當地時間 12 月 14 日,美國食品和藥品管理局(FDA)宣布,批准一款敲除了 α-半乳糖的轉基因豬上市,可用於潛在醫療用途和食品消費。這是美國 FDA 2015 年批准轉基因三文魚後,再次批准一種轉基因動物上市。
據悉,此次獲批的轉基因豬被稱為「無半乳糖豬」(GalSafe pig),由美國 US biotech United Therapeutics 的子公司 Revivicor Inc 開發。α-半乳糖是一種位於細胞表面的糖分子,敲除該分子能夠減少食用豬肉導致的過敏反應以及器官移植時發生的排異反應。美國 FDA 在聲明中稱,「未發現無半乳糖豬存在動物安全問題」,此舉代表著「科學創新的重大裡程碑」,「FDA 將大力支持對動物安全、對人安全的創新性動物生物技術產品的研發」。
美國 FDA 還表示,就食品供應而言,這種轉基因豬的肉可以安全地供一般人群食用。Revivicor Inc 則向媒體表示尚未與肉類食品生產商達成具體的加工/出售協議,不會通過超市售賣;目前主要的計劃是開發不產生過敏反應的醫療產品,或者進行潛在的器官移植研究。如果有研究人員想將「無半乳糖豬」用於醫療目的的研發,仍需要獲得 FDA 的審批。
「『GalSafe豬』獲準上市,標誌著基因編輯動物首次實現食用和醫療雙重用途。」中科院遺傳與發育研究所生物學研究中心高級工程師姜韜在接受科技日報記者採訪時表示。
已有多種基因編輯動物獲準上市
首次批准一種基因改造過的動物既可用於食品,又可作為潛在的生物醫學用途,這是科學創新的一個巨大裡程碑。FDA目前確定,這種基因編輯豬的肉可以安全地供一般人群食用。
美國等國家還批准過哪些基因編輯動物上市?
姜韜指出,目前國外生物技術發達國家批准的基因編輯動物有幾種。2009年FDA批准一種價值在千萬美元的基因編輯山羊上市,但不是作為食用,而是作為生物反應器,用其乳腺生產一種預防血栓的蛋白質藥物,並跟著乳汁分泌出來,以治療人類遺傳性抗凝血酶缺乏症。
2014年,FDA批准了一種基因編輯兔子上市,用其可生產治療遺傳性血管水腫的藥物。
「2015年,由英國劍橋羅斯林研究所研發的可以在雞蛋中製造重組蛋白質藥物的基因編輯雞獲得FDA批准,用於治療無法降解細胞中脂肪的人類遺傳疾病,同年,生長速度和飼料回報率明顯優於普通大西洋鮭魚的基因編輯三文魚成為第一個獲得FDA和加拿大相關部門批准食用的基因編輯動物。」姜韜說。
醫用基因編輯動物無法替代
自上個世紀80年代初期,第一隻基因編輯小鼠降生以來,基因編輯技術發展很快,基因編輯的牛、羊、魚、昆蟲等紛紛出現。基因編輯動物打破了從自然繁殖中獲取基因的傳統遺傳學方法,成為生物學發展史上的又一個重要轉折點。基因編輯技術將為人類提供有特殊功效的食品和藥品。
FDA也表示,任何機構或研究所在將「GalSafe豬」用於新藥或人體植入之前,都必須尋求FDA的進一步批准
需要強調的是,基因編輯動物,不管食用還是醫用都有重要價值,而醫用更是無法替代的全新用途。
比如,美國科學家利用基因編輯技術,直接操刀患有遺傳性肌肉萎縮疾病的小鼠胚胎,切除有缺陷的編碼肌萎縮蛋白的基因片段,出生後的小鼠就能夠產生新的肌萎縮蛋白。
美國科學家還利用基因剪刀,直接對成年小鼠的腿部肌肉進行治療,讓小鼠的肌肉產生了正常的肌萎縮蛋白,力量得到增強。
這兩個研究結果都很棒,意味著CRISPR基因剪刀可以用來治療遺傳性的杜興氏肌萎縮,可以生出正常孩子,可以治療成年患者
再比如,利用基因編輯技術,讓豬長出「人類的」器官,並且這些器官不會遭到接受的患者的免疫系統的排斥。
因為我們的食用動物現在已經實現集約化飼養,成本接近天花板,目前的基因改造可提高飼料回報率、瘦肉率、抗病能力等。
而醫用,尤其是把特殊基因編輯豬作為異種器官移植的供體,是前所未有的全新領域,一旦成功實現,則可望徹底扭轉用於治療人類器官衰竭導致死亡的器官短缺現狀,拯救大量患者生命。
來源:科技日報、科研圈
聲明
編輯:Zero
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