首爾9月5日電 /新華美通/ -- 在第十二屆世界肺癌大會 (12th World Conference on Lung Cancer，WCLC) 上公布的 TRUST 研究最新數據顯示，全球的晚期肺癌患者有望擁有更長的壽命。該大會在韓國首爾召開。這些新的全球研究報告顯示，在常規的臨床實踐中接受了特羅凱 (Tarceva)（埃羅替尼 (erlotinib)）治療的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的壽命正在變長。TRUST 研究的結果進一步證明了患者在具有裡程碑意義的 BR.21 研究中獲得的療效。BR.21 研究使得特羅凱在80多個國家獲得了批准。非小細胞肺癌是最常見的一種肺癌，全球患者超過100萬。
在 BR.21 研究中，31%接受特羅凱治療的患者活了一年，而在使用安慰劑的一組患者中，該比例為22%。並且患者的存活期也延長了42.5%（6.7個月 vs. 4.7個月）。在 TRUST 研究中，來自6,181名患者的數據顯示，總存活期中間值為7.5個月。其餘患者的數據目前仍在分析，並將在隨後公布。
香港中文大學 (Chinese University of Hong Kong) 腫瘤學系 (Department of Clinical Oncology) 教授 Tony Mok 表示：「TRUST 研究中患者存活期的延長進一步證實了我們在臨床實踐中看到的結果。這些新數據進一步說明了該藥在治療大量肺癌患者方面的潛力，並表明特羅凱使得患者能夠與其家人及所愛的人共享更長時間的高質量生活。」
TRUST 是一項一直為特羅凱展開的規模較大、為時最長的研究，目前仍在進行中。它在亞洲、歐洲和美洲的59個國家涉及了近12,000名晚期非小細胞肺癌患者。
自特羅凱在三年前推出以來，全球已經有182,000多名患者接受了該藥的治療。這些最新的數據證實，特羅凱正在兌現其承諾，即為大量非小細胞肺癌（世界上致命的癌症之一）患者帶來更長的存活期和更高質量的生活，無論男性、女性、吸菸者還是不吸菸者，甚至各種族的患者。
德國漢堡 Hospital Grosshansdorf 胸部腫瘤科 (Department of Thoracic Oncology) 負責 TRUST 的研究員 Ulrich Gatzemeier 博士表示：「TRUST 證明，即使在常規的臨床實踐中，特羅凱的療效也與 BR.21 的相當。這是肺癌治療領域的一大進步，這一進步將為眾多受這種疾病侵擾的患者和家庭帶來希望。」
羅氏 (Roche) 當前對患者的承諾
一個由 OSI Pharmaceuticals、基因技術公司 (Genentech) 和羅氏組成的全球聯盟目前正在通過一個廣泛的臨床開發項目評估特羅凱對早期非小細胞肺癌的療效。在這個項目中，約有20項臨床研究正在圍繞特羅凱而展開，以便發現進一步延長肺癌及其他癌症患者壽命的新途徑。此外，特羅凱與 Avastin 聯合使用治療非小細胞肺癌及多種其他硬瘤的研究也正在進行中。
羅氏醫藥品部門 (Pharmaceuticals Division) 執行長 William M. Burns 表示：「TRUST 只是羅氏支持的眾多當前正在進行中的大型臨床試驗之一，這些試驗旨在幫助發現能從特羅凱治療中獲益最多的患者。我們的目標是提高所有類型癌症患者的存活率和生活質量。」
欲了解詳情以及特羅凱和肺癌的所有最新信息，請訪問 http://www.tarcevapressoffice.com 。
編注
TRUST 簡介
TRUST 是一項當前正在進行的全球規模較大、為時最長的特羅凱研究，涉及亞洲、中東、歐洲和美洲各地59個國家的近12,000名非小細胞肺癌患者。它是一項在肺癌患者中開展的多通道、開放標籤的全球性特羅凱研究，將特羅凱用作二線或三線療法治療晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)。TRUST 還是一項拓展了的準入項目，它通過填補新藥申請提交日和獲得最終批准日之間的缺口而使得全球數千名晚期非小細胞肺癌患者能夠在早期接受特羅凱治療。自 TRUST 在2004年啟動以來，93%的參與國獲得了將特羅凱用作單藥療法治療晚期非小細胞肺癌患者的申請。
BR.21 簡介
歐盟對特羅凱的批准是以關鍵性的三期 (Phase III) 研究 BR.21（發布在 New England Journal of Medicine 上）為基礎的。BR.21 由 National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group 與 OSI Pharmaceuticals 聯手開展，來自全球17個國家的86個機構進行了參與。該研究涉及731名晚期非小細胞肺癌患者（其腫瘤在接受了一線或二線化學療法之後已經惡化），並將接受特羅凱單藥療法治療的患者與使用安慰劑的患者進行了對比。
主要的研究結果有：
-- 接受特羅凱治療的晚期非小細胞肺癌患者的存活期較服用安慰劑的患者明顯延長，提高了42.5%（6.7 個月 vs. 4.7個月）。
-- 31%接受特羅凱治療的患者活了一年，服用安慰劑的患者中的該比例為22%。
-- 接受特羅凱治療的患者的肺癌相關症狀（如咳嗽、氣短及疼痛）得到了明顯更長時間的穩定或控制。
-- 與使用安慰劑的患者相比，這些患者擁有了較高的生活質量，機體功能也有所改善。
-- 特羅凱的療效在眾多患者身上都有所體現。
特羅凱簡介
特羅凱是第一種也是唯一一種被證實能夠顯著延長眾多晚期肺癌和胰腺癌患者生存期並改善症狀的 EGFR 口服型靶向藥劑。目前，大多數肺癌和胰腺癌患者都只是接受化療，而化療產生的毒性會使其變得非常虛弱。與化療不同的是，特羅凱專門作用於腫瘤細胞，從而避免了典型的化療副作用。
特羅凱於2005年9月在歐盟獲得批准，2004年11月在美國獲得批准，用於治療先前至少經歷過一次化療失敗的局部晚期或非轉移性非小細胞肺癌患者。此外，特羅凱與化學療法聯用是10年多來第一種在治療胰腺癌患者方面已經顯示出顯著的存活期優勢的療法。它在美國獲準用來與吉西他濱 (Gemcitabine) 聯用，作為一線療法治療局部晚期、不可切除或非轉移性胰腺癌，在歐盟獲批用來治療非轉移性胰腺癌。自三年前問世以來，特羅凱已被用來治療182,000多名患者，並在全球80多個國家獲得了批准。
羅氏在腫瘤領域
羅氏集團（包括其成員美國基因技術公司和日本中外製藥株式會社 (Chugai) 是全球領先的腫瘤治療產品提供商，其產品包括抗腫瘤療法、輔助護理產品和診斷設備。其抗腫瘤藥品包括五種前所未有的產品，這些產品被證明可為不同的主要腫瘤適應症提供生存優勢，如：阿瓦斯丁 (Avastin)，赫賽汀 (Herceptin) 和希羅達 (Xeloda) 在治療晚期乳腺癌方面的優勢；赫賽汀在治療早期 HER2 陽性乳腺癌方面的優勢；美羅華 (MabThera) 在治療非霍奇金淋巴瘤方面的優勢；阿瓦斯丁和希羅達在治療結直腸癌方面的優勢；阿瓦斯丁和特羅凱 (Tarceva) 在治療非小細胞肺癌方面的優勢；以及特羅凱在治療胰腺癌方面的優勢（1）。
除了這些抗癌藥，羅氏的腫瘤產品組合還包括一系列範圍廣泛的可幫助提高癌症患者生活質量的藥物：Bondronat（用於預防乳癌和骨轉移患者的骨疾病以及惡性高鈣血症）、Kytril（用於化療和放療引起的噁心和嘔吐）、Neupogen（用於癌症相關的嗜中性白血球減少症）以及 NeoRecormon（用於各種癌症中的貧血）。CERA 是羅氏對貧血症治療承諾的最新證明。其他腫瘤產品包括氟鐵龍 (Furtulon)（用於結直腸癌）和 Roferon-A（用於毛細胞及慢性骨髓性白血病、卡波西氏肉瘤、惡性黑素瘤、腎細胞癌）。羅氏集團的抗癌藥物2004年的銷售額超過77億瑞士法郎。
除了這些藥，羅氏正在開發新的診斷檢驗方法，這些方法在未來將對癌症患者的病情控制產生深遠影響。憑藉廣泛的前列腺癌、結直腸癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌及肺癌的腫瘤標誌物組合，以及一系列分子腫瘤檢測方法，羅氏將繼續在主攻癌症的療法和診斷法提供領域處於領先地位。
無與倫比的羅氏腫瘤產品組合以及通過與其他企業及學術界合作而形成的一個廣泛的外部創新基礎使得羅氏提供更有效的癌症療法成為了可能。
在美國，赫賽汀、美羅華 (MabThera) (Rituxan)、阿瓦斯丁和特羅凱由基因技術公司單獨銷售或與其合作夥伴 Biogen Idec Inc.（負責美羅華）和 OSI（負責特羅凱）共同銷售。在美國以外地區，羅氏與其日本合作夥伴中外製藥株式會社負責營銷這些藥物。
羅氏簡介
羅氏總部位於瑞士巴塞爾，是醫藥品和診斷學領域以研究為核心的全球領先的醫療保健集團之一。作為全球較大的生物技術公司以及疾病早期探測、預防、診斷和治療創新產品和服務的創新者，羅氏對人們的健康和生活質量的改善做出了多方面的貢獻。羅氏是體外診斷學領域的全球領導者、領先的癌症和移植藥物供應商以及病毒學領域的市場領導者，並活躍於自身免疫性疾病、炎症、新陳代謝紊亂以及中樞神經系統疾病等其他主要治療領域。2006年，羅氏醫藥品部門銷售額總計為333億瑞士法郎，而診斷學部門 (Diagnostics Division) 銷售額為87億瑞士法郎。羅氏與眾多合作夥伴籤訂了研發協議並結成了戰略聯盟，其中包括在基因技術公司和中外製藥株式會社擁有多數股權，該集團每年在研發方面的投資約為70億瑞士法郎。羅氏在全球擁有約75,000名員工。垂詢更多信息，請登陸：http://www.roche.com 。
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後註：
-- 國際癌症研究機構 (IARC)。GLOBOCAN 2002。Cancer incidence, Mortality and Prevalence Worldwide。
-- F. Shepherd，J. Rodrigues Pereira，T. Ciuleanu 等。Erlotinib in Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer，A Trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group。N Engl J Med 2005;353:123-32。