2014年以來,抗體藥物進入爆發階段,短短三年多的時間有超過30款抗體藥物獲批上市。2016年是FDA監管批准的「小年」,僅批准了22個原創新藥,而抗體藥物多達7個。2017年至今,已經有9個抗體藥物獲批上市。抗體藥物的市場容量近年來快速攀升,從2012年530億美元快速擴容到2016年的880億美元,2017年上半年抗體藥物市場容量已達到490億美元,預計2017年全年將首次突破千億美元大關。抗體藥物已成為整個製藥行業中發展最快的領域之一。目前尚有550多種抗體藥物處於臨床研發階段,包括超過50個品種已進入了三期臨床研究階段。本文即對目前全球上市的抗體類藥物,根據不同的適應症領域做一簡要匯總。
附註:
1.本表主要內容改編自文獻1,對更多資料感興趣的讀者可自行查閱。
2.表中抗體藥物列表信息更新至2017年12月10日。
縮略詞表:
ALL:acute lymphoblastic leukaemia
AML:acute myeloid leukaemia
CLL:chronic lymphocytic leukaemia
CTLA4:cytotoxic T lymphocyte protein 4
HER2:human epidermal growth factor receptor 2
Ig:immunoglobulin
IL:interleukin
EGFR:epidermal growth factor receptor
FGF23:fibroblast growth factor 23
PD1:programmed cell death protein 1
PDL1:PD1 ligand 1
PDGFRα:platelet-derived growth factor receptor-α
TNF:tumour necrosis factor
VEGF:vascular endothelial growth factor
VEGFR2:vascular endothelial growth factor receptor 2
參考文獻:
1.Next generation antibody drugs: pursuit of the 'high-hanging fruit'. Nature Reviews Drug Discovery doi:10.1038/nrd.2017.227
2.www.fda.gov.
3.藥渡數據。