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FDA 首次批准基因工程豬可用於食品和醫療
12 月 14 日，FDA（美國食品藥品監督管理局）官網公告，批准了一種被稱為 GalSafe 的基因工程豬可用於食品和醫療。這是 FDA 批准的首個有意基因組改變（intentional genomic alteration，IGA）的可用於人類食用食物和作為潛在治療用途來源的動物。
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美基因編輯豬上市,首次實現食用和醫療...
這是美國 FDA 2015 年批准轉基因三文魚後，再次批准一種轉基因動物上市。 據悉，此次獲批的轉基因豬被稱為「無半乳糖豬」（GalSafe pig），由美國 US biotech United Therapeutics 的子公司 Revivicor Inc 開發。
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美基因編輯豬首次實現食用和醫療雙重用途
當地時間 12 月 14 日，美國食品和藥品管理局（FDA）宣布，批准一款敲除了 α-半乳糖的轉基因豬上市，可用於潛在醫療用途和食品消費。這是美國 FDA 2015 年批准轉基因三文魚後，再次批准一種轉基因動物上市。
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前瞻基因產業全球周報第100期:FDA首次批准轉基因豬上市,可用於...
FDA批准基因工程改造家豬 可能用於食品或人類治療美國FDA宣布，批准了一種有意改變基因組(intentional genomic alteration，IGA)的家豬上市，稱為GalSafe豬。這種家豬可能用於食品或人類治療。這是FDA批准的首個可以同時用於人類食物消費和作為潛在療法來源的IGA動物。
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重磅| 全球首個EZH2抑制劑獲FDA批准上市!
美國時間2020年1月23日，FDA宣布批准全球首個EZH2抑制劑Tazemetostat重磅上市，批准的適應症為不適用於手術切除的轉移性或晚期的上皮樣肉瘤（ES）。此次FDA批准Tazemetostat主要基於一項名為EZH-202的國際多中心、單臂、臨床II期試驗結果（NCT02601950），入組標準之一是基因INI1缺失。
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HER2陽性乳腺癌藥物Tucatinib獲FDA批准上市
文丨覓苓近日，美國FDA在"Orbis計劃"框架下批准了西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics公司）旗下的HER2特異性抑制劑Tukysa（tucatinib）的上市申請，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯用，用於手術無法切除或轉移性經治晚期HER2陽性乳腺癌成人患者的治療。
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CNN：美國FDA批准轉基因豬產品上市，可用於治療紅肉過敏
| 吳施楠據CNN網站報導，12月14日美國FDA批准轉基因豬產品上市，紅肉過敏的患者可以安全食用，也可用於製造對過敏患者安全的醫療生物製品這是FDA首次批准同時用於食用和生物醫學用途的轉基因動物產品。
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FDA批准轉基因豬，未來還能解決器官移植難題？
聽說過轉基因的大豆和玉米，但你了解轉基因的豬麼？日前，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准將基因工程豬用於食品和醫療產品，由 Revivicor 醫療公司開發的豬，未來可用於生產藥物、提供移植器官和組織，以及生產對肉類過敏者更安全的肉類，這種豬，也就說我們常說的轉基因豬。FDA 研究專員史蒂芬・哈恩（Stephen M.
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FDA首次批准基因工程豬用於食用和醫用,或將用於器官移植
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准一種基因工程豬用於食用和醫用，這是FDA首次批准有意基因組改變的動物用於人類食物消費和潛在治療用途。這種基因工程豬被稱為GalSafe豬，其通過改變基因組的方式消除了細胞表面的α-半乳糖（alpha-gal sugar）。
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重磅!僅用3月,FDA批准囊性纖維化突破性療法
▎藥明康德/報導 今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA批准該公司的創新療法Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）上市，治療年齡12歲以上的囊性纖維化（CF）患者。
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【FDA重磅】開啟了基於腫瘤基因而不是腫瘤原發部位治療的新紀元!!!FDA批准不限癌種關鍵基因靶向療法,治療NTRK融合腫瘤
今日，Loxo Oncology和拜耳（Bayer）公司聯合宣布，FDA加速批准雙方共同開發的Vitrakvi（larotrectinib）上市，用於治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者，不需考慮癌症的發生區域。這一藥物的批准，是癌症療法從「基於癌症在體內的起源」轉向「基於腫瘤的遺傳特徵」這一演變過程中的重要裡程碑。
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美國研發出基因編輯豬,能吃也能用於醫療
記者 | 劉雨靜編輯 | 昝慧昉1令人糟心的2020年年末，對豬肉過敏的人們收穫了一則好消息。美國食品與藥物管理局（以下簡稱FDA）披露，最近批准了一種基因編輯豬肉「GalSafe pigs」，這種豬肉既能食用，也可用於人類醫療。
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「原發性1型高草酸尿症」首款治療藥物獲FDA批准上市
「原發性1型高草酸尿症」首款治療藥物獲FDA批准上市
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全球首個基因修飾豬在美國獲批，可食用和醫用
（湯波/圖）2020年12月14日，美國FDA正式批准一種無α-半乳糖的基因修飾豬可用於生產食品和醫藥產品等潛在用途，這是全球首個獲得批准的基因修飾豬產品，也是首次批准基因修飾動物的食用和醫用雙用途與此同時，FDA還認為GalSafe基因修飾豬的批准可能對美國環境產生的潛在影響並不比普通豬高，而且GalSafe豬的飼養條件要比常規養殖的豬嚴格得多，可以將潛在環境風險降至最低。基於上述評估，美國FDA認為GalSafe基因修飾豬是安全和有效的。2020年12月14日，美國FDA正式批准了GalSafe基因修飾豬可用於食用和醫用。
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轉基因豬獲FDA最新批准:可防食物過敏為人體器官移植鋪路
當地時間12月14日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種敲除了α-半乳糖(α-gal糖)的轉基因豬上市，可用於潛在食品消費和醫療產品領域。這是美國FDA首次批准用於人類食物消費和潛在治療用途的動物體內的有意基因組改變(IGA)。也是美國FDA 2015年批准轉基因三文魚後，再次批准一種轉基因動物上市。
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FDA首次批准CRISPR用於新冠檢測,由基因編輯先驅張鋒團隊開發
美國藥品監管機構於5月6日首次批准了一種利用基因編輯技術CRISPR進行新冠病毒檢測的緊急用途。美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權允許它在公共衛生緊急情況下比平常更快地提供測試和藥物。新的診斷工具是基於CRISPR先驅張鋒在麻省理工學院布羅德研究所(Broad Institute of MIT)和麻薩諸塞州劍橋市哈佛大學開發的一種方法。
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諾華PI3K抑制劑獲得FDA批准 用於治療乳腺癌
摘要 【諾華PI3K抑制劑獲得FDA批准 用於治療乳腺癌】日前，美國FDA宣布，批准諾華公司(NVS.US)開發的Piqray(alpelisib)上市，與內分泌療法氟維司群(fulvestrant)聯用，治療攜帶PIK3CA基因突變的HR+/HER2
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重磅!美國首款矯正基因缺陷的藥物Luxturna提前獲批上市
北京時間19日晚得到消息，基因療法先鋒Spark的重磅炸彈，首款矯正基因缺陷的藥物Luxturna提前獲得FDA的批准，這比之前大家預計的早了足足一個月，即將點燃基因療法市場的熱火。 一直以來Luxturna就被預測為重磅炸彈藥物，將掀起基因療法熱潮。十月份Luxturna獲得FDA 16:0的認可，意味著基因療法近在眼前，同時大家估計其將在2018年獲批，此次提前批准是意料之中，又出乎意料。
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張鋒公司使用CRISPR基因編輯治癒先天性失明 FDA已批准其臨床試驗
該研究使用Editas Medicine公司開發的編號為EDIT-101的CRISPR/Cas9基因療法，該療法巧妙地去除由CEP290基因中的IVS26突變產生的異常剪接供體，從而恢復正常的CEP290基因表達，成功恢復了Leber先天性黑蒙症10型的視力。這一成果也表明基於CRISPR的基因編輯療法在治療遺傳疾病方面的可行性。
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FDA批准基於CRISPR基因編輯技術的COVID-19檢測方法
美國食品和藥物管理局（FDA）已經授權了一項使用CRISPR基因編輯技術的COVID-19檢測方法，並在大約一小時內出結果。