戴口罩能不能預防新冠？終於等到了一個臨床試驗的結果

2020-12-14 科學公園

作者丨一節生薑

戴口罩能不能防止新冠病毒呢？一直說沒有數據，現在終於等到了一個臨床試驗的結果！

但是，這個結果需要謹慎解讀。近日，丹麥公布了一個「戴口罩、防新冠」的臨床試驗結果［1］。這個臨床試驗招募了約6000名每天需要在戶外活動至少3小時的人，隨機分為兩組，一組為對照組，只要求戶外活動時保持社交距離，另外一組為口罩組，除了保持社交距離，還要求佩戴口罩。口罩組的參試者也收到50個外科口罩。

試驗進行了一個月，總共4862人完成了試驗。統計發現，對照組有53人感染，感染比例為2.1%；口罩組有42人感染，感染比例為1.8%。

從結果上看，口罩組的感染比例有所降低，減少了0.3個百分點，感染風險降低了15%。但是，因為這個幅度太小，降低的效果並不明顯。

所以，有人看到這個結果，會說戴口罩可能有用，但是沒有多大用！

真是這樣嗎？如果仔細看一下這個臨床試驗的數據，能發現一個「反轉」：因為評判標準有問題，口罩的效果被低估了！

在 該試驗中，有沒有感染病毒，只需要滿足下述條件中的任何一個：

  1. 抗新冠病毒抗體陽性；
  2. 核酸陽性；
  3. 醫院根據症狀診斷為新冠肺炎

抗新冠病毒抗體陽性；

核酸陽性；

醫院根據症狀診斷為新冠肺炎

這個試驗中出現總共95名「感染者」，90%都是因為抗體陽性而做出的診斷，這就隱藏著一個巨大的問題：因為抗體陽性並不是一個公認的感染診斷標準。

抗體檢測容易出現假陽性，很多沒有感染的人，抗體檢測也會出現陽性結果。在這4862人中，抗體陽性的比例為1.3％～1.5%，這也是一般抗體檢測的假陽性範圍。

如果該試驗採用疫苗臨床試驗的標準，以核酸檢測為準，那會是什麼結果呢？

根據核酸檢測結果，對照組有5人感染，感染比例為0.2%；口罩組沒有人感染，感染比例為0%。口罩的保護率，達到100%！

有一些人只出現了新冠肺炎臨床症狀，但沒有核酸檢測結果。即便將這些人數考慮進去，用核酸陽性和臨床症狀作為診斷標準，口罩的保護率也有66%！

相比之前，牛津大學開發的新冠疫苗，如果是全劑量注射兩次，保護率只有62%！

當然，口罩的保護率有多少，並不能從目前這個臨床中獲得可靠的結論，但是可以肯定地說，將不只是15%，非常可能高於66%！

請注意，並不是說口罩可以替代疫苗，因為總會有摘口罩的時候，但是在病毒全球消停之前，戴口罩應該是一個常態。

1. Johan Skov Bundgaard, Daniel Emil Tadeusz Raaschou-Pedersen, Christian von Buchwald, et al. Effectiveness of Adding a Mask Recommendation to Other Public Health Measures to Prevent SARS-CoV-2 Infection in Danish Mask Wearers: A Randomized Controlled Trial. Annals of Internal Medicine 0;0 [Epub ahead of print 18 November 2020]. doi:https://doi.org/10.7326/M20-6817

註：本文在悟空問答同時發布，作者一節生薑

-完-

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