2015年3月6日訊/生物谷BIOON/--4日,美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration;FDA)公布推出官方第一個移動應用APP,專門為公眾提供及時、準確的藥物短缺信息。通過該APP可以了解藥物供應的情況、解決藥品的短缺和斷貨等問題。
藥物短缺意味著病人的醫療需要無法得到滿足,也會導致醫療專家們不得不依靠替代藥物,這會大大影響效率,也會帶來比短缺藥物更大的風險。
「FDA明白,醫療專家和藥劑師們需要得到關於藥物短缺實時的信息以做出準確的治療判斷」,Valerie Jensen,FDA藥物評估和研究中心Center for Drug Evaluation and Research(CDER)副總監說到,」該移動應用是一個創新的工具,可以更便捷地為公眾提供關於重要藥物的短缺信息。"
App用戶可以按照藥品的通用名或有效成分以及治療種類檢索或者瀏覽藥物。APP也能為FDA判斷潛在的藥物短缺或者供應問題提供幫助。
FDA開發出藥物短缺信息的APP這一舉動,是FDA之前提出的"為防止和減緩藥物短缺策略性計劃"而努力的一部分。
這個APP可以通過iTunes和Google play免費下載,通過搜索FDA藥物短缺。
今年來,全球範圍內移動醫療行業蓬勃發展,一批具有創新和巨大應用價值的產品獲得FDA批准順利進入市場,為公眾健康提供了更多保護方案。同時,為了避免移動醫療應用缺乏監管而存在的潛在風險造成傷害,FDA也已於2013年9月正式公告移動醫療應用(Mobile Medical Application Final Guidance)指導的最終版本,移動醫療在發展上也開始有初步的依循規範,更有助於移動醫療的發展。
2014年,通過FDA 510(k)審核的移動醫療項目類別主要有APP、軟體工具、移動醫療設備、移動醫療設備+APP四個類別,網際網路醫療創業公司佔比例最多,受到FDA的青睞,同時,傳統醫療巨頭也在該領域快馬加鞭,紛紛布局。
2015年1月23 日FDA允許首款移動醫療應用軟體上市,它可以讓糖尿病患者自動地、安全地與其他實時使用蘋果移動器械如蘋果手機的人分享來自一種動態血糖監視儀的數據。(生物谷Bioon.com)
Provides public with rapid access to information on drugs in short supply
Today,the U.S. Food and Drug Administration launched the agency’s first mobile application (app) specifically designed to speed public access to valuable information about drug shortages.
The app identifies current drug shortages, resolved shortages and discontinuations of drug products.
Drugs in short supply can delay or deny needed care for patients. Drug shortages may also lead health care professionals to rely on alternative drug
products, which may be less effective or associated with higher risks than the drug in shortage.
「The FDA understands that health care professionals and pharmacists need real-time information about drug shortages to make treatment decisions,」 said Valerie Jensen, associate director of the Drug Shortage Staff in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. 「The new mobile app is an innovative tool that will offer easier and faster access to important drug shortage information.」
App users can search or browse by a drug’s generic name or active ingredient, and browse by therapeutic category. The app can also be used to report a suspected drug shortage or supply issue to the FDA.
The agency developed the drug shortages app to improve access to information about drug shortages, as part of the FDA’s efforts outlined in the Strategic Plan for Preventing and Mitigating Drug Shortages.
The app is available for free download via iTunes (for Apple devices) and the Google Play store (for Android devices) by searching 「FDA Drug Shortages.」