華西醫院重組蛋白新冠疫苗獲批臨床試驗

2021-01-20 四川觀察

8月22日,記者從四川大學華西醫院了解到,四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗於8月21日獲國家藥監局臨床試驗批文,該疫苗的研發過程中得到了國家科技部、國家衛健委、國家藥監局和教育部與省市等部門的大力支持,也得到了國內多家科研單位大力支持與合作。

該疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體阻斷病毒感染人體細胞。之前該實驗室的研究人員,已於7月29日,在國際著名的Nature雜誌發表了相關研究論文,也是今年新冠流行以來Nature雜誌發表的第一篇新冠疫苗論著。通過猴子等動物實驗,發現疫苗有很好的預防SARS-CoV-2感染的保護作用,未見明顯的副作用。

該疫苗利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,細胞作為工廠生產出高質量的重組疫苗蛋白,並進行精緻純化,此項技術易於大規模生產投入市場。利用昆蟲生產重組蛋白疫苗,在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗上市,其在人體的安全性得到了驗證。

團隊正在積極推進疫苗的臨床試驗與落戶成都高新區實現產業化,四川大學華西醫院、成都市高新區生物城與研究團隊成立了成都威斯克生物醫藥有限公司,正在規劃與設計年產上億針的生產線,全套設備實現國產自主研發,目前該公司除了利用昆蟲細胞生產新冠疫苗以外,還在利用昆蟲細胞技術生產狂犬病疫苗、流感疫苗以及皰疹病毒疫苗等,公司還布局多種細菌疫苗以及多種腫瘤疫苗等免疫治療創新產品20餘項產品在研發,相關產品與技術獲得與申請專利40餘項,其中新冠疫苗的專利已於今年2月份開始向國家專利局提交了多項專利。

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