中藥製劑之市場縱橫-滴丸

2020-12-07 生物谷

滴丸係指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融後溶解、乳化或混懸於基質中後，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由於表面張力的作用使液滴收縮成球狀而製成的一種製劑。由於滴丸劑具有現代藥物製劑的「三小」（用量小、毒性小、副作用小），「三效」（高效、長效、速效）和方便用藥、方便攜帶、方便貯存等諸多優點，因而廣泛應用於臨床。中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎上發展起來的，具有傳統丸劑所沒有的特點。

滴制技術最先用於化學工業，1933年丹麥藥廠利用滴製法製備了維生素A、D丸，國內始於1958年。中藥滴丸的最早試製是1968年重慶製藥八廠等單位在研製民間治療慢性氣管炎、哮喘病的中草藥芸香草油時，經過一系列劑型試製失敗後，採用滴丸試製成功， 開啟了中藥滴丸劑研究、生產的序幕。1982年速效救心丸研發成功，推動了中藥滴丸劑規模化生產的進程。中藥滴丸劑於1990年開始收載入中國藥典。

製備中藥滴丸時，除主藥外其基質和冷凝劑的選擇關係到產品的成敗。常用的基質有水溶性和非水溶性兩類，水溶性基質常選擇聚乙二醇類、硬脂酸鈉及甘油明膠等，非水溶性基質常選擇硬脂酸及蟲蠟等。常用的冷凝液有水或不同濃度的乙醇溶液及液體石蠟、植物油等。目前滴丸劑的製法可分為下行滴法（懸滴）、上行滴法（躺滴）、定量制丸法等幾種。滴製法的一般工藝流程為：藥物+基質→混懸、乳化、溶融→滴制→冷卻→洗丸→乾燥→選丸→質檢→分裝。

隨著生活水平的不斷提高，各種心血管疾病越來越多地困擾著人們。滴丸在心血管疾病的治療方面有著舉足輕重的作用。從米內網中成藥相關數據來看，滴丸在心腦血管、五官、呼吸及消化系統等疾病中應用較廣。但從目前我國的中藥滴丸劑的現狀來看，國內藥用高分子材料發展的相對滯後，導致可供選擇的基質和冷凝劑較少；藥物精製純化水平低下，導致適合製成滴丸的品種不多；滴丸機製造商與滴丸開發的企業分離，導致設備水平遠遠落後於滴丸技術的發展。因此作為中成藥製劑的現代劑型，滴丸在市場銷售份額中遠沒有片劑、膠囊及注射劑風光，但隨著製劑工藝的逐步完善，中藥滴丸劑必將擁有更廣闊的前景，為中藥現代化帶來新的活力。

根據米內網-中成藥臨床終端競爭格局顯示，近幾年來在心腦血管、五官等方面應用的中藥滴丸類品種的市場份額雖不佔據龍頭位置，但在某些亞類位置居前。在滴丸這個劑型的銷售市場來看，某些品種由於市場接受度高，始終佔據銷售排行的榜首位置。

表1 ：近三年市場份額前三的中藥滴丸品種

 

（生物谷Bioon.com）

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