超說明書用藥專家共識

2020-12-13 騰訊網

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超說明書用藥又稱「藥品說明書外用法」、「 藥品未註冊用法」,是指藥品使用的適應證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監督管理部門批准的藥品說明書記載範圍內的用法。

臨床藥物治療中,超說明書用藥普遍存在。在美國,有21%已批准藥物存在超說明書用藥情況;其中,在成人用藥中佔7.5%~40%,在兒科用藥中佔50%~90%。一項針對歐洲5國兒科病房用藥的調查發現,46%的處方中存在超說明書適應證用藥的情況。另一項針對英國利物浦婦女醫院17695份用藥醫囑的研究顯示,該院孕婦用藥中有84%的藥品品種和75%的用藥醫囑存在超說明書用藥情況;58%的藥品品種和55%的醫囑用藥屬於孕婦慎用或禁用,其中超說明書用藥分別有16%的藥品品種和10%的醫囑用藥屬於食品和藥品管理局( FDA)高危藥品目錄中藥品。超說明書用藥在各個治療領域廣泛存在,由此引發了藥品安全性、有效性、醫療責任和倫理學等一系列問題,有必要對其進行規範。

中國藥理學會治療藥物監測研究專業委員會發布《超說明書用藥專家共識》為國內醫療機構超說明書用藥提供參考。

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