據新華社26日報導,由中國細胞生物學會幹細胞生物學分會組織制訂的我國首個針對胚胎幹細胞的產品標準——《人胚胎幹細胞》標準在北京中科院動物研究所正式發布。
近年來,我國幹細胞研究的臨床轉化取得了重要進展,已備案開展了4批35個臨床項目。由於來源不一、類型多樣、功能複雜,幹細胞在製備工藝、質控手段、應用方式、適應症選擇等方面差異較大,亟須建立統一標準,促進臨床研究和臨床試驗更好發展。
此外,國家已陸續出臺多項政策鼓勵和支持產業的發展,之前發布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,明確了細胞免疫治療產品的藥物屬性,給產業進一步理清了方向。隨著首個針對胚胎幹細胞的產品標準正式發布,中國幹細胞治療也迎來技術和產品申報的嶄新時代,相關企業也迎來發展良機。
相關公司方面,據選股寶主題庫(xuangubao.cn)精準醫療板塊顯示:
千紅製藥:國內生物醫藥行業生化製藥細分領域的龍頭企業。控股子公司千紅通用從事人類組織胚胎幹細胞、具有醫療價值的人類再生組織等衍生物的技術開發、轉讓、諮詢、銷售;此外,18年8月份,公司擬不低於7元/股進行回購,溢價約50%。
香雪製藥:2018年8月,公司合資成立南方精準醫學公司,以精準醫療和系統免疫治療為主線,開展基因診斷和特異性細胞治療的臨床研究和應用,努力打造以醫院為主的MDT疾病診斷治療平臺、系統免疫診斷和治療平臺、幹細胞研究和治療平臺、健康幹預和管理平臺。
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