雅培推出世界首個生物可吸收藥物洗脫支架Absorb

2020-12-06 39健康網

核心提示:雅培宣布,在歐洲、亞太部分地區及拉丁美洲推出世界首款藥物洗脫生物可吸收血管支架Absorb,該支架的推出,有望對冠狀動脈疾病的治療產生革命性的改變。

  雅培(Abbott)宣布,在歐洲、亞太部分地區及拉丁美洲推出世界首款藥物洗脫生物可吸收血管支架(drugelutingbioresorbablevascularscaffold,BVS)——Absorb,該支架的推出,有望對冠狀動脈疾病(CAD)的治療產生革命性的改變。

  Absorb是首個生物可吸收藥物洗脫支架,其工作原理與金屬支架相似,即通過恢復血流量發揮作用,用於治療冠狀動脈疾病(CAD)。與永久性的金屬支架,Absorb可隨著時間的推移溶解在機體中,僅留下一根治療後的血管,使血管恢復更自然的功能與運動。

  Absorb是由一種可自然分解的材料——聚乳酸製成,該材料通常用於醫療植入物,如溶解縫線。

  一種可溶解的支架,其潛在的長遠利益是非常顯著的。通常情況下,血管會在需要時擴張或收縮來增加回流至心臟的血液,以應對正常的生命活動(如運動等)。Absorb擴大了CAD的治療和診斷選擇,也有望減少長期應用抗凝血藥物的必要性,同時未來的幹預措施也不會受制於一個永久性的植入物。

  「這一創新,代表著我們治療冠狀動脈疾病時的一個真正的模式轉變。Absorb使血管支架在完成任務後自動消失這一夢想變為現實,」荷蘭鹿特丹伊拉斯謨大學醫院介入心臟病學教授PatrickW.Serruys說道。「Absorb對於CAD患者將極具吸引力,因為它可以使血管恢復到更自然的狀態,同時擴大了長期的診斷和治療選擇。」

  Absorb的推出,是基於一項強大的臨床試驗項目,該項目包含了涉及世界各地20多個國家的5項研究。研究數據顯示,Absorb的性能可與世界一流的藥物洗脫支架相媲美,同時還能夠為患者提供相關的附加益處,支架隨著時間的推移逐漸溶解,使血管的功能得到恢復,使更多的血液流過血管滿足機體的需要。

  在世界各地,心臟疾病是導致死亡的主要原因,其中冠狀動脈疾病(CAD)是最常見的類型。當向心臟供應血液的動脈變得狹窄或堵塞,CAD便發生了,該病能夠導致胸痛或呼吸急促,增加心臟病發作即心肌梗死的風險。

(責任編輯:陳瓊)

相關焦點

  • FDA批准全球首個完全生物可吸收支架Absorb GT1 BVS治療冠狀...
    2016年7月9日訊 /生物谷BIOON/ --美國食品和藥物管理局(FDA)近日批准了首個完全生物可吸收支架用於治療冠狀動脈疾病。這款由雅培(Abbott)開發的支架名為Absorb GT1 BVS(生物可吸收血管支架系統),可釋放藥物依維莫司(everolimus) 來限制疤痕組織的生長,並且可在大約3年的時間內被人體完全吸收。根據美國國家心肺血液研究所(NHLBI)數據,在美國有1500萬人患有冠狀動脈疾病,每年由該病導致的死亡病例多達37萬例。
  • 雅培生物可吸收型藥物塗層動脈支架
    2006年10月24日,華盛頓訊:在華盛頓召開的第18屆國際心臟病學會會議上,雅培報告了正在進行的ABSORB臨床試驗中獲得的早期臨床結果,這是世界上第一個考察用來治療冠狀動脈疾病的生物可吸收型藥物塗層支架的安全性和有效性的研究。第一批參加試驗的30個病人的最初結果顯示沒有MACE(對心臟的主要危害,例如突發心臟病)。
  • 首個國產生物可吸收支架NeoVas獲批,患者再不用終身帶支架了!
    ——2000年10月11日,首個國產金屬裸支架   ——2009年7月17日,首個國產單腔起搏器   ——2016年10月12日,首個國產雙腔起搏器   ——2019年2月26日,首個國產生物可吸收支架
  • 冠狀血管生物可吸收支架的最新進展
    新型冠狀血管內生物可吸收支架是未來支架的發展方向,是目前冠心病介入治療最前沿的課題。自從1976年德國醫生安德裡亞·格隆茨戈首次提出支架的設想、到20世紀90年代冠脈支架廣泛應用臨床以來,已經出現了第三代可吸收藥物洗脫支架。但目前以不鏽鋼和鈷鉻合金為基礎的藥物洗脫支架(DES)仍不能從根本上解決亞急性血栓形成和再狹窄的問題。
  • 雅培Xience Xpedition 48藥物洗脫冠脈支架系統榮獲「健康中國十大...
    在人民日報社人民網、健康時報社聯合主辦的第十二屆健康中國論壇(2019年度)頒獎儀式上,全球領先的醫療保健公司雅培再獲殊榮:目前中國國內上市的唯一最長支架——Xience Xpedition 48藥物洗脫冠脈支架系統榮膺「健康中國(2019)·十大醫療器械」。
  • 高潤霖院士:中國可吸收支架研發進展和展望
    眾所周知,BRS由生物可降解聚合物或可降解金屬構成,在植入半年內避免血管彈性回縮,釋放預防再狹窄藥物,其後逐漸降解並被完全吸收,使血管恢復正常功能,這是金屬支架不具備的功能。第一代的BRS由於聚合物材料特性的限制,支架徑向支撐力較弱,必須增加支架厚度。
  • 雅培停售可吸收支架 樂普醫療稱無懼影響
    9月8日,雅培公司官方宣布,由於Absorb可吸收支架(BVS)市場銷售額較低,出於商業考慮,將在所有國家全面停止銷售Absorb,並轉向下一代可吸收支架研究。    先行者停售立馬引發蝴蝶效應。樂普醫療股價開始應聲大跌,9月8日、11日累計跌幅達到8%。
  • 心跳科技的力量|樂普醫療推出首個國產生物可吸收支架
    據悉,2019年2月28日,樂普醫療自主研發的重磅產品「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統(NeoVas)」正式獲批上市。NeoVas,全稱為「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統」,是樂普醫療和中國工程院院士、北部戰區總醫院(原瀋陽軍區總院)韓雅玲教授等團隊共同完成的作品。
  • 可吸收冠脈藥物洗脫支架研發商百心安完成數千萬元B+輪融資
    【獵雲網北京】12月26日報導獵雲網近日獲悉,可吸收冠脈藥物洗脫支架研發商百心安宣布完成數千萬元人民幣B+輪融資,由元生創投領投,辰德資本跟投。本輪融資所得將繼續用於推進該公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脈支架的3期臨床試驗以及相關產品的註冊上市。
  • 雅培溶解型支架 Absorb 相比金屬支架心絞痛發生率更低
    據近日一個醫學會議發布的數據,雅培Absorb溶解型心臟支架被放置到病變動脈一年後,被證明與該公司市場主導的Xience藥物塗層金屬支架一樣安全有效,並且有明顯較低的胸痛發生率。
  • 生物可吸收支架NeoVas正式發布PCI進入可降解時代
    中證網訊(記者 潘宇靜)3月30日,第十七屆中國介入心臟病學大會期間,樂普醫療(300003)研製的「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統(NeoVas)」正式發布,標誌著我國完全生物可吸收支架領域的研發創新能力達到國際領先水平。同時,冠心病介入治療(PCI)進入「可降解時代」。
  • 樂普醫療可吸收支架NeoVas發布
    3月30日,第十七屆中國介入心臟病學大會(CIT2019)期間,樂普醫療研製的 「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統(NeoVas)」正式發布。  NeoVas於2017年8月進入創新醫療器械特別審批名單,於2019年2月27日順利獲批,是國內首款獲準上市的生物可吸收支架,也是目前全世界獲得上市的唯一同類產品。此前唯一獲得美國、歐洲上市許可的可降解支架Absorb GT1(生產廠家:雅培)因商業策略原因已退出市場。
  • 國內首款生物可吸收冠脈雷帕黴素洗脫支架獲批上市!
    來源:NMPA 近日,國家藥品監督管理局經審查,批准了山東華安生物科技有限公司生產的創新產品「生物可吸收冠脈雷帕黴素洗脫支架系統」註冊。
  • 生物可吸收冠脈雷帕黴素洗脫支架系統產品獲批上市
    中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局3月5日消息,近日,國家藥品監督管理局經審查,批准了山東華安生物科技有限公司生產的創新產品「生物可吸收冠脈雷帕黴素洗脫支架系統」註冊。該產品由支架和輸送系統組成,支架由支架基體、顯影標記、藥物載體塗層三部分組成。
  • 院士主導研發,十年磨一劍,這款生物可吸收支架終於上市了!
    由中國科學院院士葛均波教授領銜的團隊,歷經十餘年研發、科研攻關及臨床研究隨訪,研製出具有我國自主智慧財產權的生物可吸收冠脈雷帕黴素洗脫支架——XINSORB支架,於3月5日通過國家藥品監督管理局審批上市。這也是我國最早開始自主研發的生物可吸收支架。
  • 聚焦可降解支架研發的最前沿 這些企業的進展如何?
    2013年,中科院院士葛均波教授帶領的團隊成功研發出了新一代完全可降解支架「Xinsorb」,並且率先完成了國內首例完全可降解支架(BVS)植入手術,該產品也已開始了「Xinsorb生物全降解冠脈雷帕黴素洗脫支架系統確診性臨床試驗」。目前,國內也有多家企業正在加緊完全可降解支架的研發。
  • 雅培獲FDA批准推出Omnilink Elite血管氣球擴張支架系統
    2012年8月7日訊 /生物谷BIOON/ -- 雅培(Abbott)周二宣布,FDA批准其Omnilink Elite血管氣球擴張支架系統(Omnilink Elite Vascular Balloon-Expandable Stent System),用於治療髂總動脈疾病。
  • 中國心臟支架手術猛增,賽諾醫療再現千億美元雅培的輝煌?
    但縱使強如雅培、美敦力,它們在心臟支架產業的地位也不是一蹴而就,而是在一次次產品迭代和市場角逐中搶奪而來。賽諾醫療未來又能發展到什麼地步?它能否成為下一個世界頂級心臟支架供應商?「中國心臟支架」的崛起所謂冠心病就是「冠狀動脈」管腔狹窄或阻塞導致的心臟病。
  • 雅培停售可降解支架 葛均波院士稱其有風險
    可降解支架一直被視為冠心病患者的福音。但是,全球首個能完全被人體吸收的血管支架項目或將宣告失敗。雅培公司近日宣布,從9月14日起,將停止在所有國家銷售可降解支架(Absorb BVS),轉而開發新一代產品。
  • 藥物洗脫支架的安全性
    來自北京阜外醫院高潤霖院士、北京安貞醫院馬長生教授共同呼籲,媒體在藥物洗脫支架方面能做一個比較全面的報導,讓公眾對藥物支架的安全性問題有一個全面的認識。  強生公司總經理趙亦偉先生在會上介紹說,強生公司是一個有一百多年歷史、世界上最大、最具綜合性的公司。Cordis是強生醫療器材有限公司的一個專業的部門,從事循環系列的診療、診斷等產品。