恆潤達生首個CD19/CD22雙靶點CAR-T申報獲受理

2020-12-06 健康一線視頻網

10月20日，張江科學城細胞治療企業上海恆潤達生生物科技有限公司（以下簡稱「恆潤達生」）首個CD19-CD22雙靶點CAR-T藥物臨床試驗申請獲得NMPA受理。

恆潤達生成立於2015年，專注於腫瘤免疫治療技術的研發和應用，作為中國最早一批進入細胞治療賽道的企業，目前擁有十多項目針對腫瘤適應症的CAR-T研發管線，CAR-NK、TCR-T及溶瘤病毒等研發項目也在不斷推進中。

目前，恆潤達生共獲得3張CAR-T臨床批件，靶點涉及CD19及BCMA，分別用於復發/難治性CD19陽性瀰漫大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤、復發/難治性CD19陽性B細胞急性淋巴細胞白血病以及BCMA陽性的復發/難治性多發性骨髓瘤的治療，這三個批件的註冊臨床已同步在國內知名三甲醫院開展。

據悉，恆潤達生位於張江金山生物醫藥基地的11000平米大型CAR-T GMP製備中心即將完工，可為未來細胞產品的大規模產業化生產奠定堅實基礎，同時，其於今年9月完成的2億元人民幣B+輪融資，也將用於支持3個CAR-T批件臨床試驗的進一步開展，加碼CAR-T產品商業化開發，並促進針對實體瘤新靶點的CAR-T、TCR-T、CAR-NK及溶瘤病毒等管線的研發，為後續IPO奠定基礎。

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