樂普醫療:可降解支架首家獲得準產批件 進入國際一線梯隊

2020-12-06 東方財富網


　　事件：2月25日，國家藥監局發布準產批件通知，樂普醫療的生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統(NeoVas)獲批生產，我們認為樂普的NeoVas有望成為國內首個獲批上市的可降解支架，整個產業將迎來發展良機，提振產業。

　　政策大力支持國產創新器械，行業迎來發展黃金期

　　經歷了雅培的可降解支架從上市到退市，整個心臟支架行業基本處於停滯不前的狀態，專家學者、臨床醫生、患者對於可降解支架存在不信任感，不僅是臨床試驗推進不易，而且在產品註冊環節也是嚴格把關。

　　近年來，在創新醫療器械領域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高醫療器械的創新能力和產業化水平，提供自主創新的沃土，多維度鼓勵創新醫療器械，加快註冊上市流程，同時對於醫療器械的註冊思路發生轉變，滿足創新型器械的發展。此次對於可降解支架的準產獲批，一方面體現了我國器械企業研發生產能力達到國際水平，另一方面也體現了我國藥監局審評思路不斷突破，對於具有全球性領先的器械產品，大膽且細緻的分析審評，走在全球前列。

　　不忘初心，堅持研發投入做好一款產品

　　樂普醫療最早是以心臟支架起家，儘管目前布局豐富，產品基本覆蓋心血管器械、藥品、服務等方面，但是在心臟支架領域依然保持充足的研發投入，產品始終具備競爭力，從08年上市的Partner到11年Nano，再到12年Biguard，13年GuReater，樂普醫療對於傳統產品堅持研發，此次NeoVas的獲批，樂普正式進入國際心臟支架第一梯隊，有望引領產業的發展。

　　以美敦力為例，最早是以心臟起搏器起家，目前已經發展至年收入接近300億美元，市值超過1200億美元，儘管起搏器收入不到60億美元，佔比五分之一，但是依然保持充足的研發投入，產品不斷更新換代，持續引領產業的發展。擁有核心產品定價權，能夠為公司帶來穩定的現金流，保證公司經營業績穩健，以此作為根基，才能在向外擴張、跨越產品線、橫縱向併購的資本產業動作中顯得遊刃有餘。

　　維持「買入」評級

　　如NeoVas獲批上市，有望在19年開始貢獻業績增量，我們預計18-20年淨利潤由12.4億元、16.5億元、21.4億元上調至12.4億元、17.6億元、24.2億元，EPS由0.70、0.93、1.20元上調至0.70、0.99、1.36元，維持「買入」評級。

　　風險提示：新產品推廣不及預期、競爭對手產品上市帶來競爭壓力、併購公司管理運營風險、併購引起的資金緊張風險等

（文章來源：天風證券）

(責任編輯：DF358)

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