英國提示氯氮平潛在致命的機械性腸梗阻、糞便嵌塞和麻痺性腸梗阻風險
2018-07-27
氯氮平與不同程度的腸蠕動功能損害相關。這種損害既可導致很常見的便秘,也可導致非常罕見的機械性腸梗阻、糞便嵌塞和麻痺性腸梗阻。在一些情況下,引起的上述不良反應是致命的。這些不良反應是由氯氮平的抗膽鹼能特性造成的。
在英國,從1993年8月3日到2017年9月11日,共收到370份氯氮平與胃腸道梗阻相關的黃卡報告。在此期間,也有135份球狀硬便的氯氮平報告和86份麻痺性腸梗阻的氯氮平報告。
氯氮平與胃腸道不良反應相關的風險早已被確認。相關警告已經添加到藥品的產品特性概要、患者信息活頁及英國國家處方集中。然而,在2017年8月,一位驗屍官調查死亡病例的事件引起英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的關注,即醫務人員可能缺少對於氯氮平導致的假性腸梗阻或麻痺性腸梗阻及它們發病急的風險認知。
對醫務人員的建議
·氯氮平在麻痺性腸梗阻患者中禁用;
·在處方氯氮平時,應對有便秘症狀及以下風險的患者特殊關注:正在接受可引起便秘的藥物治療的患者(特別是那些有抗膽鹼特性的藥物,例如抗精神病藥、抗抑鬱藥和抗帕金森病藥物);具有結腸疾病病史或有下腹部手術史;年齡60歲及以上。
·建議患者如有便秘症狀,應在服用下一劑量的氯氮平之前,立即告知主管醫生。
·便秘症狀儘早被識別和積極治療是至關重要的。
·參閱完整的產品特性概要以獲取氯氮平相關警告的完整列表和建議。
(MHRA網站)
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