3月30日,第十七屆中國介入心臟病學大會(CIT2019)期間,樂普醫療研製的 「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統(NeoVas)」正式發布。
NeoVas於2017年8月進入創新醫療器械特別審批名單,於2019年2月27日順利獲批,是國內首款獲準上市的生物可吸收支架,也是目前全世界獲得上市的唯一同類產品。此前唯一獲得美國、歐洲上市許可的可降解支架Absorb GT1(生產廠家:雅培)因商業策略原因已退出市場。樂普醫療表示,NeoVas的註冊獲批在時間上至少早於主要競爭夥伴3年,將成為樂普醫療未來3至5年高速增長的新動力。
生物可吸收支架被譽為「冠脈介入治療第四次革命」,一直是近年來行業科研攻關的重點項目。該支架的特點在於基體及藥物載體塗層均由生物可吸收材料製成,在植入人體,經過血運重建、支架降解吸收和血管修復三個階段後,3年左右可被人體吸收,血管彈性舒縮功能恢復,實現血管再造。
冠心病是我國第三大心腦血管疾病,心臟支架手術為冠心病治療的重要手段之一。據估算,至2022年,我國冠心病介入例數將超過100萬例,支架植入總量應超過200萬支,市場擴容空間巨大,NeoVas將為冠心病患者與醫生提供更豐富的產品與解決方案。
樂普醫療董事長、CEO蒲忠傑在發布會上透露,公司持股25%的興泰生物的第二代生物可降解支架正在臨床研究階段。未來幾年,國際第三代生物可吸收支架、微型介入起搏器、腦起搏器等一系列重大醫療器械將噴薄而出,陸續獲取註冊,國際第二代生物可吸收支架NeoVas、人工智慧AI-ECG心電診斷設備等一系列產品也將獲取歐盟、美國等海外認證。