細胞凋亡靶向新藥與K藥強強聯合 亞盛醫藥-B(06855)與默沙東(MRK...

2021-01-09 中金在線
細胞凋亡靶向新藥與K藥強強聯合 亞盛醫藥-B(06855)與默沙東(MRK.US)合作探索晚期實體瘤治療

2020-07-06 15:00:05 來源:智通財經 已入駐財經號 作者:佚名
關注中金在線：

掃描二維碼

關注√

中金在線微信

在線諮詢：

掃描或點擊關注中金在線客服

　　剛和阿斯利康(AZN.US)達成探索Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑的聯合用藥的合作， 亞盛醫藥-B(06855)又將聯手新的醫藥巨頭，拓展自己聯合用藥計劃。

　　在絕大多數晚期實體瘤治療中，PD-1抗體單獨使用的有效率一直徘徊在20%上下。為提高治療效率，全球業界都在尋找PD-1的「黃金搭檔」。如今，晚期實體瘤治療的天平，正逐漸從靶向治療向免疫聯合治療傾斜。因此，亞盛醫藥與默沙東的合作引起了業界廣泛關注。

　　智通財經APP了解到，7月6日，亞盛醫藥宣布，公司與默沙東(MRK.US)建立臨床研究合作夥伴關係。

　　雙方將就亞盛醫藥在研原創MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA?(帕博利珠單抗)的聯合治療展開臨床研究，以評估該聯合用藥在晚期實體瘤患者中的臨床效果。

　　基於合作條款，亞盛醫藥將支持該項多中心、開放性Ib/II期臨床研究，旨在評估APG-115聯合KEYTRUDA?治療多種實體瘤的安全性和有效性，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、惡性周圍神經鞘瘤和經PD-1/PD-L1治療產生耐藥或復發、以及未經過PD-1/PD-L1治療的ATM突變/p53野生型腫瘤患者等。

　　該研究現已展開II期臨床試驗，並計劃在美國多地共招募80名患者。亞盛醫藥與默沙東將通過共建聯合開發委員會來共享相關的研究信息。

　　臨床前研究表明，APG-115可促進T細胞促炎細胞因子的產生，增強CD4+ T細胞的活化，提高PD-L1在多種腫瘤細胞中的表達。APG-115聯合PD-1抑制劑使用後的抗腫瘤活性在多項腫瘤模型中明顯增強。

　　這項研究的Ib期臨床試驗結果，已在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表。在ASCO年會上，亞盛醫藥詳細披露了APG-115與帕博利珠單抗的聯合用藥的最新臨床試驗數據。

　　數據顯示，在18例療效可評估患者中，1例獲得長達20個月的完全緩解(CR)，2例獲得長達8-9個月部分緩解(PR)，以及7例達到1.5-7個月的疾病穩定(SD)。客觀緩解率(ORR)為16.7%，疾病控制率(DCR)為55.5%。此外，PK分析顯示，在50-200毫克劑量範圍內，APG-115的AUC 和Cmax 隨劑量增加而增加，APG-115與帕博利珠單抗聯合使用並未影響APG-115的PK參數。

　　這一數據結果證明，APG-115與帕博利珠單抗的聯合使用，具有良好的耐受性，在多種腫瘤類型中的抗腫瘤活性顯著。

　　亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「我們很高興與全球醫療行業的領先者默沙東達成該項臨床合作。APG-115是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種，在晚期實體瘤治療方面具有較大潛力。基於Ib期試驗的良好數據，我們非常期待與默沙東展開密切合作，進一步探索APG-115與KEYTRUDA?的聯合用藥作用，為晚期實體瘤患者提供更有效的治療選擇。」

熱門搜索

為您推薦

相關焦點

  • 亞盛醫藥-B(06855):奧瑞巴替尼(HQP1351)獲納入優先審評
    原標題：快訊｜亞盛醫藥-B(06855)：奧瑞巴替尼(HQP1351)獲納入優先審評 　　10月21日，
  • 亞盛醫藥MDM2-p53抑制劑APG-115單藥或聯合Bcl-2抑制劑APG-2575...
    中國蘇州和美國馬裡蘭州羅克維爾市2020年12月2日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤、B肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處於臨床階段的研發企業-- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司在研1類新藥MDM2-p53抑制劑APG-115作為單藥及聯合公司另一1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575
  • 亞盛醫藥-B(06855):奧瑞巴替尼(HQP1351)獲納入優先審評,國產三代...
    來源：智通財經網公司的投資價值不僅體現在對創新藥管線的持續投入上，還體現在公司新藥開發的關鍵性節點上。對於亞盛醫藥而言，核心候選產品奧瑞巴替尼獲納入優先審評程序便是其走向國內商業化的關鍵一步。智通財經APP了解到，10月21日，亞盛醫藥-B(06855)正式宣布，公司全資子公司廣州順健的1類新藥奧瑞巴替尼片（HQP1351的擬定中文通用名）獲國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）公示，符合臨床急需新藥的審評審批工作程序，正式被納入優先審評。
  • 亞盛醫藥-B公示抗腫瘤藥物APG-2575片臨床試驗 國內競品最高進度是...
    每經AI快訊，「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示，亞盛醫藥-B（06855.HK）間接控股子公司蘇州亞盛藥業有限公司在研藥物APG-2575片於12月18日公示APG-2575單藥或聯合來那度胺/地塞米松治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期臨床研究，適應症為多發性骨髓瘤。
  • 藥聞速遞|醫藥代表備案制度將正式執行;默沙東研發總裁將於明年...
    來源：藥聞社1、醫藥代表備案制度將正式執行日前，國家藥監局正式發布《醫藥代表備案管理辦法（試行）》，辦法自2020年12月1日起執行。辦法明確，醫藥代表的工作任務主要包括：（一）擬訂醫藥產品推廣計劃和方案；（二）向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息；（三）協助醫務人員合理使用本企業醫藥產品；（四）收集、反饋藥品臨床使用情況及醫院需求信息。
  • 諾華4.5億歐元獲默克在研新藥全球權益 默沙東研發總裁明年退休
    （創鑑匯）+藥聞資訊默沙東2DR一線治療HIV 2b期臨床療效媲美複方藥Delstrigo8日，默沙東公布了評估新型口服核苷類逆轉錄酶轉位抑制劑（NRTTI）islatravir與Pifeltro（doravirine，多拉韋林）二藥方案（2DR）治療初治HIV-1成人感染者2b
  • 八月這9款新藥納入優先審評 來自再鼎醫藥、默沙東……
    中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示信息顯示，截止8月31日，八月份共有11項藥品上市申請納入優先審評，涉及9款創新藥，來自再鼎醫藥、默沙東（MSD）、基石藥業、榮昌生物等公司。根據納入優先審評的理由劃分，其中5款符合附條件批准，3款為臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥，另有1款為臨床急需境外已上市境內未上市的罕見病藥品。
  • 默沙東K藥聯合療法國內臨床申請獲受理
    默沙東K藥聯合療法國內臨床申請獲受理億歐大健康12月27日獲悉，近日中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示顯示，默沙東（MSD）在中國提交了1類新藥MK-1308A注射液的臨床試驗申請，並獲得受理。
  • FDA接受默沙東Tepotinib新藥申請;BMS的靶向藥物Idhifa無法提高...
    FDA接受默沙東Tepotinib的新藥申請，用於治療具有MET外顯子14突變的轉移性NSCLC患者； 艾伯維向FDA提交RINVOQ的監管申請，用於治療患有活動性強直性脊柱炎的成年人； BMS的靶向藥物Idhifa無法延長患者生命；
  • 卡南吉公司啟動靶向新藥CM082聯合用藥抗腫瘤臨床IIB期試驗
    上海2016年12月16日電 /美通社/ -- 卡南吉醫藥科技（上海）有限公司宣布：公司於本周二，2016年12月13日在北京腫瘤醫院啟動了靶向新藥CM082與依維莫司聯合應用治療透明細胞腎癌的臨床IIB期試驗。 靶向新藥CM082是由卡南吉公司首席科學家、新藥設計大師梁從新博士設計。
  • 恆瑞、正大、默沙東、拜耳等7款重磅新藥上市 市場格局突變
    步入5月份，醫藥行業裡迎來了兩件大事備受關注。一是恆瑞醫藥的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的備案信息由「審批完畢」變為「待制證」狀態；一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品註冊批件。兩個國內重磅新藥的獲批，讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光，而這並不是唯一的成果。
  • 首個BCMA靶向療法獲歐盟批准 雅培新冠檢測卡獲FDA緊急使用授權
    （醫藥觀瀾）GSK全球首個BCMA靶向療法Blenrep在歐洲獲批近日，GSK宣布，EC已批准B細胞成熟抗原（BCMA）靶向療法Blenrep作為單一療法治療成人多發性骨髓瘤的有條件上市許可，該適應症要求患者為接受過至少四種先前治療，且對於蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體中的至少一種不敏感，在最後一次治療中出現了疾病進展。
  • 百濟神州拿下諾華22億美元授權費:國產PD-1叫板默沙東K藥,合作出海...
    22億美元的總交易金額和6.5億美元的預付款都打破了以往記錄，成為目前國內最大的單品種藥物授權交易，也是迄今為止首付金額最高的中國新藥授權合作項目。國產創新藥企龍頭與老牌跨國藥企大佬的強強聯手點燃了資本市場的熱情，12日當天百濟神州大漲12.88%，市值達2175.03億港元。
  • 靶向CD20!天廣實生物抗體新藥在中國獲批臨床
    它可以特異性結合B細胞上的CD20蛋白，並通過抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用（ADCC）、補體依賴的細胞毒作用（CDC）、直接細胞凋亡、抗體介導的吞噬作用（ADCP）等多種機制殺死B細胞來源的淋巴癌細胞或免疫系統中的B細胞。根據天廣實生物公開資料，作為II型CD20抗體，MIL62與I型CD20抗體相比的抗腫瘤機制具有差異性。
  • 速遞FDA批准默沙東Gardasil 9擴大適應症
    國內新藥獲批【食管癌&肺癌】恆瑞醫藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗2大新適應症即將獲批6月16日，恆瑞醫藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗新適應的上市申請在NMPA的狀態變更為「在審批」，這意味著卡瑞利珠單抗2大新適應症獲批在望。據恆瑞官網，此次卡瑞利珠單抗即將獲批的適應症是單藥二線治療晚期食管鱗癌、聯合培美曲塞和卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌。
  • 這59個新藥獲批臨床了_藥界動態_健康一線資訊
    藥品名稱：CPU-118 片企業名稱：中國藥科大學CPU-118 片是中國藥科大學研發的國家Ⅰ類抗晚期肝癌原創新藥，臨床前體內外實驗研究結果表明，CPU-118 抗腫瘤活性強，能抑制多種腫瘤細胞的生長，其抗肝癌活性最強，本次獲批的適應症為晚期肝癌。
  • 醫保藥品目錄調整;轉移性膀胱癌首個靶向藥
    這是FDA批准的首個FGFR抑制劑，也是轉移性膀胱癌的首個靶向藥。 　　批准處方減肥藥PLENITY。 　　EC 　　阿斯利康和默沙東宣布，歐盟委員會批准了Lynparza（olaparib，奧拉帕利）的第三個適應證，作為單藥治療生殖系BRCA1/2基因突變（gBRCAm）及HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。
  • 原基因泰克班底解鎖靶向髓細胞的新型...
    聯合創始人餘國良擁有多重身份：他是連續創業者、科學家以及風險投資家。他博士師從 2009 年諾貝爾生理學或醫學獎獲得者 Elizabeth Blackburn，並投資和創立了 20 多家生物技術公司，包括冠科美博、健新原力等。
  • 速遞|默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准
    （米內網）國外新藥獲批【結直腸癌】默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准近日，FDA宣布批准默沙東（MSD）公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）擴展適應症，一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌患者。
  • 繼默沙東後,阿諾醫藥攜手羅氏!合作探索旗下兩款在研產品與PD-L1...
    2020年12月4日專注腫瘤免疫治療的全球性生物製藥公司——阿諾醫藥（Adlai Nortye，以下簡稱為阿諾醫藥或公司） 宣布與羅氏製藥達成一項臨床合作協議，雙方將在晚期實體瘤患者中合作開展阿諾醫藥AN2025(PI3K抑制劑)、AN0025(EP4拮抗劑)以及羅氏atezolizumab（Tencentriq®，阿替利珠單抗 ）聯合用藥的I期臨床試驗