存活期延長近2倍!安進Blincyto治療前體B細胞急性淋巴細胞白血病獲...

2020-12-06 生物谷

2016613日訊 /生物谷BIOON/——近日,安進發布喜訊,稱旗下抗白血病藥物Blincyto在一項 IIITOWER臨床研究中表現出色,受試患者中位存活期比標準治療組延長了將近2倍。

Blincyto是基於安進最先進的雙特異性T細胞銜接系統(BiTE)開發的免疫療法,這是一種雙特異性抗體,能夠通過將腫瘤細胞上的CD19蛋白呈遞給T細胞特異表達的CD3蛋白,進而激活免疫系統識別和殺滅腫瘤細胞。目前Blincyto已獲歐盟條件性批准,用於治療費城染色體陰性(Ph-)復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者的治療。

TOWER研究結果顯示,Blincyto治療組和標準治療組的中位存活期分別為7.74個月。鑑於療效數據喜人,經獨立數據監測委員會建議,安進提前終止了該項臨床研究。

數據顯示,在採取搶救措施或者異基因造血幹細胞移植前,年齡因素對 Blincyto的中位存活期無顯著性影響。接受Blincyto治療組,出現的嚴重不良反應主要包括:感染、血液及淋巴系統紊亂、神經系統紊亂、細胞因子釋放紊亂等。TOWER研究中Blincyto所出現的不良反應與此前安全資料中記錄一致。

這是免疫療法在費城染色體陰性(Ph-)復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中首個具有存活期改善療效的臨床研究,這種惡性疾病目前仍然面臨治療藥物匱乏的困境。安進研發副總裁Sean E. Harper如是說,「目前Blincyto已獲加速審批上市,用於費城染色體陰性(Ph-)復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病,通過與各國藥物監管機構的通力合作,我們期待在未來為Blincyto拓展更多臨床適應症,為更多患者帶來治療希望。」(生物谷Bioon.com

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原始出處:

Blincyto improves overall survival in B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia

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