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全球首個METex14突變肺癌靶向藥!!默克MET抑制劑tepotinib獲美國...
2020年08月26日訊 /生物谷BIOON/ --德國製藥巨頭默克（Merck KGaA）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其靶向抗癌藥tepotinib的新藥申請（NDA）並授予了優先審查，該藥是一種每日一次的口服MET抑制劑，用於治療腫瘤中具有突變導致MET基因第14號外顯子跳躍（METex14）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
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肺癌新藥!默克tepotinib:全球首個MET抑制劑,治療MET外顯子14跳躍...
2020年09月07日訊 /生物谷BIOON/ --近日，評估默克（Merck KGaA）靶向抗癌藥tepotinib治療非小細胞肺癌（NSCLC）關鍵單臂II期VISION研究（NCT02864992）的陽性結果發表於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。
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...tinib:全球首個MET抑制劑,治療MET外顯子14跳躍突變患者療效強勁!
2020年09月07日訊 /生物谷BIOON/ --近日，評估默克（Merck KGaA）靶向抗癌藥tepotinib治療非小細胞肺癌（NSCLC）關鍵單臂II期VISION研究（NCT02864992）的陽性結果發表於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。
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...4個上市優先審評/2個獲批臨床,靶點包括MET、FLT3、PI3K、NTRK等
今年五月，和黃醫藥向NMPA提交了沃利替尼的新藥上市申請，用於治療間充質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的非小細胞肺癌（NSCLC），這也是沃利替尼在全球範圍內遞交的首個新藥上市申請。 根據和黃醫藥早前發布的新聞稿，本次在中國提交的新藥上市申請是基於一項開放標籤的2期註冊研究數據支持，該研究旨在評估沃利替尼治療MET外顯子14跳變的肺肉瘤樣癌（PSC）及其他類型非小細胞肺癌患者的療效和安全性，由上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科陸舜教授牽頭。
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非小細胞肺癌,MET陽性靶向治療最新進展匯總
2020ASCO系列小細胞肺癌，免疫靶向治療最新進展匯總非小細胞肺癌，靶向治療最新進展匯總非小細胞肺癌，MET陽性靶向治療最新進展匯總非小細胞肺癌，免疫治療最新進展匯總全文概要1.
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非小細胞肺癌靶向治療 打造靶向治療新時代
隨著近年來的醫學水平逐步提升，以靶向治療為代表的精準治療手段得到更多的運用。拿肺癌來說，在全世界範圍內，肺癌仍是發病率第一的惡性腫瘤，肺癌有兩個主要的亞型，小細胞肺癌和非小細胞肺癌，以晚期非小細胞肺癌治療為例，2015年，針對非小細胞肺癌靶向治療手段僅有針對EGFR、ALK等基因突變的，為數不多的靶向藥物。
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一文讀懂2020非小細胞肺癌新療法
大約2%-7%的非小細胞肺癌患者存在ALK基因重排現象。其中ALK陽性非小細胞肺癌，是一類驅動基因明確的肺癌類型。這一類型的非小細胞肺癌，對於新型靶向藥物ALK抑制劑高度敏感。中國非小細胞肺癌中ALK陽性率為3-11%，每年新發病例數約35000例。針對該類肺癌主要包括幾下幾款產品。色瑞替尼是全球第二個ALK抑制劑，可用於治療對克唑替尼治療無效的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌。艾樂替尼可一線治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌。
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艾德生物:PCR-11基因將用於默克MET抑制劑Tepotinib在中國的伴隨診斷
艾德生物（300685）(300685.SZ)發布公告，近日，公司與MERCK KGaA(以下簡稱「默克」)籤署了合作協議，擴大伴隨診斷合作範圍，公司基於PCR技術平臺自主研發的「肺癌多基因聯合檢測產品」(即PCR-11基因)將用於默克MET抑制劑Tepotinib在中國的伴隨診斷，並將積極推進該產品在國家藥品監督管理局的註冊審批
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首個PD-1抑制劑在國內上市 另外4種藥卻成了出國看病誘因
6月15日，國家食藥監總局正式批准國內首個免疫療法藥物——PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液，Nivolumabinjection）的上市申請，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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中國肺癌靶向新藥!和黃醫藥MET抑制劑沃利替尼(savolitinib)被國家...
2020年07月29日訊 /生物谷BIOON/ --和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已將沃利替尼（savolitinib）治療間充質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變（MET exon14 skipping，METex14）的非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請納入優先審評
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羅氏非小細胞肺癌新藥在華獲批 接近實現歐美同步
8月15日，國家藥品監督管理局正式批准了新一代ALK抑制劑安聖莎（化學通用名，阿來替尼）進口註冊申請，用於治療間變性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，簡稱 ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
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...默克Tepmetko:全球首個治療METex14跳躍改變NSCLC的口服MET抑制劑
2020年11月28日訊 /生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）的申請並已啟動審查程序，該藥是一種高度選擇性、口服MET抑制劑，每日一次，用於治療攜帶MET基因第14號外顯子（METex14）跳躍改變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
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國內首個PD-1腫瘤藥Opdivo上市 治療非小細胞肺癌
國內首個PD-1腫瘤藥Opdivo獲批上市 治療非小細胞肺癌） 重磅！國內首個PD-1腫瘤藥Opdivo獲批上市 治療非小細胞肺癌千呼萬喚的免疫藥物來了！
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速遞|默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准
（米內網）國外新藥獲批【結直腸癌】默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准近日，FDA宣布批准默沙東（MSD）公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）擴展適應症，一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌患者。
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肺癌精準治療!諾華強效MET抑制劑Tabrecta治療METex14突變非小細胞...
2020年09月03日訊 /生物谷BIOON/ --諾華（Novartis）近日宣布，評估靶向抗癌藥Tabrecta（capmatinib，前稱INC280）治療攜帶MET外顯子14跳躍(MET exon14 skipping，METex14)突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的關鍵GEOMETRY mono-1
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疫情難阻中國創新步伐:48個獲批新藥中「優先審評」佔65%
中國藥監局也有快速審評方法，2020年有31個得到了「優先審評」，佔比65%。在疫情期間，除了不斷審批新冠抗疫物資之外，根據NMPA官方披露的數據，2020年有多個重點新藥獲批。2020年2月12日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准北京凱因格領生物技術有限公司1類創新藥鹽酸可洛派韋膠囊上市。
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5款新藥擬納入優先審評 來自貝達藥業、阿斯利康、拜耳等
擬納入優先審評的5款新藥1、貝達藥業：鹽酸埃克替尼片靶點/作用機制：表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）埃克替尼是貝達藥業歷時近十年自主研發的一種強效、高選擇性的口服EGFR-TKI，屬於1類創新藥。EGFR-TKI能特異、競爭性地結合EGFR激酶功能區的ATP結合位點，抑制其激酶活性從而阻斷癌細胞增殖、轉移等相關信號的傳導。
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...奧瑞巴替尼(HQP1351)獲納入優先審評 為國內首個三代BCR-ABL...
原標題：亞盛醫藥奧瑞巴替尼（HQP1351）獲納入優先審評，為國內首個三代BCR-ABL抑制劑 亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布
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非小細胞肺癌NCCN指南再更新!雙免疫治療、RET/MET靶點有突破!
近日，V6版指南對非小細胞肺癌診療規範再次進行了更新。此次更新要點仍然較多，雙免進入一線推薦，小靶點方面又有兩大靶點RET/MET進階成為初治必檢靶點，除此，還有眾多更新。時不待我，一起領略一下最新版本！
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合併症對接受PD-1抑制劑治療的晚期非小細胞肺癌患者預後影響
肺癌是全球癌症死亡的首要原因，中國每年肺癌新診斷病例約有78.1萬。大約85%的肺癌經組織學診斷。在非小細胞肺癌 (NSCLC) 治療中，PD1/PD-L1免疫抑制劑治療比化療有更好的靶向性、並對非小細胞肺癌患者的生存有明顯且持續影響。