8月15日，國家藥品監督管理局正式批准了新一代ALK抑制劑安聖莎（化學通用名，阿來替尼）進口註冊申請，用於治療間變性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，簡稱 ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，發病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位，是我國的「第一癌症殺手」。
肺癌患者中 80%－85％ 屬於非小細胞肺癌，其中 ALK 陽性非小細胞肺癌是一種比較罕見但非常兇險獨特的肺癌亞型，患者平均年齡比較低，大多數患者對化療藥物響應不理想，並伴有復發風險高、腦轉移發生率高、預後差等問題。
根據國際臨床研究，與現有標準治療方案相比，安聖莎用於一線治療 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌，將中位無進展生存期（PFS）時間延長到34.8 個月，是現有治療方案近 3 倍；將患者腦轉移的風險降低 84%，將疾病進展或死亡風險降低一半以上。通俗說，新診斷的癌症患者首先接受的治療叫做一線治療。如果無效，或者抗藥，再接受二線治療、三線治療等。
安聖莎獲批後，羅氏在中國已經有三款治療肺癌的產品：包括治療 EGFR 基因突變非小細胞肺癌藥物特羅凱（化學通用名，鹽酸厄洛替尼）；抗血管生成藥物安維汀（化學通用名，貝伐珠單抗）；以及治療 ALK 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌藥物安聖莎。
與此同時，在國家加速境外上市新藥等政策支持下，安聖莎（阿來替尼）幾乎實現了境內外同步上市。
安聖莎2015年美國獲批上市，之後分別於2017年11月和12月在美國與歐盟獲批一線治療ALK陽性非小細胞肺癌。今年3月進入國家藥品監督管理局藥品審評中心優先審評程序，到8月份正式獲批，只比歐盟和美國獲批晚8個月左右。而以往這個數字通常是5年以上。
6月20日，國務院常務會議確定：加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。國務院要求，國外已上市罕見病用藥、嚴重危及生命的部分藥品提交全部研究資料等即可直接申報國內上市，藥監局需要分別在3個月和6個月內完成審評審批動作。
8月8日，國家藥監總局新藥審評中心（CDE）頒發關於徵求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知，包括了48種重大疾病以及罕見病用藥。
中國是全球最大的新興市場，跨國藥企正在積極布局中國巨大的醫療市場，更多創新藥被列入中國上市計劃中。
而隨著中國藥品審評制度改革的進一步深化，未來將有更多跨國巨頭海外上市新藥將實現同步國內上市。