解藥|新冠滅活疫苗衝刺 重組蛋白疫苗啟動臨床驗證

2021-01-10 財新

　　【財新網】（記者 邸寧 實習記者 何京蔚）新冠疫苗研發進入衝刺階段。6月23日，國藥集團中國生物宣布，其研發的新冠病毒滅活疫苗將在阿聯開始國際臨床Ⅲ期研究。據了解，該疫苗為武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒所聯合研製。

　　中國生物稱，國內疫情得到有效控制，不具備開展Ⅲ期試驗條件，因為Ⅲ期疫苗需要在更大範圍內去開評價，這就需要在疫情暴發的區域開展。

　　同時，重組蛋白疫苗也現突破，這種疫苗更被認為是「目前疫苗界的當家花旦」。6月23日，智飛生物宣布，其全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）正式獲批進入臨床，I期臨床試驗將重點測試疫苗在人體的耐受性和安全性。

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    據澎湃新聞此前報導，這是我國第五款進入III期臨床試驗的新冠候選疫苗。這款疫苗的技術路線為「重組亞單位疫苗」，為科技部部署的的新冠疫苗「5 條路線」中的一種。此前四款進入III期臨床試驗的疫苗採用了滅活疫苗和腺病毒載體疫苗這兩種技術路線。
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    8月22日，記者從四川大學華西醫院了解到，四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗於8月21日獲國家藥監局臨床試驗批文，該疫苗的研發過程中得到了國家科技部、國家衛健委、國家藥監局和教育部與省市等部門的大力支持，也得到了國內多家科研單位大力支持與合作。
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    我今天想給大家分享的是我們做的新冠疫苗是怎麼樣從實驗室的概念一步步走向臨床實驗的這麼一個過程。今年新冠疫情不光是改變了中國，也改變了全球的生活方式和社會。大家會問這麼多疫苗，哪些疫苗比較有希望，有什麼區別呢？總的來說，全球目前主流的也就七條技術路線。中國做的比較多的就是滅活疫苗，滅活疫苗也發展的比較快，都到了三期臨床。另外是重組蛋白疫苗，現在中科院微生物所聯合智飛生物就在開發重組蛋白疫苗。它跟滅活疫苗不一樣，滅活疫苗是把活的病毒滅活。
  • 中國新冠滅活疫苗上市時間 新冠疫苗股票有哪些?
    疫情期間新冠疫苗的消息非常多人在關注，11月將近尾聲，大家都對中國新冠滅活疫苗上市時間翹首以盼，所以新冠疫苗進展大家都有留意。當然在股市中新冠疫苗股票有很多，那麼有哪些值得關注呢？我們一起來看看！新冠疫苗股票 隨著越來越多的候選疫苗進入科學研究視野，還有大量臨床試驗的開展進行，試驗成功以後才可以被臨床廣泛的應用
  • 新冠病毒滅活疫苗Ⅰ期試驗在焦作啟動 志願者招募以本地人為主
    在新冠肺炎疫情仍在蔓延之際，疫苗研發的過程也受到不少關注。據科技部相關負責人介紹，科研攻關組目前布局了五條疫苗技術路線。4月12日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒所申報的新型冠狀病毒滅活疫苗獲批臨床試驗，當天該疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段入組在焦作啟動，經多項檢測，32名志願者最終入組第一階段臨床試驗。
  • 每日一詞∣新冠疫苗二期臨床試驗 phase II clinical trials of CO...
    我國已有三種新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗，其中包括一種腺病毒疫苗和兩種滅活疫苗，還需進行更多研究評估這三種疫苗的安全性和有效性。2020年4月11日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。（圖片來源：新華社）【知識點】新冠肺炎疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務，以確保新冠病毒疫苗研發的總體成功率。
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    他表示，疫苗製造是一個耗時漫長且機理複雜的過程，新冠疫苗的研發目前以DNA疫苗和腺病毒疫苗的研究進展最為理想，但還需要通過後期臨床試驗對人體接種的安全性和有效性進行進一步分析評估。魯賓介紹，截至10月底，新冠的候選疫苗中有11種已經處於臨床試驗三期階段，臨床三期為上市前最後一個階段的臨床試驗，且不同研究團隊製備疫苗的方法各異，包括病毒滅活疫苗、DNA疫苗，以及腺病毒疫苗等。
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    在重組蛋白疫苗方面，中科院微生物研究所團隊在本次疫苗研發過程中承擔了重組蛋白疫苗的研發任務。目前他們已經設計完成了疫苗產品，正在動物體內進行測試，同時正在進行工藝研發的相關工作。三葉草製藥公司基於新冠病毒的S蛋白，研發了「S蛋白-三聚體」抗原疫苗。
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    11月20日，在「2020中國生物製品年會」上，中科院研究員嚴景華作為主要研發者透露，智飛生物重組新冠疫苗二期臨床試驗900人，完成全部免疫程序14天後中和抗體陽轉率97%，中和抗體（GMT）以CPE法測試為102.5，相當於康復病人血清抗體的兩倍。　　此外，嚴景華還表示，智飛生物重組新冠疫苗安全性也較高，一、二期臨床試驗中均未發生與疫苗相關的嚴重不良事件。
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    2020-02-23 07:09:11來源：FX168 【浙江疾控中心澄清：新冠病毒疫苗研究領域有四個方面進展】浙江省疾控中心、浙大一院、杭州醫學院等與企業合作進行疫苗的研發，在滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗等多條技術研發路線同步開展，並取得進展：1、滅活疫苗研發上，已初步完成疫苗研製用毒種種子批的建立。
  • 關於mRNA新冠疫苗的10個答疑解惑|mRNA疫苗|新冠疫苗|疫苗現狀|...
    目前在研mRNA新冠疫苗基本都採用新冠病毒刺突S蛋白作為抗原開展疫苗研發，僅在抗原優化方面和疫苗平臺方面存在區別。我國新冠疫苗研發基於5條線路，滅活疫苗、流感載體弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、亞單位疫苗，走的最快的三種滅活苗已進入III期臨床尾聲，近期，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲批上市！
  • 國內首款新冠DNA疫苗即將進入二期臨床，智飛生物新冠疫苗中和抗體水平超康復者
    11月20日，在「2020中國生物製品年會」上，中科院研究員嚴景華作為主要研發者透露，智飛生物重組新冠疫苗二期臨床試驗900人，完成全部免疫程序14天後中和抗體陽轉率97%，中和抗體（GMT）以CPE法測試為102.5，相當於康復病人血清抗體的兩倍。此外，嚴景華還表示，智飛生物重組新冠疫苗安全性也較高，一、二期臨床試驗中均未發生與疫苗相關的嚴重不良事件。
  • 中國新冠疫苗三期臨床試驗最新消息
    5種疫苗進入三期臨床實驗　　新冠疫苗有五條線路並行研發，包括傳統疫苗和新技術疫苗兩大類。傳統疫苗包括滅活疫苗、減毒疫苗，新技術疫苗則包括重組蛋白疫苗、RNA/DNA疫苗、腺病毒載體疫苗等。　　公開資料顯示，中國已經有14種新冠疫苗進入臨床實驗，其中有5種疫苗進入三期臨床實驗。
  • 新冠疫苗捷報頻傳,疫苗概念再站風口,這些概念股請收好丨火線解讀
    全球首個新冠滅活疫苗所有受試者全部產生抗體。受該消息影響，港股國藥控股今日高開5.26%，A股生物疫苗板塊走強。新冠疫苗好消息不斷6月16日，由國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。
  • 中科院聯合研發新冠病毒滅活疫苗進入臨床三期試驗丨轉化亮點
    今日推薦候選條目《中科院聯合研發新冠病毒滅活疫苗進入臨床三期試驗》，投票請點「閱讀原文」。完成單位：中國科學院武漢病毒研究所等為有效預防和控制新冠病毒的進一步擴散和流行，中國科學院武漢病毒研究所在新冠肺炎疫情發生後快速響應，立即啟動疫苗研究工作，依託生物安全平臺優勢，與國藥集團中生武漢生物製品研究所有限責任公司合作開展滅活疫苗研發。
  • 中國首個新冠滅活疫苗進入臨床試驗,那什麼是滅活疫苗?
    4月13日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗註冊中心正處於「通過審核」預註冊狀態，這意味著中國首個新冠滅活疫苗開始進入臨床試驗，同時，亦是繼陳薇教授團隊之後，中國第二個註冊進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗