位總生存期)

10.2個月8.0個月中位無進展生存期(PFS)5.2個月1.9個月客觀緩解率4%0.4%疾病控制(部分緩解或穩定病情)64%33%中晚期HCC患者中位OS(此前治療方案為索拉非尼)11.3個月7.2個月

晚期肝細胞癌患者的預後往往不好,而且在接受全身治療之後,治療方法選擇有限。CELESTIAL試驗顯示,臨床顯著的總生存期和無進展生存期的療效表明,如果獲得批准,cabozantinib可能成為這些患者治療的重要補充。

我們期待這款新藥在接下來的監管申請能夠順利進行,早日上市為肝癌患者帶來更多治療選擇。

參考資料:

[1] Exelixis, Ipsen Show Off Liver Cancer Success in Phase III Trial

[2] Exelixis and Ipsen Announce Phase 3 Trial Results of Cabozantinib Demonstrating Significant Overall Survival Benefit in Patients with Previously Treated Advanced Hepatocellular Carcinoma


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