上海再新醫藥靶向抗肺癌新藥CM118完成臨床前研究

2020-12-13 生物谷

上海2014年2月28日電 /美通社/ -- 上海再新醫藥科技有限公司宣布，公司的抗肺癌新藥CM118項目已經完成臨床前研究，昨天向上海市食品藥品監督管理局提交臨床申請。

再新醫藥副總經理、復旦大學藥學院教授、「國家**計劃」著名新藥研發專家餘科博士介紹，CM118項目是公司首席科學家、新藥設計研發大師梁從新博士設計的一系列新藥項目之一，剛完成的臨床前研究結果顯示CM118很可能是又一個國際領先水平的抗癌新藥。

CM118是一種選擇性MET激酶和ALK激酶抑制劑，它是直接針對美國輝瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制劑抗肺癌新藥克唑替尼而設計，在保留克唑替尼對ALK肺癌患者群體的有效性和低毒性優點的基礎上，進一步克服克唑替尼的藥物相互作用的缺點，擴展這一類新型抗癌藥與其它抗癌藥聯合應用的可能性，大幅度提高治療效果。臨床前試驗結果顯示CM118很可能達到了預期的設計目標。同時，MET激酶與腫瘤生長、轉移擴散直接有關（例如導致晚期癌症患者極度疼痛的骨轉移），它也是目前臨床常用的高端一類抗癌藥如厄洛替尼（特羅凱）、吉非替尼（易瑞沙）、阿瓦斯汀等的重要耐藥性機制。MET激酶抑制劑的臨床試驗證明其對非小細胞肺癌（與厄洛替尼聯合使用）、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌（與VEGFR抑制劑聯合使用）有很好的效果。

再新醫藥董事長兼總經理唐明博士說，目前在中國市場動輒十幾萬元乃至幾十萬元一年費用的國際一流好藥離我們中國人民太遠。例如輝瑞公司已在中國上市的舒尼替尼（索坦）和克唑替尼（賽可瑞）每年的藥價都是幾十萬元，這對絕大多數中國病人來說都是可望而不可及，很多癌症病人只得放棄治療。我們在中國研發 CM082和CM118這一類國際一流新藥的目的，除了填補國內科技和產業空白之外，更重要的是為國人提供吃得起的好藥。我們努力爭取早日完成這些新藥項目的臨床研究而造福國人。

在CM118的臨床前研究過程中，同樣位於上海張江高科技園區的桑迪亞醫藥技術公司、韶遠化學技術公司、美迪西生物醫藥技術公司等歸國留學生創辦的醫藥研發外包CRO公司，和復旦大學藥學院提供了主要的研發外包服務。鼎堅投資基金對再新醫藥的投資保障了CM118臨床前研究的順利完成。張江生物醫藥基地對CM118項目也提供了重要支持。（生物谷Bioon.com）

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