CNN：美國FDA批准轉基因豬產品上市，可用於治療紅肉過敏

2020-12-16 搜狐健康

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 吳施楠

據CNN網站報導，12月14日美國FDA批准轉基因豬產品上市，紅肉過敏的患者可以安全食用，也可用於製造對過敏患者安全的醫療生物製品。

紅肉過敏即α-半乳糖症候群。在美國，這種特殊的過敏常常源於一次孤星蜱叮咬，蜱在叮咬的過程中可能將α-半乳糖轉移到人體內，引發免疫系統反應。此後被叮咬的人將對牛肉、豬肉或羊肉等紅肉中的α-半乳糖產生輕度至重度的過敏反應，因此被稱為「紅肉過敏」。

這是FDA首次批准同時用於食用和生物醫學用途的轉基因動物產品。通過轉基因技術，這種轉基因豬細胞表面不存在α-半乳糖，紅肉過敏患者可以安全食用。轉基因豬也可以製作很多醫療產品，比如肝素抗凝劑、生物心臟瓣膜等等，可以有效避免過敏患者產生更嚴重的免疫排斥反應。

FDA在聲明中指出，FDA對轉基因豬肉的安全性進行了全面評估，確定它在食品用途上是安全的。同時，該機構還評估了轉基因豬的後代，確認這些後代的產品中也沒有檢測到α-半乳糖。

FDA對轉基因豬與美國環境的潛在影響進行評估，確定其不會比常規豬的影響更大。除了普通養豬場中常見的動物安全問題外，沒有發現其他問題。FDA也對豬身上的細菌進行評估，結果證實與轉基因豬肉有關的微生物安全風險較低，後續問題還需保持關注。

FDA局長Stephen Hanh博士說，動物生物技術產品首次同時被批准用於食品和生物醫學用途，這是科學創新的重大事件。FDA仍將強烈支持推進對動物安全、對人類安全的創新動物生物技術產品。

在此之前，2009年FDA批准了第一款轉基因動物醫療產品ATryn，由轉基因山羊奶製成，可用於預防遺傳性抗凝血酶缺乏症患者出現血凝塊；此後，FDA還批准了轉基因雞蛋製作的Kanuma，可用於治療罕見的蛋白質缺乏症；轉基因兔奶製成的Sevenfact可用於治療某種形式的血友病。

轉基因鮭魚是此前唯一一種批准可用於食用的轉基因動物產品。

FDA補充，目前這種轉基因豬的生物製品還不能用於人體內異種植入治療（比如生物瓣膜）。醫藥器械企業需要向FDA提交申請並獲得批准，才能將它用於臨床治療。

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